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  • 씨젠, 英네이처와 진단시약 개발 글로벌 프로젝트 진행
    씨젠, 英네이처와 진단시약 개발 글로벌 프로젝트 진행
    임상 과제 수행자를 10월 31일까지 공모하고 내년 3월 15일까지 평가 등 선정 과정을 거친 후 시약개발에 들어갈 예정이다. 최종 선정 시 과제당 미화 최대 60만 달러(약 8억 원)의 연구비와 씨젠의 신드로믹 정량 PCR 시약, 추출시약, 소모품, 장비 및 관련 소프트웨어, 임상시험 방법에 대한 교육이 연구기간 동안 무료로 제공된다. 씨젠과 네이처는 “이번엔 씨젠이...
    2023-09-04 17:28
  • 중기부, 중소벤처 킬러규제 1193개 건의 중 150개 개선 추진
    중기부, 중소벤처 킬러규제 1193개 건의 중 150개 개선 추진
    중소벤처기업부는 올해 하반기 중점적으로 개선할 중소벤처 분야 150대 킬러규제 과제를 확정했다고 4일 밝혔다. 중소벤처 킬러규제TF는 바이오와 소상공인, 모빌리티 등 세 차례 진행됐던 ‘규제뽀개기’ 과제와 중소기업중앙회, 소상공인연합회, 벤처기업협회 등 업계에서 건의한 총 1193건의 과제 중 규제 개선 시 파급효과, 시급성 등 과제의 중요도를 고려해...
    2023-09-04 12:00
  • 한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 원자력병원 다학제 진료 지원
    한국로슈진단 ‘네비파이 튜머보드’, 원자력병원 다학제 진료 지원
    한국로슈진단의 네비파이 튜머보드는 하나의 화면에서 환자의 데이터를 한눈에 보여주고, 각 환자에게 최적화된 글로벌 임상시험, 논문, 가이드라인 등을 추천해 맞춤형 의료서비스를 제공하는 임상적 의사결정 지원 통합 플랫폼이다. 이번 프로젝트로 한국로슈진단은 의료 빅데이터 전문 벤처기업 에비드넷과 협력해 원자력병원이 관리 중인 환자 정보 및...
    2023-09-04 09:46
  • K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    BBT-176은 2021년 국가신약개발사업의 ’신약 임상개발‘ 부문 지원 과제로 선정된 바 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 진행 중인 BBT-176의 임상 1상의 확장 시험군을 조속히 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과의 임상 1상 종료 미팅을 거쳐 가속 승인의 가능성을 높인단 계획이다. 비소세포폐암은 폐암의 80~85%를 차지한다. 글로벌 시장조사기관에...
    2023-09-01 16:40
  • [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    한편 리비옴의 LIV001은 올해 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 신규과제로 선정돼 전임상 연구 및 임상용 의약품 생산을 위한 연구개발비를 지원받고 있다. 리비옴은 LIV001 외에도 보유하고 있는 미생물 엔지니어링 플랫폼 eLBP를 이용해 면역질환, 고형암, 이식질환 등 난치성 질환을 대상으로 파이프라인을 확장할 계획이다.
    2023-08-29 15:48
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상 1상 승인
    글로벌 시장에서 입증받았다는데 큰 의미가 있다”며 “앞으로 ’LIV001의 성공적 임상 진행과 더불어 다양한 신약후보물질 도출에 주력해 차세대 마이크로바이옴 치료제 분야를 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다. 한편, ‘LIV001’은 올해 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 신규 과제로 선정돼 관련 연구개발비를 지원받고 있다.
    2023-08-29 14:02
  • [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “국가신약개발사업 선정”
    [BioS]JW중외, 탈모 ‘Wnt 활성제’ “국가신약개발사업 선정”
    JW중외제약 관계자는 “JW0061은 남성 호르몬과 무관한 신규 타깃인 GFRA1을 특이적으로 활성화해 남성과 여성 탈모 환자 모두 사용이 가능하며 안전성도 우수할 것으로 기대하고 있다”며 “이번 국책과제 선정을 계기로 JW0061의 비임상 시험을 조속히 완수하고 기존 탈모치료제를 보완, 대체하는 글로벌 혁신신약으로 개발하겠다”고 말했다.
