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  • 지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    미래 신성장동력으로 일자리 창출 효과가 큰 유망산업인 만큼 정부와 기업이 함께 고민하고 노력해야 한다"며 "올해 5월 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가) 등재와 7월 베트남 입찰등급 유지 성과 역시 정부와 기업의 협력이 이끌어낸 성과로서 우리나라의 의약품 안전관리 수준을 세계에 알릴 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
    2019-07-29 09:35
  • 국산 의약품 베트남 수출확대 ‘청신호’…공공입찰 2그룹 유지
    국산 의약품 베트남 수출확대 ‘청신호’…공공입찰 2그룹 유지
    식품의약품안전처는 베트남 보건부가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 ‘베트남 공공의료시설의 의약품 공급 입찰’ 규정을 확정‧공표했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 우리나라와 같이 의약품실사상호협력기구(PIC/S)와 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 모두 가입한 국가는 2그룹을 유지한다. 또한, 이번 개정을 통해 1그룹에...
    2019-07-18 15:47
  • 수출 규제 강화한 일본, 지난해 수입규제 TBT 통보도 27.8%↑
    수출 규제 강화한 일본, 지난해 수입규제 TBT 통보도 27.8%↑
    분야별로는 식·의약품이 35.1%로 가장 많았고 화학·세라믹 17.7%, 전기·전자 9.2%, 교통·안전 8.3%, 생활용품 8.1% 등이다. 세계 각국이 TBT을 설정한 목적은 ‘인간의 건강 및 안전’(1381건), ‘품질규정’(672건), ‘기만적인 관행의 예방 및 소비자 보호’(385건), ‘소비자 정보제공’(353건), ‘환경보호’(352건) 등의 순으로 집계됐다. 아울러...
    2019-07-11 15:23
  • 작년 해외 무역기술장벽 사상 최대…우간다 1위
    작년 해외 무역기술장벽 사상 최대…우간다 1위
    반도체 소재 수출 규제로 우리나라와 갈등을 빚고 있는 일본의 통보건은 46건으로 나타났다. 전년(26건)과 비교해 27.8% 늘어난 것이다. 분야별로는 식·의약품이 35.1%로 가장 많았고 화학·세라믹 17.7%, 전기·전자 9.2%, 교통·안전 8.3%, 생활용품 8.1% 등이었다. 자세한 TBT 보고서 내용은 knowTBT포털(www.knowtbt.kr) 등에서 확인할 수 있다.
    2019-07-11 14:42
  • [스페셜리포트] “K-바이오 성공 조건은 인재 확보”
    [스페셜리포트] “K-바이오 성공 조건은 인재 확보”
    최근 업계를 뜨겁게 달군 코오롱생명과학의 골관절염치료제 ‘인보사’ 사태는 허가기관인 식품의약품안전처의 전문가 부족도 원인 중 하나로 지목된다. 미국 식품의약국(FDA)은 차치하더라도 중국 수준에도 미치지 못하는 의약품 허가·심사 인력으로 의약품 안전성과 유효성을 담보하기 어려울 뿐만 아니라 신약 개발 속도마저 떨어뜨린다는 것이다. 업계는...
    2019-07-08 05:00
  • [하반기 경제정책][종합] "세금 깎아줄 테니 투자해달라"…결국 기업에 손 내민 정부
    [하반기 경제정책][종합] "세금 깎아줄 테니 투자해달라"…결국 기업에 손 내민 정부
    투자세액공제 적용대상에는 물류산업 첨단시설과 의약품 제조 첨단시설(이상 생산성 향상시설), 송유관·열수송관과 액화석유가스(LPG)시설·위험물시설(이상 안전시설)을 추가하고, 일몰을 올해 말에서 2021년 말로 연장한다. 가속상각제도도 내년 6월까지 6개월간 한시적으로 확대한다. 대기업에 대해선 생산성 향상시설과 에너지 절약시설을 추가하고, 중소...
    2019-07-03 09:10
  • 시민단체 "코오롱·식약처 형사고소 및 손배소송"…'인보사' 대책위 출범
    시민단체 "코오롱·식약처 형사고소 및 손배소송"…'인보사' 대책위 출범
    코오롱생명과학과 식품의약품안전처에 환자들의 추적 관리와 감독을 맡긴 점도 지적했다. 대책위는 "세계 어느 나라에서 고의적으로 가짜약을 만들어 판매해 떼돈을 벌어들인 사기 기업에게 그로 인한 피해 당사자들의 건강 관리와 추적 관찰을 내맡기느냐"며 인보사 사태 진상 규명을 위해 검찰 수사를 포함한 제대로 된 범정부 차원의 조사 및 인보사...
