바디텍메드는 지난달 30일 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용해 1시간 이내로 원숭이두창 감염 여부를 파악할 수 있는 분자진단키트 개발을 완료했다고 밝혔다. 같은 날 진스랩도 70분 내 검사 결과를 확인할 수 있는 진단키트를 개발했다고 전했다. 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 독자 개발한 원숭이두창 진단시약의 연구 개발을 마쳤다고 했다.
앞서...
자동화 유전자 추출 장비이다.
회사 관계자는 “환자의 다양한 샘플에서 20여분 만에 유전 물질(DNA 혹은 RNA)을 얻어내 질병의 전체 검사 시간을 단축하면서도 정확도를 높일 수 있는 시약으로 수출을 준비하고 있다”면서 “모회사인 엑세스바이오 및 팜젠사이언스와 협력해 다양한 유통망을 통한 마케팅에 주력할 예정”이라고 말했다....
유전자 증폭 기술을 이용해 원숭이두창 감염 여부를 파악할 수 있는 분자진단키트 개발을 완료했다고 30일 밝혔다.
바디텍메드는 자회사 유진셀을 통해 연구용 원숭이두창 분자진단키트(ExAmplex Monkeypox PCR kit)를 개발했다. 전용 추출기기와 증폭기기를 사용하면 1시간 내로 결과를 확인할 수 있으며, 냉동보관을 해야 하는 일반 제품과는 달리 동결건조 시약을 사용해...
씨젠은 독자적인 인공지능(AI) 기반 시약개발 자동화 시스템인 ‘SGDDS(Seegene Digitalized Development System)’를 활용해 원숭이두창 진단시약을 개발했다. 1시간 30분 만에 바이러스 여부를 판별할 수 있다. 유럽 등 원숭이두창이 확산 중인 국가에 공급할 예정이다.
시선바이오머티리얼스도 원숭이두창 진단키트를 개발, 성능 및 안전성 검증을 마치고...
파미셀은 보건복지부가 주관하는 범부처전주기의료기기연구개발사업을 통해 ‘분자진단에 사용 가능한 데옥시뉴클레오사이드트리포스페이트(dNTP)의 제조 기술 개발 및 핵산추출시약의 대량 생산 기술 개발’을 진행 중이다. 해당 사업을 통해 dNTP 제조를 위한 합성 및 정제기술을 확보했으며, 99% 이상의 순도를 기록했음을 확인했다.
질병청은 2016년 원숭이두창 진단검사법 및 시약의 개발·평가를 완료했으며, 현재 질병청에서 실시간 유전자검사(PCR)를 통해 감염 여부 진단이 가능하다. 질병청은 “진단검사 체계 구축을 통해 원숭이두창이 국내에 유입됐을 때 신속히 환자를 감별할 수 있어 유행을 효과적으로 차단할 수 있게 됐다”고 설명했다.
또한 원숭이두창의 해외 발생 상황을 주의 깊게...
이어 ‘고위험성감염체 유전자검사시약’이 1조478억 원(9억2000만 달러)으로 2위를 차지했다.
체외진단의료기기 주요 수출국은 독일(1조4715억 원), 베트남(4197억 원), 싱가포르(3436억 원), 이탈리아(2800억 원), 네덜란드(2662억 원) 순으로 나타났다. 2020년에 이어 수출 1위 국가를 차지한 독일의 수출액은 전년(7102억 원) 대비 2배 이상 늘었다.
코로나19...
GC(녹십자홀딩스) 자회사인 유전자 진단시약 전문기업 진스랩은 최근 주주총회와 이사회를 열고 장평주 GC CR혁신부문장을 대표이사로 신규 선임했다고 4일 밝혔다.
이에 따라 진스랩은 장욱진 대표와 장평주 대표의 공동대표 체제로 재편됐다.
장평주 대표는 기존에 맡고 있던 GC CR혁신부문장은 겸직한다.
진스랩 관계자는 “장평주 대표 취임으로 GC가 보유한 경영 및...
이날 나노스는 이러한 헬스케어 사업을 포함하는 진단시약 개발 및 판매, 유전자를 이용한 질병 진단 사업, 임상검사 및 서비스 제공, 임상시험 기술개발 및 용역업, 유전자 검사 및 치료제 개발·제조·판매업 등을 사업목적에 추가했다.
또한 나노스는 홍진의 신임 대표이사를 선임했다. 양선길 전 대표이사는 쌍방울그룹 회장 역할에 집중할 계획이다.
