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  • [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    [오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등
    △대동, 현대건설기계와 1280억 원 규모 건설장비 공급계약 △POSCO홀딩스, 포스코리튬솔루션 법인 설립으로 자회사 편입 △동아에스티, 카나프 테라퓨틱스와 변역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권 계약 체결 △에이프로젠제약, 에이프로젠바이오로직스 흡수합병 등 종료 △자이에스앤디, 만촌자이르네 사업 진행을...
    2022-12-22 07:47
  • 한독, 담도암 환자 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 내달 ASCO 발표
    한독, 담도암 환자 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 내달 ASCO 발표
    HD-B001A(CTX-009, ABL001)는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국 내 권리를 보유하고 있으며 2021년부터 담도암에 집중해 HD-B001A(CTX-0009, ABL001) 한국 임상 2상을 진행하고 있다. 또한, 한국 임상을 토대로 글로벌 임상으로 확대하기 위해 콤패스 테라퓨틱스와...
    2022-12-20 09:49
  • 신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?
    현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 치료제 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 각각 내년에 주요 임상 결과가 공개된다. 얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서 2025년까지 연매출 50억 달러(7조1300억 원)를 넘을 수 있는 파이프라인 중 하나로 아미반타맙과 렉라자 병용 요법을...
    2022-12-20 05:00
  • [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    [바이오 줌인] “임상의사로서 신약개발 자신감”, 오상철 헤지호그 대표
    이중 ‘HH101’은 후보물질 개발을 완료하고 사람에게 쓸 수 있는 인간화 항체까지 개발에 성공했다. 동물실험을 통해 안정성과 유효성 등에 대해 검증하고 있는 단계이며, 독성은 없는 것으로 확인됐다. 데이터를 조금 더 쌓은 뒤 실제 환자들에게 투여할 임상시험에 들어갈 계획이다. 오 대표는 “국내에 환자가 가장 많은 위암과 대장암을 시작으로 임상에 돌입하게 될...
    2022-12-13 05:00
  • 오름테라퓨틱, 美혈액암학회서 신약 후보물질 전임상 결과 공개
    오름테라퓨틱, 美혈액암학회서 신약 후보물질 전임상 결과 공개
    암세포 표면에 과발현된 ‘CD33’를 표적하는 항체와 ‘GSPT1’ 표적단백질분해제(TPD)를 결합한 것으로 암세포를 선택적으로 치료하는 항체와 TPD의 촉매 메커니즘을 결합한 원리다. 회사는 이번 학회에서 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제로 개발 중인 ORM-6151의 전임상 데이터를 포스터로 공개했다. 데이터에 따르면, ORM...
    2022-12-12 09:01
  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    레이저301 임상은 이전에 치료를 받은 적 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 393명(아시아인 258명, 비아시아인 135명)을 대상으로 한국을 포함한 13개국에서 이뤄졌다. 이와 별도로 얀센은 EGFR-MET 타깃 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 요법 임상 시험을 진행 중이다. 이에...
    2022-12-06 15:54
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    에이비엘바이오는 1월 다국적제약사 사노피와 약 1조2720억 원 규모의 퇴행성뇌질환 치료 이중항체 후보물질 ‘ABL301’을 기술이전하는 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 계약금만 900억 원에 이르는 빅딜이다. 이밖에 지씨셀과 종근당바이오, 이수앱지스가 낭보를 전했다. 2월에는 항체 치료제 개발 전문 바이오기업 노벨티노빌리티가 미국 발렌자바이오와 약...
    2022-12-06 05:00
  • [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    [BioS]에이비엘, ‘PD-L1xLAG-3’ 이중항체 “日 특허등록”
    ABL501은 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계인 낮은 반응률과 내성을 극복하기 위해 개발된 이중항체 후보물질로, 에이비엘바이오의 면역조절제 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’가 적용됐다. 서로 다른 두 종류의 면역관문단백질인 PD-L1과 LAG-3를 표적한다. ABL501은 LAG-3와 MHCII 그리고 PD-L1과 PD-1의 결합을 차단함으로써 종양에 의한 T세포의...
