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  • 식약처 경피용비씨지백신 일본서 우선 공급...1만5000명 분 확보
    주요 개선 내용으로는 ▲국가출하승인 시 첨부용제에 대해서도 품질 확인 ▲주사제용 유리용기시험법 비소기준 신설을 위한 대한민국약전 개정 ▲수입의약품 해외제조원에 대한 등록·관리 등이다. 이번 수입량에 대해서도 식악처는 문제가 된 첨부용제의 비소함량이 이번 국가출하승인 시 추가로 검사해 기준에 적합함을 확인했다고 설명했다. 한편 현재...
    2019-01-23 11:38
  • 식약처, 2019년 바뀌는 ‘식품ㆍ의약품 안전정책’ 발표
    의료제품 분야는 ▲의약품 대국민서비스통합포털 애니드럭(NeDrug) 개시(1월) ▲일반의약품 용기‧포장에 표준서식 적용(1월) ▲자가치료용 대마성분 의약품 수입 허용(3월) ▲천연·유기농화장품 인증제도 시행(3월) ▲화장품 유통·판매 전 원료목록 보고(3월) ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 국가 주도 공급(6월) ▲의료기기 표준코드 부착 의무화 본격 시행...
    2018-12-26 16:02
  • [Money10] 씨티케이코스메틱스 “미국 FDA OTC 문제 해소…내년 실적 턴어라운드 기대”
    [Money10] 씨티케이코스메틱스 “미국 FDA OTC 문제 해소…내년 실적 턴어라운드 기대”
    화장품과 화장품 용기 제조·판매업체인 씨티케이코스메틱스가 미국 수출용 기능성 화장품(OTC) 문제를 해소했다. 미국은 기능성 화장품 개념이 존재하지 않고, 화장품, OTC, 의약품, 의료기기 등 4가지 분류로 나뉜다. OTC는 의사 처방 없이 구입이 가능한 화장품이다. 씨티케이코스메틱스 관계자는 11일 “미국 수출용 기능성 화장품(OTC) 문제는 미국 공장...
    2018-12-11 10:06
  • "BCG 경피용 백신 유통 물량 14만여 팩"…식약처 “원인 분석 후 공급 재개”
    "BCG 경피용 백신 유통 물량 14만여 팩"…식약처 “원인 분석 후 공급 재개”
    식품의약품안전처가 기준을 초과한 비소가 검출된 경피용건조BCG백신(일본균주) 14만여 팩에 대한 회수 절차에 나섰다. 8일 식약처에 따르면 시중에 유통된 제품은 제조번호 KHK147(유효기간 2018년 12월 6일) 6만397팩, KHK148(유효기간 2019년 6월18일) 6만551팩, KHK149(유효기간 2018년 11월 26일) 2만1177팩이다. 1팩당 백신 1앰플과 용제 1앰플, 접종용 침이 포장돼 있다....
    2018-11-08 13:19
  • ‘의약품 전성분 표시제’ 12월 3일 전면 시행
    12월 3일 전면 시행되는 의약품 전성분 표시제에 따라 면적이 좁은 용기 등 일부 예외조건을 제외한 나머지 의약품은 용기·포장·첨부문서 등에 모든 성분을 기재해야 한다. 기존의 유효성분 등 주성분만 표시한 의약품은 생산, 판매, 유통이 금지된다. 협회는 국민의 알권리 차원에서 도입된 이번 제도의 취지를 살리기 위해 온라인상에서 전성분 제공이 필요하다고...
    2018-10-22 16:32
  • 추석 명절 멀미약ㆍ소화제 등 올바른 사용방법은?
    추석 명절 멀미약ㆍ소화제 등 올바른 사용방법은?
    ◇야외활동 시 진드기기피제=성묘 등 야외활동 시 진드기 접근을 막거나 쫓는 효과(기피효과)가 있는 ‘진드기기피제’는 구매할 때 제품 용기나 포장에 ‘의약외품’이라는 표시가 있는지 확인해야 한다. 옷 등에 뿌려 사용하는 제품은 피부발진 등을 유발할 수 있으므로 주의가 필요하며, 발진이나 가려움이 생기면 충분한 양의 물로 깨끗이 씻어내야 하고 아이들...
    2018-09-21 10:29
  • 동국제약, 기미개선 효과 ‘멜라큐크림’ 출시
    동국제약, 기미개선 효과 ‘멜라큐크림’ 출시
    에어리스 용기는 펌핑 시 외부 공기가 유입되지 않는 특수 용기로, 유효성분(히드로퀴논)의 안정성을 높이고 먼지와 땀 등 이물질을 차단한다. 동국제약 마케팅 담당자는 “멜라큐크림은 약국 전용 기미 개선 크림으로 유효성분의 안정성과 편의성을 높인 제품”이라며 “자외선으로 손상된 피부를 관리하기 위해서는 효과가 입증된 의약품을 사용해 기미와 같은 색소...
