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  • 셀트리온, 프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공…”3년간 단독 공급”
    셀트리온, 프랑스 대학병원 연합 입찰 수주 성공…”3년간 단독 공급”
    의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마는 지난해 4분기 기준 50%의 점유율로 경쟁 제품을 압도하는 성과를 기록했으며, 트룩시마(성분명: 리툭시맙)도 26%로 바이오시밀러 처방 선두그룹을 유지 중인 것으로 확인됐다. 이는 지난해 10월 파리 및 일드프랑스 지역의 대학병원 연합인 ‘아뻬아쉬뻬’(APHP)의 의약품 조달을 담당하는 아젭스(AGEPS)...
    2024-06-20 08:58
  • 아미코젠, 소부장 배지‧레진 공장 준공식 개최…“바이오 소재 국산화 이룰 것”
    아미코젠, 소부장 배지‧레진 공장 준공식 개최…“바이오 소재 국산화 이룰 것”
    제공 △바이오의약 개발 토탈 솔루션 One-stop 서비스 제공(세포주 개발, 배지 및 레진 배양 최적화 개발, 분리정제 개발, non-GMP 및 GMP 시료 생산 등 CDMO 사업) △글로벌 바이오 소재 시장 진출 기반 마련 등의 효과를 기대하고 있다. 바이오의약품은 생물학적 원천에서 제조되는 의약품인 만큼 공정 소재, 관리가 매우 중요하다. 그중 배지 배양공정과 레진 정제공정은...
    2024-06-19 09:27
  • 셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 전 세계 류마티스 관절염 시장 규모는 약 423억 5100만 달러(약 55조 563억 원)로 집계되며, 그중 미국 시장 규모만 전 세계 시장의 약 72%에 해당하는 약 304억 8700만 달러(약 39조 6331억 원)에 달한다. 짐펜트라는 IBD 적응증 2종에 대해서는 이미 미국 내 허가를 확보하고 본격적인 판매에 돌입했다. 향후...
    2024-06-19 09:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 전세계 RA 시장 규모는 423억5100만달러(한화 55조563억원)로 집계되며, 그중 미국 시장 규모만 전세계 시장의 72%에 해당하는 304억8700만 달러(한화 39조6331억원)에 달한다. 셀트리온 관계자는 “이번 IND 제출로 짐펜트라가 미국내 시장 확대에 있어서 중요한 기점에 오르는 만큼, 해당 임상이 성공적인...
    2024-06-19 08:55
  • 지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    지엔티파마 ‘제다큐어’, 반려견 뇌전증 임상시험계획 승인
    한편 국내 반려동물용 의약품 시장 규모는 2021년 1538억 원으로 전 세계 시장의 0.5%에 불과한 것으로 추정되고 있다. 지엔티파마 관계자는 “현재 제다큐어의 국내 매출은 연간 20억 원으로 글로벌 시장에 출시되면 연 매출 4000억 원의 블록버스터 신약이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
    2024-06-18 11:25
  • 유틸렉스 “인수공통감염병 예방 치료제 개발 순항”
    유틸렉스 “인수공통감염병 예방 치료제 개발 순항”
    정헌율 익산시장, 전북특별자치도 김종훈 경제부지사, 전북대학교 양오봉 총장, 김원일 한국동물용의약품평가연구원장 등이 참여했다. 연구개발 영역을 확장 중인 유틸렉스는 인수공통감염병 예방 및 치료제 연구 개발을 비롯해 제품화 및 GMP 생산까지 고려하고 있다. 최근 자회사를 흡수합병, 이달 1일부터 해당 사업부 매출을 재무제표에 반영하면서 상장...