    2022-11-14 09:46
  • 셀트리온, 3분기 외형·수익성 동반 성장…매출 6465억·영업익 2138억
    셀트리온, 3분기 외형·수익성 동반 성장…매출 6465억·영업익 2138억
    셀트리온은 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)와 이중항체 등의 분야에서 지분 투자, 기술 도입, 공동 개발 등을 진행하며 신약 개발을 위한 기틀을 마련하고 있다. 이와 함께 자가면역질환 치료제와 항암 항체 바이오시밀러에서 6개 제품 개발을 완료하고 5개의 후속 바이오시밀러의 임상 3상을 진행하며 포트폴리오 확장에 속도를 내고 있다. 회사...
    2022-11-09 16:05
  • 한림대춘천성심병원, 3개 기관과 항암 항체치료제 공동개발
    한림대춘천성심병원, 3개 기관과 항암 항체치료제 공동개발
    이들은 키메릭 항원 수용체 T 세포(Chimeric Antigen Receptor T-cell, CAR-T)를 활용한 항암치료제 개발 및 이중항체·항체약물접합체 등을 이용해 암 치료에 적용이 가능한 완전인간항체를 개발할 계획이다. 이재준 한림대춘천성심병원 병원장은 “다양한 난치성·만성질환 영역으로 면역세포치료제 기술개발을 확대해 환자의 생명을 연장하고 삶의 질을 높일 수 있는...
    2022-11-02 13:20
  • 전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    전통 제약사, 바이오시밀러로 성장 전략 가동
    항암 이중항체 신약 ‘CKD-702’가 다음 타자다. 회사는 지난달 유럽종양학회에서 암 환자들을 위한 새로운 치료 대안으로서 CKD-702의 가능성을 확인한 임상 1상 결과를 선보인 바 있다. 또 다른 황반변성 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 개발에는 삼천당제약이 뛰어들었다. 지난달 SCD411의 글로벌 임상 3상을 마무리, 내년 1월 최종보고서를 받을 예정이다. 이어...
    2022-10-25 05:00
  • 종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    종근당, 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 국내 허가
    앞서 2019년 종근당은 세계 최초로 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’을 출시했다. 현재 일본과 동남아, 중동 등에 수출하며 글로벌 시장을 공략하고 있다. 최근에는 항암이중항체 바이오신약 ‘CKD-702’의 안전성 및 약동학적 특성을 확인한 임상 1상 결과를 유럽종양학회에서 발표하며 차세대 바이오의약품 개발에 힘을 쏟고 있다.
    2022-10-21 09:26
  • [특징주] 에이프로젠, 급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 소식에 ‘강세’
    [특징주] 에이프로젠, 급성 혈액암 치료용 이중항체 개발 소식에 ‘강세’
    AP10 이중항체를 투약했다. 이에 따라 에이프로젠은 AP10을 투약한 동물에서는 20여일만에 인간 면역 체계에 의해 급성 혈액암 세포들이 완전히 관해됐고 평균 생존 기간도크게 증가하는 등 치료효과를 확인했다고 전했다. 회사 관계자는 "임상개발이 완료되면 유의미한 매출 창출뿐 아니라, 급성 혈액암 환자에게 보다 효과적이고 안전한 치료제를 제공할 수...
    2022-10-20 10:55
  • 에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”
    에이프로젠 “급성 혈액암 인간 면역체계 의한 암세포 완전관해 확인”
    바이오시밀러 및 바이오신약 개발기업 에이프로젠은 급성 혈액암 치료제로 사용하기 위한 AP10 이중항체 개발에 성공했다. 해당 이중항체는 비임상 실험에서 획기적인 치료 효과가 확인됐다. 20일 에이프로젠 관계자는 “자체 이중항체 플랫폼 기술을 적용해 살해 T 면역세포가 암세포만을 죽이도록 만드는 이중항체를 개발하는 데 성공했다”며 “회사의...
