동물실험으로 임상 디자인을 변경한 동화약품은 몇 주 내로 동물실험을 시작할 것으로 예상된다. 현재 충북대병원과 일정 조율이 끝난 것으로 알려졌다. 이에 동화약품은 동물실험이 끝나는 대로 6월 말에는 임상2상을 신청할 것으로 전망된다.
이날 일양약품(20.55%)은 우선주인 일양약품우(29.92%)와 함께 급등했다. 항암제 ‘슈펙트’의 코로나19 치료효과를...
구완성 연구원은 “국내에서 진행 중인 OLX101(비대흉터)의 임상 2상은 환자 모집에 차질이 생겨 임상 종료 시기에 대한 불확실성이 높아졌다”며 “임상시료 준비에 다소 일정이 늦어진 OLX101(비대흉터)의 미국 2상 IND(임상시험계획) 신청은 3분기에 가능할 것으로 보인다”고 내다봤다.
이어 후보물질 변경에 따른 OLX301A(황반변성)의...
△휴온스, 나노복합점안제 독일 임상시험 승인
△드림텍, 16ㆍ17일 기업설명회 개최
△유비케어, 유통관리 방법 관련 특허 취득
△제이스텍, 96억 규모 디스플레이 제조장비 공급계약 체결
△코드네이처, 91억 규모 태양광발전소 건립 공사 계약 체결
△유니온머티리얼, 코로나19 영향으로 포항ㆍ대구공장 일시 생산중단
△시너지이노베이션, 23억 규모...
테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 이날 언론 브리핑에서 “안전감시위원회가 임상시험 프로토콜을 변경할 이유가 없다는 것을 확인했다”며 “이에 따라 WHO는 하이드록시클로로퀸 시험을 재개할 것”이라고 말했다. 이어 “우리는 현재 약물을 시험 중에 있다”며 “임상시험을 넘어 다른 용도로의 사용을 보증하지 않는다”고 강조했다.
WHO는...
△큐캐피탈, 23회차 90억 규모 CB 발행 결정
△메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료제 국내 임상2상 시험 계획 신청
△우리들제약, 최대주주 변경 주식양수도 계약
△유니트론텍, 4회차 21만주 규모 전환청구권 행사
△지엔씨에너지, 21억 규모 자기주식 처분 결정
△[조회공시] 동양생명, 최대주주 지분 매각 결정된 바 없어
△지스마트글로벌, 9회차...
회사는 임상2상 연구 결과를 기반으로 미국 부인암학회(GOG-F)와 글로벌 임상시험수탁 선도기업 ‘아이큐비아(IQVIA)’와의 협업을 통해 임상3상 연구 ‘플로라-5(FLORA-5)’를 설계해 수행하고 있다. 지난해 11월 최종 프로토콜을 미국 FDA에 제출했다. 임상3상은 △수술 후 보조요법 (adjuvant)’와 △수술 전 시행하는 ‘보조요법(Neo-adjuvant)’ 두 종류의 시험연구...
△판타지오, 최대주주 엘앤에이홀딩스로 변경
△퓨쳐켐, PSMA 전립선 암 치료제 국내 임상1상 시험계획 승인
△[조회공시] SK바이오랜드 현대백화점그룹으로의 최대주주 매각 보도 관련
△오파스넷, 34억 규모 시설투자 계약 체결
△[조회공시] 현대에이치씨엔, 현대백화점그룹 SK바이오랜드 인수보도 관련
△탑엔지니어링, 395억 규모 제조장비 공급...
향후 메콕스큐어메드는 지속적으로 국내외 유수 대학 및 국책 연구기관, 기업 등 협업 대상을 확대할 계획이다.
한편, 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술(Nano-Drug Delivery System)을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이며, 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제제도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
유수 대학 및 국책 연구기관, 기업 등 협업 대상을 확대할 계획이어서 치료제 개발에 박차를 가하고 있는 상황이다.
한편, 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술(Nano-Drug Delivery System)을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이다. 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제재도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
적자전환
△데일리블록체인, 88억 규모 유상증자 철회
△네이블커뮤니케이션즈, 양건열 대표이사 신규 선임
△예림당, 티웨이항공에 228억 규모 채무보증
△헬릭스미스, 복합 생약 추출물 포함 약학 조성물 관련 특허 취득
△제이앤티씨, 박영준 대표이사 체제로 변경
△크리스탈, 코로나19 임상 2상 시험계획 신청
△테스, 107억 규모 반도체 제조장비...
