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  • 제이앤피메디, 2024년 신입·경력 채용 실시…창사 첫 공채
    제이앤피메디, 2024년 신입·경력 채용 실시…창사 첫 공채
    최종 합격자는 9월 입사해 6개월간의 인턴십 과정을 통해 메디컬 라이터(Medical Writer, MW), 데이터 매니저(Data Manager, DM), 임상통계 전문가(Biostatistician, STAT), 임상시험 담당자(Clinical Research Associate, CRA), 임상 프로젝트 매니저(Clinical Project Manager, PM), 의료기기 규제 전문가(Regulatory Affairs, RA) 등 다양한 직무를 경험하게 된다. 이후 평가를 거쳐 정규직...
    2024-05-20 10:00
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”
    20일에는 셀트리온 부스에서 ‘짐펜트라를 통한 장기적 치료 목적 달성-내시경적 치료 및 점막치유(Achieving long-term treatment goal with ZYMFENTRA – endoscopic remission and mucosal healing)'를 주제로 세미나를 진행해 IBD 치료의 최신 트렌드에 기반한 짐펜트라 데이터 분석 결과를 소개할 예정이다. 이와 함께 21일에는 '짐펜트라 이해하기-UC 및 CD...
    2024-05-20 09:39
  • JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개
    JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개
    이 물질은 JW중외제약의 인공지능(AI) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리(JWELRY)’를 통해 발굴됐다. Wnt 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며, 피부 줄기세포의 모낭 분화를 촉진한다. 특히, 모근 끝에 위치해 모발의 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 관여한다. JW중외제약은...
    2024-05-20 09:31
  • 셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개
    셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개
    임상 결과 102주 시점에서 54주와 유사한 수준의 유효성 결과가 도출됐으며, 안전성 측면에서도 새로운 우려 사항이 발견되지 않았다. 치료 효능 및 안전성에 관한 긍정적인 연구 결과가 공개된 만큼 짐펜트라 처방에 대한 미국 의사들의 부담이 해소돼 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 기대된다. 셀트리온은 데이터 공개뿐만 아니라 DDW에 참석한...
    2024-05-20 08:53
  • 머스크의 뉴럴링크 “뇌 컴퓨터 칩 이식, 두 번째 대상자 모집”
    머스크의 뉴럴링크 “뇌 컴퓨터 칩 이식, 두 번째 대상자 모집”
    8일에는 이식된 칩에서 뇌와 연결되는 부위의 실 일부가 몇 주 후 빠져나오거나 늘어지면서 뇌에서 수집할 수 있는 데이터의 양이 줄어드는 문제가 발생했다. 뉴럴링크는 이를 해결했다고 밝힌 바 있다. 뉴럴링크는 월스트리트저널(WSJ)이 처음으로 문제를 제기한 이후 자사 블로그에 이를 인정하는 내용을 포함해 해당 수술의 경과를 공개했다. 뉴럴링크는 “이식...
    2024-05-20 08:20
  • “최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축
    “최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축
    현재 제이앤피메디는 임상 운영 및 데이터 관리 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드를 기반으로 토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션을 운영하고 있다. 이를 통해 제약바이오 및 의료기기 제품에 대한 사업 전략부터, 제품 개발, 임상 연구 및 인허가, 라이선스 아웃까지 비즈니스 모든 단계에 대응하는 온 디멘드(On-Demand) 서비스를 제공한다. RDC팀에는...
    2024-05-16 08:49
  • 에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가
    최소 20분 이상의 수면 데이터만 있으면 수면무호흡증 여부를 판단할 수 있다. 기존에는 병원에서 잠을 자면서 수면무호흡증 검사를 받아야 했기에 최소 12시간 이상 수면 전문클리닉에 머물렀다. 비용도 1회에 수십, 수백만 원이 필요했다. 그러나 이제 가정에서 스마트폰 앱만으로 간단하게 수면무호흡증 여부를 확인할 수 있게 됐다. 앱노트랙은 혁신의료기기로...
    2024-05-14 10:34
  • 베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표
    베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표
    엄격하게 통제된 임상시험 결과에서 확인되는 효능과 달리, 실사용증거는 해당 치료제 또는 예방 항체주사 투여가 일상적인 진료 환경에서 효과가 있는지 입증하는 데이터다. 이번 NIRSE-Gal 연구 중간분석 결과로 베이포투스응 일관되고 높은 효능을 입증하는 근거를 강화했다. 사노피와 아스트라제네카는 베이포투스 제조 역량을 3배 이상 확대하는...
    2024-05-13 10:05
  • 고려대 의대, 이종욱펠로우십 프로그램 학위과정 위탁기관 선정
    고려대 의대, 이종욱펠로우십 프로그램 학위과정 위탁기관 선정
    또한, 연수생들은 한국의 선진 의료지식·기술 습득과 더불어 고려대 의대의 백신혁신센터 전문가 교육프로그램, 맞춤형 데이터사이언스 교육은 물론 문화체험, 지역보건·의료기관 견학, 기초·임상의학 세미나 참석 등 다양한 활동을 수행하게 된다. 사업총괄 책임자인 편성범 고려대 의대 학장은 “우리의 건학이념 교육구국과 박애정신 실천으로, 협력국...
    2024-05-13 09:06
  • K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개
    K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개
    HLB는 자체 개발한 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약이 개발한 ‘캄렐리주맙’ 병용요법 임상 3상 시험결과를 내놓는다. 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 환자의 최종 생존 기간을 발표할 계획으로, 추적관찰까지 완료한 데이터를 공개한다. HLB는 FDA의 리보세라닙에 대한 품목허가를 신청한 상태로, 이르면 이달 중순 품목허가 발표가 날...
