의약품생산 검색결과, 2페이지

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셀트리온, ESG보고서 발간…“2045년까지 직∙간접 온실가스 100% 감축”

아울러 올해 3공장 완공으로 총 25만 리터의 바이오의약품 생산 역량을 확보한 셀트리온은 향후에도 바이오의약품 수요증가에 대비해 지속해서 생산공장을 증설, 생산 확대를 통한 의료접근성 향상을 도모한다는 계획이다. 지배구조 분야에서는 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병을 통해 이사회 내 사외이사 비율을 높이고, 여성 이사를 추가 선임함으로써...

2024-06-27 10:59
[BioS]SK바사, ‘CDMO’ 獨IDT 바이오로지카 3390억 규모 "인수"

미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드(Track record)를 보유하고 있으며, 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있다. 글로벌 제약, 바이오 기업의 핵심 제조 파트너로 사업기반을 다져왔으며 직원은 1800여명에 달한다. IDT 바이오로지카의...

2024-06-27 09:25
크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”

SAV001의 미국 임상 2상 진행을 위해 글로벌 의약품위탁개발생산(CDMO) 업체와 시료 생산을 진행 중이다. 과거 미국 임상 1상에서 항체가 최대 512배 증가하고 중화항체가 형성됐을 뿐 아니라 에이즈 백신에서 가장 중요한 변이 대응 능력도 확인했기 때문에 신속한 임상 2상 진행이 가능할 것이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “이뮤노백스바이오는 백신...

2024-06-27 08:59
SK바이오사이언스, 독일 백신 CDMO 기업 3390억원에 인수

미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의 핵심 의약품 규제기관으로부터 인정받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 공정∙분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신∙바이오 전 영역의 원액 및 완제를 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 독일에 설립된 100% 자회사를 통해 클로케 그룹이 보유한 IDT 바이오로지카 구주 일부와 유상증자를 통해 발행되는 약...

2024-06-27 08:56
세계로 뻗어가는 K-제약·바이오…정부 규제 대신 지원책 처방

이에 산업계는 의약품 원료에 대한 개발과 생산을 촉진하기 위해 세제 지원을 지속해서 건의해온 결과로 풀이된다. 원료의약품에 대한 해외 의존도가 갈수록 높아지는 현실에서 세제 혜택 정책은 국내 원료의약품 산업을 활성화하는 촉진제가 될 전망이다. 자율준수 우수기업에 대한 규제도 완화됐다. 공정거래위원회에 따르면 공정거래 자율준수제도(CP) 평가 기준 및...

2024-06-27 05:00
비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결

비욘드셀은 바이오의약 생산에 필수 소재인 동물세포 배양 배지를 개발하고 있다. 산업통상자원부 주관 바이오의약품 생산용 배지 국산화 사업 과제 수행과 해외 기술이전을 통해 배지 생산 원천기술 확보에 성공했고, 최근 세포주 및 공정개발 등 위탁개발(CDO) 사업으로 보폭을 넓히고 있다. K-NIBRT는 바이오헬스 산업을 포함한 글로벌 바이오 공정...

2024-06-26 16:19
“日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장

바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하는 에스티젠바이오는 재조합 단백질 관련 원료의약품(DS) 및 프리필드시린지(PFS) 제형의 완제의약품(DP) 등을 생산하는 약 9000L(리터) 규모의 설비를 보유하고 있다. 에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등...

2024-06-26 05:00
한국제약바이오협회, 의약품 제조혁신센터와 업무협약 체결

이번 MOU를 통해 혁신센터와 공동의 발전을 이룰 수 있길 기대한다”고 말했다. 박영준 센터장은 “제약바이오 강국으로 거듭나기 위해서는 연구기술, 생산기술, 품질기술이 뒷받침돼야 한다”며 “의약품 제조혁신센터는 특히 제조를 중심으로 첨단바이오, 제약부분에서의 혁신을 연구하는 만큼 협회에서도 관심을 갖고 협력해 주시길 바란다”고 전했다.

2024-06-25 17:40
[오늘의 주요공시] 한국항공우주·SK이노베이션·HLB 등

규모 의약품 위탁생산계약 △SK오션플랜트, 1조1529억 규모 신규 시설 투자 △SK이노베이션, 블루오벌SK 7778억 규모 유상증자 및 자회사 SK온에 총 2조6392억 규모 금전 대여 결정 △CJ CGV, CGV 튀르키예 법인에 133억 규모 금전 대여 결정 △HLB글로벌, 60억 규모 전환사채권 발행 결정 △동아지질, 188억 규모 부산항 진해신항 준설토투기장(3구역) 호안(1공구)...

2024-06-25 17:15
FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다

짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접 미국 전역의 2700개 클리닉·병원을 돌며 영업 중이다. 연말까지 8만 명에게 투약을 시작하는 것이...

2024-06-25 05:00
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 돌입한다는 목표다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여...

