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  • 아시아증시, 백신 기대 속 차익 실현 매물에 ‘혼조’…日, 1991년 이후 최고치
    아시아증시, 백신 기대 속 차익 실현 매물에 ‘혼조’…日, 1991년 이후 최고치
    중국은 국유 제약사 시노팜이 개발한 백신을 이미 100만 명에게 접종했다. 미국은 트럼프 대통령이 선거 불복에서 한발 뒤로 물러나 정권 이양에 협조하겠다고 밝히며 본격적인 조 바이든의 시대가 열렸다. 에밀리 머피 연방총무청(GSA) 청장은 전날 바이든 당선인의 대선 승리를 공식 인정하고 정권 인수 절차 개시를 통보했다. 트럼프 대통령은 자신의 트위터에...
    2020-11-24 17:29
  • 셀리버리, 클로벌 톱10 제약사로부터 심장불치유전병 치료 가능 효능 입증 결과 수령
    셀리버리, 클로벌 톱10 제약사로부터 심장불치유전병 치료 가능 효능 입증 결과 수령
    2년 전 이 글로벌 톱10 제약사의 제안으로 셀리버리의 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT 플랫폼을 이용한 세포조직투과성 프라탁신 재조합단백질 제제가 이 유전병 치료제로 개발됐다. 최종적으로 생명을 살릴 수 있는지에 대한 치료효능 검증시험을 최근 일본에서 완료한 것이라고 셀리버리 측 공동개발 책임자는 설명했다. 그는 “생후 13주에 위약군 대비...
    2020-11-24 14:48
  • “미국, 내달 11일께 코로나19 백신 첫 접종...내년 5월 집단면역 기대”
    “미국, 내달 11일께 코로나19 백신 첫 접종...내년 5월 집단면역 기대”
    일본이나 유럽 등 각국 당국에도 사용 허가를 신청할 계획이다. 미국의 또 다른 제약사 모더나도 조만간 FDA에 백신의 긴급 사용허가를 신청할 예정이다. 코로나19 확산이 멈추지 않는 미국에서는 7일 이동평균 신규 감염자 수가 21일에 16만9000명으로 사상 최대를 경신했다. 누적 감염자 수는 1209만 명으로 불과 6일 만에 100만 명 넘게 늘었다.
    2020-11-23 08:09
  • 아시아증시, 코로나 백신 기대·3차 재확산 우려 속 ‘혼조’
    아시아증시, 코로나 백신 기대·3차 재확산 우려 속 ‘혼조’
    제약사들의 눈부신 성과에도 코로나19 확산 공포감은 여전하다. 확산세가 가라앉지 않은 탓이다. 일본 도쿄는 전날에 이어 이날 일일 신규 확진자 수 신기록을 수립했다. 이날 신규 확진자 수는 534명으로 집계돼 처음으로 500명을 넘었다. 전날 일본 전역의 신규 확진자 수는 처음으로 2000명을 돌파했다. 오후 늦게 발표될 일본 전체 신규 확진자 수도 전날과...
    2020-11-19 17:29
  • 백신도 못 막은 코로나19 재확산 공포
    백신도 못 막은 코로나19 재확산 공포
    “95% 예방효과” 글로벌 백신 개발 성과 이례적美 코로나19에 1분에 1.2명꼴로 사망백신 나와도 대량 생산 및 보급에 시간 걸려 글로벌 제약사들의 놀라운 백신 개발 성과도 무서운 속도로 퍼지는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산에 대한 우려를 잠재우지는 못했다. 18일(현지시간) 미국 증시는 화이자와 바이오엔테크의 코로나19 백신이 최종 임상에서 95...
    2020-11-19 15:26
  • K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    K바이오 기술수출, 매년 새 역사 쓰는데…정부 R&D 지원은 '아마추어'
    체결하며 일본 내 개발 및 상업화를 구체화했다. 2017년 설립된 비상장 신생 바이오벤처인 지아이이노베이션은 전임상단계의 신약후보물질 ‘GI-101’로 우수성과 100선에 꼽협다. 지아이이노베이션은 지난해 11월 중국 제약사인 심시어와 9000억 원 규모의 이중융합 면역항암제 기술이전 계약을 체결했다. 이는 국내 바이오제약기업의 중국 기술이전 사례 중 역대 최대...
