의약품시장 검색결과, 9페이지

검색결과 총17,736건

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부상하는 글로벌 사우스…“핀포인트 전략으로 수출길 넓혀야”

상의는 글로벌 사우스 시장을 개척하기 위해서는 지역별 수요를 고려한 맞춤형 전략 수립과 수출망의 다변화가 필요하다며 의약품 및 백신과 석유제품 수출 사례를 꼽았다. 우선 의약품 및 백신 품목은 대부분의 중남미를 중심으로 한 글로벌 사우스 지역에서 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 국내 기업들도 이에 적극적으로 대응해 우리나라의 대(對)중남미...

2024-06-04 12:00
[BioS]셀트리온, '졸레어 시밀러' 3상 "EAACI서 포스터 발표”

옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성특발성두드러기 등에 사용되는 항체 치료제다. 옴리클로는 유럽에서 가장 먼저 승인받은 졸레어 바이오시밀러로 ‘퍼스트 무버(First Mover)’ 지위를 획득, 경쟁제품 대비 해당 시장에서 우위를 선점하게 됐다. 미국에서는 오리지널 제품과 교체처방이...

2024-06-04 11:33
[BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”

삼성바이오로직스는 지난 2018년 CDO 사업을 시작하고 올해 1분기까지 총 116건의 누적 CDO 계약을 체결했으며 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) IND 승인 20건을 포함해 총 34건 이상의 IND를 승인받았다. 올해 2월에는 국내 바이오 기업 리가켐바이오사이언스(LigaChem Biosciences, 이전 레고켐바이오)와 항체-약물접합체(ADC) 개발을 위한 CDO 계약을...

2024-06-04 11:12
‘매출 4조 정조준’ 삼성바이오로직스, 새 CDO 무기 꺼냈다 [바이오USA]

이어 민 부사장은 “고객사가 원하는 배양 방식과 서비스 제공을 통해 고객사는 바이오의약품 개발 리스크를 줄이고 더욱 빠르게 시장에 진출할 수 있을 것”이라며 “CDMO는 고객과 환자가 없으면 있을 수 없는 산업이기 때문에 고객사 니즈에 맞는 기술과 서비스를 지속적으로 개발해 최고의 품질과 생산 서비스를 제공할 것을 약속한다”고 포부를...

2024-06-04 08:30
[오정근 칼럼] 중국 직구 플랫폼이 진짜 두려운 까닭

알리익스프레스에 대해선 가짜 의약품과 음란물 유통으로 DSA를 위반했을 가능성이 있다며 제재 부과가 가능한 직권조사에 착수했다고 밝혔다. 그러나 알리익스프레스 등 중국 플랫폼 커머스의 야망은 이 정도에 머무르는 게 아닐 것이라는 데 긴장하고 대비해야 한다. 현재 미국 시총에서 MS, 애플, 엔비디아에 이어 4위를 기록하고 있는 아마존(Amazon)은 1995년 제프...

2024-06-04 05:10
지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다. 3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI...

2024-06-04 05:00
정부, 이차전지·수소· 첨단바이오·원자력·반도체 ‘국가대표 연구단’ 키운다

올해 170억 원 지원을 받는 글로벌 TOP 유전자·세포치료 전문연구단 유전자·세포치료 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖춘 원천기술 주권을 확보하고 지속 가능한 공공 R&D(사업화 연계 기술개발) 플랫폼을 구축해 민간기업의 첨단의약품 개발 가속화에 기여하는 것을 목표로 하는 연구단이다. 올해 250억 원의 지원을 받는 SMR 가상원자로 플랫폼 개발사업단은 SMR 실증...

2024-06-03 15:59
셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약

세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’를 미국에 신약으로 출시한 데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장 내 단독 부스를 설치하고 기술...

2024-06-03 15:20
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 변경허가 "CHMP 승인권고"

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 램시마SC는 점유율 21%를 기록했다. 램시마와 램시마SC 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74% 수준이다. 셀트리온 관계자는 “램시마SC 변경 허가 승인 시 유럽 내 환자들에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가투여의 기회를 제공할 수 있어...

2024-06-03 09:40
셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득

의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 ‘램시마SC’는 점유율 21%를 기록했다. 램시마와 램시마SC 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 유럽에서 램시마 제품군의 시너지에 따른 동반성장이 확인되면서, 셀트리온은 미국에서 공급 중인 램시마(미국 제품명 인플렉트라)와...

