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  • 이지함화장품, 美 FDA 의약외품 승인…미국 화장품 시장 본격 공략 나선다
    이지함화장품, 美 FDA 의약외품 승인…미국 화장품 시장 본격 공략 나선다
    4일 이지함앤코 관계자는 “최근 스팟케어 제품과 레드프로폴리스 앰플을 미국 식품의약국 안정성 절차를 걸쳐 FDA 의약외품(OTC)으로 인증을 받았다”며 “국내와 아시아 지역에서만 만나볼 수 있던 자사 제품을 미국시장을 필두로 다양한 해외시장 공략도 적극 나설 것”이라고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 소미국 보건후생성(DHHS)의 산하기관이다. FDA는 소비자...
    2020-11-04 14:51
  • 식약처 "포장지 갈이로 '무허가 마스크 1000만 장' 제조ㆍ판매한 업체 적발"
    식약처 "포장지 갈이로 '무허가 마스크 1000만 장' 제조ㆍ판매한 업체 적발"
    약사법에 따르면 무허가 의약외품을 제조ㆍ판매할 경우 5년 이하 징역 또는 5000만 원 이하 벌금이 부과된다. 이들은 서로 공동 모의해 6월 26일경부터 10월 16일경까지 약 4개월간 보건용 마스크 1002만 개, 시가 40억 원 상당을 제조해 402만 개를 유통ㆍ판매했고, 600만 개는 현재 유통경로를 추적 조사 중이다. B씨는 허가받지 않은 공장에서 마스크를 대량으로...
    2020-10-29 10:30
  • 엔투텍, 美 모더나 창립멤버 영입 “백신 및 치료제 수입사업 진출”
    엔투텍, 美 모더나 창립멤버 영입 “백신 및 치료제 수입사업 진출”
    또한 신규사업목적에 의료용 백신 및 치료제사업, 백신 수입 및 공급업, 의약품, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품의 재료 및 완제품의 제조, 판매 및 수출입업을 추가할 계획이다. 로버트 랭거 매사추세츠 공과대학교(MIT) 교수는 코넬대학교 화학공학과 학사, MIT 화학공학 박사 출신으로, 세계 최대 바이오 클러스터인 보스턴에서 '창업의 신'으로 평가받는다....
    2020-10-23 08:54
  • 유한킴벌리 크리넥스, 영유아 ‘베이비 입체마스크’ 출시
    유한킴벌리 크리넥스, 영유아 ‘베이비 입체마스크’ 출시
    유한킴벌리 크리넥스 마스크는 의약외품 비말차단 마스크는 물론 다양한 사이즈와 기능별 마스크 개발을 통해 소비자의 선택의 폭을 넓히고 있으며, 미세먼지 극복을 위한 사회공헌 캠페인에 이어 코로나 19 극복에 도움이 되고자 110만매 이상의 마스크를 기부한 바 있다. 아이들이 올바르게 마스크를 사용할 수 있도록 교육용 영상 제작 활동도 지속하고 있다.
    2020-10-22 09:47
  • 라이온코리아, '아이깨끗해' 손소독제 국제표준 ISO 기관서 '코로나 사멸효과' 인증
    라이온코리아, '아이깨끗해' 손소독제 국제표준 ISO 기관서 '코로나 사멸효과' 인증
    아이깨끗해 손 소독제는 의약외품으로 지난 4월 출시된 제품이다. 50㎖의 작은 펌프 타입 용기라 휴대하기 쉽다. 알로에베라겔 성분을 함유해 보습에도 효과적이라는 게 라이온코리아 측의 설명이다. 내달 라이온코리아는 아이깨끗해 손 소독겔 대용량(500㎖)도 출시 예정이다. 라이온코리아 한상훈 대표는 “가을철 산행이나 야외 스포츠 활동과 같이 물 사용이...
    2020-10-21 16:12
  • [출근길] 독감백신 접종한 70대 여성, 숨진 채 발견·‘아파서 휴가’ 공군 상병, 해외로 출국 外 (사회)
    [출근길] 독감백신 접종한 70대 여성, 숨진 채 발견·‘아파서 휴가’ 공군 상병, 해외로 출국 外 (사회)
    식약처, 의약외품 마스크 수출 전면 허용 국내에서 생산된 의약외품 마스크 수출이 23일부터 전면 허용될 전망입니다. 산업통상자원부와 식품의약품안전처는 20일 의약외품 마스크에 대한 수출규제를 폐지한다고 밝혔는데요. 앞서 마스크 업계는 월평균 생산량의 50% 범위에서만 수출이 허용된 ‘수출총량제’로 인해 어려움을 겪어온 바 있습니다. 이와 함께 국내...
    2020-10-21 06:00
  • 식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    식약처, 재고 넘치는 마스크 수출규제 풀고 판로 지원
    식품의약품안전처와 산업통상자원부는 의약외품 마스크의 유통에 관한 규제를 개선해 시장 기능으로 완전히 전환하고, 수출규제 폐지 및 판로 지원 등 수출 활성화를 위한 정책을 추진한다고 20일 밝혔다. 이번 조치는 국내 마스크 생산량이 꾸준히 늘고, 가격이 안정세를 유지하자 내수 시장을 활성화하고 해외 수요에 신속하게 대응하기 위해 마련했다. 국내...