    2023-08-28 10:57
  • JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    JW중외제약, 탈모치료제 ‘JW0061’ 국가신약개발사업 선정
    2017년에는 범부처신약개발사업단 비임상 지원과제로 2018년 덴마크 레오파마(LEO Pharma)에 기술수출한 아토피 피부염 신약후보물질 ‘JW1601(히스타민 H4 수용체 길항제)’이 선정된 바 있다. JW중외제약은 2010년대부터 화학·생물 정보학 빅데이터에 더해 인공지능(AI)·딥러닝(기계학습) 기반의 자체 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리’와 ‘클로버’를...
    2023-08-28 09:18
  • 드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정
    드래곤플라이, 디지털치료기기 복지부 연구개발사업 선정
    현재 양산부산대학교병원, 부산대학교 산학협력단과 환아 대상 탐색 임상 시험을 진행 중이다. 드래곤플라이는 이번 국책 과제 선정을 발판으로 협력 기관인 서울대학교병원, 대구가톨릭대학교병원, 원광대학교병원과 함께 다양한 실사용 데이터를 수집하고 제품을 상용화하는 여건을 마련했다. 드래곤플라이와 협력하는 의료진은 게임 형태 ADHD 두뇌 훈련...
    2023-08-22 09:18
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    브릿지바이오테라퓨틱스는 10월 11일부터 15일까지 닷새간 미국 보스턴에서 열리는 암 연구 관련 국제 학술 회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 임상 과제 1건 및 비임상 과제 1건의 포스터 발표가 확정됐다고 22일 밝혔다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의다. 회사는...
    2023-08-22 09:14
  • HK이노엔, 비소세포폐암 표적항암제국가신약개발사업 선정
    HK이노엔, 비소세포폐암 표적항암제국가신약개발사업 선정
    HK이노엔은 비소세포폐암 유전자 변이를 타깃으로 하는 표적항암제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다. HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적항암치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘알로스테릭(단백질...
    2023-08-21 10:15
  • [오늘의 증시 리포트] “SK오션플랜트, 하반기부터 본격화될 수주와 생산능력 보강에 주목”
    [오늘의 증시 리포트] “SK오션플랜트, 하반기부터 본격화될 수주와 생산능력 보강에 주목”
    5% 하반기 해상풍력 매출 지속 증가/대만 수주 본격화 시장에서 기대하던 생산능력 증설 계획 제시 백영찬 상상인증권 연구원 ◇에이비온 ABN401 경쟁 약물 임상 관련 코멘트 8/16 2023 세계폐암학회 초록 본문 공개. MET 변이가 발생한 비소세포폐암 환자를 대상으로 MET 저해제의 가능성 재확인 경쟁사 임상에서 주목할 만한 부분은 안전성에 대한 우려....
    2023-08-17 07:52
  • [오늘의 증시 리포트] “씨에스윈드, IRA 효과 확대로 사상 최대 영업이익”
    [오늘의 증시 리포트] “씨에스윈드, IRA 효과 확대로 사상 최대 영업이익”
    2% YoY): 시장 컨센서스 상회 원전 설계 중심의 매출액 증가가 이어지면서 고정비 레버리지 효과 확대 다시금 탄력받고 있는 신규 원전 수주 기대, 그러나 아직 남은 과제 정혜정 KB증권 연구원 ◇켐트로닉스 IT OLED, 유리 식각 공정이 부활한다 투자 포인트 1) IT OLED의 등장과 그에 따른 최대 수혜 기대 2) EUV용 PR의 중간재, PGMEA 국산화 가능성 대두...
    2023-08-10 07:58
  • [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    [BioS]대원제약, ‘패치형 GLP-1’ 비만1상 "식약처 IND 신청"
    두 회사의 공동개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오산업 핵심기술 개발 사업과제로 선정됐으며, ‘합성 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치’ 공동특허도 지난달 등록을 완료했다. 그간 대원제약은 유전자 재조합 세마글루타이드를 합성펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를...
