에이비엘바이오는 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 면역항암제 이중항체 'ABL503'의 임상1상 임상시험계획서(Investigational New Drug, IND)를 제출했다고 4일 밝혔다. ABL503은 면역을 활성화시키는 두 인자 PD-L1과 4-1BB를 동시에 타깃해, 기존 면역항암제에 불응하거나 재발한 환자에게서도 항암 효과를 기대한다.
이번 임상계획이 승인되면...
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 다음달 11일부터 나흘간 열리는 제39회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청받아 참가한다고 28일 밝혔다.
에이비엘바이오는 이번 행사에서 혈액뇌관문(Blood Brain Barrier·BBB) 투과율을 높이는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’와 이를 도입한 파킨슨병 치료제 ‘ABL301’에 집중한다. 미팅을 요청한 제약사들과...
주입해 항체가 형성되도록 하는 방식이다. 이에 반해 이번에 허가받은 건 전달자(messenger) RNA란 의미의 mRNA 성분을 이용해 만들어진 유전공학 백신이다. 생명의 기원으로 여겨지는 DNA와 RNA를 통칭 핵산(nucleic acid)이라 한다. 이 두 핵산은 여러 면에서 차이가 있다. 일례로 DNA는 잘 알려진 나선구조를 가진 이중가닥의 형태지만, RNA는 단일가닥으로 이뤄져 있고 그...
에이비엘바이오는 이번 행사에서 이중항체 기반 뇌혈관장벽(Blood Brain Barrier·BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디(Grabody)-B'와 파킨슨병 이중항체 치료제 'ABL301'에 대한 기술수출 논의를 이어간다.
BBB는 약물이 뇌로 전달되는 것을 방해해 중추신경질환 치료제 개발에서 반드시 넘어야 할 산으로 꼽힌다. 그랩바디-B는 BBB 투과는 물론 약물 농도를 길게 지속할 수 있는...
이중 확정 공모가인 4만원 이상을 제시한 기관은 총 1455개 기관으로 98.1%에 달한다.
지놈앤컴퍼니는 이번 공모를 통해 총 800억 원을 조달할 예정이다. 이 자금은 △각 파이프라인의 경쟁력 강화 △우수 연구진 및 연구시설의 확보 △혁신 신사업 발굴 및 추진 △해외 시장 확대를 위해 활용된다. 특히 주력 파이프라인인 마이크로바이옴 면역항암제 및 신규...
이번 협약에 따라 양사는 이중항체 기반의 신규 ADC 파이프라인 공동개발을 수행한다. 특히 이번 신규 ADC에 사용하는 이중항체는 와이바이오로직스의 독자적 이중항체 구조를 기반으로 한다는 점에서 주목된다. 또한 기존 면역항암제의 반응율을 증가시키기 위해 와이바이오로직스가 개발 중인 면역항암제와 레고켐바이오의 ADC 또는 저분자 항암제를...
무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2a상 임상시험이다. 임상 시험은 1상 45명, 2a상 300명을 대상으로 고려대 구로병원 외 4개 임상기관에서 수행될 예정이다.
진원생명과학 관계자는 “GLS-5310은 지금까지 개발 중인 국내외 코로나19 백신과 차별적으로 스파이크(Spike) 항원뿐만 아니라 코로나19 감염 발병과정에 관여하는 항원 1종을 추가했다”며 “항체를...
현재 식약처는 유전자 진단시약 18개, 항원 진단시약 7개, 항체 진단시약 15개의 총 40개 제품을 허가 심사하고 있다.
국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약의 1일 최대 생산량은 약 59만 명분으로 현재까지 558만 명분을 생산해 이중 475만 명분을 공급했다. 검사는 총 313만 건의 진행됐다.
식약처 관계자는 "현재 확보된 재고 약 83만 명분은 최근...
이중 치료제 19건, 백신 2건이 임상 진행 중이다.
지난달 29일 한국MSD가 코로나19 치료제로 개발 중인 독감 치료제의 2·3상 임상시험이 승인됐으며, 지난 3일 뉴젠테라퓨틱스의 '나파모스타트정' 임상 1상이 승인됐다.
혈장치료제는 적절한 치료 수단이 없는 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 세 차례 치료목적 사용승인됐다.
항체치료제는 국내에서 셀트리온이...
