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  • [오늘의 증시리포트] "네이버, 웹툰 엔터 나스닥 상장 초읽기"
    [오늘의 증시리포트] "네이버, 웹툰 엔터 나스닥 상장 초읽기"
    無 임상 데이터 + 환자 편의성: Great 김혜민 KB증권 연구원 ◇동아쏘시오홀딩스 비상장 자회사 실적 성장 계속된다 비상장 자회사 기업가치 안정적으로 성장 중이다 동아제약의 성장 지속, 에스티젠바이오의 변화 가능성에 주목 하태기 상상인 연구원 ◇딥노이드 의료용, 산업용, 흑자전환, Let’s go 3Q24 부터 분기 흑자전환 전망 비급여 적용을 받는...
    2024-06-03 08:17
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    올해 2월 카카오헬스케어가 출시한 파스타는 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitoring)를 통해 실시간으로 측정된 혈당 수치와 이용자가 입력한 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 AI를 통해 분석하고 그에 알맞은 생활습관을 제안하는 식품의약품안전처 인증 2등급 소프트웨어 의료기기다. 아리바이오, ‘알츠하이머병 전자약’ 임상계획 승인...
    2024-06-01 06:00
  • 제약바이오협회, ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’ 사업설명회 개최
    제약바이오협회, ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’ 사업설명회 개최
    특히 한국은 기술수출 등으로 임상 1상까지 하는 경우가 많아 임상 비용의 대부분을 차지한다고 보고 있다. 프로젝트는 크게 △플랫폼 구축 △데이터 공급·활용 △AI 모델 개발 등으로 구분된다. 세부과제는 △연합학습 기반 FAM 운영 플랫폼을 구축하는 플랫폼 구축 및 개발 1개 과제 △제약사, 병원, 연구소 등에 대한 데이터 공급 및 FAM을 활용한 데이터...
    2024-05-31 14:17
  • 씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”
    씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”
    그간 자사 서비스로 확보된 1000만 시간 가까운 생체 데이터를 기반으로 다양한 진단‧예측 AI 소프트웨어 의료기기를 개발해 모비케어, 씽크 사업에 통합할 예정이다. 또 이미 상용서비스 중인 홍콩과 몽골 외에도 올해 카자흐스탄, 베트남, 태국에 서비스를 시작할 예정이다. 이후에는 북미, 중남미, 유럽 등으로 글로벌 사업을 확대할 계획이다. 한편...
    2024-05-31 13:54
  • 제넥신, ‘에페사’ 유럽 품목허가 신청 위한 가교 임상 1상 허가
    제넥신, ‘에페사’ 유럽 품목허가 신청 위한 가교 임상 1상 허가
    회사 관계자는 “이번 가교 임상을 통해 인종 간 동등성을 확보함으로써 앞으로 유럽 내 국가에서 투석환자 대상 품목허가 신청 시 기존 수행한 아시아인 대상 비투석 환자 임상 데이터를 활용할 수 있어 품목허가를 위한 비용과 시간을 절감할 계획”이라고 설명했다. 제넥신은 지난해 에페사®의 비 투석 환자 대상 아시아 및 호주 7개국 임상 3상을 완료하고...
    2024-05-30 10:57
  • 아워홈, 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 ‘캘리스랩’ 6호점 개점
    아워홈, 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 ‘캘리스랩’ 6호점 개점
    캘리스랩은 건강 진단 데이터와 라이프로그(Lifelog, 일상생활 디지털 기록)를 기반으로 맞춤 식단과 영양컨설팅을 제공하는 구독형 개인맞춤 헬스케어 프로그램이다. 지난해 5월 아워홈 본사 사내식당에서 처음 선보인 데 이어 9월에는 여의도 IFC몰점을 오픈하며 기업 고객뿐만 아니라 일반 소비자에게도 과학적으로 정밀하게 설계된 건강 관리 식단을 합리적인...
