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  • 식약처 “우리나라 의약품 기준을 국제 기준으로”
    식약처 “우리나라 의약품 기준을 국제 기준으로”
    식품의약품안전처는 국제 규제 조화가 필요한 새로운 가이드라인 등을 논의하기 위해 6월 10일(현지시간)부터 4일간 캐나다 밴쿠버에서 열린 ‘국제의약품규제조화위원회(ICH) 상반기 정기 관리위원회와 총회 회의에 회원국 자격으로 참석했다고 6일 밝혔다. ICH는 1990년 설립돼 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제 조화를 주도하고 있는...
    2023-07-06 10:51
  • 종근당홀딩스, 지속가능경영보고서 첫 발간
    종근당홀딩스, 지속가능경영보고서 첫 발간
    우수 의약품 공급으로 인류 건강에 기여하고 있는 종근당그룹의 ESG 활동을 공개했다. 특히 ‘제품품질 제고 및 안전성 확보’, ‘R&D 활성화 및 신규 사업개발’, ‘지속가능한 공급망 관리’, ‘기후변화 대응체계 구축’, ‘사업장 안전보건 관리 강화’ 등 8개 중요 이슈에 대한 관리방안을 소개했다. ‘ESG Fact Book’ 파트에는 부문별로 세부적인 평가 지표를...
    2023-07-06 10:01
  • 제주항공, 화물 2호기 도입 준비…안정적 화물 운송사업 기반 구축
    제주항공, 화물 2호기 도입 준비…안정적 화물 운송사업 기반 구축
    고부가가치 품목인 리튬이온배터리, 의약품 등과 반도체 수요를 흡수해 항공화물 운송사업자로서 입지를 다져가겠다는 방침이다. 앞서 제주항공은 지난 5월 국적 저비용항공사 최초로 IATA(국제항공운송협회)의 리튬이온배터리 항공운송 품질관리체계(CEIBLI-BATT) 인증을 획득했다. 제주항공 관계자는 “화물 사업은 단기적 시장 상황보다는 물류 관계자들과의...
    2023-07-06 09:53
  • 중금속 반려동물 사료, 허위·과장 광고 집중 점검
    중금속 반려동물 사료, 허위·과장 광고 집중 점검
    국립농산물품질관리원은 수제 사료 등 온라인거래 활성화에 따라 6일부터 8월 말까지 온라인으로 판매되는 반려동물 사료에 대해 중금속 등 유해물질 검사와 허위·과장 광고 등 포장재 표시사항을 점검한다. 이번 점검은 온라인 오픈마켓·온라인 전문쇼핑몰 등에서 판매하는 반려동물 사료의 안전관리를 위해 잔류농약 37종, 중금속 7종, 동물용의약품 27종...
    2023-07-05 13:52
  • 화장품에 패션까지…모나미, 사업 다각화 잰걸음
    화장품에 패션까지…모나미, 사업 다각화 잰걸음
    모나미 관계자는 “모나미코스메틱은 현재 아이라인 등 포인트 메이크업 중심으로 연구개발 및 생산을 하는 중으로, 더 나아가 베이스 메이크업 일부 품목 등을 기획하려고 준비 중”이라며 “CGMP(선진 의약품제조및품질관리기준) 공장 인증을 진행 중이며 향후 국내 우수 브랜드를 넘어 글로벌 회사와 함께 협업하는 것이 목표”라고 말했다.
    2023-06-28 14:34
  • KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    KIAT 산업기술정책포럼열고 첨단바이오 산업의 경쟁력 강화 방안 논의
    CDMO 수요에 선제적으로 대응하고 생산능력 초격차 확보를 위한 송도 제2 바이오캠퍼스 구축 계획을 공유했으며, 첨단바이오 산업 경쟁력을 높이기 위한 제언으로 세액공제 대상 시설투자 범위를 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 적용 대상 시설 전반으로 확대할 필요가 있다고 조언했다. 민병주 KIAT 원장은 “미래 성장동력이자 경제안보에 중요한 첨단바이오 산업을...
