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  • [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    [증시 키워드] 렘데시비르 임상 결과 발표 임박에 '파미셀' 부각…FDA승인 안트로젠 '상한가'
    파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하고 글로벌 시장의 80% 정도를 차지하는 것으로 알려져 있다. 미국의 의학전문지 ‘스탯’은 백신 전문가들의 말을 인용해, 모더나의 백신 시험 발표가 과장됐거나 성급했다는 지적을 내놨다. 미국 정부의 백신개발기구 수장으로 임명된 모더나 이사...
    2020-05-21 08:45
  • [증시 키워드] 모더나 임상 논란…파미셀 주가는?
    [증시 키워드] 모더나 임상 논란…파미셀 주가는?
    파미셀은 각종 바이러스 분자진단에 필요한 진단시약과 유전자 치료제의 주원료인 뉴클레오시드를 생산하고 글로벌 시장의 80% 정도를 차지하는 것으로 알려져 있다. 때문에 길리어드의 렘데시비르가 치료제로 부각되자 관련주로 묶이며 강세를 보인바 있다. 파미셀은 이번에도 모더나 관련주로 부각되는 모양새지만 일각에서는 모더나와의 직접...
    2020-05-20 08:48
  • 마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    마크로젠, 코로나19 진단키트 수출허가 획득…“전 세계 문의 쇄도”
    회사 관계자는 “이번 수출허가 승인 전부터 브라질, 우루과이 등 다수의 국가에서 마크로젠의 진단키트 구매를 위한 문의가 폭발적으로 쇄도하고 있었다”면서 “이는 마크로젠이 24년간의 유전체 분석 노하우 및 기술, 진단 시약 개발 경험을 통해 이미 기술력을 검증받았고, 리서치 분야뿐 아니라 임상, 개인 유전체, 마이크로바이옴 분야에서 높은 인지도와...
    2020-05-19 09:25
  • [BioS]바이오니아, 대용량 RT-PCR 'Exicycler 384' 국내 허가
    [BioS]바이오니아, 대용량 RT-PCR 'Exicycler 384' 국내 허가
    코로나19 검사 키트를 필두로 대량 검사가 필요한 질병 진단 키트들을 순차적으로 출시해 나갈 예정이다. 한편 바이오니아는 유로핀즈 사이언티픽(Eurofins Scientific)을 통해 미국 보스턴과 마이애미에 위치한 검사센터에 자동핵산추출장비 ExiPrep 96 Lite와 핵산추출시약 공급을 시작했다. 유로핀즈는 유럽, 북남미 등 전 세계 45개국에 650개...
    2020-05-18 09:13
  • 한탑 “투자기업 에이스바이오메드, 분자진단 기업 지분 취득”
    아람바이오시스템은 휴대용 초고속 PCR 시스템 공급회사로 신종코로나바이러스(이하 ‘코로나-19’) 초고속 유전자 증폭시약을 보유한 분자진단 전문기업이다. 에이스바이오메드는 코로나-19 진단키트의 긴급사용 승인을 신청하고 제조를 준비하고 있으며, 관련 연구와 제조의 시너지를 극대화하기 위해 지분을 인수했다고 밝혔다. 에이스바이오메드가...
    2020-05-15 10:21
  • 에이스바이오메드, 분자진단 전문 ‘아람바이오시스템’ 지분 39.4% 인수
    에이스바이오메드, 분자진단 전문 ‘아람바이오시스템’ 지분 39.4% 인수
    아람바이오시스템은 휴대용 초고속 PCR 시스템 공급회사로, 코로나-19 초고속 유전자 증폭 시약을 보유한 분자진단 전문기업이다. 에이스바이오메드는 아람바이오시스템 지분 인수를 통해 코로나-19 초고속 유전자 진단키트에 필수인 DNA 복제 효소와 역전사 효소 등 핵심 기술을 확보하게 됐다. 현재 아람바이오시스템의 핵산추출장치 및 Palm PCR 장비와...
