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  • 에이비엘바이오, IMAPAC서 ‘유망 바이오의약품 파이프라인’ 수상
    에이비엘바이오, IMAPAC서 ‘유망 바이오의약품 파이프라인’ 수상
    에이비엘바이오는 제약ㆍ바이오 산업 관련 행사 전문 기업 IMAPAC이 주관하는 ‘대한민국 제약바이오 우수상 2024(Korea Biopharma Excellence Awards 2024)’에서 가장 유망한 바이오의약품 파이프라인 부문을 수상했다고 16일 밝혔다. 시상식은 이달 13일 인천 송도에서 개최된 ‘제13회 바이오로직스 매뉴팩쳐링 코리아 2024 및 제6회 백신 월드 동아시아...
    2024-08-16 09:43
  • 현직 의사·약사 진로 특강에 학생들 귀 쫑긋…관심↑
    현직 의사·약사 진로 특강에 학생들 귀 쫑긋…관심↑
    그는 대중적인 의약품 ‘타이레놀’의 의약품 설명서를 프레젠테이션에 띄워 청중과 자세히 살펴봤다. 그는 “약 상자에는 허가사항, 약의 성분과 용량, 효능과 효과 등 중요한 정보들이 적혀있습니다. 이런 정보들은 모두 연구자가 직접 살아있는 사람과 접촉해 시행하는 ‘임상시험’을 통해 알아낸 것이에요”라며 임상시험의 목적을 설명했다. 이어 코로나19 백신을...
    2024-08-13 06:01
  • “속쓰림엔 겔포스, 소비 연령층 확대 꾸준” [장수의약품을 찾아서⑰]
    “속쓰림엔 겔포스, 소비 연령층 확대 꾸준” [장수의약품을 찾아서⑰]
    알약이나 가루약이 전부이던 1975년, 짜 먹는 위장약 겔포스는 등장부터 소비자들의 눈길을 끌며 일반의약품 제산제 시장의 선두 제품으로 자리매김했다. 최근 서울 종로구 보령 본사에서 만난 보령 자회사 보령컨슈머헬스케어의 유진욱 마케팅1팀 팀장은 “50년 가까이 소비자들에게 신뢰받는 겔포스는 보령의 얼굴이자 자부심”이라고 강조했다. 겔포스는 일반...
    2024-08-12 05:00
  • 티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    등 효능과 효과를 높이는 장점이 있다. 또한, 신약개발 투자비용이 줄고, 패치, 파스, 화장품, 일반의약품 등 다양한 분야에 적용될 수 있다. 티디에스팜은 TDDS기반 의약품 개발 및 제조 역량을 바탕으로 △다층구조설계 △친수성설계 △투습, 통기성설계 △복합성분 제제 등 다양한 제제 제형의 제품 설계가 가능한 우수한 제품 구조설계 기술 경쟁력을 보유하고...
    2024-08-08 14:22
  • 일반 식품이 ‘잠 잘 오는 약’?…열대야 노린 부당광고 무더기 적발
    일반 식품이 ‘잠 잘 오는 약’?…열대야 노린 부당광고 무더기 적발
    식품의약품안전처는 온라인 게시물 200건을 집중 점검하고 식품 등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반한 56건을 적발해 방송통신심의위원회 등에 게시물 차단을 요청하고, 관할 지방자치단체에 행정처분을 요청했다고 6일 밝혔다. 이번 점검은 여름철 열대야로 수면 건강에 대한 관심이 높아지면서 식품이 수면에 효능·효과가 있다고 부당광고하는 사례가 증가해...
    2024-08-06 14:38
  • CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    CGT CDMO 및 신약 개발 전문기업 이엔셀 "선순환 모범 바이오 기업으로 거듭날 것"
    바이오 의약품"이라며 "다품종 소량 생산과 전용 시설이 요구되며 제조방법이 다양하고 표준화가 어려워서 진입장벽이 높은 편"이라고 설명했다. 장 대표는 "차세대 중간엽 줄기세포 치료제(EN001)를 세계 최초로 개발해 샤르코-마리-투스병(CMT) 등에 적용해 개발 중이며 현재 임상 1b상이 진행 중"이라며 "원가는 절감하고 효능과...