    2023-08-08 14:24
  • 대원제약-라파스, 마이크로니들 비만치료제 임상 1상 신청
    대원제약-라파스, 마이크로니들 비만치료제 임상 1상 신청
    이 프로젝트는 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, ‘합성 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 패치’ 공동 특허도 지난달 등록 완료했다. 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당했다. 라파스는 마이크로니들 패치...
    2023-08-08 10:19
  • [특징주] 라파스, 美 FDA 승인 비만치료제 ‘세마글루티드’ 마이크로니들 패치 임상 신청 소식에 강세
    [특징주] 라파스, 美 FDA 승인 비만치료제 ‘세마글루티드’ 마이크로니들 패치 임상 신청 소식에 강세
    이날 회사에 따르면, 라파스는 공동연구기관인 대원제약이 세마글루티드(위고비, Wegovy, 노보 노디스크사)를 비만치료제용 마이크로니들 패치제로 개발중인 ‘DW-1022’에 대해 한국식품의약품안전처에 임상1상(IND)을 신청했다고 밝혔다. 본 비만치료제 개발은 2020년 산자부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제로 시작된 프로젝트로 세마글루티드를...
    2023-08-08 10:17
  • 휴온스, 2분기 영업이익 179억 원…‘분기 최대 실적’
    휴온스, 2분기 영업이익 179억 원…‘분기 최대 실적’
    회사 측은 수익성 확보를 최우선 과제로 삼고 해외수출 확대와 내실경영 강화에 역량을 집중한 것이 주효하게 작용했다고 설명했다. 휴온스의 2분기 실적은 전문의약품 사업 부문이 성장을 이끌었다. 전문의약품은 매출액 663억 원을 기록하며 전년 대비 32% 성장했다. 마취제, 순환기계, 항생제, 소염진통제 등 처방 매출 전반이 고른 성장을 보였다. 특히...
    2023-08-08 09:39
  • 주가 부진한 특례상장기업 해법찾아야[특례상장 기업 추적기②]
    주가 부진한 특례상장기업 해법찾아야[특례상장 기업 추적기②]
    그러나 신약후보 물질 ‘엔젠시스’의 미국 임상 3상이 실패하고, 유상증자로 모집한 자금을 고위험 사모펀드에 투자해 큰 손실을 봤다는 사실이 뒤늦게 드러나며 관리종목에 지정될 위기에 처했고, 주가는 곤두박질쳤다. 성장 기대감은 옅어졌다. 헬릭스미스는 최근 3년간 매해 500억 원대 영업적자를 냈다. 지난해 말에는 카나리아바이오엠에 매각되는 과정에서...
    2023-08-07 15:55
  • 식약처, 치매치료제 제품화 규제지원 간담회 개최
    식약처, 치매치료제 제품화 규제지원 간담회 개최
    간담회 주요 내용은 △식약처의 제품화 지원을 위한 상담체계 소개 △의약품 허가 절차 안내 △치매치료제 연구·개발 시 애로·건의 사항 청취 △치매치료제 개발을 지원하기 위한 관계부처의 규제지원 방안 논의 △과제별 1:1 맞춤형 상담 제공 등이다. 현재 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 돼 세계 시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화하는...
    2023-08-07 09:04
  • 라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상 돌입
    라이프시맨틱스, ‘피부암 영상검출·진단보조 SW’ 확증 임상 돌입
    디지털헬스 기업 라이프시맨틱스는 식품의약품안전처로부터 닥터앤서 2.0 국책과제를 통해 개발한 ‘피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW)’의 확증 임상시험계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상시험은 조직검사 결과가 확보된 피부 종양 이미지를 증례로 활용하는 후향적 분석연구로 진행된다. 피부암 의심 환자의 피부 종양 이미지를 분석해 악성 및...
    2023-08-02 10:31
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