    2019-06-26 15:38
  • 현대바이오, 글로벌 바이오 콘퍼런스서 ‘암 완치 목표’ 항암치료법 발표
    현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 암 완치를 목표로 연구ㆍ개발한 차세대 항암치료법인 ‘노앨(NOAEL) 항암 테라피’를 식품의약품안전처가 주최하는 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC) 2019’에서 28일 발표한다고 26일 밝혔다. GBC는 식약처가 우리나라를 바이오산업의 허브로 육성하기 위해 매년 주최하는 행사다. 국내외 학계와 산업계가 모여...
    2019-06-26 09:06
  • 국내 최대 바이오 행사 열린다…식약처, 28일까지 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스’
    국내 최대 바이오 행사 열린다…식약처, 28일까지 ‘글로벌 바이오 콘퍼런스’
    올해로 다섯 번째인 이번 행사는 최신 바이오의약품 개발 현황과 해외 규제 동향에 대한 공유를 통해 우리나라 바이오의약품의 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 새롭게 등장하는 혁신 바이오의약품에 대한 각 국의 선제적 규제대응 방안과 안전·품질이 확보된 바이오의약품 개발 방향에 대해 세계적인 석학을 비롯해 각국 바이오 분야 전문가 및 규제기관과 의견을...
    2019-06-24 09:30
  • “유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권
    오리지널 의약품의 연구결과와 유사한 수준의 결과가 도출돼 실제 처방에서 램시마가 안전하다는 것을 입증하고 있다”고 말했다. 이어 “초록에서 공개된 램시마 SC의 임상은 2단계로 나뉘는데 첫 번째는 램시마 IV를 투여하던 50명의 환자 중 일부를 램시마 SC 90mg, 120mg, 180mg를 투약해 최적의 용량을 도출하기 위한 임상을 시행했다”면서 “두 번째...
    2019-06-11 09:02
  • 한국팜비오 알약 대장내시경 하제 오라팡정 안전성, 유효성 입증
    한국팜비오 알약 대장내시경 하제 오라팡정 안전성, 유효성 입증
    오라팡정은 FDA 승인을 받은 3가지 황산염(Sulfate) 성분에 장내 기포 제거 효과를 갖는 시메티콘이 복합된, 대장내시경 검사 시 장세척에 사용되는 전처지용 의약품이다. 이번 발표에서 한국팜비오는 오라팡정이 기존 OSS(Oral Sulfate Solution) 액제 대비 복용 편의성을 높였고 시메티콘을 함유해 장내 발생 기포제거 문제까지 동시에 해결한 연구결과를...
    2019-05-28 09:16
  • 멀츠 '벨로테로', '2019 고객사랑 브랜드대상 필러 부문 대상' 수상
    멀츠 '벨로테로', '2019 고객사랑 브랜드대상 필러 부문 대상' 수상
    멀츠의 프리미엄 HA 필러인 벨로테로는 FDA승인 받은 스위스 제품으로 현재 전 세계 90여 개 나라에서 사용 중이다. 입증된 안전성과 함께 이물감 없는 자연스러운 효과로, 최근 높은 환자 만족도로 주목 받고 있는 차세대 프리미엄 필러이다. 또한 최근 진행된 2018년 하반기 에스테틱 트렌드 조사 결과, 적은 부작용으로 의사들이 가장 많이 선택하는 필러 제품으로...
    2019-05-24 11:22
  • 靑, “EU 화이트리스트 등재 의약품 세계시장 진출 가속화”
    靑, “EU 화이트리스트 등재 의약품 세계시장 진출 가속화”
    고민정 청와대 대변인은 이날 브리핑에서 “EU가 우리나라를 7번째 EU 화이트리스트에 등재했는데 의약품을 수출할 때 서면확인서 등을 면제받을 수 있는 국가에 7번째로 등재된 것”이라며 이같이 말했다. 이어 고 대변인은 “이번 EU에서의 화이트리스트 등재 건은 지난번 WTO(세계무역기구) 수산물 승소 때와 유사하게 식품의약품안전처 공무원들이...