    2024-08-06 13:06
  • 셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차
    셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차
    T7 RNA polymerase(CLnZyme)는 최근 바이오의약품 원부자재 상용화 지원 사업(한국건설생활환경시험연구원 주관)을 통해 성능 비교 평가가 진행 중이다. 회사 관계자는 “최근 코로나19 재유행으로 관련 업계에서는 백신 수급 논의가 활발하게 이뤄지고 있다”며 “당사는 관련 국내 백신 개발∙생산 업체에서 필요로 하는 mRNA 생산 효소의 원활한...
    2024-08-06 11:17
  • “50년 전통 ‘백초’, 전연령 소화정장제로 성장 중” [장수의약품을 찾아서⑯]
    “50년 전통 ‘백초’, 전연령 소화정장제로 성장 중” [장수의약품을 찾아서⑯]
    최근 경기 용인시 GC녹십자 본사에서 만난 최인복 GC녹십자 백초 브랜드 매니저(BM)는 “백초는 오랜 시간 효능과 안전성, 소비자들의 신뢰가 입증된 브랜드 파워가 높은 제품”이라고 강조했다. 백초는 동의보감 처방을 기초로 탄생했다. 소화 기능을 강화하는 것으로 알려진 감초, 아선약, 육계, 인삼, 황백 등을 함유하고 있다. 백초란 이름도 ‘백 가지 진귀한 약초’...
    2024-08-05 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    ‘마운자로’, 국내서 만성 체중 관리 보조제로 허가 한국릴리의 위 억제 펩타이드(GIP)/글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 이중효능제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드·Tirzepatide)가 지난달 30일 만성 체중 관리를 위한 보조제로 식품의약품안전처 허가를 획득했다. GIP와 GLP-1은 인크레틴 호르몬의 일종으로 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤...
    2024-08-03 05:00
  • [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자-한미, ‘파브리병 치료제’ 1/2상 “美 IND 신청”
    LA-GLA는 비임상에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경장애 개선 등의 효능을 바탕으로 지난 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 회사 관계자는 “미국을 시작으로 한국을 포함하여 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정이다”며 "리소좀 축적질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로 고통받는...
    2024-08-01 09:21
  • GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청
    GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청
    비임상 단계에서 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병, 말초신경 장애 개선 등 우수한 효능을 바탕으로 올해 5월 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. GC녹십자와 한미약품 관계자는 “미국을 필두로 한국을 포함해 글로벌 임상을 진행해 나갈 예정”이라며 “리소좀 축적 질환 치료제 개발 경험과 지식, 노하우를 바탕으로 파브리병으로...
    2024-08-01 08:49
  • “기술수출, 한국 ‘빅파마’ 등장 위한 필수 전략” [해외서 통한 K바이오]
    “기술수출, 한국 ‘빅파마’ 등장 위한 필수 전략” [해외서 통한 K바이오]
    김 단장은 “의약품 개발 단계에서 효능이 목표치에 미치지 못하면 권리반환이 될 수 있는데, 이는 의도하고 있었던 특정 효능이 부족한 것일 뿐 후보물질의 가치가 없다는 의미가 아니다”라며 “권리반환 시 기업은 신속하게 포지션을 바꿔서 후보물질 개발을 이어가면 된다. 화이자의 비아그라, 길리어드의 렘데시비르 등 세계적으로 성공을 거둔 약들도 과거에...
    2024-07-31 05:02
  • 효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’
    효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’
    최근 유앤생명과학 등 국내 5개사가 남성 탈모 치료제 성분인 ‘두타스테리드’의 저용량 제네릭(복제약) 품목을 식품의약품안전처로부터 허가받으며 향후 시장 구도 변화가 예상된다. 30일 식품의약품안전처에 따르면 ‘두타스테리드’ 성분 탈모 치료제로 △유앤생명과학 ‘아보페시아정 0.2㎎’ △유한양행 ‘모바나정 0.2㎎’ △대웅제약 ‘두타리모정 0....
