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  • 케이엠제약, 미국에 손 소독제 120만 개 수출
    이번에 수출되는 제품은 60mL 용량의 ‘지트’ 손소득제 100만 개와 500 ml 용량의 ‘뉴에고라운드’ 소독제 20만 개로, 전량 식품의약품안전처(식약처) 로부터 정식 허가를 받은 의약외품 이다. 각 제품의 에탄올 함량은 각각 62%와 70%다. 케이엠제약이 자체 개발한 손소독제는 물 한 방울 없이 간편하게 살균 소독을 할 수 있는 제품으로 사용시 끈적임이 없으며...
    2020-04-28 09:04
  • 검찰, 마스크 제조업체 대표 등 유통교란사범 38명 기소
    검찰, 마스크 제조업체 대표 등 유통교란사범 38명 기소
    “지난달 19일 중앙재난안전대책본부와 관계부처에 마스크 수급 단계별 문제점을 전달하고 제도개선을 건의했다”고 말했다. 검찰은 박테리아 차단에 상당한 효과가 있는 BFE95마스크를 ‘코로나 전용 마스크’로 생산할 것을 적극적으로 건의하고, 의약외품인 마스크에 대해서도 한시적으로 ‘의약품’에 준하는 신고제 등 유통 규제 도입 검토를 제안했다.
    2020-04-14 14:41
  • 서울시, 함량 미달ㆍ무허가…엉터리 손 소독제 제조업체 적발
    서울시, 함량 미달ㆍ무허가…엉터리 손 소독제 제조업체 적발
    식약처 의약외품 표준제조기준에 따르면 에탄올을 주성분으로 하는 손소독제는 54.7%~70%의 에탄올을 함유해야 한다. 검사결과 2개 제품은 에탄올 함량이 21.6%, 19%로 사실상 소독 효과가 없는 것으로 나타났다. 주요 위반사례로는 손 소독제 제조신고 없이 다른 업체 상표를 도용해 ‘의약외품’으로 표시하고 제조 판매했다. 차량 세정제 제조업체 대표 A 모(여)...
    2020-04-09 06:00
  • 식약처 "마스크 5부제 완화·폐지 아직 일러"
    식약처 "마스크 5부제 완화·폐지 아직 일러"
    식약처는 2일 ‘의약외품에 관한 기준 및 시험방법’ 개정에 따라 ‘교체용 폴리프로필렌 필터 부직포’ 기준을 신설했다. 또한, 마스크 제조업 신고와 품목허가를 신속하게 처리해 2월 4일부터 4월 3일까지 총 727건을 품목허가했다. 지금까지 허가된 마스크 품목 수는 보건용 1376개, 수술용 189개다. 조달청은 마스크 주말･야간 생산에 대해 가격 인센티브를...
    2020-04-06 14:32
  • '불법 마스크 유통' 브로커 2명 구속영장 기각…1명 심문 불출석
    '불법 마스크 유통' 브로커 2명 구속영장 기각…1명 심문 불출석
    최 부장판사는 "피의자가 약사법상 의약외품에 해당하는 마스크를 그 용기나 포장에 필수적 기재사항이 기재되어 있지 않은 이른바 ‘벌크’ 상태로 공급받아 판매함으로써 약사법을 위반한 사실은 인정된다"고 전제했다. 그러나 "피의자가 유통한 마스크가 의약외품이라는 점에 비추어, 기재사항 위반의 문제와 마스크 자체의 품질이나 안전성...
    2020-04-03 20:48
  • 식약처, ‘교체용 마스크 필터’ 품질기준 마련…적합 제품은 포장에 표시
    식약처, ‘교체용 마스크 필터’ 품질기준 마련…적합 제품은 포장에 표시
    식약처는 ‘의약외품에 관한 기준 및 시험방법’을 개정했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 교체용 폴리프로필렌 부직포 필터의 정의와 품질기준, 시험방법 등을 신설했다. 앞으로는 교체용 필터가 기준에 적합한 경우 용기나 포장에 ‘세균여과효율’을 기재할 수 있다. △세균여과효율 95% 이상 △BFE 95% 이상 △식품의약품안전처 ‘의약외품에 관한 기준 및 시험방법’...
    2020-04-02 16:58
  • 제약바이오업계, ‘코로나19 극복’ 55억 원 지원
    제약바이오업계, ‘코로나19 극복’ 55억 원 지원
    의약품·의약외품·건강기능식품 등 구호품은 대구시 등 지자체와 전국 생활치료센터 등 도움이 필요한 곳에 배송됐고, 성금은 대한적십자사, 전국재해구호협회 등에 전해졌다. 협회는 현장에서 요구하는 물품을 적재적소에 분배시킬 필요가 있다는 판단에 따라 방역용 마스크, 손세정제, 체온계, 의약품, 영양제 등 각종 구호품을 취합·분류해 전국 생활치료센터...
