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  • 전경련, 한ㆍ호주 경제협력위원회 개최…최정우 "수소ㆍ바이오산업 협력 모색"
    전경련, 한ㆍ호주 경제협력위원회 개최…최정우 "수소ㆍ바이오산업 협력 모색"
    식품의약국(FDA)과 한국식약처에서 뇌종양 희귀의약품으로 등록됐다”며 한-호 바이오산업 협력 시너지 사례를 소개했다. 호주는 임상시험 연구개발(R&D)에 대해 40%가 넘는 세제 혜택을 제공하고 규제를 간소화하는 등 바이오산업 육성에 우호적인 환경이 조성돼 있다. 전경련은 내년에도 코로나19 상황 추이를 보고 양국 수교 60주년을 기념하는 의미 있는 한-호...
    2020-11-24 09:00
  • 식약처, 덴마크와 임상시험 정보교류…“코로나19에 신속한 임상 방향 모색”
    식약처, 덴마크와 임상시험 정보교류…“코로나19에 신속한 임상 방향 모색”
    식약처와 덴마크 의약품청은 다음 달 의약품·의료기기 분야 상호협력을 위한 ‘정보교환 비밀유지협약’(MOC) 체결을 앞두고 있어 이번 워크숍은 양국 간 긴밀한 협력의 시작으로 큰 의미가 있다. 워크숍에서 논의할 주요 내용은 △양국의 임상시험 정책 방향 및 제도 소개 △코로나19 등 감염병 대유행에 따른 임상시험 발전방안 공유 등이다. 코로나19 확산에 따른 방역...
    2020-10-20 09:27
  • 셀트리온·삼바 등 바이오 기업, '소부장 협의체' 발족…정부 "5년간 857억 원 지원"
    셀트리온·삼바 등 바이오 기업, '소부장 협의체' 발족…정부 "5년간 857억 원 지원"
    또한 기술 개발 협력 품목을 확대하고 수출·투자 유치 등을 통해 협력 분야 다변화와 협의체 논의 범위를 확장해나가기로 했다. 이날 행사에서는 업계의 규제 완화 요구에 정부가 화답, 제도 개편 약속도 이뤄졌다. 바이오 업계는 정부에 바이오플랜트 압력용기 개방 검사 주기 연장을 건의했다. 업계는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 시설 특성상 개방 검사로...
    2020-09-24 11:00
  • [BioS]서정진 회장 "포스트 코로나..디지털 헬스케어 시대온다"
    [BioS]서정진 회장 "포스트 코로나..디지털 헬스케어 시대온다"
    그는 “셀트리온도 전세계 선두그룹 중 하나로 항체 치료제를 개발하고 있다”며 "한국 규제기관과 협력해 9월말부터 임상2상 내지 임상3상을 진행할 것을 희망한다”고 말했다. 그는 “임상2상에서 안전성 대비 효능이 탁월하다는 결과가 나오면 올해 연말에 식약처에 긴급승인을 신청할 수 있을 것이고, 늦어도 내년 5월에는 마무리될 것”이라고 강조했다....
    2020-09-08 09:51
  • 전경련 "리쇼어링 정책에도…역외생산 의존도 여전"
    전경련 "리쇼어링 정책에도…역외생산 의존도 여전"
    핵심기술, 핵심소재, 인프라, 안보 등 전략 분야의 대외의존도를 축소하겠다는 내용이다. 앞으로 국가별로 적극적인 리쇼어링 정책을 추진할 것으로 보인다. 또한, EU집행위는 전략자산의 해외 매각을 방지해 국내 산업을 보호하기 위한 'FDI 투자 사전심사 규정'을 10월 적용할 계획이다. 김봉만 전경련 국제협력실장은 “각종 규제가 그대로인 상황에서 몇...
    2020-07-22 06:00
  • 중기부ㆍ식약처, 스마트공장 구축 활성화 위해 맞손
    중기부ㆍ식약처, 스마트공장 구축 활성화 위해 맞손
    이의경 식약처장은 “이번 코로나19로 국가적 위기상황 극복에서 보건용 마스크 생산 및 진단키트 등을 개발하는 중소·벤처기업이 엄청난 힘이 되었다”면서 “중기부와 함께 식·의약품 및 의료기기 분야의 규제를 발굴하고 개선해 중소·벤처기업들이 세계시장에서 경쟁할 수 있는 발판을 마련할 것”이라고 말했다.
    2020-05-12 14:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 27일~5월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 27일~5월 1일)
    (세종) △농식품 분야 규제개혁을 위한 현장의 참신한 생각을 찾습니다(석간) △농업·농촌 고유가치를 찾아 떠나는 농촌여행 △19년 동물용의약품 수거검사 위탁사업 결과 및 향후계획 28일(화) △농식품부 장관 10:00 국무회의(세종) △2019년 동물보호에 대한 국민의식 조사 결과 발표 △양돈농장 고용 외국인근로자 교육·홍보 추진 △스마트팜...
