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  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    2009년 사명을 HLB로 변경했고 이후 인수합병(M&A) 전략을 통해 제약바이오 포트폴리오를 구축, 바이오기업으로 전환했다. 현재는 HLB 그룹 내 37개의 계열사를 보유하고 있다. 이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등...
    2023-04-27 14:21
  • 간호사 많이 고용한 병원에 재정지원 몰아준다…방문 간호사 업무 범위도 확대
    간호사 많이 고용한 병원에 재정지원 몰아준다…방문 간호사 업무 범위도 확대
    교육전담간호사에 대한 임상간호 교수제도 도입한다. 대학 내 시뮬레이션 실습교육 확대를 위한 장비·시설 지원예산은 대폭 확대한다. 근무환경 개선 차원에선 간호인력을 많이 배치할수록 재정지원이 늘도록 간호등급제 개편방안을 마련한다. 이를 통해 간호·간병 통합서비스 병동의 간호사 1명당 환자 수를 5명에서 4명으로 줄일 계획이다. 상급종합병원의...
    2023-04-25 14:30
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    호주와 국내 10개기관 이상이 참여할 예정이다. 임상 1차 종결점은 약물투여 8주후 임상적 관해를 보인 환자 비율로 정했다. 임상종료 예정일은 내년 4월이다. 한편 고바이오랩은 지난해 7월 FDA에 KBLP-007의 임상2a상 디자인에서 약물 투여전(pre-treatment) 반코마이신 항생제 처리절차를 제외하는 시험계획 변경승인을 신청한 바 있다.
    2023-04-24 15:31
  • 지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    지아이이노베이션, ‘GI-101’ 새 공정 개발 완료…항암면역세포 3배↑
    이번 신규 제조 공정 도입으로 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA) 미팅(Type C)을 진행했으며, 지난 2월 17일(현지시간) FDA로부터 해당 신규 공정 도입 및 관련 임상시험 설계 변경에 대한 동의를 받았다. 공동임상 파트너인 글로벌 제약사도 새로운 공정으로 생산한 GI-101의 임상시험 설계 변경에 대한 승인을 완료했다. 장명호 지아이이노베이션...
    2023-04-10 11:19
  • 아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진 “개발 중인 코로나19 백신 국내 임상 중단…호주 임상 집중”
    아이진은 이날 공시를 통해 “국내 임상은 코로나19 예방백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 ‘이지-코비드’를 투여해 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초백신 임상시험이었다”며 “현재 국내 코로나19 예방 백신 접종률이 87.6%를 기록했기 때문에 향후 코로나19 예방백신의 부스터 접종방식이 주류를 이룰 전망이다. 따라서 본 임상 2a상부터는 참여자...
    2023-04-07 16:43
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 부스터 호주 2a상 “변경승인”
    아이진(Eyegene)은 7일 mRNA 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 백신 후보물질 ‘EG-COVARo’의 부스터샷 임상 2a상 임상시험계획(IND) 변경신청이 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에서 승인됐다고 공시했다. 이번 승인된 임상시험은 코로나19 예방을 위해 EG-COVID와 EG-COVARo 부스터샷의 면역원성을 평가하기 위한 임상2a이다. 아이진은 코로나19...
    2023-04-07 16:36
  • 오스템카디오텍, ‘오스템카디오’ 사명 변경
    오스템카디오텍, ‘오스템카디오’ 사명 변경
    오스템카디오텍에 따르면 센텀(CENTUM™) 스텐트는 전년도 사용량이 131% 증가했으며, 지속해서 임상시험을 진행해 시장 점유율을 높일 방침이다. 또한, 지난해 10월 고양시에 국내 스텐트 연간 사용량의 약 38%를 생산할 수 있는 국내 최대 규모(562㎡)의 스텐트 생산 시설을 완비해 시장 경쟁력을 높였다.
