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  • 셀리버리, 고도비만 치료신약 식욕억제·체중감소 효능 확보
    셀리버리, 고도비만 치료신약 식욕억제·체중감소 효능 확보
    현재 상용화된 비만치료제는 뇌 신경전달물질을 조절하는 향정신성의약품이 대부분이다. 정신질환 부작용이 심각해 단기 치료제로만 사용되고 있다. 장기간 사용 가능약물인 삭센다는 위장 운동을 억제해 포만감을 증가시키는 작용기전으로 인해 발생하는 위장관련 부작용으로 많은 환자가 복용을 치료 중간에 포기하는 비율이 높다. 셀리버리 관계자는 “CP-SD는...
    2022-10-19 10:22
  • 제약사 특기 살리니 ‘화장품 히트템’ 나왔다
    제약사 특기 살리니 ‘화장품 히트템’ 나왔다
    제품의 효능과 제약사가 주는 신뢰감, 기존 의약품의 브랜드 파워가 어우러지면서 까다로운 소비자들의 니즈를 채웠다는 평가다. 제약사 화장품 사업 후발주자인 동아제약은 더마코스메틱 브랜드 ‘파티온’의 저변을 넓히고 있다. 올해 3월 출시한 ‘노스카나인 트러블 세럼’이 6개월 만에 누적 판매량 10만 개를 돌파, 파티온의 첫 번째 히트템이 탄생했다....
    2022-10-14 07:00
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제' "FDA ODD 지정"
    보령(Boryung)은 12일 PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해제 ‘BR101801(BR2002)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정받았다고 밝혔다. BR101801은 PI3K(phosphoinositide 3-kinase) γ와 δ, DNA-PK(DNA dependent protein kinase)를 저해하는 삼중저해제다. PI3K γ/δ는 암세포의 성장, 증식, 분화, 이동, 생존에 관여하는 AKT-mTOR 시그널의 핵심...
    2022-10-12 16:30
  • [기자수첩] 제약업계 발목 잡는 리베이트의 그림자
    [기자수첩] 제약업계 발목 잡는 리베이트의 그림자
    우리는 의약품 자체의 경쟁력이 있었다면 제약업계 역사가 리베이트로 점철되지 않았을지도 모른다는 생각을 하게 된다. 수많은 회사가 포장은 다르지만, 알맹이는 같은 상품을 내놓고 선택받기를 간절히 기다릴 때 차별화된 상품을 손에 쥔 회사는 가만히 있어도 주목받기 마련이다. 최근 국내 제약사들은 신약 개발에 힘을 쏟고 있다. 기존에는 없었고 효능이 뛰어난...
    2022-10-07 05:00
  • 삼성바이오로직스, 차세대 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL’ 출시
    삼성바이오로직스, 차세대 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL’ 출시
    삼성바이오로직스는 독자적 이중항체 기술의 특허 출원을 완료, 자체 개발한 플랫폼을 다중항체 등 다양한 차세대 의약품에 적용할 수 있다. 이에 따라 의약품 위탁개발 서비스(CDO)부터 위탁생산 서비스(CMO)까지 엔드 투 엔드(End-to-End) 서비스를 한층 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “삼성바이오로직스는 고유의 이중항체...
    2022-10-06 09:34
  • 셀리버리, 면역염증치료제 iCP-NI 패혈증 임상 2상 프로토콜 완성
    셀리버리, 면역염증치료제 iCP-NI 패혈증 임상 2상 프로토콜 완성
    미국과 유럽의 임상규제기관에 제출할 모든 효능평가시험의 결과보고서와 국제공통기술문서의 확보도 마쳤다. 회사 관계자는 “이미 코로나19 임상개발을 위한 안전성평가 및 제형개발, 물질안정성평가가 완전히 끝나 임상 1상 후 코로나19 감염병과 패혈증을 대상으로 한 임상 2상 시험이 동시에 진행될 것”이라며 “유럽의약품청(EMA)와 미국 식품의약국(FDA)의...
    2022-10-05 10:52
  • 뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    뚝심으로 블루오션 개척할까…희귀질환 치료제 연구하는 ‘제약 터줏대감’
    미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품 개발을 장려하기 시작하면서 희귀질환은 글로벌 빅파마에 상대적으로 뒤처진 연구·개발(R&D) 경쟁력을 보완할 수 있는 영역으로 떠올랐다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 희귀질환은 7000여 종에 달하지만 승인된 약물이 5%에 불과해 개발에 성공하면 시장 장악이 가능한 상황이다. GC녹십자, ‘헌터라제’ 캐시카우...
    2022-09-29 05:00
  • [BioS]삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등 10개국에서 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 글로벌 임상을 통해 SB15와 오리지널의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등의 비교연구를 진행했다. 삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상의 1차종결점(primary endpoint)으로 치료 후 8주시점의 기준선 시력 대비 최대교정시력...
    2022-09-28 09:50
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    8월 정부는 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하면서 대마 성분 의약품의 제조 및 수입을 허용하는 것을 포함했다. 해당 내용이 실현되면 대마 성분이 함유된 의약품의 제조와 수입할 수 있게 된다. 　“그린파머스와의 협업을 바탕으로 국내에 정제된 의료용 CBD 오일을 생산할 수 있도록 만반의 준비를 하고 있습니다. 규제가 완화되는 즉시 식품의약품안전처...
    2022-09-23 08:00
  • 셀트리온, 美 에이비프로와 이중항체 치료제 공동개발…지분투자도 진행
    셀트리온, 美 에이비프로와 이중항체 치료제 공동개발…지분투자도 진행
    및 효능 증진 등의 이점이 있다. ABP102는 T세포 연결 HER2xCD3 이중항체로, HER2 양성 암세포와 T세포를 연결시켜 암세포 사멸을 유도하는 기전을 가진 약물로, T세포 활성능 조절로 정상세포에 대한 독성을 최소화하면서 암세포에 대한 특이성을 극대화한 장점을 갖고 있다. 이번 계약으로 셀트리온은 이중항체 분야로 사업 영역을 확대하게 됐다. 의약품 시장...