    2024-05-30 09:44
  • 한·미 원격의료 쇼케이스 개최…"디지털헬스 분야 협력 지속"
    한·미 원격의료 쇼케이스 개최…"디지털헬스 분야 협력 지속"
    산업부 관계자는 "우리나라는 풍부한 임상 데이터와 높은 정보화 기술 등 디지털헬스 분야에 높은 잠재력을 보유하고 있다"라며 "디지털헬스 산업 생태계 조성을 위해 제품‧서비스의 상용화 지원, 인재양성 등 정책을 추진하고 있다"고 말했다. 이어 "이번 쇼케이스를 계기로 양국의 디지털헬스 협력을 지속하고, 6월에 열리는 '바이오 USA...
    2024-05-30 08:59
  • 뉴로핏, 바이오 USA 참가…글로벌 파트너 및 비즈니스 협력 모색
    뉴로핏, 바이오 USA 참가…글로벌 파트너 및 비즈니스 협력 모색
    등 임상시험 중 수집된 의료 영상을 분석하고, 바이오마커를 식별한다. 해당 서비스는 일관된 분석 결과를 제공해 영상 데이터 품질 및 규정 준수 보장에 중요한 역할을 하고, 시간과 비용 등의 측면에서 효율성이 높다는 점이 큰 특징이다. 신약 개발을 위한 임상 대상 환자군 판별부터 효과 분석 및 부작용 모니터링까지 임상 전 과정에서 활용할 수...
    2024-05-30 08:51
  • 김미경 동아에스티 연구본부장 “계열 내 최고 신약 될 것” [바이오포럼2024]
    김미경 동아에스티 연구본부장 “계열 내 최고 신약 될 것” [바이오포럼2024]
    앞서 진행한 전임상 연구 데이터에 따르면 비만 동물 모델에서 세마글루타이드와 티르제파티드 대비 우수한 체중 감소 효과가 확인됐다. 김 본부장은 “현재 진행 중인 인체 임상 1상이 성공적으로 끝나면 글로벌 비만약 젭바운드와 동등한 체중 감소효과를 기대할 수 있다”며 ”앞서 선도 물질이 보여주지 못했던 혈당 강화효과와 약효적 특징을 보여줘 3년...
    2024-05-29 16:44
  • 에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의
    에이비엘바이오, ‘바이오 USA’서 다양한 파트너십 논의
    에이비엘바이오는 다양한 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 만나 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 면역항암 파이프라인의 임상 데이터를 공유할 예정이다. 에이비엘바이오는 혈액뇌관문(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 관련 협력 등에 대한 논의 역시 진행할 예정이다. 최근 글로벌 제약사 로슈가 BBB 셔틀을 부착한...
    2024-05-29 09:58
  • 써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료
    써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료
    또 임상시험수탁기관(CRO)에서 각 분석 결괏값에 대한 데이터 적합성을 확인하고 추가적인 통계 분석을 거쳐 9월 중 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 발행할 계획이라고 밝혔다. 특발성 폐섬유증은 진단 후 5년 생존율이 40%를 밑도는 난치성 질환으로, 기존 개발된 약물은 병의 진행속도를 지연시키는 정도에 그친다. 반면 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인...
    2024-05-29 09:11
  • [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    [오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”
    LG전자 데이터센터 수혜 부각 주가 상승 원인은 HVAC의 미국 데이터센터 수주 LG전자의 B2B 공조 시스템 HVAC 분위기 전환 성공 김록호 하나증권 연구원 ◇디와이파워 글로벌 건설기계 호황 속, 빛 발할 스몰캡 유망주 2015년 코스피 시장 상장, 건설기계장비에 적용되는 유압 실린더 제조 및 판매업체 10년간 약 662조 원 투입되는 재건 사업 및 네옴시티를...
    2024-05-29 08:00
  • 제이엘케이, 美 학술지에 비조영 CT ‘대혈관폐색 예측 AI’ 연구 게재
    제이엘케이, 美 학술지에 비조영 CT ‘대혈관폐색 예측 AI’ 연구 게재
    제이엘케이가 개발한 이 알고리즘은 국내 5개 대학병원의 3000여 건의 비조영 CT 데이터를 활용해 개발했다. 현재 미국 내 경쟁사 Viz.ai와 RAPID AI의 LVO 검출은 혈관조영 CT만을 기반으로 하고 있다. 그러나 제이엘케이는 △혈관조영 CT 기반 JLK-LVO △비조영 CT 기반 JLK-CTL을 모두 보유해 차별성과 임상 유효성이 있다. 류위선 제이엘케이 상무(신경과 전문의)...
