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  • ‘의약품 임상시험 심사’, 한 번에 가능해진다
    ‘의약품 임상시험 심사’, 한 번에 가능해진다
    품질과 안전이 확보된 의약품을 신속 개발 및 제품화하는데 도움이 될 것”이라며 “제약산업의 건전한 발전과 환경 조성에 기여할 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 개정안에는 △동일한 생동물학적 동등성 시험 자료를 이용한 허가 품목 개수 제한(1+3) △의약품·의약외품 용기 및 포장에 점자 등 표시 의무화 △전문의약품 불법 구매자 처벌 등의 내용도 포함됐다.
    2021-07-20 11:12
  • 셀트리온, 바이오 의약품 '소부장' 국산화…이셀과 3년 공급 계약
    셀트리온, 바이오 의약품 '소부장' 국산화…이셀과 3년 공급 계약
    셀트리온은 4일 바이오 의약품 소부장 전문 업체 이셀과 본사 대회의실에서 자재 국산화 협약식을 열고 3년간 장기 공급 계약을 맺었다. 이번 협약에 따라 셀트리온은 바이오 소부장 분야 중 정제 공정에 사용되는 싱글유즈백(일회용 버퍼제조용기)과 소모품 커넥터 키트(배양 공정에서 심층여과 과정에 사용되는 핵심 부품)를 이셀에서 공급받게 된다. 셀트리온 측은...
    2021-06-04 13:46
  • 멀쩡한 음식 버리는 ‘유통기한’ 대신 ‘소비기한’ 표기한다
    멀쩡한 음식 버리는 ‘유통기한’ 대신 ‘소비기한’ 표기한다
    식품의약품안전처는 지난 30일 ‘2021 P4G 서울 녹색미래 정상회의’ 개최를 계기로 기후변화 대응·지속가능한 발전을 위해 식품·의약품 분야에서 제도 개선을 추진 중이라고 밝혔다. 먼저 식품에 유통기한 대신 소비기한을 표시하도록 식품표시광고법 등 관련 규정을 개정한다. ‘소비기한’은 규정된 보관 조건에서 소비하면 안전에 이상이 없는 기한으로, 소비자에게...
    2021-05-31 07:27
  • 마이크로디지탈, 모더나 등 백신 생산 필수 세포배양백 전 세계 품귀…설비 10배 증설
    마이크로디지탈, 모더나 등 백신 생산 필수 세포배양백 전 세계 품귀…설비 10배 증설
    바이오의약품 생산 모든 공정에 적합한 다양한 종류의 일회용 저장백 및 이에 필요한 어셈블리 등의 개발을 목적으로 추진되고 있다. 연구기간은 지난해 4월부터 2022년 12월말까지 33개월간이며, 총 연구개발비는 44억여 원이다. 이 가운데 마이크로디지탈은 13억여 원을 지원받게 된다.
    2021-05-24 11:23
  • GSK컨슈머헬스케어, 지구의 날 맞아 '폐의약품 수거활동' 캠페인
    GSK컨슈머헬스케어, 지구의 날 맞아 '폐의약품 수거활동' 캠페인
    폐의약품 수거함에 버리기 전에 권장하는 분류법은 △알약은 포장재와 약을 따로 분류 △가루약은 봉투 담긴 그대로 모으기 △시럽제 및 액체는 한 병에 모으기 △분사형은 용기 따로 모으기 등이다. 이번 수거활동은 ‘Go Green’이라 명명한 사내 캠페인 아래 진행되는 것으로, 지난해 6월 GSK 직원들의 자발적인 참여에서 캠페인이 탄생됐다. 문서 인쇄량 37% 감소...
    2021-04-22 16:39
  • 홍콩, 아스트라제네카 백신 도입 연기…“더 좋은 백신 검토”
    홍콩, 아스트라제네카 백신 도입 연기…“더 좋은 백신 검토”
    현재까지 52만9000명이 1차 접종을 마쳤다. 한편, 화이자-바이오엔테크 백신의 경우 중국 푸싱의약을 통해 공급되고 있어 이 백신을 푸싱-바이오엔테크 백신이라고 부른다. 홍콩에서는 최근 바이오엔테크 백신 일부 용기에 결함이 발견돼 백신 접종이 일시 중단됐지만 5일부터 백신 접종을 재개했다.
    2021-04-09 16:17
  • [종합] LG화학, 국내 스타트업과 플라스틱 재활용 플랫폼 구축
    [종합] LG화학, 국내 스타트업과 플라스틱 재활용 플랫폼 구축
    에코 플랫폼은 올 하반기 이너보틀 화장품 용기를 시작으로 식품ㆍ의약품 용기로도 확대된다. LG화학은 전 세계 화장품 플라스틱 용기 중 약 10%인 15억 병만 에코 플랫폼으로 재활용해도 연간 5만5000여 톤의 이산화탄소를 절감하는 효과가 있다고 설명했다. 30년생 소나무 1140만 그루를 심는 효과와 같다. 허성우 LG화학 석유화학 글로벌사업추진총괄 부사장은...
