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[오늘의 법안] 인체 직접 닿는 모든 의약외품 성분 표기

현행법에는 의약품 또는 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 의약품 또는 의약외품에 사용된 유효 성분 또는 주요 성분의 명칭만을 표시하도록 정하고 있다. 일반적으로 의약품 중 연고나 크림에는 약효를 나타내는 물질 외에 화장품처럼 글리세린, 계면활성제, 물 등이 배합돼 있다. 성분 자체에 문제가 되는 건 아니지만 일부 사람의 경우 일부 성분에 의해 알레르기...

2016-09-01 10:35
[BioS] 의약품ㆍ의약외품 전 성분 표기 의무화 추진

개정안은 의약품과 의약외품의 용기나 포장 및 첨부문서에 식약처가 정하는 무해한 소량 함유 성분을 제외한 모든 성분을 표시하도록 의무화하는 내용이 담겼다. 현재 의약품과 의약외품은 전체 성분이 공개되지 않아 위해 성분 함유 여부가 확인되지 않는다는 한계가 지적된다. 의약품 중 연고나 크림에는 약효를 나타내는 물질 외에 화장품처럼 글리세린, 계면활성제...

2016-08-31 14:57
휴메딕스, CGMP급 신 공장 완공 계획 앞당겨 “내년 상반기 가동 목표”

CGMP는 미국 FDA(식품의약국)가 인정하는 의약품 품질관리 기준이다. 정부지원금 48억 원을 포함해 총 480억 원 이상이 투자된 신 공장이 2020년 매출 2000억 원 목표를 달성하기 위한 신성장 동력이 될 것으로 회사는 기대하고 있다. 완공 후 기존 공장대비 4배 이상 생산성이 높아지며, 기존 프리필드형(사전충진주사제) 주사제 라인의 설비보강을 통해 2개의 프리필드형...

2016-08-25 09:53
현대약품, 버물리에스액 솔타입 출시

타입 용기를 채택한 제품이다. 버물리에스액 솔타입은 가려움과 피부 발적 등의 증상을 완화시켜주는 항히스타민제를 비롯해 멘톨, 캄파 등의 성분이 들어 있다. 현대약품 관계자는 “솔 형태의 헤드가 벌레물린 부위를 쓸어 내려 시원한 느낌을 더해 주며 피부 접착면이 적어 위생적으로 사용할 수 있는 점이 특징”이라며 “솔은 의료기기 및 의약품에 주로...

2016-06-13 09:20
동아에스티, 日 제약사와 바르는 무좀치료제 국내 판권 계약

카켄제약이 2014년 개발한 ‘주블리아’는 에피나코나졸 성분의 바르는 손발톱무좀치료제로 병원에서 처방받는 전문의약품이다. 손발톱에 대한 투과율이 높아 사포질 없이도 유효성분이 손발톱 아래까지 도달해 원인균인 피부사상균을 살균하며, 약물이 담긴 용기와 브러쉬가 일체형이라 사용 시 용기에서 약물이 흘러내릴 염려가 없는 장점이 있다....

2016-05-31 14:28
식약처, 의약품·주사제 안전사용 가이드라인 발간

의약품 조제 전에는 손을 씻어 청결히 해야 하며, 의약품 개봉 후 사용기한은 조제에 사용된 의약품의 사용기한을 초과하지 않아야 한다. 또 의사 및 약사는 환자에게 의약품 보관방법을 안내하고 복약지도를 철저히 해야 한다. 주사제 안전사용 가이드라인의 주요 개정 내용에는 주사제 안전사용 교육ㆍ훈련과 손 위생관리 및 투여 시 안전관리, 주사제 관련 의료기기...

2016-05-27 10:57
연우, 설립 이래 최대 분기 매출 달성…1분기 매출 549억

기중현 연우 대표이사는 “한국 화장품 시장 성장세 회복, 중화권 프리미엄급 화장품 시장 급성장 전망 등 당사에 유리한 사업환경이 조성되고 있고, 국내의 신축공장 완공 및 중국 현지 생산공장 설립, 의약품 및 생활용품 분야로의 사업 다각화 등 안정적인 성장을 위한 준비도 차질 없이 진행되고 있다”며 “앞으로도 회사와 주주, 고객 모두가 만족할만한...

