인체이식 검색결과, 12페이지

검색결과 총276건

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식약청, 추적관리 대상 의료기기, 9개→15개로 확대

인체에 1년 이상 삽입되는 의료기기로는 기존 7개 품목에 인공안면턱관절, 안면아래턱인공보형물, 인공안면아래턱관절, 혈관용스텐트, 이식형소뇌전기자극장치가 새롭게 지정됐다. 생명유지용 의료기기중 의료기관외의 장소에서 사용이 가능한 의료기기로는 기존 2개 품목(인공호흡기, 심장충격기)에 호흡감시기가 추가됐다. 식약청은 지난 7월 다빈도 부작용보고...

2012-09-11 10:14
인체조직 취급기관, 개인 민감정보 다룰 수 있다

보건복지부는 장기 등 이식에 관한 법률, 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률, 인체조직 안전 및 관리 등에 관한 법률 등 3개 법률의 시행령 개정안이 7일 국무회의를 통과했다고 밝혔다. 이번 개정은 기존의 각 시행령에 개인정보 수집 및 처리 근거 조항을 덧붙인 것으로 지난해 제정돼 시행중인 개인정보 보호법에 따른 후속 조치다. 개인정보 보호법은 공공기관 등의...

2012-08-07 09:00
국내 최초, 돼지 장기 원숭이 이식 성공

이번 연구는 농촌진흥청 차세대바이오그린21사업 수행 결과로 인체면역거부반응 유전자 제어 복제란과 형질전환 복제돼지 생산은 국립축산과학원에서, 이종간 장기이식 시술은 건국대 의대 윤익진 교수팀, 이종간 장기이식 후 나타나는 면역거부반응 등 문제점 연구는 서울대 의대 안규리 교수팀, 이종이식용 원숭이제공과 관리는 (주)오리엔트바이오에서 추진했다....

2012-06-26 11:00
[건강 칼럼⑭]건선, 스테로이드 연고만 아니면 괜찮은 걸까

즉, 장기 이식 외에는 다른 방법이 없는 경우, 이식받은 장기에 대한 면역계의 공격을 막기 위해 전신의 면역력을 떨어뜨리는 방법을 택할 수밖에 없는 상황에서 불가피하게 사용되는 약 입니다. 따라서 이처럼 선택의 여지가 없는 상황이 아니라면, 면역억제제가 가진 문제들, 즉 인체의 생명력 유지에 매우 중요한 면역력을 저하시킬 뿐 아니라 신장독성 등의 부작용을...

2012-05-09 17:15
[건강한 삶]자연스러운 쁘티 성형·필러로 얼굴도‘볼륨 업’

서구일 서울의대 피부과 겸임부교수는 “시중에 나와있는 히알루론산 필러는 인체의 피부 구성성분과 동일한 점탄성 생체 고분자 물질을 사용해 지방이식에 비해 부작용없이 안전하며 녹일 수 있는 용해제가 있어서 6시간 이내에 원상복귀도 가능하다”며 “향후 5년 내 현재의 3분의 1 수준으로 가격이 낮아질 것으로 예상돼 비용적인 고민도 덜 수 있을 것”이라...

2012-04-26 09:51
스마트폰 이제 선없이 충전하세요

“새 기술을 적용한 가전제품들이 올해 출시될 수 있을 것”이라며 “새 기술은 소비자들이 아니라 자기 코일이 내장된 전화 랩톱 등의 제품과 시스템을 만드는 업체에 판매할 계획”이라고 말했다. 와이트리시티는 새 기술을 전기자동차에 적용하는 방법을 개발하고 있으며 이후 심장 박동기 등 인체에 이식된 의료 장치에 이용하는 기술도 개발할 예정이어서 주목된다.

2012-03-12 07:03
[Info]세원셀론텍, 콜라겐 필러 제조기술 특허 등록

체내 이식 가능한 형태의 생체적합물질을 이용해 유효성과 안전성을 확보했을 뿐 아니라, 정형외과, 치과, 피부과 등 조직재생 유도가 필요한 다양한 분야에서 임상 적용이 가능하다"며 "특히 고순도의 바이오콜라겐은 미국FDA(식품의약국)에 등재된 원료의약품으로 미국과 국내 특허권을 보유한 인체친화적 원료”라고 밝혔다. 이어 “일정...