    2020-10-20 13:58
  • 유바이오로직스, 美 보스턴 바이오파마사와 코로나19 항원진단키트 독점 공급계약
    보스턴 바이오파마는 미국 보스턴에 있는 일반의약품, 의약외품 판매업체이며 미국, 유럽, 이라크, 사우디아라비아, 베트남 등 16개국 이상에서 사업을 진행하고 있다. 유바이오로직스는 보스턴 파마와 공급계약을 체결함으로써, 바로 미국 내 임상을 진행해 식품의약국(USFDA)에 긴급사용승인(EUA)을 진행할 예정이다. 보스턴 바이오파마는 유바이오로직스의...
    2020-10-19 14:14
  • 메타랩스, 자회사 메타약품·한국암웨이 마스크 공급계약
    메타랩스, 자회사 메타약품·한국암웨이 마스크 공급계약
    9월 첫 납품을 시작한 “메타에어 비말차단용마스크(KF-AD)”는 식품의약품안전처의 의약외품 허가를 받은 마스크로 가볍고 얇아 실내외 마스크 착용 의무화에 따라 장시간 착용해도 호흡하기 편한 것이 특징이다. 메타약품은 이번 계약에 앞서 경기도 양주, 화성에 각각 마스크 및 MB(멜트브로운, Melt Blown) 필터를 생산하는 제1,2 공장을 구축했으며 품질 경쟁력이...
    2020-10-16 09:07
  • 마스크 생산업체 코로나19 이후 4배 이상 증가…10월 현재 578개
    마스크 생산업체 코로나19 이후 4배 이상 증가…10월 현재 578개
    식약처에 따르면 9월 28일부터 10월 11일까지 2주간 의약외품 마스크의 총생산량은 3억 282만 개로 원활히 공급되고 있고, 통계청의 마스크 가격조사 결과 온라인·오프라인 모두 가격 안정세가 유지되고 있었다. 식약처는 “앞으로도 마스크 가격, 생산량 등 시장 동향을 모니터링하는 한편, 시장 질서를 어지럽히는 매점매석, 사재기 등 불공정 거래 행위에...
    2020-10-13 14:18
  • [2020 국감] “식약처 허가·신고 손소독제 10%는 가습기살균제 독성 성분 함유”
    [2020 국감] “식약처 허가·신고 손소독제 10%는 가습기살균제 독성 성분 함유”
    최 의원은 “가습기살균제는 공산품이기에 일반적인 안전 기준만 적용돼 피해를 예방하지 못했지만, 손소독제는 의약외품으로 식약처의 허가 및 신고 관리 대상”이라며, 식약처가 염화벤잘코늄이 함유된 분사형 소독제의 기준을 따로 마련하지 않고 있는 실태에 대해 지적했다. 이어 “일상생활용품에서 사용되는 독성물질에 대해 사용 방법별로 세분화해서 기준을...
    2020-10-13 09:19
  • [2020 국감] 유해성 논란 가습기 살균부품…조명래 장관 "유해성 확인되면 판매금지"
    [2020 국감] 유해성 논란 가습기 살균부품…조명래 장관 "유해성 확인되면 판매금지"
    가습기에 사용되는 살균 필터는 2011년 12월부터 보건복지부의 의약외품 범위지정 고시에서 가습기 살균제로 인정됐다. 기업들이 의약외품 제외를 요청했지만 정부는 이를 받아들이지 않고 있다. 사참위는 이를 두고 정부가 가습기 살균 필터를 가습기 살균제라고 인정하고 있으면서도 아무런 조처를 하지 않아 지금도 판매된다고 지적했다. 윤 의원은 "위해...
    2020-10-07 18:04
  • 코로나19 등 감염병 대유행 시 '마스크 등 방역물품' 수입 빨라진다
    코로나19 등 감염병 대유행 시 '마스크 등 방역물품' 수입 빨라진다
    이번 행정예고의 주요 내용은 △감염병 대유행 등 국가 비상상황에서 비상업적·비판매 목적으로 의약외품 마스크 등을 수입하고자 하는 경우, 수입품목허가를 받지 않고 수입할 수 있도록 방역용 의약외품을 수입요건확인 면제 대상에 포함하는 것이다. 또 △수입요건확인 면제 물품이 목적에 맞게 적절히 공급·사용되었음을 확인할 필요가 있는 경우 관련 자료 제출을...
    2020-10-07 09:21
  • 동화약품, 세이 클린 "틀니 세균 99% 살균"
    동화약품, 세이 클린 "틀니 세균 99% 살균"
    세정한 틀니를 헹굴 때 잇백 틀니 칫솔을 함께 사용하면 더 효과적이다. 잇백 틀니 칫솔은 부드러운 미세모와 천연 라텍스로 돼 있어 틀니를 손상 없이 청결하게 관리할 수 있도록 돕는다. 세이 클린은 2개월분(총 60정)으로 구성돼 있고, 의약외품으로 약국에서 구매할 수 있다. 잇백 틀니 칫솔 역시 약국에서 구매 가능하다.