2024-06-24 17:36
‘역대급 폭염’ 예고, 제약업계 여름철 피부 보호 제품 강화

제약업계 한 관계자는 “제약사가 화장품을 개발할 경우 의약품을 비롯한 여러 제품에 사용되는 성분에 대한 노하우가 있고, 그만큼 우수한 기술력을 확보해 다른 기업 대비 차별화 할 수 있다”며 “의약품을 화장품으로 활용할 경우 개발 비용도 상대적으로 적어 효과적”이라고 말했다.

2024-06-24 12:00
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

아띠에르의 인도네시아 진출은 최신 생산설비를 바탕으로 대량 생산 체계를 갖춘 오송 3공장의 첫 해외 필러 등록이다. 인도네시아는 세계에서 네 번째로 인구가 많은 나라로 최근 K-뷰티의 인기에 힘입어 한국의 보툴리눔 톡신 제제와 필러에 대한 관심이 높아지고 있다. 에이프릴바이오, 美 신약기업에 6500억 규모 기술수출 바이오의약품 개발 기업...

2024-06-22 05:00
경북·전남·부산 등 8개 시·도, 기회발전특구 지정…40.5조 원 투자

전북은 탄소섬유, 동물용의약품, 특장차 등의 기업이 유치된 전주·익산·정읍·김제 등 4개 지역에 위치한 입지 총 88.5만 평을, 대구는 데이터센터, 이차전지, 전기차 부품 등의 기업이 유치된 수성구, 달성군, 북구 등 3개 지역에 위치한 입지 총 82.7만 평을 지정했다. 대전은 바이오, 방산 기업들이 유치된 유성구에 위치한 2개 입지 총 60.3만 평을, 경남은 해상풍력...

2024-06-20 17:57
에스티젠바이오, 2년 연속 인터펙스 위크 도쿄 단독 부스 참가

또 2019년 일본의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 상업제품 생산시설로서의 우수 의약품 제조관리 기준(GMP) 적합성 승인을 취득했고 Darbepoetin alfa 바이오시밀러 제품이 일본 시장에 지속적으로 공급되고 있다. 에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월을 시작으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 PMDA, 캐나다 보건국(Health Canada)...

2024-06-20 16:49
유한양행, 창립 제98주년 기념식…“글로벌 50대 제약사 발돋움”

1926년 유일한 박사가 설립한 유한양행은 ‘가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자’라는 유일한 박사의 정신을 계승하며, 우수한 의약품 생산과 국민보건 향상에 기여해 왔다. 조욱제 유한양행 대표이사는 기념사를 통해 “‘그레이트 유한, 글로벌 유한(Great Yuhan, Global Yuhan)’이란 회사 비전 달성을 통해 우리 모두가 유한 100년사의 주역이 될...

2024-06-20 16:37
GC녹십자, ‘혁신형 제약기업’ 재인증…5회 연속 유지

식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득, 국내 최초로 13조 원 규모 미국 시장에 진출했다. 올해 하반기 미국 내 자회사 GC바이오파마USA를 통해 본격적으로 출시한다. GC녹십자 관계자는 ”5년 연속 혁신형 제약기업 인증으로 제약산업에 대한 공헌도와 경영투명성을 인정받아 기쁘다”라며 “앞으로도 ’만들기 힘든, 그러나 꼭 있어야 할 의약품 생산’이란 핵심...

2024-06-20 16:28
제네웰, 원주에 408억 원 규모 신공장 건설…“글로벌 의료기기 전문기업 도약”

제네웰은 경기 성남과 화성 공장에 분산된 창상피복재 ‘메디폼’, 유착방지제 ‘가딕스’, 통증감소 약물 전달키트 ‘웰패스’ 등의 생산라인을 일원화해 생산 효율성을 높이고 의료기기 시장 지배력을 강화할 계획이다. 특히 신공장에 대한 글로벌 우수 의약품 제조∙품질관리 인증(GMP)과 주력 제품에 대한 유럽통합규격(CE), 미국식품의약청(FDA)인증을 획득해...

2024-06-20 13:53
코오롱바이오텍, ‘인터펙스 위크 도쿄 2024’ 참가…일본 시장 공략

17개국 900여 곳에 이르는 글로벌 바이오의약품 및 화장품 업체와 3만4000여 명의 관계자들이 의약품 원료부터 연구개발, 가공설비, 완제품까지 전 공정 관련 필수 기술 및 제품을 선보인다. 코오롱바이오텍은 전시장 내에 단독 부스를 열고 B2B 비즈니스 기회를 모색한다. 초기 임상을 앞둔 기업들에는 향후 스케일업(Scale-up)을 대비해 확장...

2024-06-20 09:33
에쓰오일, 유일바이오텍·고려대와 바이오항공유 공동 연구

유글레나는 59가지의 영양 성분을 함유해 식·의약품 소재로도 활용되는 바이오 신소재로, 건중량 내 20~40%의 높은 지질 생산성과 바이오항공유 적합도 90% 이상의 지질로 구성돼 있다. 유일바이오텍은 고려대와 합작해 2022년 설립한 기술 기반 스타트업으로, 혁신적인 미생물 생산 기법과 유글레나 균주 기술을 더해 광합성과 동시에 유글레나를 대량 생산할 수 있는 생산...

2024-06-20 09:21

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