인체이식 검색결과, 4페이지

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식약처, 인체조직 어려운 용어 쉽게 바꾼다…관련법 하위법령 개정안 입법예고

인체조직은 신체적 완전성과 생리적 기능 회복을 위해 이식하는 뼈, 연골, 근막, 피부, 양막, 인대, 건, 심장판막, 혈관, 신경, 심낭(이상 11종)이 있고 뇌사자나 사망자에게 기증받거나 생존자의 외과수술 시 제거되는 인체조직을 기증받을 수 있다. 이번 입법예고는 어려운 용어를 쉽게 변경하고 과태료 부과금액을 높이는 한편, 행정처분 기준을 정비하는 등 그간 제도...

2020-11-20 10:26
[위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外

허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이 중 실리콘점착제는 피부접촉 의료기기(상처보호제)에, 나머지 4종은 국내 허가된 다른 인체이식 의료기기(인공유방, 심장판막 등)에 사용되는 원료이다. 식약처는 해당 인공유방 품목에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 성형학회, 의사협회 등 관련 단체를 통해 의료기관에 해당 제품의 사용을 중지토록...

2020-11-14 09:00
식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 명령

허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이 중 실리콘점착제는 피부접촉 의료기기(상처보호제)에, 나머지 4종은 국내 허가된 다른 인체이식 의료기기(인공유방, 심장판막 등)에 사용되는 원료이다. 식약처는 해당 인공유방 품목에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 성형학회, 의사협회 등 관련 단체를 통해 의료기관에 해당 제품의 사용을 중지토록 협조 요청했다....

2020-11-13 14:34
한스바이오메드 “벨라젤, 안전성 검증 원재료…인체 해롭다는 보도 사실 무근”

한스바이오메드에 따르면 실제 뉴스타파 측에서 제기한 다우코닝의 7-9700실리콘 접착제가 사용됐고, 이 제품은 인체이식용으로 부적합하다는 뉴스타파의 주장에 관해 7-9700은 접착제가 아닌 점착제로, 실리콘으로만 구성된 원재료라고 설명했다. 해당 원재료는 벨라젤스무스파인에 사용되지 않으며 해당 내용은 과학적 근거가전혀 뒷받침되지 않은 내용이라고...

2020-11-04 09:55
제넨바이오,이종이식 연구개발 형질전환센터 개소

면역거부반응을 줄일 수 있는 2~3개의 인체유래 유전자를 주입(KI, Knock In)하는 과정을 거치면 강력한 면역억제제 없이도 면역거부반응을 통제할 수 있게 된다. 현재 주입을 고려하는 유전자는 CD46, CD47, TBM 등이다. 김성주 제넨바이오 대표는 “제넨바이오 연구개발의 목표점은 이식 대기자의 생존을 단기 연장하는 수준이 아닌, 낮은 수준의 면역억제...

2020-10-13 09:30
[BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”

돼지의 장기를 인체에 이식하는 과정에서 면역거부반응은 불가피하게 발생하게 된다. 수술시 나타나는 면역거부반응은 유전자 편집기술을 활용해 사전에 돼지의 형질을 전환시킴으로써 극복하는 반면, 수술 후 나타나는 만성면역거부반응은 지속적으로 전신에 작용하는 면역억제제를 복용하는 것 외에는 마땅한 대안이 없는 상황이다. 옵티팜은 테라이뮨의...

2020-09-24 14:24
옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화

돼지의 장기를 인체에 이식하는 과정에서 면역거부반응은 불가피하게 발생한다. 수술시 나타나는 초급성, 급성 면역거부반응은 유전자 편집기술을 활용해 사전에 돼지의 형질을 전환시킴으로써 극복한다. 이에 반해 수술 후 나타나는 만성면역거부반응은 지속적으로 전신에 작용하는 면역억제제를 복용하는 것 외에는 마땅한 대안이 없는 상황이다. 옵티팜은...