    2018-09-20 16:38
  • 삼진제약 ‘게보린 정’ 패키지 변경…시각 장애인 위한 점자 표기 추가
    삼진제약 ‘게보린 정’ 패키지 변경…시각 장애인 위한 점자 표기 추가
    두 포장 방법 모두 어린이 안전용기 포장으로, 하드 푸시스루 방식의 장점을 살려 안전성과 편의성을 높였다. 이성우 삼진제약 대표이사는 “소비자의 안전한 의약품 복용과 사용의 편의성을 높이기 위해 게보린 정의 패키지를 변경했다”며 “한국인의 두통약이란 브랜드 파워에 걸맞게 앞으로도 고객 만족을 위해 노력하겠다”고 말했다.
    2018-09-18 10:01
  • 연우, 생산시설 리뉴얼 완료…캐파확장ㆍ수주잔고 350% 증가
    1994년 설립된 연우는 화장품용기 및 디스펜스 제조와 판매업, 의약품용기 제조와 판매업, 생활용품용기 제조와 판매업 등을 하고 있다. 주요제품으로 펌프형 용기, 튜브형 용기, 견본용 용기가 있다. 국내 최초로 화장품 디스펜스 펌프를 개발해 상용화했고, 펌프형과 튜브형 용기 부문에서 2017년 말 등록 기준 211건의 특허, 260건의 디자인권 등 다수의...
    2018-08-23 10:05
  • 휴온스글로벌, 2분기 매출 900억 돌파… 사상 최대 실적
    휴온스를 비롯해 의료용기 및 프린팅 사업을 전개하는 휴베나와 소독제 사업을 영위하는 휴온스메디케어 등 자회사들의 매출이 늘며 실적 상승을 견인한 것으로 나타났다. 휴온스는 연결 기준 매출 801억 원, 영업이익 125억 원, 당기순이익 105억 원을 기록해 전년 동기 대비 각각 11.1%, 42.7%, 57.4% 증가했다. 전문의약품과 수탁사업 부문에서 각각 전년 동기...
    2018-08-14 14:51
  • 사상 최악의 폭염 속 녹고 상하는 약… 알맞은 보관법은?
    사상 최악의 폭염 속 녹고 상하는 약… 알맞은 보관법은?
    대한약사회 환자안전약물관리본부는 ‘여름철 의약품 보관시 주의사항’을 2일 공개하고 환자와 소비자가 주의해줄 것을 당부했다. △아스피린 = 아스피린은 온도에 따른 물리적 성질 변화를 보이는데 고온에 보관할 경우 분해 및 파손의 위험이 증가할 수 있으므로 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하는 것이 중요하다. △피부 적용 약물 = 피부 적용 약물은 특히...
    2018-08-02 10:32
  • [SP] 6일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시
    무균의약품 건조기 공급계약 △강스템바이오텍, 말·동물 양수 유래 줄기세포 관련 특허 취득 △셀바스AI, 음향신호 코드 데이터 전송 관련 특허 취득 △한빛소프트, 90억 규모 IP관련 공동개발 용역계약 △젬백스, 항염증 활성 펩티드 관련 특허 취득 △제이브이엠, 약제 자동 포장기 특허 취득 △인터파크홀딩스, 계열사 인터파크씨어터에 531억 규모...
    2018-07-06 09:00
  • 새만금에 바이오ㆍ의료기업 첫 유치…풍림파마텍 2021년까지 178억 투자
    새만금에 바이오ㆍ의료기업 첫 유치…풍림파마텍 2021년까지 178억 투자
    풍림파마텍은 내년부터 2021년까지 새만금 산업단지 1공구 3만3000㎡에 178억 원을 투자해 60여 명의 신규 직원을 고용하고 의료용 포장 용기, 직접주입용 의약품 주입 기구 등의 의료용품 및 의료기기를 생산할 예정이다. 풍림파마텍은 1999년 군산자유무역지구에서 창업한 이후 주요 제약사와 병원 등 70여 개 업체에 의료용 주사기(직접주입용 의약품 주입 기구)를...
    2018-06-04 12:00
  • '마약 밀수 논란' 박봄 "마약 해보고 오해받으면 억울하지나 않겠다"… 입장 표명
    '마약 밀수 논란' 박봄 "마약 해보고 오해받으면 억울하지나 않겠다"… 입장 표명
    국내에서는 향정신성의약품으로 분류돼 허가받지 않고 복용할 경우 불법이다. 이에 박봄은 인터뷰에서 자신이 ADD(주의력 결핍증·Attention Deficit Disorder)라는 병을 앓고 있으며, 학창시절부터 암페타민 성분이 들어간 약을 먹었다고 말했다. 국내에 그 약이 없어 외할머니와 어머니를 통해 몰래 들여온 일도 그 때문이라고 설명했다. 박봄은 최근에는...