    2020-04-26 10:03
  • [이 주의 기업채용] 지멘스·기아자동차·동국제약·대상·유네스코아태무형유산센터 - 4월 4주차
    [이 주의 기업채용] 지멘스·기아자동차·동국제약·대상·유네스코아태무형유산센터 - 4월 4주차
    임용예정 분야는 일반직 7급 3명이며, 무형유산 국제협력 및 기획관리 업무를 맡는다. 학사학위 이상 소지자면서, TOEIC 850점, TOEFL IBT 94점, TEPS 698점, New TEPS 383점, IELTS 7점 중 1개 이상 요건을 충족해야 한다. 공인회계사, 세무사, 변호사, 정보처리기사 자격증을 소지하고 있으면 가산점을 부여한다. 전형 절차는 '서류심사→필기시험·인성검사→면접 전형...
    2020-04-17 15:42
  • 가톨릭중앙의료원-한국노바티스, 빅데이터 기술 활용 신약개발 MOU
    가톨릭중앙의료원-한국노바티스, 빅데이터 기술 활용 신약개발 MOU
    양 기관의 이번 MOU는 보건의료 관련 데이터 및 디지털 기술 활용, 신약 개발 관련 연구 협력 등을 골자로 하고 있으며, 이를 활용한 연구와 프로젝트를 수행하고 관련 분야의 최신 지견 및 연구 결과를 교류하는 등 정기적인 협력 체계를 구축해 나갈 예정이다. 빅데이터 분석 결과로 의약품의 허가 등의 규제 개선을 시행할 수 있다는 미국식품의약국(FDA)의 발표에...
    2020-04-17 09:21
  • 첨단바이오의약품 신속허가 길 열린다
    첨단바이오의약품 신속허가 길 열린다
    아울러 분야별·경력단계별 역량 수준에 따른 교육체계를 마련해 의약품 허가심사 및 품질관리 분야의 전문성과 역량을 강화한다. 위변조 불법의약품은 관세청과 협업해 선제적으로 차단, 의약품 안전사용 환경 조성에 힘쓸 예정이다. 식약처는 글로벌 수준의 규제 선진화와 국제협력 확대도 추진한다. 이를 위해 사물인터넷(IoT) 기반 스마트공장 기술을 확산하고...
    2020-04-03 20:48
  • [전문]G20 정상들 "국제무역 혼란 공동대응"...특별정상회의 공동선언문
    [전문]G20 정상들 "국제무역 혼란 공동대응"...특별정상회의 공동선언문
    우리는 더 나아가 백신과 의약품 연구 및 개발에 대한 지원을 증가시키고, 디지털 기술을 활용하고, 과학적 국제협력을 강화할 것을 약속한다. 우리는 효능, 안전성, 공평성, 접근가능성, 그리고 가격적정성의 원칙을 지키면서 진단도구, 항바이러스제 및 백신의 신속한 개발, 제조, 유통을 위해 민간 부문과의 협력을 포함하여 우리의 공조를 강화할 것이다. 우리는 WHO가...
    2020-03-26 23:39
  • [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    [BioS]한미약품, 美서 'NASH 2상' 등 8개 핵심과제 공개
    한미약품은 희귀질환 분야 혁신치료제에 집중하고 있다. 한미약품이 개발중인 희귀난치성 질환 치료제는 30여개에 이르는 전체 파이프라인 중 약 30%(8개)를 차지한다. 이중 5개 후보물질은 식약처, 미국 FDA, 유럽 EMA, 영국 MHRA 등 국내외 의약품 규제당국으로부터 12건의 ‘희귀의약품 지정’을 받았다. HM15136(LAPSGlucagon Analog)와 HM15912(LAPSGLP-2...
    2020-01-17 06:56
  • 한-미 의약품 품질분야 협력 건강기능식품까지 확대
    한-미 의약품 품질분야 협력 건강기능식품까지 확대
    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 30일 미국약전위원회와 업무협약을 갱신, 건강기능식품 분야까지 범위를 넓혀 기능성 원료의 시험법 조화, 전문인력 교류 등 업무를 협력해 나갈 계획이라고 밝혔다. 식품의약품안전평가원과 미국약전위원회 간 업무협약은 2012년 체결한 이래 두 차례 갱신됐다. 그간 협무협력의 성과로 미국 식품의약국(FDA)로 부터...