2012-02-07 11:19
[Info]세원셀론텍, 오스필·써지필 식약청 시판허가 획득(상보)

세원셀론텍은 18일 유럽CE 인증을 획득한 바 있는 생체재료이식용뼈 ‘오스필(OssFill)’과 ‘써지필(SurgiFill)’ 등 2개 품목이 식품의약품안전청(KFDA)으로부터 의료기기 시판허가를 받아 국내 출시를 앞두고 있다고 밝혔다. 회사측에 따르면 ‘오스필’과 ‘써지필’은 고순도-고농도의 바이오콜라겐을 이용해 골절이나 외상 등에 의한 뼈 결손부를 대체하거나...

2012-01-18 13:42
의인성CJD 환자 추가로 더 발생할 수 있다

인체 유래 의료 재료 사용 여부에 따라 의인성 CJD로 진단받기 때문에 산발성으로 진단받은 환자 중 인체 유래 의료재료를 이식 받은 경험이 있으면 앞으로 의인성으로 진단받을 가능성이 충분히 있다. 그러나 산발성 CJD 판정을 받으면 진단 후 1년 이내에 100% 사망하기 때문에 역추적이 어렵다. 보건 당국은 두번째 iCJD 환자가 발생했지만 보건학적으로 심각한...

2011-12-08 17:35
의인성 CJD 환자 두번째 사례 발생

환자들을 대상으로 수술력 등 의인성 CJD 위험요인 노출 여부를 확인하는 추적조사를 진행할 예정이다. 그러나 현재 환자에게 이식된 뇌경막이 어떤 경로를 통해 수입되고 유통됐는지 등의 이력을 확인할 수 없다. 식품의약품안전청 관계자는 “식약청이 설립되기 전에도 현재도 단 한 번도 인체나 사체에서 유래한 의료재료 수입을 허가한 적이 없다”고 말했다.

2011-12-08 11:13
CJD 사망원인 Lyodura(라이오듀라)는 어떤 제품?

문제는 라이오듀라를 이식받은 환자수와 iCJD 발병 사례 파악이 어렵다는 사실이다. 식약청이 1998년에 설립됐기 때문에 해당 제품 수입 기록이 없고 수입업체 역시 오래된 사항이라 관련 자료 파악이 쉽지 않은 실정이다. 조양하 식약청 재료용품과 과장은 “문제가 된 ‘라이오듀라’는 사체에서 만든 제품으로 식약청 설립 이래 인체에서 유래한...

2011-11-29 11:27
대표 노인 질환 '퇴행성 관절염' 완치 보인다

특히 이 이식체는 인공물질(담체·인공물질로 제작된 생체재료로, 세포를 이식할 때 사용))을 첨가하지 않고 세포(줄기세포, 연골세포)만으로 제작할 수 있어 인체에 안전하고, 줄기세포를 세포 이식체에 직접 혼합하여 제작과정을 단축시킬 수 있다. 또한 연골세포보다 2배 이상 빨리 자라는 줄기세포를 활용하여 환자의 연골조직 사용량을 현저히 줄일 수 있고...

2011-11-27 12:20
아모레퍼시픽, 희귀 약용작물 ‘단삼’ 연구에 박차

단삼은 본초강목에서 꼽는 5대 삼(蔘) 중 하나이며, 신농본초경에 의하면 많이 복용해도 인체에 해가 없는 상약(上藥)이라고 전해지고 있다. 또한 동의보감은 단삼이 예로부터 부인과 질환을 치료하는 약재로 사용됐다고 기록하고 있다. 더불어 단삼은 항노화 효능이 매우 우수해 화장품 소재로도 그 가치가 매우 높은 약용작물로 평가받고 있다. 경상북도 영양군은...