    2024-07-31 05:00
  • 씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시
    씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시
    needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다. 김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한 효능을 바탕으로 의료현장에서 긍정적인 반응을 보이고 있다”며 “세계 최초의 제품인 만큼 시장 선점 효과를 누림과 동시에 중국...
    2024-07-30 14:02
  • 대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    대웅제약, 세계 최초 ‘폐섬유증 신약’ 美 IDMC서 안전성 입증
    한편, 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2019년 희귀의약품 및 2022년 신속심사제도(fast track) 개발 품목으로 지정받았으며, 올해 1월에는 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 2023년에는 영국의 씨에스파마슈티컬스(CS Pharmaceuticals)와 중화권 기술 수출 계약을 체결하는 등 글로벌 시장 진출에...
    2024-07-29 09:01
  • 국내 대표 정장제로 사랑받는 ‘동성 정로환’[장수의약품을 찾아서⑮]
    국내 대표 정장제로 사랑받는 ‘동성 정로환’[장수의약품을 찾아서⑮]
    이를 통해 기존 제품의 정장 효과는 그대로 살리면서 냄새는 줄였고, 설사와 배탈 외에도 소화불량과 체함 등에도 효능과 효과가 있도록 기능을 강화했다. 문 부장은 “정로환의 시초는 일본이었지만, 지금 정로환은 성분도 다르다. 동성제약의 기술력을 확인하기 위해 일본에서 찾아올 정도”라고 미소지었다. 동성제약은 제품력으로 오랜 사랑을 받아온 만큼 홍보를...
    2024-07-29 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    와이바이오로직스는 지아이셀과의 이번 협력을 시작으로 CAR-T, 항암바이러스 등과 같은 세포유전자치료제 분야, 이중항체, ADC 및 방사면역치료 등 고효율의 표적성을 필요로 하는 의약품 공동개발에서 핵심 요소를 제공할 예정이다. 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 미국 허가 획득 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 초고가...
    2024-07-27 06:00
  • 부광약품 2분기에도 영업손실…“하반기 ‘라투다’ 출시, 흑자 달성할 것”
    부광약품 2분기에도 영업손실…“하반기 ‘라투다’ 출시, 흑자 달성할 것”
    라투다는 2015년 미국 출시 이후 북미 시장 매출만 연간 20억 달러(약 2조8000억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 김성수 부광약품 경영전략본부장(부사장)은 “별도 기준으로는 영업이익 23억 원을 달성했지만 자회사 콘테라파마와 프로텍트 테라퓨틱스(ProteKt Therapeutics)의 연구개발비로 90억 원이 쓰이면서 연결기준 영업손실을 기록하게 됐다”면서...
    2024-07-25 17:23
  • 동성제약, 美 광물의학연구소와 천연광물의학 사업 업무협약 체결
    동성제약, 美 광물의학연구소와 천연광물의학 사업 업무협약 체결
    동성제약과 업무 협약을 체결한 카데시 인코퍼레이션은 20여 년의 연구를 통해 세계 최초로 100% 천연 미네랄 신물질 ‘퓨리톤(Puriton)’을 개발해 의약품 연구와 제품 개발에 힘써온 기업이다. 퓨리톤은 약용 성분이 있는 300여 가지의 천연 광물로부터 추출된다. 이는 현재 대체의약품부터 피부 질환 치료, 더모 화장품, 건강기능식품, 동물용의약품까지 영역을...
    2024-07-25 09:07
  • 씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시
    씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시
    지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받음으로써 이번에 정식 출시하게 된 회사의 핵심 파이프라인이다. 씨티씨바이오는 3상까지의 원투정 임상을 통해 효능과 안정성을 검증했다. 실제로 대조약 대비 약 2~3분 정도의IELT(Intravaginal Ejaculatory Latency Time, 질 내 삽입 후 사정 시간) 증대 효과를 보임과 동시에 안정성 유사함을 확인하는 등 경쟁력을...
    2024-07-24 15:11
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