    2024-05-28 15:35
  • 고대안산병원, 정부 기초연구사업 7개 과제 선정…연구비 53억 원 수주
    고대안산병원, 정부 기초연구사업 7개 과제 선정…연구비 53억 원 수주
    정형외과 교수(영상-임상 데이터를 통합한 경추 척수증에 대한 치료 결정 지원 통합 인공지능 시스템 개발) △김현진 신경과 교수(정량적 수면 미세구조 최적화를 통한 인지 및 정서기능 개선이 가능한 수면 인지행동치료 신기술 개발 연구) 등이다. 이들 연구자 7명은 3~5년간 최소 3억7000만 원부터 최대 12억 원의 연구비를 각각 지원받아 기초연구를 수행할 예정이다.
    2024-05-28 09:08
  • 에이비엘‧리가켐 파트너사, ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 발표
    에이비엘‧리가켐 파트너사, ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 발표
    에이비엘바이오와 리가켐바이오의 파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 CS5001(ABL202, LCB71)의 진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 임상 1a/1b상 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. 포스터 제목은 '진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 ROR1 ADC CS5001에 대한 글로벌 다지역, 임상 1a/b상 연구(A phase 1a/b...
    2024-05-28 08:54
  • 대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    대웅제약, 세계 최대 소화기학회 참가…‘펙수클루’ 우수성 알려
    특히, 로니 파스 교수는 역류성 인후두염에서 펙수클루의 효과 등을 입증한 최근 임상자료 소개했으며, 한국의 시판 후 조사(PMS) 결과와 안전성 데이터 분석을 바탕으로 한 펙수클루의 안전성에 대한 데이터도 발표했다. 두 번째 세션에서는 김광하 부산대학교 의과대학 교수와 앤 샌디 교수의 만성 기침 증상 개선 및 헬리코박터 파일로리 제균 요법에서...
    2024-05-28 08:40
  • [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
    [BioS]큐리언트, ASCO서 ‘CDK7 저해제’ 고형암 “1상 발표”
    안전성 데이터로 모든 용량 그룹에서 약물 부작용으로 인한 임상중단 또는 용량감소가 보고되지 않았다. 가장 흔한 부작용은 메스꺼움(29.4%), 빈혈(23.6%), 피로(23.5%) 등이 관찰됐으며, 용량제한독성(DLT)는 확인되지 않았다. 큐리언트는 현재 5번째 용량 코호트 126mg/m2 용량 투약을 진행하고 있으며, 임상2상 권장용량(RP2D)을 확보하기 위한...
    2024-05-28 08:36
  • ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    현재 연구개발 전문 계열사 대웅테라퓨틱스가 자체 플랫폼 ‘클로팜’을 활용해 비임상을 완료하고 데이터를 확보한 상태다. 팔과 복부 등 각질층이 얇은 부위에 일주일에 한 번 붙이면 되도록 개발 중이다. 대웅제약은 대웅테라퓨틱스로부터 해당 물질을 이전받아 올해 임상 1상을 신청할 계획이다. 상용화는 2028년이 목표다. 동아에스티는 마이크로니들 기업 주빅과...
    2024-05-28 05:01
  • 지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 GI-102 美병용임상 승인
    화학항암제, 더 나아가 화학항암제를 기반으로 하는 항체약물접합체(ADC0와 병용 시 강력한 항암 활성이 기대될 수 있음을 글로벌 제약사들과 여러 차례 논의해온 만큼 최선을 다할 것”이라고 강조했다. 지아이이노베이션은 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2024)에 참여해 GI-102 데이터를 공개하고 현지에서 글로벌 제약사들과 미팅을 진행할 계획이다.
    2024-05-27 15:12
  • ‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈
    ‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈
    이어 박 교수는 “비만치료제는 비만 환자를 대상으로 임상시험을 거쳐 허가받은 약”이라며 “비만 대상자가 아닐 경우에 대한 안전성 데이터가 없다. 내키면 아무 때나 먹을 수 있는 약이 아니다. 비만 환자가 의사 처방으로 써야 하는 전문의약품임을 인지해달라”고 당부했다.
    2024-05-27 05:02
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