계약 결정
△제우스, 20억 규모 자사주 취득 신탁 계약 결정
△바이오니아, 58억 규모 신규시설 투자 5
△참엔지니어링, 47억 규모 참저축은행 지분 취득
△피씨엘, 6억 규모 진단키트 공급계약
△대원, 523억 규모 주상복합 신축공사
△한올바이오파마, 집행정지가처분 인용결정
△큐리언트, 면역항암치료제 관련 美임상 1상 시험 계획 승인
이번 계약을 통해 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 발굴 및 제형 연구, 비임상·임상시험 진행, 해외 파트너링 등의 분야에서 협력한다.
장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 주사로 투여해야 하는 약물을 매 1~3개월마다 1회 투여하는 주사로 대체하는 신규 제형 의약품이다. 복약 순응도를 개선하고 환자 편의성을 증대시킨다는 장점이 있으며, 안정적인...
이번 협약을 통해 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 발굴 및 제형연구, 비임상/임상 시험 진행, 해외 파트너링 등 포괄적인 공동협력을 진행하기로 했다. 특히 인벤티지랩은 이번 파트너십 체결로 대웅제약으로부터 전략적 투자도 유치했다(규모는 비공개).
장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 IV주사로 투여해야 하는 약물을 매 1개월부터 3개월에 1회...
알츠하이머 치료제 관련 미국 FDA 제2b상 임상시험계획 제출
△서희건설, 3033억 규모 아파트 신축공사 수주
△코오롱글로벌, 1661억 규모 대전 공동주택 신축공사 수주
△AP위성, 65억 규모 비행모델 공급계약 체결
△두산밥캣, 자회사 사채 발행에 지분 담보 제공
△글로스퍼랩스, 50억 규모 유상증자 철회
△한국콜마, 이종 내용물 용기 관련 특허 취득
GC녹십자는 코로나19 혈장치료제의 정부지원금을 제외한 개발부터 상용화 이후의 일체 비용을 자체 부담하며, 무상 공급분의 수량 제한이나 전제 조건도 없다고 밝혔습니다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제의 하반기 상용화를 목표로 임상시험을 준비 중입니다. 상용화하는 데로 혈장치료제를 무상 공급하겠다는 방침입니다.
이번 임상시험에서 사용되는 약제는 SK케미칼이 판매중인 '후탄(성분명 나파모스타트메실산염)'인 것으로 알려졌다. 뉴지랩도 나파모스타트를 기반으로 한 코로나19 치료제 개발을 위한 약물재창출 임상시험에 참여하고 있으며 제일약품은 나파모스타트 주성분의 약제를 개발해 판매하고 있다.
연일 강세를 보이며 신고가 행진을 이어가던 카카오는 지난...
있는 것으로 밝혀졌다”며 “이번 특허출원을 시작으로 본격적으로 바이오 사업에 뛰어 들어 회사 성장을 이룰 것”이라고 설명했다.
한편 메콕스큐어메드는 나노 약물 전달기술을 활용한 항암제 플랫폼 기술을 바탕으로 한 신규 항암제를 개발 중이다. 또 혈액암 대상 투여경로 변경 신약인 경구용 제재(Mecbentu)도 올 하반기 임상시험계획(IND) 신청을 준비 중이다.
엔지켐생명과학은 코로나19 및 호흡기 바이러스 분야의 전문가인 미국 듀크대학교의 카메론 로버트 울프 교수를 임상 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험책임자(PI)로 임명, 진행에 속도를 낼 계획이다.
◇티씨엠생명과학, 미국에 코로나19 진단키트 공급 = 분자진단 전문기업 티씨엠생명과학은 미국 의료기기 유통기업 크로스오션 메디컬서플라이즈와 ‘신종...
삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 SCD411 제제에 대한 미국 FDA 임상 3상 시험계획이 승인됐다고 13일 공시했다. 회사 측은 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 시판 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준"이라며 "당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다"라고 설명했다.
휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명 휴톡스주)’의 ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 국내 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.
회사는 이번 임상을 통해 사각턱 개선이 필요한 성인을 대상으로 리즈톡스의 양성교근비대증 개선에 효과적인 용량을 탐색하고, 유효성 및 안전성을 확인할 예정이다....