    2023-03-31 10:58
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    적응증 임상 3상 시험 계획서 국내 식약처 승인 △상상인증권, 임태중 대표이사로 변경 △콘텐트리중앙, 남주현·홍정인 대표이사로 변경 △평화산업, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △평화홀딩스, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △메리츠증권, 2186만 주 소각 결정 △코웨이, 3개년(2023~2025년) 배당정책 수립 △메리츠금융지주, 265만6000주 소각 결정...
    2023-03-29 17:40
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    올해 바이오 부문에 대한 투심이 서서히 회복되고 있는 점을 주목하고 대형 CRO(임상시험수탁)와의 투자조건부 임상위탁이나 대형 제약회사와 병용치료 조건부 협약 등을 추진할 예정이다. 인스코비는 아피메즈 미국법인이 임상 3상에 돌입할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 구자갑 인스코비 및 아피메즈 대표는 “인스코비는 올해 그룹 내 신성장동력인 바이오...
    2023-03-27 13:49
  • 이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    이병건 지아이이노베이션 회장 “연내 GI-301 日 기술이전”
    항암면역세포의 수와 활성을 동시에 증가시키며, 시알산 함량을 높여 제형 변경 없이 피하주사로 쓸 수 있다. 올해 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받고 임상 1/2a상을 진행할 예정이다. 이 회장은 “GI-102는 면역항암제 시장의 게임체인저”라며 “피하주사로 임상을 진행해 지아이이노베이션은 (면역항암제)...
    2023-03-13 15:58
  • [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    신풍제약이 코로나 치료제 임상 3상 시험계획변경승인 소식에 강세다. 13일 오전 9시 55분 기준 신풍제약은 전 거래일 대비 20.30%(3830원) 오른 2만2700원에 거래되고 있다. 신풍제약은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제인 피라맥스의 임상 3상 시험계획변경승인을 받았다고 공시했다. 오미크론 유행과 높은 백신접종률...
    2023-03-13 09:57
  • [BioS]브릿지바이오, '비임상·임상 대행&진단' 사업추가
    [BioS]브릿지바이오, '비임상·임상 대행&진단' 사업추가
    브릿지바이오는 오는 23일 열리는 정기주주총회에서 사업영역 확장을 위해 4개의 신규 사업목적을 추가하는 정관변경안을 상정한다고 7일 공시했다. 이에 따라 브릿지바이오는 사업목적에 ▲비임상 및 임상시험 대행업 ▲진단을 목적으로 하는 기기·시약·연구용기기 개발, 제조, 판매업 ▲연구개발을 위한 지적재산권 도입 및 투자사업 ▲임상시험, 의학, 약학...
    2023-03-08 09:24
  • 동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    동성제약, 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’ 임상단계 상향 변경 검토 신청
    기존의 임상신청 계획서에서 제기된 임상예수 등 몇 가지의 보완사항 등을 보완 확대하고, ‘경피적 광역학 치료(Percutaneous Interstitial PDT, PI-PDT)’에 ‘내시경 초음파 유도하 광역학 치료’ (EUS-PDT) 을 추가한 임상시험계획서로 변경하고 사용허가 시기를 앞당기기 위해 임상 2A상에서 임상2상 단계로 상향 변경해 사전 검토를 신청 완료했다. 임상2상 단계로...
    2023-03-02 15:55
  • 코스닥 제약·바이오기업, 임상시험 공시 때 ‘임상정보확인서’ 제출해야
    코스닥 제약·바이오기업, 임상시험 공시 때 ‘임상정보확인서’ 제출해야
    개정내용에는 임상시험 공시 중 6개 항목(임상계획승인신청, 임상계획승인, 임상시험결과, 자진취하, 변경신청, 변경승인)에 대한 표준 공시서식을 도입해 공시 일관성을 높이는 방안이 포함됐다. 또 임상시험계획 승인 공시 때 1차 지표 기재의무를 명시적으로 부과했다. 임상적 관련성이 높고, 의약품의 효과를 직접 보여줄 수 있는 그거가 되는 주된 평가변수를...