    2018-04-27 07:34
  • 약사회 윤리위, 면허취소 요구 권한 확보
    시장‧군수‧구청장 등은 소비자에게 직접 의약품 등을 판매하는 사람이 용기나 포장에 가격을 적지 않은 경우 위반사항을 시정하도록 명령하고, 시정명령을 받고도 이를 시정하지 않을 경우에는 100만 원 이하의 과태료를 부과할 수 있다. 아울러 민원 행정의 신속성과 효율성 확보를 위해 식품의약품안전처장의 의약품 허가ㆍ신고품목에 대한 갱신 업무를...
    2018-04-17 10:00
  • [베스트&워스트] 지난주 코스피, 바이오주 훈풍에 필룩스 55.1%·신풍제약 34.4%↑
    [베스트&워스트] 지난주 코스피, 바이오주 훈풍에 필룩스 55.1%·신풍제약 34.4%↑
    서근희 KB증권 연구원은 “기존 제품의 안정적 매출 및 도입 품목 시장 정착으로 전문의약품(ETC) 매출액 770억 원을 달성할 전망”이라면서 “수출사업부 매출 353억 원, 의료기기사업부 매출은 219억 원으로, 지난해보다 모두 상승할 것”이라고 전망했다. GS건설은 올해 1분기 시장 기대치를 크게 웃도는 실적을 기록한 데 힘입어 17.38% 급등, 52주 신고가를...
    2018-04-16 10:41
  • JW생명과학, '영양수액제' 유럽 승인…내년부터 18개국에 수출
    JW홀딩스의 자회사 JW생명과학은 JW당진생산단지의 3체임버(Chamber) 영양수액제 생산시설에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽연합(EU) GMP 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. 3체임버 영양수액은 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해서 지질, 포도당, 아미노산 등 3개 성분을 간편하게 혼합해 사용할 수 있는 종합 영양수액제다. 지금까지 아시아권 제약사가...
    2018-04-03 14:16
  • [BioS] ‘매출·영업익 늘었지만’ 갈길 먼 제약사들
    [BioS] ‘매출·영업익 늘었지만’ 갈길 먼 제약사들
    위너프는 하나의 용기를 3개의 방으로 구분해 '포도당', '지질', '아미노산' 등 3가지 영양소를 간편하게 혼합해 사용하는 3챔버 제품이다. 환자의 회복을 촉진하는 지질인 오메가3와 오메가6를 이상적으로 배합한 영양수액제로 평가받는다. JW중외제약의 간판 의약품 ‘리바로’는 제네릭 제품들의 견제에도 불구하고 지난해 512억원의 원외 처방실적을 기록했다....
    2018-02-22 06:10
  • [평창 동계올림픽] 경기 구경가세요?… 망원카메라, 막대풍선 등 '경기장 반입금지 품목들"
    [평창 동계올림픽] 경기 구경가세요?… 망원카메라, 막대풍선 등 '경기장 반입금지 품목들"
    △ 대형 국기, 배너 등(가로 2m X 세로 1m 이내) △ 이동보조장치(자전거, 롤러스케이트, 스케이트보드, 휠체어 등 보행자의 이동보조장치) △ 의약품(처방전 소지자) △ 마약, 향정신성의약품(처방전 소지자) △ 화장품(최대 5개, 각 200㎖ 이하, 판매 최초의 용기에 담겨져 있는 제품) △ 음식 및 음료(유아, 환자용 식음료, 미개봉 상태의 1ℓ 이내의 스낵)
    2018-02-07 13:05
  • “뜨거운 라면 쏟은 항공사 1억 원 배상해야”…기내안전 책임 강화 판결
    “뜨거운 라면 쏟은 항공사 1억 원 배상해야”…기내안전 책임 강화 판결
    장 씨는 소송에서 “라면을 쏟은 이후 응급조치 등을 제대로 취하지 않았고, 긴급처치 의약품이 기내에 충분히 마련되지 않아 화상이 악화됐다”고 주장했다. 또 “앞으로 10년 이상 피부이식수술을 받더라도 완전 회복은 어렵고, 외상후스트레스 장애(PTSD)를 겪고 있다”고 호소했다. 반면 아시아나 측은 장 씨가 라면용기를 담은 쟁반을 치면서 라면이 쏟아졌기...
    2018-01-17 18:42
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