    2024-05-13 05:00
  • 상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환…의료AI는 왜 뇌에 집중하나?
    상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환…의료AI는 왜 뇌에 집중하나?
    AI는 방대한 데이터 기반의 알고리즘을 바탕으로 입력값에 대한 빠른 결괏값을 도출하는 것이 장점이다. 이는 신속하고 빠른 진단과 치료가 필요한 뇌질환의 특성에 적합하다. 국내 의료 AI 기업도 이 같은 장점을 활용해 뇌질환 진단 솔루션을 구축하고 있다. 12일 본지 취재를 종합하면 의료AI 상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환 진단 솔루션을 보유한 것으로 나타났다....
    2024-05-13 05:00
  • 머스크 뉴럴링크 “뇌임플란트 연결부위에 이상 발생”
    머스크 뉴럴링크 “뇌임플란트 연결부위에 이상 발생”
    뉴럴링크는 지난해 FDA으로부터 환자의 좌뇌와 우뇌에 칩을 이식하는 임상시험을 승인받았다. 이후 지난 1월 28일 사지마비 환자인 아르보에게 ‘텔레파시’라고 이름 붙인 칩을 이식하는 수술을 했고, 3월 20일 생각만으로 온라인 체스를 두는 모습을 시연해 화제를 모았다. 하지만 뉴럴링크는 2월 말부터 임플란트는 당초보다 적은 양의 데이터를 얻기 시작했고...
    2024-05-09 16:46
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성과 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질없이 진행하고 환자들에게 신속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2024-05-09 09:29
  • 뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
    뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
    뷰노메드 딥ECG AMI는 심전도 데이터를 분석해 ST분절 상승 심근경색과 ST분절 비상승 심근경색을 모두 높은 정확도로 탐지하고, 급성심근경색의 유무를 알려준다. 급성심근경색 환자를 대상으로 한 임상시험에서도 우수한 성능을 입증했다. 해당 제품은 병원에서 빠른 조치가 필요한 응급환자 조기 선별에 기여하고 골든타임 내 환자의 예후를 개선하는 데...
    2024-05-09 09:29
  • 셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 관계자는 "CT-P42의 장기 데이터가 축적되면서 오리지널 대비 장기 유효성 및 안전성을 확인했다”며 “CT-P42를 비롯해 허가 신청을 완료한 바이오시밀러의 원활한 승인을 위해 남은 절차도 차질 없이 진행하고 환자들에게 조속히 공급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온은 지속적인 제품 개발과 투자에 집중해 이미...
    2024-05-09 08:49
  • 메디웨일, 세계 최대 안과학회서 심혈관위험평가 AI 솔루션 연구 발표
    메디웨일, 세계 최대 안과학회서 심혈관위험평가 AI 솔루션 연구 발표
    이번 ARVO에서는 영국 바이오뱅크 데이터를 사용하여 이미 심혈관질환을 진단받은 고위험군 환자에서도 심혈관 관련 사망 위험에 있어 추가적인 위험층화를 통해 개인 맞춤 질병 예측이 가능함을 입증했고, 1기 고혈압 환자만을 대상으로 ‘닥터눈(Reti-CVD)’ 검사를 적용해 심혈관 사망이 더 많이 발생하는 고위험군을 선별함으로써 고혈압약 처방이...
    2024-05-09 08:29
  • 앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”
    앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”
    “AC101의 임상 2상 결과를 재현한다면 글로벌 HER2 양성 위암 1차 치료제로서 위암 환자들에게 큰 희망이 될 것”이라고 말했다. 한편 지난달 22일 상상인증권은 앱클론의 AT101 파이프라인에 대해 임상 결과 도출 시 글로벌 시장 LO가 기대된다고 분석했다. 앱클론은 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 AT101의 임상 1상 환자 후속 데이터를 업데이트한다.
    2024-05-08 13:18
  • IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기 위해 지난달 6회째 열렸으며, 144명의 환자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터가 논의됐다. 한미약품은 지난해 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(2, 4, 6mg/week) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될...
    2024-05-08 10:31
  • 장년층 당뇨 환자, 탄수화물 섭취율 70% 넘으면 사망률 증가
    장년층 당뇨 환자, 탄수화물 섭취율 70% 넘으면 사망률 증가
    이번 연구는 농림식품기술기획평가원의 ‘식이관리 수요 기반 대상별 맞춤형 식사관리 솔루션 및 재가식 연구 개발’의 지원을 받아 실시됐다. 이지원∙권유진 교수 연구팀은 여러 대형국책과제를 통해 메디컬푸드를 개발 중이며, 빅데이터를 이용해 데이터 근거 기반 개인 맞춤형 식이를 개발하고 있다.
    2024-05-08 08:57
  • 인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    인벤티지랩 “다발성경화증 장기지속형 주사제, 표준 치료제와 동등한 효과”
    인벤티지랩은 이번 학회에서 다발성경화증 설치류 질환모델인 EAE 모델에서 장기 지속형 주사제로 개발된 IVL4002가 기존 표준 치료제인 핀골리모드와 동등한 치료 효과를 보인 데이터를 처음으로 공개했다. 회사 측에 따르면 이 모델에서 IVL4002는 음성대조약 대비 핀골리모드와 동등한 수준의 유의미한 임상스코어 개선 효과가 나타났고, 질환의 악화를...
    2024-05-08 08:56
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