인태반가수분해물 ‘라이넥’ 투여 시 근감소증 예방효과의 작용원리에 대한 연구 결과가 나왔다.
개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 라이넥의 작용원리를 확인한 논문이 SCI(과학기술논문 인용색인 확장판)급 국제학술지 ‘세포생리학 저널(Journal of Cellular Physiology, IF: 3.923)’ 최신호에 게재됐다고 20일 밝혔다. 라이넥의 근 기능 작용원리를...
인태반가수분해물 ‘라이넥’ 투여 시 간 기능 개선의 작용원리에 대한 연구결과가 나왔다.
개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 라이넥의 작용원리를 확인한 논문이 SCI급 국제학술지 ‘국제 분자의학 저널’ 최신호에 실렸다고 24일 밝혔다.
라이넥는 만성 간질환에서의 간 기능 개선으로 허가된 주사제로, 효능 작용원리를 확인한 연구결과가...
△브랜드파워 1위 비타민C 레모나 △국민 무좀치료제 피엠(PM) △녹여 먹는 인후염 치료제 미놀에프트로키(이하 미놀) △인태반원료 드링크제 자하생력 등 오랜 역사와 높은 인지도를 확보한 다수의 효자품목을 확보하고 있다.
대중들에게 가장 널리 알려진 브랜 레모나는 국내 최초 산제 비타민C 제품을 선보였고 이제 명실상부한 비타민C 브랜드로 입지를 굳혔다....
과거 인태반의약품, 발기부전치료제 등의 홍보 전단지나 광고 입간판 등을 환자실이 비치하다 판매금지 처분을 받기도 했다. 일간지에 광고성 기사를 게재했다가 행정처분 철퇴를 맞은 제품도 많다.
식약처가 최근 제약업계 실무자들과 협의를 거쳐 '의약품 광고 및 전문의약품 정보제공 가이드라인'을 마련했지만 여전히 합법과 위법의 경계가 모호한 사각지대가...
10일 식품의약품안전처의 ‘2017년 2017년 의약품 제조‧유통관리 기본계획’에 따르면 올해 보툴리눔독소제제, 인태반제제, 백신, 성장호르몬, 인슐린 등의 온라인 불법 유통에 대한 상시 감시체계를 가동한다. 의사의 처방을 받지 않고 허가된 적응증 이외 용도로 불법 유통될 가능성이 큰 약물에 대해 유통과 광고 점검을 강화한다. 식약처는 지난해 총 38건의 불법판매...
과거 인태반의약품, 발기부전치료제 등의 홍보 전단지나 광고 입간판 등을 환자실이 비치하다 판매금지 처분을 받기도 했다.
기사형 광고나 보도자료에 대한 기준도 제시됐다. 약사법에서는 '의약품은 효능을 암시하는 기사적 방법을 사용해서 광고하지 못한다'라고만 규정됐다.
가이던스에서는 취재를 통한 기자의 보도기사는 약사법에 의한 광고로 판단하지 않는다고...
◇인태반의약품 3종류로 구분..제품마다 원료ㆍ적응증 달라
사람 태반으로 만드는 인태반 의약품은 크게 자하거추출물, 자하거가수분해물, 자하거엑스복합제 등 세 가지로 구분된다. 여기서 자하거는 건강한 산모의 태반을 말한다. 현재 식약처로부터 허가받고 판매 중인 의약품은 총 29개 품목(국내 판매 불가한 수출용 허가 4개 제외)이다.
자하거추출물과...
경남제약은 2011년 1월 인태반 유래의약품인 ‘플라젠시아주(갱년기 장애개선주사제)’에 대한 제품 생산을 시작했다. 씨케이에이치는 여성 갱년기 개선 기능을 가진 원강 제품을 판매 중이다.
이날 오전 식품의약품안전처는 가짜 백수오 논란이 발생한 내츄럴엔도텍의 백수오 제품을 재조사한 결과 가짜 백수오 원료인 이엽우피소 성분이 검출됐다고 밝혔다....
뿐만 아니라 안전성 측면에서도 두 군간 유의한 차이가 없었고 중대한 이상약물반응도 나타나지 않았다.
녹십자 관계자는 “라이넥은 2006년 인태반 가수분해물제제 원료의약품등록제도(DMF) 이후, 국내 최초로 DMF 인증을 받으면서 제조관리 및 품질관리의 우수성을 인정 받았다”며 “인태반제제 종주국인 일본을 비롯한 32개 국가에 수출되고 있다”고 말했다.
경남제약이 인태반주사제 ‘플라젠시아주’를 통해 중국 진출에 나선다.
31일 경남제약(대표 이희철)은 자사의 인태반주사제 플라젠시아주의 중국 수입약품 등록을 위해 중국 식품의약품안전청(SFDA)에 임상시험 신청절차를 완료했다고 밝혔다.
경남제약은 태반유래 의약품에 대해 거부감이 없고 전 세계 갱년기 여성의 4분의1이 살고 있는 중국시장 진출을 2년간...