    2023-06-28 11:00
  • ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    연평균 18%란 높은 성장률을 보일 만큼 수요가 빠르게 늘고 있지만, 이를 대량 생산할 수 있는 선진 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 설비가 충분치 않아 이포스케시의 입지가 강화될 것으로 기대된다. CGT는 현재 바이오의약품 시장을 주도하는 항체의약품의 뒤를 이을 3세대 바이오의약품으로 불린다. 환자 개인에 대한 맞춤형 치료제로 질병의 근본적인...
    2023-06-27 05:00
  • SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    SK팜테코, 유럽 최대 규모 세포∙유전자 치료제 생산 역량 확보
    제1공장과 함께 프랑스 최대 바이오 클러스터인 제노폴(Genopole)에 자리한 제2공장은 5000㎡ 규모의 시설로 유럽과 미국의 선진 의약품제조및품질관리기준(cGMP) 가이드에 맞춰 설계됐다. 이로써 이포스케시는 유럽 최대 수준인 총 1만㎡ 규모의 시설을 확보했다. 제2공장은 세포∙유전자 치료제에 가장 많이 사용되는 바이럴 벡터인 아데노부속바이러스와...
    2023-06-23 09:03
  • 식약처, 식의약 규제혁신 2.0 발표…“현장 목소리 적극 반영”
    식약처, 식의약 규제혁신 2.0 발표…“현장 목소리 적극 반영”
    활용 의약품 수급 안정화 지원 △마리나 선박 내 음식점 영업 허용해 이용객 편의 향상 △자율주행 전동식 휠체어 허가기준 선제적 마련해 시장 출시 지원 △화장품 색소 품질관리 기준 국제조화시켜 다양한 제품 개발 촉진 △우수한 식품·건강기능식품 제조업소 자가품질검사 자율적으로 실시 허용해 업계 부담 완화 등이 있다. ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를...
    2023-06-21 11:30
  • 유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU
    유틸렉스, ‘바이오 솔루션 사업’ 첫걸음…바이오써포트와 MOU
    GxP는 GMP(Good Manufacturing Practice), GLP(Good Laboratory Practice), GCP(Good Clinical Practice) 등 제약 및 바이오 의약품의 제조, 품질관리, 임상시험, 검체분석 등과 관련한 기술 및 운영, 해당 규정에 충족하는 시설 구축 및 운영 등을 모두 아울러 통칭하는 것이다. 앞서 회사는 유연호 대표이사 취임 후 제시한 10년 중장기 비전 및 로드맵의 첫 번째 단계로 ‘속도와...
    2023-06-20 09:07
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    이번 프로젝트를 통해 우수한 생산 및 품질관리 기술을 보유하고 있는 한국의 대표적인 제약기업인 SK케미칼과 협력하게 되어 매우 기쁘다”라며 “한국은 아스트라제네카 혁신에 있어 핵심 국가로 앞으로도 다양한 협력을 통해 환자들에게 가치있는 솔루션과 치료제를 제공할 수 있기를 바란다”고 말했다. 최창원 SK디스커버리 부회장은 “SK케미칼의...
    2023-06-19 15:00
  • SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 공급하고 연구 개발비를 투자해 왔다. 또 SK케미칼은 연구 개발과 함께 국내 임상시험을 진행했다. 레옹 왕 아스트라제네카 수석 부회장은 “아스트라제네카는 다양한 파트너와의 협력이 환자들에게 더 가치 있는 솔루션을 제공할 수 있는 핵심전략이라고 생각한다. 이번 프로젝트를 통해 우수한 생산 및 품질관리...
    2023-06-19 09:02
  • 종근당, 국내 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진
    종근당, 국내 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진
    종근당은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국 식품의약품(FDA) 인증 등을 위한 핵심 요건 중 하나인 클린룸 관리를 메타버스 공간 안에서 진행하고, 원격 설비제어를 통해 교차 오염을 방지해 제품의 품질 향상에 집중할 예정이다. 생산 환경에 대한 최적 공정값을 AI로 분석해 메타버스 플랫폼에 구현하고 양방향 제어기술을 활용해 실제 공정에서 발생할 수 있는...