    2020-11-18 15:53
  • 코로나백신 상용화 '초읽기'…K바이오, 생산기지 앞세워 격차 좁힌다
    코로나백신 상용화 '초읽기'…K바이오, 생산기지 앞세워 격차 좁힌다
    이밖에 캐나다(5600만 도즈), 일본(5000만 도즈), 유럽연합(1억6000만 도즈) 등이 구매 계약을 마친 것으로 알려졌다. 우리 정부는 전 세계 백신 공급체계인 코백스(COVEX)를 통해 1000만 명분, 개별 기업과 협상을 통해 2000만 명분의 백신을 각각 확보하기로 했다. 선급금으로 예산 1700억 원을 조달했으며, 글로벌 제약사의 백신 5개를 놓고 협상을 벌일 예정이다. 해당...
    2020-11-18 15:28
  • 다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    다이노나, 면역관용 수지상세포 항체 신약 ‘DNP007’ 식약처 임상 1상 IND 신청
    다이노나 관계자는 “오늘날 전 세계 자가면역시장에서 널리 사용되고 있는 TNF-a 차단제 경우 연간 30조~50조 원 이상의 시장을 형성하고 있다”며 “현재 글로벌 여러 제약사와 라이선스 아웃(License out)과 관련된 논의를 진행하고 있는 만큼, DNP007이 세계적인 자가면역질환 치료제가 될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 다이노나는 앞서 일본 비임상...
    2020-11-17 14:18
  • 아시아증시, 일제히 하락…미국 코로나19 급증ㆍ무역분쟁 부담
    아시아증시, 일제히 하락…미국 코로나19 급증ㆍ무역분쟁 부담
    이번 주 초 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발한 백신이 90% 이상의 예방효과를 나타냈다는 소식에 잠시 시장에서는 긍정적인 신호도 있었다. 다만 상용화까지 오랜 시간이 필요할 뿐더러, 백신이 의료 종사자와 건강 이상자들에게 먼저 제공될 가능성이 있다는 소식이 전해지면서 이내 잠잠해졌다. 제롬 파월 미국 연방준비제도(Fedㆍ연준)...
    2020-11-13 17:27
  • 전 세계 코로나 재확산 비상...믿을 건 ‘백신’뿐
    전 세계 코로나 재확산 비상...믿을 건 ‘백신’뿐
    유럽연합(EU)은 미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 개발 중인 백신을 최대 3억 회분 공급받기로 했다. 앞서 화이자는 바이오엔테크와 개발 중인 백신의 코로나19 예방효과가 90% 이상이라는 중간 결과를 발표했다. 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 11일 파이낸셜타임스(FT) 라이브에 출연해 “화이자에 이어 모더나의 백신도...
    2020-11-12 14:57
  • 국민의당 “코로나19 백신 선구매 계약도 안 한 정부, 무슨 생각인가”
    국민의당 “코로나19 백신 선구매 계약도 안 한 정부, 무슨 생각인가”
    안혜진 국민의당 대변인은 12일 논평을 내고 “미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 임상 3상에서 90% 이상 예방률을 보이는 코로나 백신을 공동 개발해 선보였고, 모더나와 아스트라제네카의 백신도 최종 단계인 3상 막바지에 들어섰지만 공급 가능한 양의 90% 이상을 미국과 유럽연합, 일본 등에서 선구매했다”면서 “화이자는 물론 어떤 제약사와도 코로나 백신...
    2020-11-12 13:49
  • 화이자, 미리 축포는 쐈는데...문제는 ‘유통’
    화이자, 미리 축포는 쐈는데...문제는 ‘유통’
    또 다른 미국 제약사 모더나의 백신을 내년 4억 회 생산 예정인 스위스 론자그룹도 이달 제조를 시작하기 위해 스위스 알프스에 보관 시설을 짓고 미국 뉴햄프셔에 파이프라인 3개를 추가로 준비 중이다. 이 위치에서 영하 70도로 얼린 후 배송해야 하는 부담이 있는 만큼, 론자그룹은 모더나가 미국과 유럽연합(EU), 캐나다, 일본, 카타르 등과 맺어 놓은 계약을...
    2020-11-11 13:44
  • 셀리버리 “다케다와 선천성 유전병 치료신약 공동개발 성공”
    셀리버리 “다케다와 선천성 유전병 치료신약 공동개발 성공”
    셀리버리는 글로벌 제약사 다케다와 진행하고 있는 ‘프리드리히 운동실조증(Friedreich Ataxia·FRDA) 치료신약 공동개발’ 프로젝트의 치료효능 평가시험 최종결과를 수령했다고 11일 밝혔다. 프리드리히 운동실조증 신약 공동개발은 다케다의 요청으로 2년 전부터 시작됐다. 셀리버리는 원천기술인 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT) 플랫폼을 적용해 세포...