    2022-09-21 09:03
  • [BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
    [BioS]한올바이오, ‘FcRn 항체’ MG 3상 "日 IND 승인"
    일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 중증근무력증(MG) 임상3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 일본은 한올바이오파마가 바토클리맙의 판권을 보유하고 있는 지역이다. 이번 임상계획 승인에 따라 한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상3상에 돌입할 예정이다. 이번...
    2022-09-20 10:59
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인
    한올바이오파마, ‘HL161’ 중증근무력증 일본 임상 3상 승인
    한올바이오파마는 자가면역질환 치료제로 개발 중인 ‘HL161’(물질명 바토클리맙)이 일본 의약품 및 의료기기관리청(PMDA)으로부터 중증근무력증 일본 임상 3상 시험을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 임상 계획 승인에 따라 한올바이오파마는 이뮤노반트(Immunovant)와 협업해 올 하반기 바토클리맙의 효능과 안전성 등을 평가하기 위한 임상 3상에 돌입, 임상...
    2022-09-20 10:33
  • 바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    바이온 투자사, 연구자임상 결과 국제 생명과학저널 게재…“간질성방광염 치료제 임상 2상 진행”
    임상으로 안전성과 유효성을 입증했고 임상1상을 통해 안전성을 재확인 후 국가연구사업의 일환으로 임상2a상을 진행하고 있다”며 “이번 국제 저널 게재로 다시 한번 기술에 대한 공신력을 얻었다”고 말했다. 해당 치료제는 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정돼 임상2상 종료 시 시판이 가능하다. 회사는 2024년 품목허가 및 상용화를 목표로 하고 있다.
    2022-09-16 16:38
  • [BioS]유한양행, '마이크로바이옴' 에이투젠 인수 "1대주주"
    [BioS]유한양행, '마이크로바이옴' 에이투젠 인수 "1대주주"
    유한양행 관계자는 “기능성 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 치료제는 유한의 중요한 미래 성장동력”이라며 “유한양행의 의약품 연구개발 경험과 전방위적인 지원이 에이투젠의 파이프라인 및 연구개발 역량과 결합된다면, 글로벌 시장을 선도하는 마이크로바이옴 치료제 개발 기업으로 성장할 수 있을 것이다”고 말했다.
    2022-09-15 16:45
  • 유한양행, 마이크로바이옴 치료제 기업 ‘에이투젠’ 지분 인수
    유한양행, 마이크로바이옴 치료제 기업 ‘에이투젠’ 지분 인수
    유한양행 관계자는 “기능성 프로바이오틱스 및 마이크로바이옴 치료제는 유한의 중요한 미래 성장 동력”이라며 “유한양행의 의약품 연구개발 경험과 전방위적인 지원이 에이투젠의 파이프라인 및 연구개발 역량과 결합된다면 글로벌 시장을 선도하는 마이크로바이옴 치료제 개발 기업으로 성장할 수 있을 것”이라고 말했다.
    2022-09-15 16:42
  • 한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    한미약품, 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 3건 유럽서 공개
    2019년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년 FDA 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년 FDA 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 한미약품은 ‘HM15912+에페글레나타이드’ 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서 확인한 구연 및 포스터발표도 진행했다. GLP-1 수용체 작용제 당뇨...
    2022-09-15 16:35
  • 한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    한미약품 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 ‘HM15912’ 임상 3건 공개
    GLP-1 수용체 작용제 당뇨 치료제인 에페글레나타이드는 주 1회, 최대 월 1회 투여 가능한 바이오신약으로 제2형 당뇨병을 가진 환자에서 혈당 및 체중감소 효능뿐 아니라 주요 심혈관계질환(MACE) 및 신장질환 발생률 감소 효능까지 입증된 의약품이다. 이 연구에서 HM15912와 에페글레나타이드는 각각 염증성 장질환 지표들을 억제하고 소장 무게를...
    2022-09-15 11:31
  • 메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    메디콕스 “경구용 인슐린 국내 대형 제약사와 판매 협의 중”
    기존 인슐린 주사제 대비 효능이 뛰어나고 부작용이 적어 당뇨병 치료제 시장의 게임체인저가 될 것으로 주목받고 있다. 한편 급여의약품 통계자료인 유비스트에 따르면 당뇨병 치료제 시장은 2020년 1조1600억 원 규모로 연 8%의 성장율로 감안할 때 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조5000억 원으로 추정되고 있다.
    2022-09-14 08:30
  • 셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    셀트리온 '베그젤마', 아바스틴 비교 생존분석·안전성 유사성 확인
    의약품과의 효능 동등성을 확인하고 그 결과를 공개한 바 있다. 베그젤마는 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 오리지널 의약품 개발사와 특허 합의도 완료했으며, 연내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA) 허가를...
    2022-09-13 09:54
  • 메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    메디콕스, 오라메드와 경구용 인슐린 국내 독점 계약
    급여의약품 통계자료인 유비스트에 따르면 당뇨병 치료제 시장은 2020년 1조1600억 원 규모로 연 8%의 성장률을 고려할 때 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조5000억 원으로 추정된다. 경구용 인슐린은 주사제와 비교하면 몸에서 생성된 내인성 인슐린과 비슷하게 작용하는 점이 특징이다. 관련 업계에서는 주사에 의한 통증과 번거로움, 합병증 발병 위험을...
    2022-09-06 17:32
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