    2024-06-18 09:10
  • 신신제약, 피아비한캄사랑-선의라이온스 캄보디아 의료 봉사 후원
    신신제약, 피아비한캄사랑-선의라이온스 캄보디아 의료 봉사 후원
    봉사단은 캄보디아의 수도 프놈펜을 시작으로 시골 마을을 돌며 병원 진료를 받기 어려운 환경에 있는 캄보디아 사람들에게 무료 건강검진을 제공함과 동시에 의약품을 비롯한 다양한 건강용품을 지원했다. 캄보디아에서는 신신제약의 해열 패치 ‘쿨링시트(현지 제품명: 쿨-키드)’가 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 신신제약 관계자는 “스롱 피아비 선수의...
    2024-06-18 09:07
  • 삼일제약, 안과질환 바이오시밀러로 첫 매출 2000억 도전
    삼일제약, 안과질환 바이오시밀러로 첫 매출 2000억 도전
    삼일제약은 올해 4분기 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 승인 후 내년 본격적인 국내외 수주가 시작될 것으로 예상한다. 삼일제약 관계자는 “아멜리부와 아필리부를 합쳐 국내 시장 규모가 1200억 원에 달하는 만큼 매출 실현 가능한 동력이 확보된 셈”이라며 “특히 베트남 글로벌 CMO 공장이 내년부터 본격적으로 가동되면 중장기 성장 동력이 확보될 것으로...
    2024-06-18 05:00
  • 아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전
    회사로 시장의 신뢰를 받게끔 더욱 노력하겠다”고 밝혔다. 스테판 토마스 네비게이터 메디신 대표는 “우수한 개발 경험과 역량을 바탕으로 최고 수준의 OX40L 타깃팅 항체의약품을 개발 중인 아이엠바이오로직스와 파트너십을 한 것에 기쁘게 생각한다”며 IMB-101과 IMB-102를 지속적으로 개발해서 약물이 있어야 하는 환자들에게 신속하게 제공할 계획”...
    2024-06-17 10:05
  • 셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청
    셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명: 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....
    2024-06-17 09:04
  • “한국콜마, 폭발적 주문에 기업가치 재평가…목표가↑”
    “한국콜마, 폭발적 주문에 기업가치 재평가…목표가↑”
    그는 “특히 성수기인 올해 2분기에는 폭발적인 주문 증가에 대응하기 위해 매월 생산능력에 대한 도전을 이어가고 있다”며 “한국콜마 세종공장은 올해 상반기 미국 식품의약국(FDA) 일반의약품(OTC) 실사 진행 최근 승인을 얻었다”고 했다. 이 연구원은 한국콜마아 인수한 연우에 대해 “2분기 실적은 매출액 700억 원, 영업이익 16억 원이 예상된다”며...
    2024-06-17 08:01
  • 유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정
    얀센은 해당 임상결과를 바탕으로 유럽의약품청(EMA)에 ‘렉라자+리브리반트’ SC제형 승인 신청서 제출을 완료했다. 향후 미국을 포함한 다른 국가에도 승인 신청서를 제출할 것으로 보인다. 렉라자가 FDA 허가를 받으면 국내 제약사가 개발한 후보물질이 글로벌 빅 파마에 기술이전해 제품 출시까지 하는 첫 번째 사례가 된다. 렉라자는 이미 한국에서...
    2024-06-17 05:01
  • “독자 기술 ‘아로나민’, 신뢰와 경험으로 성장” [장수의약품을 찾아서⑨]
    “독자 기술 ‘아로나민’, 신뢰와 경험으로 성장” [장수의약품을 찾아서⑨]
    일반의약품(OTC) 브랜드로 자리 잡았다. 최근 서울 서초구 양재동 일동제약 본사에서 아로나민을 담당하는 서승욱 OTC 1팀 팀장과 고명훈 아로나민골드 카테고리매니저(CM)를 함께 만났다. 서 팀장은 “회사의 간판 브랜드를 맡는 것은 자긍심 그 자체”라며 “아로나민을 중장기적으로 더욱 키워나갈 것”이라고 강조했다. 약국 비타민 시장의 대세인 비타민B는 우리...