2020-09-24 11:00
옵티팜, 이종췌도 세포 피막화 관련 특허 취득

이번 특허는 미니돼지의 췌도 세포를 인체에 이식할 때 알지네이트와 에티갈로카테킨 갈레이트(EGCG)란 물질로 이중 피막화 처리해 인체 면역반응이나 저산소증 등 시술 후 부작용을 경감시켜 주는 기술이다 알지네이트는 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 인체에 사용 가능한 고분자 화합물로, 세포 피막화에 쓰이는 대표적인 재료다. 인체 면역으로부터 췌도 세포를...

2020-09-17 13:58
티엠디랩ㆍ연세대 의대, ‘의료기기 맞춤형 소재’ 국책과제 선정

이번 과제를 통해 장기이식 수술, 유방재건 수술 등의 외과 수술 시 혈관 내부의 협착을 방지하는 인체삽입형 고분자 의료기기를 개발해 제품화하고 4년간 모두 30억 원 규모의 사업비 중 25억 원을 정부로부터 지원받을 예정이다. 주관 연구기관인 연세대학교 의과대학 성학준 교수 연구팀과 세브란스 외과 전문의팀은 시제품의 생물학적 안전성, 물성, 물리화학적 성능...

2020-09-15 11:17
[증시 키워드] 의료용실리콘 수요 증가 기대감에 한스바이오메드 '강세'…카카오게임즈 씨젠도 제칠까?

1999년 설립된 한스바이오메드는 인체조직이식재, 의료용 실리콘 제품 등을 제조·판매하는 기업으로, 아시아에서 최초로 인체 피부와 뼈, 실리콘 이식 제품을 상용화해 국내 식품의약품안전처로부터 첫 인체조직은행 설립허가를 받기도 했다. 코로나19 치료제 기대감으로 강세를 보였지만 최근 주춤했던 신풍제약이 11일 증시에서 8.87%(1만2500원) 상승하며...

2020-09-14 08:43
산 돼지머리에 칩 심은 머스크...이번엔 무슨 실험?

2016년 설립된 뉴럴링크는 컴퓨터 칩을 인간의 두뇌에 이식해 질병 치료에 획기적 진전을 가져오는 게 궁극적인 목표다. 이날 행사는 뉴럴링크 칩 개발에 참여할 우수 인재를 채용하기 위해 열렸다. 뉴럴링크는 현재 100명 정도인 인력을 1만 명으로 확대할 계획이다. 머스크는 이날 발표회에서 “이 칩을 사람 뇌에 이식하면 퇴행성 질환, 시각·촉각·청각 손상, 우울증...

2020-08-30 16:05
헬릭스미스 “VM507 항체, 면역글로불린A신증 치료 사용 가능성 밝혀”

자연 회복은 매우 드물고, 진단 10년 후 약 1/4이 만성신부전으로 진행돼 투석이나 신장이식을 필요로 하기 때문에 조기에 진단해 예후를 살피는 것이 매우 중요하다. 이번 공동연구에서 보라매병원(이정표 교수 연구실)과 헬릭스미스 연구진은 면역글로불린A신증 환자의 소변에서 측정되는 cMet 수용체 단백질의 양이 질병의 시작과 진행에 밀접한 관계가...

2020-08-26 14:35
[개장전] 증권사 추천주(07/28)

체내 이식형 초소형 디바이스를 인체에 삽입하기위한 전용 Trocar를 개발 및 공급하는 프로젝트2) 수술용 로봇 관련 사업은 미국 로봇수술 의료기기 벤처기업으로부터 로봇수술용 전용 Trocar 개발3) 글로벌 업체 OEM 사업은 글로벌 10위권 이내의 미국 의료기기 업체에 OEM 공급을 협의중DB금융투자 유현재 쇼박스견조한 펀더멘탈과 저점 통과한...