또한, 합의 하에 협상을 종료해 회사 측에 재무적·법적 피해가 발생하지 않는다고 밝혔다.
이상훈 에이비엘바이오 대표이사는 “안타까운 소식을 전하게 돼 송구하다"며 "무거운 책임감을 갖고 기존 이중항체 플랫폼 기반의 면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제는 물론, 항체약물접합체(ADC) 분야 연구개발에 더욱 전념하겠다"고 말했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오가 공동개발하는 코로나 바이러스 항체치료제에 대해 많은 분들이 기대해주셨는데 안타까운 소식을 전하게 되어 송구하다"며 “무거운 책임감을 갖고 기존 이중항체 플랫폼 기반의 면역항암제와 퇴행성 뇌질환 치료제는 물론, 항체약물접합체(ADC) 분야 연구개발에 더욱 전념하겠다"고 전했다.
기존에는 에이비엘바이오의 항체와 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 결합한 ABL202(LCB71)를 포함한 단일클론-ADC만 공동연구를 진행해 왔으나, 이번 협약으로 이중항체-ADC까지 공동연구 영역을 확대한다. 이중항체-ADC는 캐나다기업 자임웍스(Zymeworks)를 비롯해 다국적 제약사들이 개발에 뛰어들고 있는 차세대 ADC치료제다.
이번에 체결된 MOU는 최근 다국적...
회사측은 동물실험에서의 항암효과도 아바스틴의 수십배에 달한다고 설명했다.
한편 특허 항체의 원개발사는 에이프로젠의 계열사인 아이벤트러스로 에이프로젠이 독점 사용권을 소유하고 있다. 현재 에이프로젠은 이 항체를 에이프로젠KIC가 소유한 2가지 암 타겟 항체와 융합해 신개념 이중항체 항암제로 개발하고 있다.
또한 기존에는 에이비엘바이오의 항체와 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술을 결합한 ABL202(LCB71)를 포함한 단일클론-ADC만 공동연구를 진행해 왔으나, 이번 협약으로 이중항체-ADC까지 공동연구 영역을 확대한다.
에이비엘바이오는 이중항체 전문기업으로 다수의 이중항체 플랫폼을 보유하고 있다. 회사의 항체 개발 전문성과 레고켐바이오 고유의...
샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다.
이번 긴급사용승인 획득을 기점으로 셀트리온은 재택근무 후 직원들의 근무 복귀를 앞둔 대형 기업체와 정부기관 위주로 신속진단 항원키트...
국제 의학 학술지 ‘랜싯’에 게재된 연구 결과에 따르면 시험 대상자 체내에서 항체와 T세포가 모두 형성됐으며, 이런 이중 방어막이 최소 56일간 유지됐다. 아스트라는 “56세 이상의 시험 참가자 사이에서도 비슷한 면역반응이 나왔다”며 “또 부작용도 미미했다”고 밝혔다.
다만 코로나19 백신이 장기적으로 면역을 형성하거나 안전성이 확보됐다는 점은...
IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다.
문경준 IBK투자증권 연구원은...
이 중 제약업체가 진행하는 임상시험은 14건이고, 연구자가 진행하는 임상시험은 5건이다. 제약업체가 진행하는 임상시험은 △1상 임상 5건(항체치료제, DNA백신 등) △2상 임상 8건(혈장분획치료제 등) △3상 임상 1건이다.
국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의...
리보세라닙 병용요법과 함께 KRAS 저해제인 암젠의 소토라시십(Sotorasib) 임상 1상 결과, 유한양행과 얀센의 레이져티닙과 아미반타맙(EGFR-MET 이중 항체)의 임상1상 결과, 타그리소와 아바스틴(VEGF 항체)의 임상 2상 결과가 같이 발표됐다.
에이치엘비는 지난 4일 리보세라닙의 글로벌 권리를 미국의 어드벤첸 연구소로부터 양수도 받아 중국을 포함한...
하나금융투자 선민정 연구원은 “20일(현지시간) 얀센은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab)과 레이저티닙(TK inhibitor)의 병용 임상 1b상 연구(CHRYSALIS, NCT02609776) 결과를 발표했다”26명 대상 용량상승시험(dose escalation) 결과 아미반타맙은 1050mg, 1400mg으로 한 그룹은 일주일에 한 번, 다른 한 그룹은...
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