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  • “67세 ‘훼스탈’, 올해 연매출 200억원 도전” [장수의약품을 찾아서④]
    “67세 ‘훼스탈’, 올해 연매출 200억원 도전” [장수의약품을 찾아서④]
    1986년 소화력을 강화한 ‘훼스탈 포르테’를 선보였고, 2000년 일반의약품 소화효소제 국내 판매 1위 제품인 ‘훼스탈 플러스’를 출시했다. 편의점에서 살 수 있는 ‘훼스탈 골드’는 가스제거 성분인 시메티콘을 2배로 늘려 위부팽만감을 느끼는 사람에게 적합하다. 가장 최근 제품은 2022년에 나온 ‘훼스탈 슈퍼자임’이다. 소비자 의견과 의사·약사 등...
    2024-05-13 06:00
  • 트럼프 집권 시 반도체·바이오 웃고 자동차·이차전지·방산 울고
    트럼프 집권 시 반도체·바이오 웃고 자동차·이차전지·방산 울고
    보고서는 주요 이슈별 바이든과 트럼프 입장을 비교하고 △반도체 △자동차 △이차전지 △철강 △화학 △바이오의약품 △방위산업 등 7대 업종의 대선 시나리오별 주요 영향과 대응 방향을 담았다. ◇ 중국 견제 전술적 차이…민주당 '디리스킹' vs 공화당 '전략적 디커플링' 산업연구원은 트럼프의 부상은 미국 유권자의 절반가량이 바라고 있는 중국 견제와 국내...
    2024-05-12 11:00
  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    PIP는 2~18세 미만의 소아·청소년에 대한 의약품의 승인을 위한 임상개발 계획을 뜻한다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 지난해 말 유럽제약사와 신약허가 신청을 위한 인허가 컨설팅 계약을 체결했다. HLB는 미국에서는 직접 판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매 대행을 예정하고 있다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증...
    2024-05-11 05:00
  • 휴온스, 1분기 매출 1478억 ‘최대’…수익성은 감소
    휴온스, 1분기 매출 1478억 ‘최대’…수익성은 감소
    다만 수익성은 최근 인수한 휴온스생명과학의 판매수수료와 건기식사업의 마케팅비 증가분이 이번 분기에 반영되면서 감소했다. 휴온스는 2분기 2공장 점안제 라인 가동으로 점안제 CMO 수주를 늘려나갈 계획이며, 신규 품목 등록을 통해 생산품목과 생산량을 확대하겠단 방침이다. 내년 주사제 라인 증설과 함께 신규 식품의약국(FDA) 품목 허가를 준비 중으로...
    2024-05-10 11:12
  • “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인 mRNA 치료제 합성에 필요한 독자적인 기술, 글로벌 수준의 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐...
    2024-05-09 05:00
  • HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB는 유럽의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약에 대해 신약허가 신청에 필요한 소아임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제하기로 해 신청 절차와 시간이 크게 단축됐다고 8일 밝혔다. EMA는 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가...
    2024-05-08 15:57
  • 한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    세부적으로는 수액제 시장에서 높은 지배력을 바탕으로 안정적인 매출을 이어가는 가운데 리바로 등 전문의약품을 중심으로 외형 성장세가 지속되고 있다. 생산설비 내재화 측면에서는 JW중외제약이 리바로의 원료 피타바스타틴을 자체생산으로 전환하고, JW홀딩스의 계열사 JW생명과학이 원가율을 개선했다. 또한, 주력 제품의 판매호조 및 개선된 이익창출력이...
    2024-05-08 15:47
  • LG화학, 고순도 턱밑지방 주사제 ‘벨라콜린’ 론칭 심포지엄 개최
    LG화학, 고순도 턱밑지방 주사제 ‘벨라콜린’ 론칭 심포지엄 개최
    벨라콜린은 대표적 지방 분해 성분인 데옥시콜산(Deoxycholic acid) 제제로 올해 1월 식품의약품안전처로부터 성인 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑지방을 개선하는 전문의약품으로 판매허가를 받았다. 이번 심포지엄에서는 소진언 LG화학 CMC연구소장 상무가 첫 발표자로 나서 “제품의 품질요소가 시술 후 통증 정도에 영향을 미칠 수 있다”며...