2020-07-28 08:12
에이비엘바이오, AACR서 면역항암 이중항체 ‘ABL105’ 공개

이를 통해 인체의 면역을 종양에만 반응하게끔 활성화하는 동시에, 종양성장을 억제함으로써 기존 항암제에 내성을 보이는 환자 치료에도 유용할 전망이다. 대표적인 적응증은 유방암, 위암, 폐암 등 다수의 고형암이다. 사람의 T면역세포에서 만들어지는 인터페론감마 등 세포사멸 사이토카인 분비를 증가시켜 종양소멸을 유도한다. 실제로 인간의...

2020-06-22 14:06
나이벡, 흡수성 치주조직 재생 유도재 식품의약품안전처 인증

특히 흡수성 재료를 적용했기 때문에 이식 후 4 주안에 인체 내에서 완벽히 분해가 되어 안전하다는 장점이 있다. 회사 관계자는 “리제노매트릭스는 ‘흡수성 치주 조직 재생 유도재’로 일차적으로 치과 분야의 조직재생 치료제로 사용될 수 있을 뿐 아니라 정형외과에서 사용하는 근육 및 뼈 재생 가이드 소재로 적용이 가능하기 때문에 성장 잠재력이 큰 제품”...

2020-06-02 08:37
시지바이오 ‘노보시스’, NECA 신의료기술평가 통과

바이오 소재 기술 기반 재생의료 전문기업 시지바이오는 ‘재조합 인간 골형성 단백질 2를 이용한 골이식-사지골절, 요추유합술’이 한국보건의료연구원(NECA)의 ‘2020년 제3차 신의료기술평가’에서 안전성과 유효성을 입증 받아 신의료기술로 인정됐다고 26일 밝혔다. 이 기술은 골 재생 능력이 탁월한 골형성 단백질 rhBMP-2(recombinant human Bone Morphogenetic...

2020-05-26 16:47
[이종호 칼럼] 장내 미생물 외우기

한 예로 비만 유발 박테리아와 억제 박테리아가 적절하게 인체에서 존재할 수 있게 만든다면, 또는 비만 유발 박테리아를 조절할 수 있다면 마음껏 먹어도 살이 찌지 않을 수 있다. 마른 사람의 장내 미생물을 채취해 뚱뚱한 사람에게 이식한다면 다이어트를 하지 않아도 체중을 감량할 수 있다는 설명이다. 이 말은 박테리아 형에 따라 인간이 공존할 수 있는...

2020-05-24 17:22
[특징주] 제넨바이오, 코로나 백신 비임상 순항 소식에 ‘급등’

전날 이종이식 전문기업 제넨바이오는 제넥신을 포함한 산학연 컨소시움이 연구 중인 코로나19 DNA백신에 대한 비임상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 밝혔다. ‘GX-19’는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업 및 기관으로 구성된 컨소시엄이 개발 중인 코로나19 DNA백신 후보물질이다. 제넥신은 지난 5일 GX-19를...

2020-05-12 09:23
제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상 순항…“6월 임상 착수”

이종이식 전문기업 제넨바이오는 제넥신을 포함한 산학연 컨소시움이 연구 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) DNA백신에 대한 비임상 시험이 순조롭게 진행 중이라고 11일 밝혔다. ‘GX-19’는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업 및 기관으로 구성된 컨소시엄이 개발 중인 코로나19 DNA백신 후보물질이다. 제넥신은...

2020-05-11 14:07
옵티팜, 고형장기 미니돼지 개발 국책과제에 선정

영장류에 이종 장기를 이식해 생존율을 확인함으로써 인체 임상으로의 진입 가능성을 검증하는 것이 목적이다. 5개 세부과제로 구성된 이번 국책과제에서 옵티팜은 ‘이종 장기 이식용 장기 친화적 형질전환 돼지 생산’이라는 제2세부과제를 맡아 전체 사업비 82억5000만 원 중 16억5000만 원을 배정받았다. 총 3년에 걸쳐 이종장기의 안전성과 유효성을 검증하기 위해...

2020-04-27 11:28

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