    2021-03-23 14:30
  • LG화학, 국내 스타트업과 화장품 용기 재활용 플랫폼 구축
    LG화학, 국내 스타트업과 화장품 용기 재활용 플랫폼 구축
    에코 플랫폼은 올 하반기 이너보틀 화장품 용기를 시작으로 식품ㆍ의약품 용기로도 확대된다. LG화학은 전 세계 화장품 플라스틱 용기 중 약 10%인 15억 병만 에코 플랫폼으로 재활용해도 연간 5만5000여 톤의 이산화탄소를 절감하는 효과가 있다고 설명했다. 30년생 소나무 1140만 그루를 심는 효과와 같다. 허성우 LG화학 석유화학 글로벌사업추진총괄 부사장은...
    2021-03-23 10:30
  • 캐리어냉장, 코로나19 백신 수송 위한 냉동·냉장 탑차 출시
    캐리어냉장, 코로나19 백신 수송 위한 냉동·냉장 탑차 출시
    캐리어냉장은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 의약품을 안전하게 수송할 수 있는 바이오 냉동ㆍ냉장 탑차를 출시했다고 15일 밝혔다. 캐리어냉장은 지난 2월 ‘캐리어 바이오 초저온 냉동고’ 출시에 이어 이번에는 바이오 냉동ㆍ냉장 탑차 솔루션을 선보이며, 백신 안전 운송을 위한 완벽한 콜드체인 인프라를 갖추게 됐다. 이번에 출시되는...
    2021-03-15 16:00
  • 뉴지랩, 한울티엘 인수…바이오 중심 사업구조 재편 신호탄
    뉴지랩, 한울티엘 인수…바이오 중심 사업구조 재편 신호탄
    한울티엘은 국내 제약ㆍ바이오 의약품 보관 용기 및 냉매 제조 분야 기업으로, 이와 관련한 다수의 특허 기술을 보유하고 있다. 특히 전원 공급없이 120시간 동안 온도를 유지할 수 있는 기술을 갖고있다. 또 콜드체인 운송을 위한 사물인터넷(IoT) 센서 개발을 완료해 자체적인 운송관리시스템 솔루션을 보유하고 있어 보관용기 개발부터 운송까지 ‘원스톱 솔루션’을...
    2021-02-17 11:09
  • 휴온스글로벌, 작년 매출 5000억 돌파…'사상 최대'
    휴온스글로벌, 작년 매출 5000억 돌파…'사상 최대'
    감염예방 및 멸균관리 토탈 솔루션 기업인 휴온스메디케어도 코로나19로 인한 감염관리제품 수출 증가와 점안제 등 전문의약품 사업이 약진하며 지난해 매출이 11% 성장한 389억 원, 영업이익도 11% 증가한 71억 원으로 집계됐다. 의료용기 전문기업인 휴베나는 의료용 유리용기 및 이과학기구, 실험용기 매출 성장에 힘입어 전년 대비 8% 성장한 225억 원의 매출을...
    2021-02-15 11:04
  • 휴온스글로벌 자회사 휴베나, 김준철 신임 대표 선임
    휴온스글로벌 자회사 휴베나, 김준철 신임 대표 선임
    휴온스그룹의 의료용기∙이화학기구 사업을 담당하는 휴베나가 신임 대표로 전(前) 휴온스글로벌 B2B사업실장 김준철 상무(54)를 선임했다고 1일 밝혔다. 김준철 대표는 한미약품과 건일제약, 경남제약을 거쳐 2012년 휴온스그룹에 합류했다. 휴온스에서 점안제 등 의약품 위탁생산(CMO)를 중심으로 B2B사업을 총괄했고, 국내 주요 제약사뿐 아니라 한국알콘...
    2021-02-01 13:50
  • 홍남기 "올해 급속충전기 3000기 확충…초급속충전기도 43기 설치"
    홍남기 "올해 급속충전기 3000기 확충…초급속충전기도 43기 설치"
    또 데이터 기반 실시간 생산공정 모니터링 등 연속공정시스템 개발을 통해 의약품 제조공정을 절반 수준으로 단축하도록 지원하고, 백신실증지원센터(2020년 말 완공)를 본격 운영해 임상·비임상 시료 생산을 지원한다. 또 바이오인력양성센터(한국형 NIBRT)를 구축를 구축해 2024년부터 연 2000명의 생산공정인력을 양성한다. 홍 부총리는 “미래차, 시스템반도체...