    2019-05-15 12:44
  • 국산 원료의약품 EU 수출 '날개'…소요 시간 4개월 단축
    국산 원료의약품 EU 수출 '날개'…소요 시간 4개월 단축
    식품의약품안전처는 14일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 열린 EU 이사회에서 우리나라가 7번째로 EU 화이트리스트에 등재됐다고 밝혔다. EU 화이트리스트란 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가, EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해주는 제도다....
    2019-05-15 01:00
  • 한·사우디, 에너지·車·보건 등 협력 MOU 체결
    한·사우디, 에너지·車·보건 등 협력 MOU 체결
    우리나라는 사우디 비전 2030 중점 협력국이다. 이날 위원회에서는 한·사우디 양국 간 비전 2030 협력에 대한 강한 의지를 재확인하고 MOU 체결 등의 구체적인 성과가 도출됐다. 먼저 양측은 에너지 효율 및 안전 적합성 평가 시스템 구축을 위한 '에너지 효율 시험 기자재 시험 인증 MOU'를 체결했다. 우리로서는 에너지 효율 분야에 대한 컨설팅 및 시험 기자재 수출...
    2019-04-03 11:00
  • 청와대가 밝힌 7개 부처 장관 발탁 배경은?
    청와대가 밝힌 7개 부처 장관 발탁 배경은?
    이 밖에 청와대는 차관급 인사로 식품의약품안전처장에 이의경 성균관대학교 제약산업학과 교수를, 대도시권광역교통위원회 위원장에는 최기주 아주대학교 교통시스템공학과 교수를 내정했다. 김 대변인은 이 처장에 대해 “사회 약학 및 의약품 정책 분야에서 손꼽히는 전문가”라며 “정부 출연 연구기관과 대학에서의 연구 활동을 통해 축적한 전문성을 토대로...
    2019-03-08 11:47
  • [주간 주요 일정] KDI 북한경제리뷰, 수소 기술로드맵 수립 착수, 기업결합 심사기준 개정 및 시행(2월 25일~3월 1일)
    장관, 의약품 수출기업 방문(석간) △자율주행차 선진 5개국 한국에서 국가전략 논의 26일(화) △산업부 장관 10:00 국무회의(백범김구기념관), 15:00 4차산업혁명위원회(KT빌딩) △통상교섭본부장 10:00 국무회의(백범김구기념관) △2040년 재생에너지 비전 토론회 개최(석간) △수소경제 활성화 로드맵 이행을 위한 법제화 토론회 개최(석간)...
    2019-02-25 09:15
  • 경제ㆍ사회부처 주간 일정(2월 25일~3월 1일)
    장관, 의약품 수출기업 방문(석간) △자율주행차 선진 5개국 한국에서 국가전략 논의 26일(화) △산업부 장관 10:00 국무회의(백범김구기념관), 15:00 4차산업혁명위원회(KT빌딩) △통상교섭본부장 10:00 국무회의(백범김구기념관) △2040년 재생에너지 비전 토론회 개최(석간) △수소경제 활성화 로드맵 이행을 위한 법제화 토론회 개최(석간) △색종이...
    2019-02-24 11:08
  • [극적인 대화방] 2주 전 눈썹 문신한 男기자 붙잡고 해봤다…'문신 합법화' 썰전
    [극적인 대화방] 2주 전 눈썹 문신한 男기자 붙잡고 해봤다…'문신 합법화' 썰전
    다른 나라들은 국민의 안전이 중요하지 않을까? 그들도 시술을 받다가 생기게 될 부작용 또한 고려했겠지. 우리나라보다 훨씬 예전부터 문신이 대중화된 서양 국가들을 봐봐. 문제가 있었다면 그들도 지금 비의료인 시술을 불법으로 지정했을 거야. 나: 한 기자 말처럼 서양 국가들은 우리나라보다 훨씬 앞서 문신이 대중화됐어. 그 동안 문신 시술의 안정성을 높이기...
    2019-02-14 09:00
  • 식약처, "건강식품 구매 시 인증 마크 확인하세요"
    식약처, "건강식품 구매 시 인증 마크 확인하세요"
    질병으로 병원 치료를 받거나 의약품을 복용하는 경우에는 의사와 상담을 받는 것이 바람직하며, 식품안전나라 홈페이지에서 의약품과 함께 섭취 시 주의가 필요한 원료에 대한 정보를 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 “건강기능식품을 섭취하면서 이상사례가 발생할 경우 1577-2488 또는 식품안전나라(www.foodsafetykorea.go.kr) ‘건강기능식품 이상사례 신고센터’를...
    2019-01-31 16:11
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