2016-05-16 15:33
동아제약, 벌레물림 치료제 이치밴액 발매

동아제약이 벌레물림 치료제 이치밴액을 발매했다고 12일 밝혔다. 동아제약 관계자는 “가려움, 피부염, 두드러기, 부기 증상을 완화시키는 이치밴액은 L-멘톨과 dl-캄파가 함유돼있다”며 “30㎖ 용기에 제품명이 야광으로 인쇄돼 야간에도 쉽게 눈에 띈다”고 말했다. 이치밴액은 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있다.

2016-05-12 09:59
광동제약, 미래패키징 신기술 정부포상 수상

이를 통해 용기에 담긴 의약품이나 비타민제 등 알약이 1~2알씩 나올 수 있도록 돕는다. 광동제약 관계자는 “용기 약제의 특성상 30일 이상 장기 복용하는 경우가 많아 소비자의 편의성과 안전성을 높이기 위해 알약 정량 배출 트레이를 개발했다”며 “의약품 생산부터 소비자 복용까지 전 과정을 고려해 고객의 건강한 삶에 기여하는 다양한 노력을 지속하겠다”고...

2016-04-27 15:28
모발용 염색약 색소 선택 폭 넓어진다…불합리한 규제 정비

화장품 용기에 너무 많은 의무 표시사항과 제품 특성이 고려되지 않은 표시사항이 획일적으로 기재되고 있어 소비자가 알아보기 어렵고, 디자인이 우선시되는 화장품의 특성상 해외제품에 비해 경쟁력이 떨어진다는 지적이 있었다. 이에 정부는 용시 주의사항 중 공통사항 및 바코드 표시사항을 최소화하고, QR코드를 시범 도입하기로 했다. 정부는 또 현재 의약품...

2016-02-23 17:29
[투자활성화 대책] 시장 진입규제 네거티브 방식으로 바꾼다

바이오 헬스 분야에서는 제약 산업의 글로벌 진출 지원을 위해신약의 약가 우대 평가기준과 바이오 의약품 약가 산정기준 마련하고 첨단의료 복합단지내 의약품 생산시설 설치를 허용해주기로 했다. 마지막으로 ICT 제조 융합의 경우 초소형 전기차가 도로에서 주행할 수 있도록 차종 분류를 신설하고, 자율주행차의 조기상용화를 위한 시험운행구간도 확대할...

2016-02-17 14:11
[신년사] 김인호 무협회장 "무역 1조 달러 회복 목표로 할 것"

이어 “하지만 우리 수출규모가 세계 6위로 한 단계 올라섰고, 무엇보다도 중소․중견기업과 벤처기업으로 수출저변이 넓어졌다”며 “수출상품의 영역도 화장품, 의약품, 문화콘텐츠, OLED 등 혁신적인 제품으로 확대돼 무역의 구조도 바람직한 방향으로 심화되고 있다”고 평가했다. 아울러 “중국, 베트남, 뉴질랜드와 신규로 FTA를 발효해 미국, EU, 중국 등 세계...

2015-12-29 19:38
식약처, 식품 안전관리 강화…길거리 불량식 사라지나

기존에는 의약품 부작용으로 사망한 경우에만 보상금을 받을 수 있었지만 내년부터는 장애가 발생한 경우에도 별도의 소송 없이 보상 가능하다. 또 소비자가 안전하게 의약외품을 고를 수 있도록 성분에 보존제 혹은 타르색소를 사용한 경우 반드시 용기나 포장에 그 명칭 등을 기재하도록 했다. 아울러 의료기기 전문가, 주부 등으로 구성된 ‘소비자 의료기기...

2015-12-29 17:27
“일회용 점안제, 개봉 후 1회만 즉시 사용…남으면 버려야”

식품의약품안전처는 소비자의 안전 강화를 위해 보존제가 들어있지 않은 일회용 점안제를 사용 후에 다시 사용하지 않도록 권고한다는 내용을 담은 안전성 서한을 의사나 약사 및 소비자 등에게 배포한다고 11일 밝혔다. 이번 권고조치는 일회용 무보존제 점안제가 용기를 개봉하기 전에는 무균 상태가 유지되지만, 개봉 후에는 무균 상태가 유지되기 어렵다는 재평가...

