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  • 랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스, 오미크론 변이 진단키트 수출허가 획득
    랩지노믹스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 변이 진단키트(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 수출 허가(IVD)를 받았다고 11일 밝혔다. 이번에 수출 허가를 완료한 제품은 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 오미크론(BA.1)과, 스텔스 오미크론(BA.2)까지 검출이 가능하다. 또한 하위변이인 BA.2.75...
    2022-08-11 10:58
  • ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    ‘현금부자’ K진단키트 기업, 미래 성장동력 찾았다
    신제품을 꾸준히 개발하는 한편, 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 검사 장비 ‘AIOS’를 글로벌 시장에 보급해 중소형 병원이나 지방의원까지 PCR 검사의 활용 폭을 넓혀 나갈 예정이다. 미국 사업 확대에도 힘쓰고 있다. 미국법인에 올해 3월 분자진단 전문가 리처드 크리거를 CEO로 영입해 FDA 인허가와 현지 생산 시설...
    2022-07-16 07:00
  • [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    [이슈&인물] 서유진 진시스템 대표 “가정마다 진단장비 구비하는 시대 올것”
    결과분석 등 6단계를 거치는 반면, 진시스템 플랫폼은 검체를 채취해 바이오칩에 주입한 후 진단장비에 넣고 가동하면 바로 결과를 확인할 수 있다. 1회 검사로 50개 이상 질병 진단 가능 진시스템은 일반적인 진단키트 회사처럼 개별 질병 키트를 제조·판매하는 것이 아니라, 다양한 질병 진단을 한 기계(UF-340)로 할 수 있도록 했다. 이 기계는 실시간 PCR(유전자...
    2022-07-08 07:30
  • 미래 먹거리 찾는 진단키트 기업, ‘디지털 헬스케어’ 주목
    미래 먹거리 찾는 진단키트 기업, ‘디지털 헬스케어’ 주목
    제노코어비에스는 이를 기반으로 유전자 정보와 건강 정보를 통합한 빅데이터를 구축해 AI기반의 맞춤형 건강 관리 솔루션을 제공할 계획이다. 이번 협약을 계기로 랩지노믹스는 디지털 헬스케어 산업의 발전과 진단 AI 솔루션의 활성화를 목표로 유전체분석과 건강 데이터 서비스를 결합한 다양한 비즈니스 모델을 구축할 예정이다. 또한, 적극적인 영업·마케팅...
    2022-07-06 07:00
  • 한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입
    한국로슈진단, 원숭이두창 연구용 PCR 진단키트 국내 도입
    이 검사들은 모두 로슈진단의 장비 라이트 사이클러(LightCycler®) 480 II2 또는 코바스(cobas) z 4803 분석기에서 수행 가능한 정량적 PCR 검사다. 두 장비 모두 국내 종합병원과 수탁기관 연구소 등에 설치돼 사용 중이다. 로슈진단이 개발한 진단키트 중 첫 번째 라이트믹스 모듈러 올소폭스 바이러스 키트(LightMix® Modular Orthopox Virus Kit)는...
    2022-07-04 11:12
  • “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    바디텍메드는 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용한 분자진단키트를 개발했다. 또한, 간단한 채혈을 통해 현장에서 15분 안에 육안으로 감염여부를 알 수 있는 래피드 방식의 신속 항체진단키트 개발에도 착수했다. 7월 중 개발을 마치고 임상과 수출허가 절차를 진행할 예정이다. 휴마시스도 원숭이두창(Monkeypox) 진단키트 개발에 착수했다. 50분 이내에...
    2022-06-30 14:55
  • [개미천국&지옥] WHO 원숭이두창 비상사태 선포 검토 소식에 관련주 강세
    [개미천국&지옥] WHO 원숭이두창 비상사태 선포 검토 소식에 관련주 강세
    미코바이오메드는 랩칩(LabChip)기술을 기반으로 분자진단장비와 키트를 개발하는 기업으로 원숭이두창 등을 검출할 수 있는 실시간 유전자 검사 특허를 보유하고 있다. 주가 상승은 세계보건기구(WHO)가 원숭이두창의 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC) 선포를 검토하겠다는 소식 때문으로 풀이된다. 로이터통신 등에 따르면 WHO는 14일(현지시간) 다음...