    2022-10-20 10:37
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    GI-108은 세포막효소인 ‘CD73’을 억제시키는 항체와 IL-2 변이체가 연결된 혁신신약(first-in-class) 이중융합 항체단백질이다. T 세포 및 NK 세포의 증식과 면역활성만 증가시키는 IL-2 단일제재 경쟁약물보다 △CD73 고발현 암종 표적화 △종양 내 아데노신의 면역억제기능 회복 및 화학항암제 저항성 극복 △종양 내로 한정된 IL-2 작용에 따른 항암효과 향상 및...
    2022-10-19 10:20
  • 유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    유한양행 ‘레이저티닙’, 1차 치료제 임상 3상 평가 목적 달성
    결과 분석을 통해 1차 치료제로서 레이저티닙의 유효성이 확인돼 내년 1분기 내 국내 적응증 확대를 위한 허가 변경을 신청할 예정”이라고 밝혔다. 렉라자®는 2018년 11월 얀센 바이오테크와 기술수출 및 공동개발 계약이 체결돼 얀센의 EGFR-MET 타겟 이중 항체 치료제인 아미반타맙과의 병용요법으로 비소세포폐암의 1차 및 2차 요법 임상 개발이 진행 중이다.
    2022-10-14 09:18
  • [BioS]에이비엘, 면역항암제 ‘B7-H3 항체’ “日 특허취득”
    [BioS]에이비엘, 면역항암제 ‘B7-H3 항체’ “日 특허취득”
    타깃 치료제를 개발하고 있다. 이번에 일본에서 등록된 특허는 에이비엘바이오가 2019년 5월 24일 국제 출원한 것으로, 에이비엘바이오가 개발한 B7-H3 단독항체의 동물 모델내 항암 효과 등에 대한 내용을 포함한다. 에이비엘바이오는 B7-H3 항체를 활용하는 이중항체로 연구개발을 진행하고 있으며, 국내, 중국, 미국, 유럽 등에 출원한 특허...
    2022-10-11 09:27
  • 에이비엘바이오, 퇴행성뇌질환 치료 물질 ‘ABL301’ 美 임상1상 신청
    에이비엘바이오, 퇴행성뇌질환 치료 물질 ‘ABL301’ 美 임상1상 신청
    ABL301은 에이비엘바이오의 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 플랫폼 기술 적용으로 파킨슨병의 발병 원인인 알파-시뉴클레인(alpha-synuclein)의 축적을 억제하는 항체를 뇌 안으로 효과적으로 전달해 치료 효과를 높인 이중항체 후보물질이다. 그랩바디-B 플랫폼은 IGF1R을 타깃해 다양한 중추신경계(CNS) 질병에 대한 치료제 후보물질의 혈액뇌관문(Blood-Brain Barrier...
    2022-10-04 10:56
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드는 면역관문 항체치료제 및 CAR-T 치료제 개발사 이노베이션바이오와 약 5억 원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(로, 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나...
    2022-09-27 15:56
  • 에이비프로바이오, 세계 1위 웨어러블 반도체 기업 인수…"헬스케어분야 시너지 기대"
    에이비프로바이오, 세계 1위 웨어러블 반도체 기업 인수…"헬스케어분야 시너지 기대"
    한편 에이비프로는 지난 21일 셀트리온과 이중항체기반 항암신약 개발을 위한 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 양사는 난치성 HER2 양성 유방암 및 위암 적응 이중항체 치료제 ‘ABP-102’에 대해 후보물질 선정부터 임상개발은 물론 상업화까지 공동으로 진행할 계획으로, 공동 개발을 넘어 지분 투자 등 다방면에서 협업을 이어나갈 계획이다.
    2022-09-27 09:15
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