2024-06-03 09:02
알보젠, 질염 치료제 ‘세나트리플’ 선봬…여성질환 OTC 강화

여성건강은 알보젠코리아가 중추신경계(CNS), 심혈관계 전문의약품과 함께 방점을 찍은 주력 분야다. 알보젠코리아는 경구투여 피임약 ‘머시론’을 대표 OTC로 앞세워 해당 분야에서 선두 위치를 유지하고 있다. 여성질환 인식 변화와 심리적 접근성 향상이 관건으로 꼽힌다. 국내 여성건강 OTC 시장은 대체로 여성청결제, 질염치료제, 피임약 등 3개 분야로...

2024-06-03 09:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

한미·녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정 한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 개발하는 LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법...

2024-06-01 06:00
[종합] 코스피, 외인 매도세에 보합…코스닥은 상승 마감

업종별로는 섬유의복(4.36%), 전기가스업(2.15%), 의료정밀(1.98%) 등이 올랐고 운수장비(-0.81%), 의약품(-0.54%), 전기전자(-0.50%) 등은 내렸다. 시가총액 상위 종목에서는 LG에너지솔루션(0.91%), KB금융(0.89%) 등이 올랐고 SK하이닉스(-3.32%), 현대차(-1.56%), 삼성전자우(-0.82%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전날보다 7.99p(0.96%) 오른 839....

2024-05-31 15:56
[BioS]HK이노엔, 'P-CAB 물질특허' 소극적 권리확인 "승소"

이 중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭 제품을 출시하려는 제약사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로...

2024-05-31 14:52
여름에 곰팡이 필라…밀·옥수수 등 1100건 독소 검사

수산물의 경우 넙치·조피볼락(우럭) 등 횟감으로 주로 소비되는 수산물 1000건을 대상으로 비브리오균 및 동물용 의약품 잔류 적합 여부를 검사한다. 항구·바닷가 등의 횟집, 수산시장 등에서 비브리오균 현장 검사도 실시한다. 해수부는 양식 수산물을 대상으로 동물용 의약품 검사, 위·공판장의 수산물·해수 등에 대한 비브리오균 오염 여부를 점검할 계획이다....

2024-05-31 13:25
HK이노엔, ‘케이캡’ 물질특허 소극적 권리범위 확인 심판 승소

이 중 물질특허 존속기간이 의약품 연구개발에 든 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로 소극적 권리범위 확인 심판을...

2024-05-31 10:37
디엑스앤브이엑스, 실탄 확보로 사업 확대·R&D 성과 ‘속도’

국내 및 중국 시장에서 의약품 유통 사업을 통해 안정적인 수익원을 확보했으며, 유통하는 의약품과 영업망을 확대해나가며 외형 성장을 더욱 가속할 예정이다. 회사 관계자는 “올해는 연속 퀀텀 더블 성장과 함께 이익도 실현해 재무적 안정성을 확보해 나갈 것”이라고 말했다. 디엑스앤브이엑스는 권규찬 각자대표를 비롯한 한미약품의 R&D 인력을...

2024-05-31 08:54
산업연구원 "올해 수출 8.3%↑…3년 만에 무역흑자 달성"

바이오헬스도 미국, 유럽의 의약품 수요 증가에 따른 바이오시밀러, 임플란트, 톡신 등 주력상품의 실적 호조세에 힘입어 하반기 24.9% 증가, 연간으로는 18.2% 늘어날 것으로 전망했다. 반면, 이차전지는 상반기(-19.8%)에 이어 하반기(-5.3%) 수출도 역성장 추세를 이어갈 것으로 예측했다. 다만, 미국 시장에서의 전기차용 배터리 수요 증가 덕에 감소 폭이 상반기에...

2024-05-30 15:00
머크 라이프사이언스, 대전 바이오프로세싱 생산 센터 기공식 성료

2026년 말까지 준공을 마치고 가동해 아시아태평양 전역의 제약바이오 기업 및 바이오텍을 대상으로 바이오의약품의 공정 개발 및 제조까지 지원할 예정이다. 센터 건립을 위해 머크는 총 4300억 원(3억 유로)을 투자했으며, 이는 현재까지 머크 라이프사이언스가 아태지역을 대상으로 한 투자 중 최대 규모다. 머크는 본 투자를 통해 2028년 말까지 약 300개의 일자리...

2024-05-30 10:53
[BioS]일동 유노비아, 대원제약에 ‘P-CAB’ 국내권리 L/O

유노비아는 최근 미란성 위식도역류질환에 대한 ID120040002의 임상2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 또 유노비아는 ID120040002의 한국과 미국, 일본, 호주 등 주요 시장국가에 대한 특허등록을 완료했다. 백인환 대원제약 대표는 “국내 제약사 사이에서 경쟁이 아닌 협력을 통해 신약개발의 각 단계를 나누어...

2024-05-30 10:32

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