    2020-11-11 13:42
  • "종식 희망 보인다"…내년 하반기 코로나백신 국내 접종 목표
    "종식 희망 보인다"…내년 하반기 코로나백신 국내 접종 목표
    미국은 물론, 캐나다와 영국, 유럽연합(EU), 일본 등 선진국은 일찌감치 화이자와 백신 도입을 위한 사전 계약을 맺었다. 이들 국가가 사전 예약한 물량은 5억 명 분이 넘는다. 따라서 뒤늦게 백신 확보에 뛰어든 우리나라에게 돌아올 물량이 충분할지는 미지수다. 일각에서는 국내 제약 바이오 기업들이 화이자 코로나19 백신의 생산 기지 역할을 할 수 있을...
    2020-11-10 16:26
  • "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    "코로나19 팬데믹이 새로운 임상 시작에 걸림돌"
    이번 온라인 컨퍼런스에는 제약사, 임상시험수탁기관(CRO), 대학병원 임상시험센터 등 생명과학∙제약∙바이오 분야 국내외 전문가들이 참석했다. 스캇 고틀리브 전 미국식품의약국(FDA) 국장, 앨리슨 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제 관련 책임자, 케이브 전 유럽식품의약처(EMA) 규제관련책임자 외에도, 현 FDA 수석 부국장 에이미 에버네시, 김선진 플랫바이오...
    2020-11-10 09:00
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外
    에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 공동개발 중단 에이비엘바이오는 다국적제약사 하이파이바이오와의 코로나19 치료제 공동개발이 무산됐다고 6일 밝혔다. 양사는 지난 9월 공동개발에 합코로나19 항체치료제를 공동개발 하기 위해 지난 9월 주요 계약조항에 대해 합의했으나, 개발계획에 대한 구체적인 논의를 진행하는 과정에서 임상시험 지연에 따라...
    2020-11-06 16:33
  • [베스트&워스트] 진도, 4분기 매출 확대 기대감에 42.05% '급등'
    [베스트&워스트] 진도, 4분기 매출 확대 기대감에 42.05% '급등'
    38.88% 상승한 제일약품은 미국 제약사의 코로나19 백신 개발이 막바지 단계에 진입했다는 소식에 동반 강세를 보였다. 미국 제약사 화이자가 독일 바이오앤테크와 공동 개발 중인 코로나19 백신이 막바지 단계에 접어들었으며, 12월25일 크리스마스 이전에 출시될 가능성이 높다는 보도가 나오면서 국내 바이오 관련주들이 일제히 급등했다. 영국 더타임스에...
    2020-11-01 09:00
  • SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정
    SK바이오팜 ‘세노바메이트’, ‘국가연구개발 우수성과’ 선정
    지난해 2월 스위스 제약사 ‘아벨 테라퓨틱스(Arvelle Therapeutics)’와 유럽 32개 국가에 대한 기술수출 계약을 체결했으며, 올해 9월에는 아시아(일본, 중국, 한국) 임상 3상 계획을 발표했다. 특히 지난 13일에는 오노약품공업과 기술수출 계약을 통한 전략적 제휴를 체결하며 일본 내 개발 및 상업화를 구체화했다. SK바이오팜 관계자는 “SK바이오팜은 FDA와...
    2020-10-29 15:24
  • 손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”
    손지훈 휴젤 대표 “중국 진출 3년 내 시장점유율 30% 달성으로 1위 목표”
    중국 진출에 앞서 휴젤은 태국, 일본, 브라질을 비롯해 국내 최초로 대만, 러시아 등 전 세계 27개 국에 진출했다. 손 대표는 “휴젤은 8년 전부터 중국시장 진출을 준비했다. 중국 의약품 시장 3위 제약사인 ‘사환제약’과 파트너십을 맺고 임상시험을 진행했고, 품목허가 신청서를 낸 지 1년 6개월 만에 국내 기업 최초로 중국 시장의 문턱을 넘었다”라며...
    2020-10-27 15:55
  • 식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고
    유럽, 일본, 대만, 싱가포르 등에서 승인돼 사용 중”이라며 “코로나19 전문가위원회 및 신종감염병 중앙임상위원회는 미국 NIAID가 신뢰도가 높은 연구방법을 사용했고, 의약품 효과에 대한 과학적 근거가 있다고 판단해 렘데시비르를 코로나19의 치료제로 사용하는 것을 유지해야한다는 입장을 밝혔다”라고 말했다. 한편 미국 식품의약국(FDA)은 제약사...
    2020-10-23 13:30
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