홍 신임...
수젠텍은 최근 식약처로부터 국내 제조를 인증받은 제1형 당뇨병 진단 시약(SGTi-T1D Anti-GAD) 사업을 강화하는 한편, 다중면역블록장비로 중국 본격 진출을 목표로 삼았다. 회사 관계자는 “당뇨병을 비롯해 알러지, 알츠하이머 등 진단 아이템을 확대할 것”이라고 말했다.
코로나19 백신 사업을 접은 제넥신은 또다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 개발을...
GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다.
진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수...
유전자증폭(PCR)과 비교시 민감도는 97%, 특이도는 99%에 가까운 검사방법이다. 민감도는 100명의 양성자 중 97명이 양성으로 나머지 3명이 음성으로 판정된 것을 말하며 특이도는 음성자 100명 중 99명이 음성으로 판정된 것을 의미한다.
국내 코로나 자가진단시약(진단키트) 시장 경우 현재까지 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 진단시약 정식허가...
씨젠이 30분이면 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있는 현장검사용 유전자증폭(PCR) 진단시약을 개발했다는 소식에 하락 흐름에서 상승 반전했다.
씨제은 24일 오전 10시 45분 현재 전날보다 2% 이상 오른 5만2500원에 거래되고 있다. 씨젠은 이날 약세 출발해 2%대 낙폭을 보이다 진단시약 개발 소식에 오름세로 전환했다.
회사는 30분 만에 코로나19 감염...
분자진단 전문기업 씨젠이 30분 만에 코로나19 감염 여부를 알아내는 진단시약을 개발했다.
씨젠은 신제품 ‘Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받아 수출용 의료기기 등록 등 필요한 절차를 거쳐 제품을 출시할 계획이라고 24일 밝혔다.
이번 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧아 검사 용량이 대폭...
자가검사키트는 전문가가 아닌 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 진단시약이다. 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트(양성)는 제품에 동봉된 봉투에 밀봉해 선별진료소 등에 가져가 처리를 요청해야 한다.
식약처 관계자는 “자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될...
그런데 687건에 대한 유전자증폭(PCR) 검사 결과, 523건(76.1%)이 최종 양성으로 확인됐습니다. 약 25%가 가짜 양성이었던 셈이죠.
자가검사키트 검사의 정확도는 민감도(감염된 사람을 양성으로 판별하는 능력)와 특이도(감염되지 않은 사람을 음성으로 판별하는 능력)로 나뉩니다. 자가검사키트 제조사들은 현재 시중에 판매되고 있는 자가검사키트가 90% 이상의...
지난 25일 수젠텍이 캐나다로부터 검사실 및 현장검사에 사용되는 신속항원진단시약에 대해 허가를 받은 점도 호재로 작용했다. 이는 5일 이내 증상이 있는 환자 및 무증상자를 대상으로 이용할 수 있는 현장 진단 제품이다.
수젠텍 다음으로 주가가 많이 오른 곳은 바이오스마트로 31.43% 뛰었다. 오미크론의 확산세로 방역체계가 전환되면서...
식품의약품안전처에 따르면 식약처로부터 허가 받은 코로나19 진단검사를 위한 PCR(유전자 증폭)·항원검사와 항체 검사 진단시약은 총 74개다. 이 중에서 3개(휴마시스ㆍ에스디바이오센서ㆍ래피젠)만 개인이 약국에서 구매가 가능한 개인용 자가진단키트이며, 나머지는 모두 전문가용이다.
경남제약도 전날보다 29.97%(950원) 오른 4120원에 거래를 마감했다....
식약처는 현재 자가검사키트 제조업체의 하루 최대 생산가능량(수출물량 포함)은 약 750만 개로 안정적인 공급이 가능할 것으로 보고 있다. 김진석 식약처 차장은 “식약처 코로나19 대응본부의 진단시약팀을 확대·개편해 자가검사키트를 포함한 진단시약 공급 안정화에 적극 대응하고 있다”고 말했다.
정 청장은 “국내에서는 (PCR 검사에서) 스텔스 오미크론에서 문제가 되는 유전자 관련 부위로 진단하지 않아 진단에 전혀 영향을 주지 않는다”며 “현재 진단 시약에서도 스텔스 오미크론이라는 것을 확인할 수 있다”고 설명했다. 그러면서 “중증도나 전염력에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 아직 확인된 바가 없어서 오미크론의 특성 안에 있다고 보는...
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