    2021-02-01 10:32
  • CJ대한통운, 코로나 백신 운송 준비 만전…글로벌 수준 '콜드체인' 구축
    CJ대한통운, 코로나 백신 운송 준비 만전…글로벌 수준 '콜드체인' 구축
    또 ‘쿨 가디언 시스템’을 통해 365일, 24시간 물류센터 곳곳의 온도를 모니터링하고 있으며 배송 차량, 백신 용기와 연계해 온도를 관리할 수 있는 기술력도 갖췄다. CJ대한통운 관계자는 “국민의 생명과 직결되는 중요한 의약품ㆍ백신을 안전하게 운송하기 위해서는 전담물류센터, 차량 등의 인프라뿐 아니라 전문성과 경험도 갖춰야 한다”며 “국민이 신뢰할 수...
    2021-01-20 10:03
  • 아이큐어 “코로나19 백신·치료제 ‘콜드체인’ 구축 완료”
    아이큐어 “코로나19 백신·치료제 ‘콜드체인’ 구축 완료”
    브링스 글로벌 한국지사 라이프 사이언스(Life Science)팀은 철저한 밸리데이션 관리를 기반으로 의약품마다 다른 보관 온도를 정확히 설정해 관리할 수 있으며, 온도 유지 차량, 냉매제를 이용한 운송 용기, 냉동 컨테이너를 이용하고 있다. 임상 바이러스 검체, 세포 치료제는 영하 70℃ 이하 초저온을 유지하기 위해 주로 드라이아이스를 이용해 운송하고 있으며, 세포주...
    2021-01-19 13:31
  • "일반의약품 사용설명서 꼼꼼히 확인하세요" 식약처, 설명서 활용 팁 안내
    "일반의약품 사용설명서 꼼꼼히 확인하세요" 식약처, 설명서 활용 팁 안내
    또 의약품 외부포장ㆍ용기에는 제조번호와 사용기한(연·월·일)이 표시돼 있고, 사용기한이 지난 의약품은 약효가 떨어지거나 부작용을 일으킬 수 있어 사용기한 내에서만 사용해야 한다. 의약품 구성성분 중 보존제, 타르색소, 동물유래성분 등 안전한 사용을 위한 정보도 포함돼 있다. 식약처 관계자는 “의약품 사용 전 외부포장‧용기나 첨부문서를 꼼꼼히 확인하고...
    2021-01-17 09:26
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 중증 발생률 54% 감소 효과 外
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(orphan drug designation)을 받았다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있다....
    2021-01-16 09:00
  • 아이텍-동우텍, 독일 델라 T사 초저온 콜드체인 수송패키지 도입
    아이텍-동우텍, 독일 델라 T사 초저온 콜드체인 수송패키지 도입
    송정약품 관계자는 “온도에 민감한 백신 및 전문의약품의 안정적인 유통을 위해 특화된 초저온 수송패키지가 필요하다고 판단해 국내도입을 결정했다”며 “지난해 독감백신의 유통 시 확인된 기존 콜드체인의 문제점들을 보완하기 위해 필수적인 선택”이라고 말했다. 이어 “유통시스템의 전문화, 첨단화 없이 현재의 유통 인프라 만으로는 급격히 확대되는...
    2021-01-15 15:18
  • 도시철도 활용한 지하 물류ㆍ스마트 포장용기 개발 추진
    도시철도 활용한 지하 물류ㆍ스마트 포장용기 개발 추진
    또 배달‧신선식품 배송 보편화에 따른 플라스틱 포장재 등 생활폐기물 급증에 대응, 재사용 가능하면서도 온도가 유지되는 스마트 포장용기를 개발한다. 아울러 진입 높이가 낮은 지하주차장에도 진입 가능한 저상형 화물트럭 적재함과 차량에 탑재 가능한 상·하차 보조장비를 개발할 계획이다. 이 외에도 신선식품‧의약품 등 온도민감성 화물에 대한 실시간...
    2021-01-14 11:00
  • 코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    코로나 백신 위탁생산ㆍ유통 "나야 나"…제약바이오업계, 앞다퉈 도전장
    경남제약은 지난달 15일 콜드체인 솔루션 전문기업인 한울티엘과 업무협약을 맺고 백신 등 의약품 운송 사업에 본격 진출을 선언했다. 현재 경남제약은 한울티엘이 개발한 저장 용기에 특수 냉매나 드라이아이스를 이용해 영하 70도 이하부터 상온까지 온도를 맞출 수 있고, 저장 용기에 추적 장치를 붙여 실시간으로 백신 이동과정을 살펴보는 체계를 구축했다....
    2021-01-13 15:01
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