    2023-02-28 16:43
  • “유한양행, 4분이 어닝서프라이즈…레이저티닙 성과 계속”
    “유한양행, 4분이 어닝서프라이즈…레이저티닙 성과 계속”
    올해도 레이저티닙 성과 확인은 계속 될 거란 관측이다. 하 연구원은 “렉라자(레이저티닙)은 1분기 내에 LASER301 임상 시험 결과를 근거로 식약처에 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 변경 허가를 신청할 예정”이라며 “빠르면 하반기 허가 및 급여 확대까지도 가능할 것으로 기대한다”고 강조했다.
    2023-02-24 07:44
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    임채영 휴온스랩 바이오연구소 상무는 “진행 중인 비임상 독성 시험에 이어 임상 시험을 발 빠르게 준비해 인간유래 천연형 히알루니다제 제품을 단독 제품으로 출시하겠다”며 “단독 제품은 성형, 피부, 통증 영역에서 활용하고, 바이오 의약품 정맥 주사 제품을 피하 제제로 변경할 수 있는 HLB3-002 기술을 토대로 약물 확산제까지 활용 범위를 넓혀 편의성을...
    2023-02-21 09:13
  • [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    [오늘의 주요공시] 지역난방공사·KISCO홀딩스·제우스 등
    최대주주 변경 △ 넥센, 50억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 기간 만료에 따라 해지 △ 유틸렉스, 표준요법에 실패한 GPC3 양성인 진행성 간세포암 환자 대상으로 하는 EU307 제1상 임상시험계획서 승인 △ 파세코, 지난해 매출액 2005억 원, 영업이익 158억 원 △ 파세코, 1주당 200원 현금배당 결정 △ 클래시스, 지난해 매출액 1418억 원, 영업이익...
    2023-02-15 18:05
  • 한국비엔씨, 덱시부프로펜 주사제 특허 등록…개발에 속도
    한국비엔씨, 덱시부프로펜 주사제 특허 등록…개발에 속도
    해열진통소염제인 덱시부프로펜 성분은 경구용으로 널리 쓰이지만 전 세계적으로 주사제는 없어 제형 변경을 통한 개량신약이 될 수 있다. 한국비엔씨는 현재 덱시부프로펜을 포함한 주사제의 비임상 시험을 완료했으며 임상 1상 시험 신청을 준비 중이다. 임상 3상까지 마치고 국내 품목허가를 받으면 해외 등록 및 수출도 바이오썸과 협의해 적극적으로 진행할...
    2023-01-26 14:35
  • [오늘의 주요공시] 코스맥스·LG화학·에이프로젠바이오로직스 등
    [오늘의 주요공시] 코스맥스·LG화학·에이프로젠바이오로직스 등
    △ 금호건설, 1838억 규모 형곡3주공 주택재건축정비사업 수주 △ 코스맥스, 살구 추출물 및 수용성 콜라겐을 포함하는 화장료 조성물 특허권 취득 △ LG화학, 통풍치료제 Tigulixostat (LC350189)의 유럽 임상3상 시험계획 철회 결정 △ AK홀딩스, 채형석·백차현 각자 대표이사로 변경 △ STX엔진, 259억 규모 선박용 발전기엔진 및 SCR 공급계약 체결...
    2023-01-10 17:10
  • 광동제약, 자양강장제 ‘호르반’ 한림제약과 코프로모션
    광동제약, 자양강장제 ‘호르반’ 한림제약과 코프로모션
    호르반은 국내 유일 반비틴크 함유 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 사피(蛇皮)와 내장을 제거한 살모사를 건조해서 얻는 반비틴크는 예로부터 신진대사를 촉진하는 효능의 자양강장 성분으로 사용돼왔다. 이 밖에도 녹용·로열젤리·비타민B·타우린 등을 배합해 육체피로·허약체질·병중병후·영양장애...
    2023-01-04 10:22
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