    2024-05-08 09:28
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', 작년 4Q 독일 점유율 "39% 기록"
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온이 개발한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 램시마SC는 지난해 4분기 기준 독일에서 39%의 점유율을 기록했다. 현지법인의 직판 영업활동에 힘입어 출시 첫 해인 2020년 3%에 불과했던 시장점유율이 연평균 약 10%p씩 성장을 거듭했다. 독일에서 램시마SC의 성장은 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 처방...
    2024-05-07 09:53
  • 지오영, 지난해 약 10만 개 희귀필수의약품 공급 완료
    지오영, 지난해 약 10만 개 희귀필수의약품 공급 완료
    시장 규모가 크게 확대됨에 따라 가팔랐던 성장세가 조금씩 둔화할 것이란 시각도 있지만, 2028년 기준 매출 상위 10개 제품군의 총 판매액만 570억 달러(78조 원) 이상으로 전망되는 등 희귀의약품 시장은 여전히 ‘니치버스터(Nichebuster, 거대 틈새시장)’로 불리고 있다. 실제로 글로벌 대형 제약사들의 희귀의약품 개발도 활발하다. 2028년 세계 희귀의약품 매출...
    2024-05-07 09:25
  • ‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적
    ‘의료대란’ 속 주요 제약사 엇갈린 1분기 실적
    정부의 의료 개혁에 반발한 전공의들이 떠나면서 불거진 의료대란에도 제약사 실적의 핵심인 전문의약품 매출은 대개 견조했다. 그러나 의대 교수 사직, 대학병원 휴진 등 갈등이 장기화 조짐을 보이면서 결국 제약사들도 타격을 받을 것으로 전망된다. 한 대형 제약사 관계자는 “1분기는 선방했지만, 의료대란이 예상보다 길어지고 있어 2분기 실적에...
    2024-05-07 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    짐펜트라는 2190만 명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 올라갔다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(GPO) 등과 지속해서 협력할 계획이다. 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제...
    2024-05-04 06:00
  • GC녹십자, 1분기 영업손실 150억…“혈액제제 美 출시 준비 영향”
    GC녹십자, 1분기 영업손실 150억…“혈액제제 美 출시 준비 영향”
    세부적으로 살펴보면 혈액제제류 매출이 894억 원으로 지난해 1분기(1033억 원)보다 감소했으며, 백신류와 기타 전문의약품은 각각 315억 원, 1067억 원으로 성장했다. 1분기 판매관리비는 651억 원, 경상개발비는 363억 원으로 집계됐다. GC녹십자는 올해 하반기로 예정된 알리글로의 미국 출시 준비에 박차를 가하고 있다. 또한, 프라이머리 케어(Primary Care)...
    2024-05-02 18:07
  • 식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    식당 ‘종이 영업신고증’ 사라진다…식약처 ‘규제혁신 3.0’ 발표
    식품의약품안전처(식약처)는 2일 오후 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 ‘식의약 규제혁신 3.0’ 대국민 보고회를 열고 이러한 목표가 담긴 80개 정책 과제를 발표했다. 그간 식약처는 2022년 ‘규제혁신 100대 과제(규제혁신 1.0)’과 지난해 ‘규제혁신 2.0’을 발표하며 총 180개 과제를 발굴해 추진했다. 이번 규제혁신 3.0 과제는 현장 중심의 정책 기조를 유지하면서...