2015-12-11 13:30
환경부, 황산 등 유해화학물질 온라인 판매 막는다

용기ㆍ포장에 표시를 해야 하고, 일반우편으로 보내면 안 된다. 안전교육을 받은 사람이 취급ㆍ운반해야 한다. 식료품ㆍ사료ㆍ의약품ㆍ음식과 함께 혼합보관하거나 운반해서도 안 된다. 환경부는 앞으로도 유해화학물질의 온라인 불법유통 근절을 위해 오픈마켓 업계와 협력을 강화하고 유해화학물질의 온ㆍ오프라인 판매자에 대한 주기적인 점검을 강화할 계획이다.

2015-11-16 13:55
[기업 지배구조 대해부]이경수 회장, 지주사 ‘코스맥스비티아이’ 34.02% 최대주주

코스맥스그룹은 화장품, 건강기능식품, 의약품 연구개발 중심의 회사다. 연구개발(R&D)부문에 매년 5% 이상을 투자하며 해외 100여개국에 제품을 공급하고 있다. 이경수 코스맥스 회장은 “최고 수준의 품질로 누구나 믿고 사용할 수 있는 제품을 만들도록 연구소가 전문화돼 있다”며 “스킨케어, 메이크업, 기반기술, 향료, 디자인 등 세계 최고 수준의...

2015-11-03 11:00
화장품 용기 제조기업 ‘연우’, 내달 2일 코스닥 상장…“글로벌 기업으로 도약 다짐”

또 고기능성 생활용품 용기, 기능성 의약품 용기 등의 다양한 산업으로 사업범위를 넓혀 새로운 성장동력도 확보할 계획이다. 기중현 연우 대표이사는 “사업영역을 확대하고 글로벌 시장 개척에 주력해 글로벌 기업으로 도약해나갈 것”이라며 “화장품 용기에 이어 생활용품, 제약, 식음료 등의 프리미엄 용기시장을 겨냥한 제품개발을 통한 매출 성장을...

2015-10-16 14:06
한독, 염증성 여드름 치료제 ‘클리어틴 이부스팟톡 크림’ 출시

또 화장품에서 많이 사용하는 튜브형 스팟 용기를 사용해 좁은 부위의 여드름에 바르기 편리하며, 작고 가벼워 휴대가 간편하다. 한독 관계자는 “클리어틴 이부스팟톡은 그동안 ‘톡톡이’라는 별명으로 10대들에게 이름을 알린 클리어틴의 성분과 제형을 달리한 제품”이라며 “전문의약품 ‘크레오신티’와 일반의약품 ‘클리어틴’을 여드름 외용제 시장의...

2015-10-12 11:15
현대약품, 바르는 진통소염제 ‘둥근머리 통에존에스겔’ 리뉴얼

이 제품은 질환 부위에 성인 기준 1회 1ｇ씩 하루 3~4회 바르면 되며, 일반의약품(OTC)으로 전국 약국에서 구매가 가능하다. 피부에 직접 바르는 제품이기 때문에 위장 장애 등의 부작용이 발생할 수 있는 경구용 제품보다 안전하고 빠른 효과를 기대할 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 또 둥근머리 용기 타입으로 출시돼 약품을 손에 묻히지 않고 깔끔하게 원하는 양을 짜서...

2015-10-05 11:48
“운전자, 멀미약 복용 안하는 게 좋아…진드기 기피제, 의약외품 확인해야”

의료기기를 구매할 때는 ‘의료기기’라는 한글 표시를 반드시 확인하고, 포장 등에 기재된 제조업자(수입업자)의 상호와 주소·품목명·허가번호 등도 꼼꼼이 살펴봐야 한다. 식약처 관계자는 “추석 명절을 맞아 의약품·의약외품·화장품·의료기기 등의 올바른 구매 요령와 사용법을 숙지해 건강한 명절 연휴를 보내길 바란다”고 밝혔다.

2015-09-24 14:21

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