인태반 재조합 성분 화장품 ‘이자녹스 테르비나’, 차바이오앤과 제휴해 만든 줄기세포 화장품 ‘오휘 더 퍼스트’ 등 신제품의 반응도 뜨겁다. 엘라스틴, 샤프란 등이 버티고 있는 생활용품 부문도 역시 업계 최초로 매출 1조원을 달성했다
생활용품 사업 역시 브랜드 통폐합을 통한 프리미엄 브랜드들의 선전과 신사업의 성공을 바탕으로 1조 888억원의...
인태반 주사제 6개 제품 중 5개가 시장에서 퇴출됐다. 식품의약품안전청은 전체 인태반 유래 의약품에 대한 임상재평가 계획에 따라 '자하거(태반) 가수분해물 주사제' 6개 업체 6개 품목에 대하여 재평가 결과를 14일 공시했다.
가수분해물이란 하나의 분자 또는 이온이 물의 개입에 의해서 두개의 분자 또는 이온으로 분해되어 생성된 산물이다.
식약청은 이번...
녹십자는 GCJBP 인태반주사제(자하거가수분해물) 라이넥주가 식품의약품안전청에서 실시한 의약품 재평가에서 만성간질환 간 기능 개선 효과를 인정받았다고 22일 밝혔다.
이는 지난 2005년 인태반 의약품의 효능에 대한 의혹이 제기된 이후, 식약청이 실시한 9개의 자하거가수분해물 재평가에서 라이넥주가 유일하게 안전성을 인정받은 것이라고 회사 측은...
인태반 의약품은 지난 2005년부터 그 효능에 대한 의혹이 제기되면서 당시 식약청이 녹십자 '그린플라주' 등 태반주사제들을 무더기로 퇴출시킨 바 있다. 최근 진행되는 식약청의 재평가도 연장선상에 있다.
현재 유니메드제약만이 단독으로 임상결과를 제출한 상태고 경남제약을 비롯해 같은 원료를 사용하는 4개 제약사는 컨소시엄을 형성해 오는 10일까지 추가...
지난해에는 식품업계의 경우 중국발 멜라민 파동, 제약업계는 인태반 불법유통이 주요 이슈로 다뤄졌다.
업계에서는 올해 국감은 신종플루 사태를 둘러싸고 정부의 치료제 및 백신 수급,거점병원을 중심으로 한 환자 치료 등 대응방안이 집중 거론될 것으로 예상하고 있다.
또 복지부 예산 집행율 미비,연구과제 선정 및 지원의 타당성,건강보험 국고 지원 부족...
또한, 지난 7월 3일 기업비젼 발표를 통해, 향후 프로테오믹스 기술 등 핵심 보유기술의 외부용역 및 공동개발을 대폭 확대하고, 인태반 유래 펩타이드를 활용한 세포치료제 및 간기능개선제의 제품화와 합성 펩타이드를 활용한 상처치료제와 기능성 화장품 개발에 회사의 역량을 집중할 계획을 공표하였다.
회사 관계자는 “이 투자를 통해 태반의약품 생산은 물론 전반적인 바이오 의약품 분야에 폭발적인 성장을 기대하고 있다”며 “이미 지난 식약청의 인태반 주사제 유용성 테스트를 통과한 17개 품목 가운데 일본제품 2개 제품을 제외한 15개 제품이 화성바이오팜의 원료를 사용했다는 것을 통해 품질에 관해서는 이미 세계 수준이라는 것이 밝혀 졌다...
현재까지 DMF 대상은 신약의 원료와 인태반 원료의약품, 생물학적동등성이 인정된 원료성분 등 123개 성분이 지정돼 관리하고 있으며, 최근 문제가 되었던‘탈크’성분도 지난 5월 원료의약품 신고대상으로 지정하는 개정안이 5월 입안예고 된 바 있다.
식약청은 앞으로 부형제나 첨가제 등을 포함한 모든 성분들 중에서 품질불량 또는 위해가 우려돼 관리의...
보건의료연에 따르면 인태반추출물은 간기능 개선 및 갱년기 증상 개선제로 허가돼 있지만 최근 피로 개선, 피부미용 등 넓은 영역에서 사용되고 있어 부작용 등의 우려가 제기되고 있다.
또 골관절염 환자들이 많이 사용하고 있는 글루코사민과 콘드로이친의 효과에 대한 연구도 의학적 근거가 부족하다는 지적에 따라 과제로 선정됐다.
특히 태반주사제나...
또한 인태반펩타이드 혼합물이, 줄기세포가 조골세포로 분화하는 과정을 촉진할 수 있다는 결과를 얻어내 향후 다양한 뼈 관련 질환에 대한치료제 개발가능성도 제시하고 있다.
한편 이 날 주식시장에서 줄기세포 관련주인 카엘과 텍슨은 상승세며, 제이콤과 차바이오앤은 하락세를 보이고 있다.