    2020-05-14 15:22
  • 상지카일룸 “자회사, 분자 진단 키트기업 ‘아람바이오’ 지분 인수”
    아람바이오시스템은 휴대용 초고속 PCR 시스템 공급회사로, 코로나-19 초고속 유전자 증폭 시약을 보유한 분자진단 전문기업이다. 에이스바이오메드는 아람바이오시스템 지분 인수를 통해 코로나-19 초고속 유전자 진단키트에 필수인 DNA 복제 효소와 역전사 효소 등 핵심 기술을 확보하게 됐다. 현재 아람바이오시스템의 핵산추출장치 및 Palm PCR 장비와...
    2020-05-14 14:48
  • 미코바이오메드, 코스닥 이전상장 예비심사 청구
    해당 장비는 유전자증폭 검사법(RT-qPCR)을 적용된 분자진단 방식으로 뛰어난 정확도는 물론, 1시간 내에 진단이 가능하고 4kg대의 소형화로 이동 설치가 간편한 게 특징이다. 현재 코로나19 팬데믹 상황 속에 국내산 진단키트 수출이 급증하면서 ‘방역 한류’ 바람이 확산되는 추세다. 실제 미코바이오메드는 코로나19 관련 장비와 시약 매출 100억 원을 달성하는 등...
    2020-05-07 08:37
  • 코로나19 진단시약 맞춤형 관리…‘체외진단의료기기법’ 1일 시행
    코로나19 진단시약 맞춤형 관리…‘체외진단의료기기법’ 1일 시행
    식품의약품안전처가 코로나19 진단시약과 같은 체외진단의료기기의 안전관리를 위해 제정한 ‘체외진단의료기기법’이 1일부터 시행된다. 식약처는 질병의 치료에서 진단 등 예방 중심으로 패러다임이 변화하고, 인체에 직접 사용하는 일반 의료기기와 달리 혈액‧소변 등 검체를 대상으로 하는 체외진단의료기기 특성을 반영해 지난해 4월 30일 ‘의료기기법’에서...
    2020-05-01 09:00
  • 파미셀 “뉴클레오시드 추가 수주…지난해 매출 돌파”
    파미셀 “뉴클레오시드 추가 수주…지난해 매출 돌파”
    뉴클레오시드는 핵산을 구성하는 단위로써 각종 바이러스 진단키트, 감염병 진단시약 및 유전자치료제 신약의 주원료다. 파미셀의 주요 고객사인 미국의 써모피셔와 독일의 머크는 파미셀로부터 납품받은 뉴클레오시드를 재가공해 퀴아젠, 로슈와 같은 글로벌 대형 제약사에 공급한다. 대형 제약사들은 이를 다시 유전자치료제 및 진단키트 등으로 가공해 활용하는...
    2020-04-29 10:43
  • [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外
    이 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높을 뿐만 아니라, 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다. 씨젠의 검사시스템은 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등을 중심으로 60여개 이상의 국가에서 사용되고 있다. 이번 FDA의 긴급사용 승인을 통해 씨젠은 미국의...
    2020-04-24 14:12
  • 오상자이엘 자회사 오상헬스케어, 코로나19 진단키트 누적수주 1000만개 초과 달성
    이태리, 프랑스, 러시아, 캐나다, 아르헨티나, 인도, 카타르 등에서도 수출 물량이 크게 늘어날 전망”이라고 밝혔다. 한편 오상헬스케어의 진단키트는 2개 유전자를 검출하는 경쟁사들과 달리 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출할 수 있다. 검사결과 정확도가 매우 높으며, 시약도 사용자 편의성과 효율성이 높아 대량검사시 적합한 제품으로 평가받고 있다.
    2020-04-24 11:20
  • [특징주] 상지카일룸, 코로나19 진단키트 시장 진출에 ‘강세’
    2001년 설립된 에이스바이오메드는 면역 진단 시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발, 생산하는 생명공학 전문기업이다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트를 질병관리본부로부터 국내 긴급사용 승인을 신청받는 즉시 생산해, 상용화한다는 계획이다.