    2020-10-05 16:11
  • [오늘의 라디오] '김어준의 뉴스공장' '10월의 이변' 된 트럼프의 코로나19 확진·'김현정의 뉴스쇼' 나훈아에 열광한 추석·'철파엠' 나웅준, 타일러, 박지윤, 이문희·'컬투쇼' 홍윤화, 최성민, 이은형 外
    [오늘의 라디오] '김어준의 뉴스공장' '10월의 이변' 된 트럼프의 코로나19 확진·'김현정의 뉴스쇼' 나훈아에 열광한 추석·'철파엠' 나웅준, 타일러, 박지윤, 이문희·'컬투쇼' 홍윤화, 최성민, 이은형 外
    미국 대선에 미칠 영향” - 김동석 미주 한인유권자연대 대표 “나훈아에 열광한 추석” - 뉴스톱 김준일 기자 놓지마 뉴스 - 방송인 강승희 “강경화 장관 남편의 미국여행 / 개천절에 '재인산성'?” - 박범계 더불어민주당 의원 - 김기현 국민의힘 의원 “유통 중인 생리대 97%에 발암성 물질 있다?” - 김춘래 식약처 의약외품정책과 과장...
    2020-10-05 08:14
  • 13일부터 마스크 착용 의무화…수영장·목욕탕 등 예외
    착용이 인정되는 마스크는 식품의약품안전처가 의약외품으로 허가한 보건용·수술용·비말차단용이지만, 불가피한 경우 천마스크도 인정된다. 과태료 부과대상 시설과 장소는 지방자치단체별로 조정 가능하다. 망사형이나 밸브형마스크, 스카프 등 옷가지는 마스크 착용으로 인정되지 않는다. 허용된 마스크를 착용하더라도 턱에 걸치는 등 올바르게 착용하지 않으면...
    2020-10-04 16:30
  • 추석 연휴에 흔한 소화불량ㆍ근육통 잔병치레 대처법은?
    추석 연휴에 흔한 소화불량ㆍ근육통 잔병치레 대처법은?
    방역당국은 입자‧비말 차단 성능이 검증된 의약외품 마스크를 사용할 것을 강조했고, 이를 위해서는 구매 시 ‘의약외품’ 표시를 확인해야 한다. 버스, 기차 등 밀폐된 공간과 휴게소 등 사람이 많은 장소에서는 반드시 마스크를 착용해야 한다. 마스크를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻어야 하고 입과 코를 완전히 가리는지, 얼굴과 마스크 사이에 틈이 없는지를...
    2020-10-01 09:00
  • 추석 연휴 건강 지키는 마스크 착용법과 의약품 사용 방법은?
    추석 연휴 건강 지키는 마스크 착용법과 의약품 사용 방법은?
    감염을 막기 위해 외출을 할 때는 입자‧비말 차단 성능이 검증된 의약외품 마스크를 사용하는 것이 바람직하며, 구매 시 '의약외품' 표시를 확인해야 한다. 마스크를 착용할 때는 먼저 손을 깨끗이 씻어야 하며, 버스, 선박, 비행기, 기차 등 밀폐된 공간과 휴게소 등 사람이 많은 장소에서는 반드시 마스크를 착용해야 한다. 특히 '턱마스크'의 경우 감염원으로부터...
    2020-10-01 05:00
  • "비누 없이 사용하는 손 소독제?" 명절 선물용 '건강제품' 온라인광고 주의보
    "비누 없이 사용하는 손 소독제?" 명절 선물용 '건강제품' 온라인광고 주의보
    의약외품인 손 소독제 광고 225건 점검에서는 13건이 적발됐다. 주요 적발사례로는 △질병 표방 등 허가범위를 벗어난 광고 6건 △해외직구 제품의 의약외품 오인우려 광고 7건이다. 화장품인 손 세정제 광고 236건을 점검해 126건을 적발했는데 주요 적발사례로는 △’비누없이 사용‘ 등 소비자를 속이는 광고 64건 △’세균 살균, 소독‘ 등 의약품 오인우려 광고...
    2020-09-24 09:22
  • 식약처 "추석에 많이 찾는 의약품, 표시ㆍ광고 집중 점검한다"
    식약처 "추석에 많이 찾는 의약품, 표시ㆍ광고 집중 점검한다"
    식품의약품안전처가 추석을 앞두고 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품을 대상으로 23일부터 29일까지 1주일간 표시·광고 사항을 집중적으로 점검한다. 이번 점검은 매년 수립하는 ‘의약품 등 제조·유통관리 기본계획’에 따라 연 2회 실시하는 ‘집중점검’이다. 전국 17개 시·도 및 지자체와 함께 진행한다. 주요 점검대상은 △진통제...
    2020-09-21 09:14
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