    2023-06-14 11:24
  • 올해 독감백신 3000만 명분 국가출하승인 예상
    올해 독감백신 3000만 명분 국가출하승인 예상
    위해도 평가 결과에 따라 품질관리의 일관성이 확보된 제품은 시험항목을 간소화하고, 면밀한 품질 평가가 필요한 제품은 철저한 시험을 거친다. 또한, 이미 출하 승인한 백신과 같은 제조번호의 백신을 다른 날 수입할 경우 검정을 면제하고, 같은 최종원액으로 완제의약품을 연속적으로 제조하는 경우 두 번째 제조번호부터 함량시험을 면제해 신속한...
    2023-06-09 16:52
  • 권오상 식약처 차장 “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
    권오상 식약처 차장 “소아 해열제 안정공급 최우선으로”
    권 차장은 “증산과 함께 철저한 제조·품질관리를 토대로 안전하고 효과적인 의약품이 생산될 수 있도록 최선을 다해달라”고 당부했다. 아울러 강석연 식약처 의약품안전국장은 소아용 해열제 주요 제조업체와 간담회를 열어 해열제 수급현황을 공유하고, 소비자 판매용과 조제용 해열제 모두 지속적으로 공급될 수 있도록 연간 생산계획을 점검하기로 했다. 식약처...
    2023-06-02 13:30
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, CCO로 제프 휘트모어 영입
    진원생명과학 자회사 VGXI, CCO로 제프 휘트모어 영입
    진원생명과학은 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 준수하는 플라스미드 DNA 및 RNA 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI의 최고영업책임자(CCO)로 제프 휘트모어를 영입했다고 1일 밝혔다. 신임 휘트모어 CCO는 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크에 위치한 VGXI의 본사이자 최첨단 생산시설을 갖춘 신규공장의 영업 전반에 걸친...
    2023-06-01 08:35
  • 수출 강국 위상 'K-푸드'가 잇는다…"2027년 230억 달러로" [K-농업 수출 200억 달러②]
    수출 강국 위상 'K-푸드'가 잇는다…"2027년 230억 달러로" [K-농업 수출 200억 달러②]
    신선 농산물의 경우 안정적 물량 확보, 품질관리, 마케팅 등의 역량을 갖춘 수출통합 조직을 집중 육성·관리할 필요가 크다. 특히 중국의 샤인머스캣, 대만의 배와 같이 경쟁국에서 국내산과 유사한 맛과 품질을 갖춘 농산물을 생산하고 있어 후발 주자와의 격차 유지가 필수다. 이를 위해 해외 소비자 입맛에 맞는 품종 발굴·개발과 함께, 신선도·품질...
    2023-05-30 05:00
  • LCC 대장 제주항공, '화물ㆍ여객' 양 날개로 경쟁력 강화
    LCC 대장 제주항공, '화물ㆍ여객' 양 날개로 경쟁력 강화
    또 의약품·생동물 및 부패성 화물 등의 취급을 위한 항공운송 품질관리체계(CEIV)인증과 유사한 수준의 검증을 거쳐야 한다. 코로나19로 관련 업계가 침체기에 접어들 무렵, 발 빠르게 화물 운송 시장에 뛰어든 전략이 주효한 셈이다. 당시 화물 운임이 치솟으면서 수송량도 계속 늘어났다. 이후 제주항공은 화물기를 추가 도입하며 화물 사업에 본격적으로 힘을...
    2023-05-28 06:00
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스는 2020년 충북 오송첨단의료복합단지에 바이오연구소와 바이오플랜트를 세우고 미국, 유럽, 한국의 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적격 수준의 자체 생산 인프라를 구축했다. 현재 이를 기반으로 CMO·CDMO 사업을 영위하며 매출을 시현 중이다. 큐라티스 오송 바이오플랜트는 연간 5000만 바이알(Vial) 규모 액상 및 동결건조 주사제를...
    2023-05-26 14:41
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 삼성제약에 기술이전
    회사 측은 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 공장시설을 갖추고 있는 삼성제약에 기술이전 함으로써 3상 임상시험 이후 시판 허가에 따른 생산, 관리, 유통, 마케팅, 영업까지 모두 차질 없이 진행될 수 있는 요건을 갖추게 됐다고 강조했다. 삼성제약은 알츠하이머병 치료제로의 가능성을 입증한 GV1001을 주요 임상 파이프라인으로 보유하게 되면서 국내 3상...
    2023-05-26 08:45
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