    2019-12-30 11:09
  • 식약처, 스위스·프랑스 등 유럽 규제기관과 의약품 협력 확대
    식약처, 스위스·프랑스 등 유럽 규제기관과 의약품 협력 확대
    식품의약품안전처가 의약품 분야 국제협력을 유럽으로 확대한다. 식약처는 18일부터 20일까지 유럽을 방문해 스위스·프랑스 정부기관을 비롯한 유럽 규제기관과 협약을 맺는다고 밝혔다. 스위스와 맺는 상호신뢰협정으로 식약처와 스위스 의약품청(Swissmedic)간 GMP 실태조사 결과를 인정해 해당 국가에서 발급한 GMP 증명서로 평가를 대체할 수 있다. 이에...
    2019-12-18 13:44
  • 과기정통부, 제6회바이오특별위 개최
    과기정통부, 제6회바이오특별위 개최
    유전자변형생물체 규제 개선 추진 현황 등이 논의됐다. 이와 함께 '바이오헬스 R&D 투자전략(비공개)'에 대한 의견 수렴도 진행됐다. 주요 안건 중 우선 동물 감염병 분야 연구개발 사업의 체계적 관리와 민간 연구역량 강화를 위해 동물감염병 대응 연구개발 추진전략이 마련됐다. 추진 계획으로 중장기 R&D 투자 체계 정립-범부처 협력모델 구축-국제 공동연구...
    2019-12-06 15:13
  • 한-싱가포르 의약품 GMP 협력 양해각서 체결…아세안 진출 교두보 마련
    한-싱가포르 의약품 GMP 협력 양해각서 체결…아세안 진출 교두보 마련
    특히 주요 글로벌 제약사의 생산시설이 집중된 싱가포르는 아세안 국가의 의약품 분야 선도 주자로서 의약선진국과 정보교류 등 긴밀한 협력 활동을 하는 곳이다. 식약처 관계자는 “이번 양해각서 체결이 우리나라 의약품의 아세안 진출에 교두보 역할을 할 것으로 기대한다”면서 “아세안 국가 등 해외 위해의약품 정보를 신속히 확보해 선제적인 안전관리에...
    2019-11-24 12:00
  • 액체 속 칩으로 위스키 진품 확인…블록체인 진화 어디까지?
    액체 속 칩으로 위스키 진품 확인…블록체인 진화 어디까지?
    불확실한 규제로 업계가 어려움을 겪고 있다"며 "블록체인 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 민관 협력을 계속해서 해나가겠다"고 말했다. 최 장관은 시장조사기관 가트너가 '우리 경제·사회에 영향을 미칠 10대 기술'로 3년 연속 블록체인 기술로 꼽을 만큼 중요한 기술이라고 했다. 그러면서 "금융과 의료, 물류 등 다양한 분야에서 활용...
    2019-09-27 14:14
  • 제약업계 “바이오헬스 혁신 전략 환영…실질적 이행방안 기대”
    제약업계 “바이오헬스 혁신 전략 환영…실질적 이행방안 기대”
    협회는 “다국적 제약사들도 제한적으로 접근하고 있는 백신과 희귀질환치료제 분야의 의약품 개발을 성공시켜 수입의약품을 대체하는 등 보건주권 차원의 산업계 역할론도 조명받고 있다”면서 “과감한 R&D 투자와 양질의 의약품 개발·생산을 통해 미래 주력산업으로서의 사회적 요구에 부응하겠다”고 말했다.
    2019-05-22 14:25
  • 문 대통령 “바이오헬스 2030년 500억 불 수출…5대 수출 주력산업으로 육성”
    문 대통령 “바이오헬스 2030년 500억 불 수출…5대 수출 주력산업으로 육성”
    바이오헬스 산업이 계속해서 성장·발전할 수밖에 없는 이유에 대해 문 대통령은 “전 세계적으로 평균수명이 길어지면서 우리의 관심은 ‘오래 사는 것’에서 ‘건강하게 오래 사는 것’으로 달라지고 있다”며 “이미 2016년 기준, 바이오의약품과 의료기기 분야 세계시장 규모는 1조8000억 불 수준으로 커졌다”고 설명했다. 또 문 대통령은 “주요 선진국들도...
    2019-05-22 11:30
  • [BioS]대웅제약, 베트남에 우루사 등 8개 생산기술 이전
    [BioS]대웅제약, 베트남에 우루사 등 8개 생산기술 이전
    대웅제약은 2017년 11월 트라파코의 일정 지분을 인수하고 2018년 5월 전략적 제휴(MOU)의 체결을 통해 제품생산, 의약품유통, 연구 및 개발에서 상호협력을 결정한 바 있다. 이번 기술이전과 생산으로 트라파코는 전문의약품(ETC) 분야의 기술을 보완할 수 있고, 대웅제약은 베트남 현지 입찰그룹에 진입할 수 있게 됐다. 대웅제약은 우루사를 포함해...
    2019-03-14 10:57
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