    2024-06-17 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    국내 판매허가를 시작으로 셀트리온은 미국, 유럽 등 글로벌 주요국에서도 허가를 획득해 본격적인 글로벌 우스테키누맙 시장 공략에 나선다. 지난해 오리지널의약품 개발사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료함에 따라, 미국 허가 획득 시 우스테키누맙 세계 최대 시장인 미국에 선두그룹으로 진입할 전망이다. 메디톡스, 보툴리눔 톡신 허가취소 2심 일부...
    2024-06-15 06:00
  • 셀트리온, 750억 규모 자사주 취득 결정…올해 누적 2250억
    셀트리온, 750억 규모 자사주 취득 결정…올해 누적 2250억
    성과에도 시장에서 기업가치가 저평가되고 있단 판단에 자사주 취득을 결정했다. 주력 제품인 ‘램시마 IV’는 지난해에만 약 1조 원어치가 팔렸고, 램시마SC도 연 매출 3000억 원을 넘어섰다. 최근 미국에서는 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)를 출시해 대형 PBM(Pharmacy Benefit Manager) 처방집에 선호의약품으로 등재했다. 셀트리온 관계자는 “이번...
    2024-06-14 11:23
  • 동국제약, 천연자원연구센터와 천연물 소재 기반 혁신의약품 개발 협약
    동국제약, 천연자원연구센터와 천연물 소재 기반 혁신의약품 개발 협약
    박신정 동국제약 CTO(R&D 본부장)는 “동국제약은 천연물 소재 추출부터 원료의약품 생산, 완제의약품 생산, 포장 및 출하까지 ‘end-to-end’ 방식으로 진행할 수 있는 핵심 경쟁력을 갖추고 있으며, 관련 일반의약품(인사돌, 마데카솔, 센시아 등)은 압도적인 시장점유율을 확보한 상태”라며 “본 협약을 통해 천연자원연구센터의 천연물 소재에 대한 높은 전문성과...
    2024-06-14 10:37
  • 셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온 관계자는 “이번 EULAR에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 재확인한 CT-P47은 이미 글로벌 주요 국가에 허가 신청을 완료한 상태”라며 “남은 허가 절차도 차질없이 진행해 글로벌 시장에서 강력한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하고 회사의 성장에 더 높은 속도를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
    2024-06-14 09:25
  • 선진뷰티사이언스, 자외선 차단제 등 선케어 관련 제품 전용 공장 건설...“캐파 연간 600억 원 규모”
    선진뷰티사이언스, 자외선 차단제 등 선케어 관련 제품 전용 공장 건설...“캐파 연간 600억 원 규모”
    선진뷰티사이언스가 자외선 차단제 등 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품으로 분류되고 있는 ‘OTC(Over The Counter drug, 일반의약품)’ 화장품 생산 전용 공장을 건설해 매출 규모 확대에 나선다. 선진뷰티사이언스는 13일 공시를 통해 OTC 전용 화장품 ODM(제조업자설계생산) 및 OEM(주문자위탁생산) 공장 건설을 위해 180억 원 규모의 투자를 진행한다고...
    2024-06-14 09:23
  • [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    셀트리온 관계자는 “이번 EULAR에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 재확인한 CT-P47은 이미 글로벌 주요 국가에 허가신청을 완료한 상태”라며 “남은 허가절차도 차질없이 진행해 글로벌 시장에서 강력한 자가면역질환 포트폴리오를 구축하고 성장에 속도를 낼 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2024-06-14 08:59
  • [종합] 코스피, 막판 2750대로…코스닥 강보합 마감
    [종합] 코스피, 막판 2750대로…코스닥 강보합 마감
    업종별로는 의료정밀(4.44%), 유통업(2.45%), 전기전자(2.40%), 전기가스업(2.40%) 등이 올랐고 섬유의복(-1.70%), 보험(-1.70%), 의약품(-1.06%) 등은 내렸다. 시가총액 상위 종목에서는 LG에너지솔루션(3.27%), SK하이닉스(3.26%), 삼성전자(2.75%) 등이 올랐고 셀트리온(-2.67%), 삼성바이오로직스(-0.81%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전날보다 0....
    2024-06-13 15:58
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