    2020-04-23 09:11
  • 상지카일룸, 에이스바이오메드 인수해 코로나19 신속진단키트 시장 진출
    상지카일룸, 에이스바이오메드 인수해 코로나19 신속진단키트 시장 진출
    2001년 설립된 에이스바이오메드는 면역 진단 시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발, 생산하는 생명공학 전문기업이다. 세계적인 수준의 프로테오믹스, 유전체학, 유용물질 분리, 정제 분야 원천기술을 보유하고 있다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID...
    2020-04-23 08:35
  • 상지카일룸, 에이스바이오메드 지분인수…“신속진단키트 시장 진출”
    상지카일룸, 에이스바이오메드 지분인수…“신속진단키트 시장 진출”
    2001년 설립된 에이스바이오메드는 면역 진단 시약과 감염성 질환 분자진단 시약을 개발, 생산하는 생명공학 전문기업이다. 세계적인 수준의 프로테오믹스, 유전체학, 유용물질 분리, 정제 분야 원천기술을 보유하고 있다. 에이스바이오메드는 실시간 유전자 증폭 장치를 이용해 50분 만에 초고속으로 코로나19 진단이 가능한 유전자 진단키트(Palm PCR COVID...
    2020-04-23 08:30
  • 라이파이낸셜ㆍ경남바이오파마, 변종 코로나19 진단시약 개발 착수
    회사 관계자는 “각 국가별로 공개된 코로나19의 유전정보를 대조 분석해 차이 나는 변이를 파악한 후, 기존의 타겟 부위와 다른 변이를 타겟으로 한 다중 타깃을 선정해 유전자에 특이적인 프라이머(Primer)와 프로브(Probe)를 디자인하는 방식”이라며 “변이를 가장 잘 검출해낼 수 있는 군을 선정 후 진단 검사 시약을 개발할 것"이라고 말했다....
    2020-04-22 14:50
  • [BioS]씨젠 "코로나19 진단시약, 美 FDA 긴급사용 승인"
    [BioS]씨젠 "코로나19 진단시약, 美 FDA 긴급사용 승인"
    씨젠의 코로나19 진단시약은 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출해내며 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있는 제품이다. 씨젠의 이 검사시스템은 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등 60여개 이상의 국가에 1000만 테스트 이상 수출돼 사용되고 있다. 회사측은 이번 FDA 긴급사용 승인을 통해 미국의 주요...
    2020-04-22 09:51
  • [특징주] 씨젠, 코로나19 진단 시약 FDA 긴급사용 승인에 급등
    씨젠은 이날 장 개시 전 미국 FDA가 코로나19 검진을 위한 진단 시약(AllplexTM 2019-nCoV Assay)의 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 이 진단 시약은 3개의 목표유전자(E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있어서 정확도가 높을 뿐만 아니라, 한 개의 튜브만으로 검사할 수 있어 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다는 설명이다.
    2020-04-22 09:04
  • 씨젠, 코로나19 진단시약 미국 FDA 긴급사용승인 획득
    씨젠, 코로나19 진단시약 미국 FDA 긴급사용승인 획득
    코로나19 검진에 전세계적으로 사용되고 있는 씨젠의 이 진단시약은 3개의 목표유전자 (E, RdRp, N) 모두를 검출해내는 특징을 가지고 있기 때문에 정확도가 높을 뿐만 아니라, 한 개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다. 씨젠은 중국에서 코로나19 사태가 발생한 직후 씨젠만의 인공지능 시약개발시스템을 이용해 빠르게 코로나19...
    2020-04-22 08:46
  • 미코바이오메드 “코로나19 진단 장비 200대 이상 판매”
    미코바이오메드 “코로나19 진단 장비 200대 이상 판매”
    미코바이오메드는 코로나19 확진용 PCR 분자진단 장비를 100대 이상을 판매했다고 21일 밝혔다. PCR검사 전 검체 유전자를 추출하는 Prep장비까지 합치면 200대 이상 판매했으며, 대부분 해외로 수출했다. 장비에 사용하는 전용 시약도 50만 테스트가 판매됐다. 70억 원이 넘는 매출을 올려 이미 전년도 매출을 넘어섰다. 미코바이오메드의 PCR분자진단 장비는...
    2020-04-21 09:24
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