    2020-04-01 14:53
  • 제이준코스메틱, 대한적십자사 경북지사에 손소독제 만 개 기부
    제이준코스메틱, 대한적십자사 경북지사에 손소독제 만 개 기부
    제이준코스메틱이 전달한 손소독제는 최근 출시된 제이준에이치앤비의 ‘메타셀 리프레시 세나타이저 겔’로 식품의약품안전처로부터 의약외품으로 허가받은 제품이다. 회사는 이 제품이 에탄올 62%가 함유돼있어 효과적인 살균 및 소독을 할 수 있어 코로나19 예방에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 고재영 제이준코스메틱 대표는 “코로나19가 장기화하면서...
    2020-04-01 13:50
  • 롯데멤버스 "코로나19에 오프라인유통ㆍ외식ㆍ숙박ㆍ여행 매출 직격탄"
    롯데멤버스 "코로나19에 오프라인유통ㆍ외식ㆍ숙박ㆍ여행 매출 직격탄"
    상품군별로는 지난해 1분기 대비 건강마스크 등 일반의약외품(341.9%) 매출이 가장 많이 늘었고, 손세정제 등 핸드ㆍ풋케어(176.7%)와 전자ㆍ비디오게임(137.3%) 상품 매출도 많이 늘었다. 반면, 야외활동이 줄면서 구기ㆍ필드스포츠용품(-44.4%) 매출이 감소했고, 대인접촉 자제로 안마ㆍ찜질용품(-29.8%) 매출도 줄었다. 또 마스크 착용이 일상화하면서...
    2020-03-31 09:19
  • [W인터뷰]박애너스 애경산업 상무 “'K-뷰티' 성공신화 'K-라이프'로 다시 한번”
    [W인터뷰]박애너스 애경산업 상무 “'K-뷰티' 성공신화 'K-라이프'로 다시 한번”
    “한국 치약은 의약외품으로 굉장히 까다로운 기준을 통과해야 하기 때문에 품질 면에서 글로벌 최고 수준이라고 자부할 수 있습니다. 입 속에 넣는 치약에 대한 소비자 관여도가 갈수록 증가할테니 2080이 글로벌 브랜드화될 날도 머지 않았다고 기대합니다.” ◇‘K-뷰티’ 넘어 ‘K-라이프’까지=박 부문장은 K-뷰티에 이어 K-라이프 역시 주목받을 것으로 기대하고...
    2020-03-30 06:00
  • 이마트24, 파스ㆍ밴드ㆍ소독제 등 의약외품 판매 늘린다
    이마트24, 파스ㆍ밴드ㆍ소독제 등 의약외품 판매 늘린다
    이마트24가 연고, 반창고, 임신진단키트 등 의약외품 판매를 늘린다고 27일 밝혔다. 의약외품이 아닌 안전상비의약품은 24시간 운영하는 편의점에서만 판매할 수 있는데 이마트24는 가맹점이 조건 없이 심야 미영업을 선택할 수 있어 24시간 미영업점이 전체 점포의 80%에 달한다. 따라서 안전상비의약품 대신 의약외품 판매를 늘려 고객 편의성을 높이고 가맹점...
    2020-03-27 10:03
  • 메타랩스, 마스크 생산ㆍ판매 사업 진출…스마트 팩토리 운영
    한편 메타랩스코스메틱은 오는 30일부터 글로벌 사업 계약을 체결한 ‘VANT 36.5’ 브랜드의 휴대용 손소독제(의약외품) 제품을 전국 약국 유통망, 국내 H&B매장, 면세점, 직영몰을 통해 공급할 예정이다. 메타랩스 관계자는 “손소독제에 대한 수요 급증으로 올해 100만 개 이상 물량 공급을 준비 중” 이라며 “별도의 미국 수출도 준비하는 등 위생용품 사업을...
    2020-03-27 08:23
  • 식약처 "나노 마스크 아직 허가 신청 없어…안전성 해결돼야"
    식약처 "나노 마스크 아직 허가 신청 없어…안전성 해결돼야"
    그러나 나노 필터는 국내에서 의약외품에 사용되지 않은 신물질로, 안전성·유효성 심사 기준을 새로 마련해야 한다. 김 국장은 "나노 필터 생산 과정에서 사용되는 유기용매 잔존 여부와 나노 필터 사용 과정의 나노입자 박리 문제를 개발 업체 또는 생산 업체에서 해결해야 (나노 마스크의) 상용화가 가능하다"면서 "이미 업체 관계자와 해당...