2011-10-25 08:52
[Info]나이벡, 국내 최초‘펩타이드 기반 치과용 융합바이오소재’식약청 품목허가 획득

OssGen-X15는 나이벡이 보유한 소뼈 및 말뼈로부터 이뤄진 수산화인회석(수산화아파타이트)기반 바이오소재에 특허등록된 조직재생기능성 펩타이드를 안정하게 융합시킨 치과용 골재생재로, 체내 이식 시 인체의 골조직과 유사한 생리환경을 부여한 제품이다. 기존 바이오소재에 생리활성을 부여해 골재생의 효과를 증진시킬수 있는데 특히 적용대상 환자의 범위를...

2011-10-20 14:27
[제약업계 새도전]대웅제약

캡사이신은 고추의 매운 맛을 내는 성분으로 이 수용체는 인체에서 통증을 인식하고 전달하는 '통증의 관문'으로 알려져 있다. 약물을 통해 캡사이신 수용체의 기능을 억제하면 정상적인 감각은 유지하면서도 잘못된 통증신호만 차단되는 효과를 보인다. 대웅제약은 현재 이 차세대 진통제 ‘DWP05195’에 대해 임상 2상을 진행하고 있다, 수용체 길항제로서...

2011-10-19 15:15
[Info]세원셀론텍, 뼈조직재생 콜라겐필러 유럽CE인증 획득

세원셀론텍 RMS본부 서동삼 박사는 “오스필은 일반 골절질환의 치료는 물론, 척추(Spine) 디스크질환 시술 시 적용되는 기존 동종골(Allograft) 이식 등의 단점을 대체할 인체친화적인 치료기술로 각광받으리라 기대가 크다”며 “별도의 세포배양과정 없이 의료시술현장에서 적시에 공급할 수 있어 응급 환자나 반복된 재수술 환자의 효율적이고 신속한...

2011-09-30 13:56
식약청, ‘드로네다론염산염’ 안전성 서한 배포

EMA 산하 인체의약품위원회(CHMP)에서 동 제제의 중증 간손상 보고에 따라 2011년 1월부터 안전성/위해성에 대한 검토 중 비영구성 심방세동 환자에서 유효성이 위해성을 상회하나 심혈관계 부작용 위험이 증가할 가능성이 있다는 판단에 따른 조치결과다. 해당 제제는 PALLAS(‘영구심방세동’ 및 추가위험요인이 있는 65세 이상 환자를 대상으로 임상적 유익성 평가를...

2011-09-27 09:06
[블루칩을 찾아서]애널리스트가 분석한 코리아본뱅크

이 밖에 수술용 인대 접합용 고정핀과 요추ㆍ경추 수술용 고정재 등 인공수술재와 인체의 뼈를 사용한 탈회골이식재(인체 내 디스크 역할) 등 일부 제품이 나머지 사업을 구성하고 있다. 코리아본뱅크는 우회상장이 이루어진 2009년 말 이후 안정적 매출추이를 지속했다. 하지만 성수기인 2011년 1분기 수출 상황이 일시적으로 악화되며 전년동기대비 매출액이 -45.7...

2011-08-11 09:20
[블루칩을 찾아서]의료기기 시장의 강자 코리아본뱅크

동종이식재란 기증자의 뼈, 인대 등 인체조직을 치료용으로 가공한 것을 뜻한다. 즉 사고 등으로 인해 뼈가 손상된 환자에게 기증자로부터 받은 뼈를 이에 맞게 절단해 환자에게 이식하는 것을 말한다. 동종이식재의 장점은 사람의 뼈나 인대 등이 이식되기 때문에 회복 후 자신의 뼈와 인대 등과 같은 강도를 나타내는 등 기존 신체부의와 똑같아 질 수 있으며...

2011-08-11 09:20
국내 ‘바이오 신약 1호’ 개발 신화 이어간다

캡사이신은 고추의 매운 맛을 내는 성분으로 이 수용체는 인체에서 통증을 인식하고 전달하는 ‘통증의 관문’으로 알려져 있다. 약물을 통해 캡사이신 수용체의 기능을 억제하면 정상적인 감각은 유지하면서도 잘못된 통증신호만 차단되는 효과를 나타낸다. 특히 신경병증성통증 치료제 시장은 전문치료제가 없어 시장 선점을 위한 일부 다국적 제약사들의 신약...

2011-08-10 14:03

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