    2024-05-02 15:30
  • GC녹십자웰빙, 건기식 사업 자회사 ‘어니스트리’ 출범
    GC녹십자웰빙, 건기식 사업 자회사 ‘어니스트리’ 출범
    B2B 고객 중심으로 사업구조를 재편하고, 의약품, 주사제 위탁생산(CMO)을 중심으로 영역을 확장해 영업이익을 극대화할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 법인 출범은 건강기능식품 판매 부문을 독립법인으로 분리 경영해 경영 효율성 및 전문성을 높이기 위한 것”이라며 “시장환경 및 제도변화에 신속히 대응해 장기적으로 고수익창출 및 주주가치를 극대화하기...
    2024-05-02 14:03
  • ‘케이캡’ 품은 보령, 1분기 매출 2336억 ‘신기록’
    ‘케이캡’ 품은 보령, 1분기 매출 2336억 ‘신기록’
    전문의약품 매출액의 성장이 호실적을 이끌었다. 지난해 1분기보다 15.4%(263억 원) 증가한 1962억 원을 달성했다. 핵심 품목인 고혈압&이상지질혈증 치료제 ‘카나브패밀리’의 매출액은 381억 원으로 15.5% 늘었다. 항암사업부의 경우 ‘젬자’가 58억 원, ‘알림타’가 53억 원, ‘온베브지’가 11억 원으로 각각 두자릿수 성장했다. 신규 코프로모션 효과도...
    2024-04-30 17:45
  • 한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    한올바이오파마, 1분기 매출 341억 원 사상 최대…흑자 전환
    함께 신규 파이프라인 확보를 위한 혁신 기업들과의 협업을 강화하며 미래 먹거리를 지속 확보할 예정이다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “기술료 매출에 더해 국내 의약품 판매가 지속 성장하며 1분기 역대 최고 매출을 기록했다”며 “안구건조증 임상 3상과 현재 진행 중인 임상 과제를 차질없이 이어나가 글로벌 기업으로 나아가겠다"고 말했다.
    2024-04-30 17:13
  • [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    [BioS]한올바이오파마, 1Q 매출 341억·영업이익 "흑전"
    정승원 한올바이오파마 대표는 “기술료 매출에 더해 국내 의약품 판매가 지속 성장하며 1분기 역대 최고 매출을 기록했다”며 “안구건조증 임상3상과 현재 진행중인 임상 과제를 차질없이 이어나가 세계적으로 존경받는 글로벌 기업으로 나아가겠다"고 말했다.
    2024-04-30 15:13
  • 카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    카이노스메드, 중국 뚫은 에이즈치료제 미 FDA 허가 추진…시장 점유율 40% 확보 나선다
    혁신 의약품 개발 전문기업 카이노스메드는 회사가 개발한 에이즈치료제 KM-023이 포함된 ACC007(Ainuovirine), ACC008(Ainuomiti)의 중국 내 1분기 매출이 전년동기 대비 177% 달성해 큰 폭으로 증가했다고 30일 밝혔다. ACC007은 복합정, ACC008은 단일정으로 복용 가능한 에이즈치료제로 중국 파트너사 장수 아이디가 중국 내에서 판매하고 있다. 해당 치료제들은 지난해...
    2024-04-30 13:42
  • 중소기업 경기, 5월도 어둡다…'내수부진'이 가장 큰 어려움
    중소기업 경기, 5월도 어둡다…'내수부진'이 가장 큰 어려움
    이에 반면 △화학물질및화학제품(88.4→76.5, 11.9p↓) △식료품(95.5→86.3, 9.2p↓) △의료용물질및의약품(89.9→82.8, 7.1p↓) 등 17개 업종은 전월 대비 하락했다. 비제조업에서는 건설업(81.1→76.9)이 전월 대비 4.2p 하락했고, 서비스업(78.3→77.5)은 전월 대비 0.8p 하락했다. 서비스업에서 △숙박 및 음식점업(85.9→93.7, 7.8p↑) △운수업(83.2→84.9, 1.7p...
    2024-04-29 12:00
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