    2020-03-20 15:35
  • 삼진제약, 정기 주총…“매출 다변화·성장 가능성 제고 노력”
    삼진제약, 정기 주총…“매출 다변화·성장 가능성 제고 노력”
    기존의 연구·개발(R&D) 파이프라인에서도 의미 있는 성과 확보를 위해 노력하고, 어려운 대외적 환경 속에서 강점으로 평가받는 순환기 시장 매출을 확대하는 한편 ‘게보린’의 뒤를 잇는 일반의약품 육성, 더 나아가 화장품, 건강기능식품, 의약외품 등으로 사업 범위를 넓혀 성장 가능성을 높여나가는 도전에 나서기로 했다. 장홍순·최용주 삼진제약...
    2020-03-20 13:32
  • 검찰, 마스크 관련 업체 52곳 점검… ‘통행세’ 등 불법행위 적발
    검찰, 마스크 관련 업체 52곳 점검… ‘통행세’ 등 불법행위 적발
    또한 유통단계에서 대부분의 1차 유통 업자는 제조업체의 특수관계인들이었고, 실질적 역할 없이 ‘도관업체’로 소위 ‘통행세’만 취하는 구조가 성행한다는 점도 파악해 의약외품인 마스크에 대해서도 한시적으로 ‘의약품’에 준하는 유통 규제 필요 여부를 적극 검토하도록 했다. 합동점검반은 점검 당시 파악된 유통구조의 단계별 문제점 및 개선 사항을...
    2020-03-19 15:52
  • 패션ㆍ뷰티기업도 손소독제 라인업 강화…코로나19가 '신상'도 바꿨다
    패션ㆍ뷰티기업도 손소독제 라인업 강화…코로나19가 '신상'도 바꿨다
    ‘핸드 세니타이저’는 식품의약품안전처 허가를 통해 피부 살균 및 소독 효과가 입증된 의약외품 손 소독제다. 주요 성분인 에탄올은 화장품에 사용되는 등급보다 높은 KP 등급 원료를 사용했으며 미국 질병예방통제센터(CDC)에서 권장하는 함량 범위(62%)로 함유했다. 이너웨어 전문기업 좋은사람들도 손 소독제 시장에 진출했다. 좋은사람들은 신규 사업 추진을...
    2020-03-16 14:56
  • 제약바이오협회, 코로나19 극복 구호품 전국 배송
    제약바이오협회, 코로나19 극복 구호품 전국 배송
    한국제약바이오협회는 회원사들로부터 전달받은 의약품·의약외품·음료 등 코로나19 대응 관련 구호품들을 대구·경북·충북·충남·전북에 위치한 전국 15개 생활치료센터에 보냈다고 13일 밝혔다. 이번 지원은 대원제약, 동국제약, 동화약품, 삼진제약, 씨제이헬스케어, 일동제약, 제일약품, 종근당 등이 최근 잇따라 대구시 등 지자체와 관련 단체에 구호품을...
    2020-03-13 16:58
  • 오늘(9일) 해피키친 'KF94 마스크', 판매 예정 시각은?…2매 2000원 '착한마스크' 찬스!
    오늘(9일) 해피키친 'KF94 마스크', 판매 예정 시각은?…2매 2000원 '착한마스크' 찬스!
    해피키친은 "닥터그린 레스텍마스크는 식약처허가를 받은 의약외품"이라며 "'코로나19' 대비 마스크를 착한 가격으로 재배포한다. 워낙 구하기 힘든 물량이라 많은 분이 구매할 수 있게 1인 2매로 한정한다"고 설명했다. 해피키친에서 판매하는 마스크 제품은 KF94 제품으로 1매당 1000원에 불과한 가격으로 판매될 예정이어서 '착한...
    2020-03-09 09:56
  • 공정위, '코로나19 편승' 공기청정기·가습기 부당광고 40건 시정
    공정위, '코로나19 편승' 공기청정기·가습기 부당광고 40건 시정
    아울러 점검 과정에서 확인된 식품 및 의약외품(보건용마스크·손소독제) 관련 부당광고 혐의에 대해서도 사업자의 신속한 시정을 촉구하고, 필요시 식품의약품안전처에 업무협조를 요청할 예정이다. 공정위 관계자는 "코로나19 예방효과와 관련된 검증되지 않은 정보에 현혹돼 상품을 구매하지 않도록 소비자들의 각별한 주의가 요구된다"며...
    2020-03-08 12:00
  • 마스크 대란에 고육지책…6월 말까지 개인 해외직구 허용
    마스크 대란에 고육지책…6월 말까지 개인 해외직구 허용
    지금까지 마스크·손소독제·체온계는 직접 피부에 닿는 의약외품 또는 의약 기기로서 개인이 직구 등을 통해 반입하려면 매우 까다로운 절차를 거쳐야 했다. 기존 특송물품 통관 규정에 따르면 약사법에 따라 의약외품으로 분류된 마스크·손소독제의 경우 진단서, 시·도지사 또는 한국희귀필수의약품센터의 면제추천서 등을 받아 세관에 제출해야만 정식 수입...
    2020-03-08 09:04
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