    2022-06-15 17:19
  • [이슈&인물] 강대희 서울대 의대 교수 “의사과학자는 사회를 고치는 의사죠”
    [이슈&인물] 강대희 서울대 의대 교수 “의사과학자는 사회를 고치는 의사죠”
    때문이라고 분석했다. 강 교수에 따르면 과거 의사과학자 역할은 질병의 원인을 찾고 새로운 지식 창출과 학문 발전이었다. 지금은 사회가 필요로 하는 의학과 기술발전 연구가 더해졌다. 강 교수는 “코로나19 상황에서 백신과 치료제, 진단키트 개발 등 의사과학자의 역할은 사회가 요구하고 임상에서 필요로 하는 분야 연구로 확대됐다”고 설명했다. 의사과학자의...
    2022-06-02 16:00
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    북한이 확진자가 아닌 유열자를 기준으로 집계하는 것도 자가검사 키트와 유전자증폭(PCR) 검사 물자조차 없어 몇 명이나 확진됐는지 정확한 규모를 파악하지 못하고 있기 때문이다. 이에 국제 사회가 북한에 대한 인도적 차원의 지원을 고려하고 있으나 워낙 열악한 북한의 의료상황으로 이마저도 녹록지 않다. 17일 노동당 기관지 노동신문은 “지난 15일 18시부터...
    2022-05-17 15:55
  • 대웅제약, 디시젠과 유방암 예후 예측 키트 글로벌 사업 협력
    대웅제약, 디시젠과 유방암 예후 예측 키트 글로벌 사업 협력
    대웅제약이 임상유전체 분석 기술기업 디시젠과 공동으로 유방암 예후 예측 키트 글로벌 사업에 나선다. 대웅제약은  4월말 디시젠과 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS) 기반 유방암 예후 예측 다유전자 검사 키트의 글로벌 사업 추진을 위한 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 협약을 바탕으로 양사는 유방암 예후 예측 검사 ‘온코프리(OncoFREE)’의...
    2022-05-03 17:00
  • [BioS]대웅제약, 디시젠과 '유방암 예후진단' 해외진출 MOU
    [BioS]대웅제약, 디시젠과 '유방암 예후진단' 해외진출 MOU
    대웅제약은 3일 임상유전체 분석 기업 디시젠과 NGS(Next Generation Sequencing) 유방암 예후 예측 다유전자검사 키트의 글로벌사업 추진을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 디시젠과 함께 유방암 예후 예측 진단키트 '온코프리(OncoFREE)'의 중국, 일본, 동남아 등 글로벌 사업협력 및 상업화 계약에 나설 계획이다. 대웅제약은 국가별 허가·승인...
    2022-05-03 14:58
  • 랩지노믹스, 스텔스 오미크론 진단키트 유럽CE 인증 완료
    랩지노믹스, 스텔스 오미크론 진단키트 유럽CE 인증 완료
    이번에 인증을 완료한 키트는 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex)를 구현, 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해 스텔스 오미크론 돌연변이까지 검출이 가능하다. 35분대에 코로나19 바이러스 감염여부와 함께 오미크론 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. 랩지노믹스 관계자는 “유럽...
    2022-04-20 09:57
  • 새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    새 이름으로 새 출발 선언하는 제약·바이오
    이번 사명 변경에는 임상 유전체 분석 전문기업으로서의 이미지를 다지고, 글로벌 시장을 확대하겠단 포석이 깔렸다. 앞서 GC녹십자헬스케어가 GC지놈보다 먼저 사명에서 녹십자를 뗀 'GC케어'로 새출발했다. GC케어는 사명 변경과 함께 B2B 중심의 사업을 B2C로 확장한다는 계획을 밝힌 바 있다. GC지놈은 주력 사업인 암 유전자 검사 및 인공지능(AI) 액체생검 기술...
    2022-04-08 08:00
  • 4월에도 학교 선제검사 유지…기숙사는 주 2회 검사
    4월에도 학교 선제검사 유지…기숙사는 주 2회 검사
    교육부와 질병관리청이 지난달 2일부터 20일까지 선제검사 결과와 유전자증폭(PCR) 검사를 연계 분석한 결과 양성예측률은 92.9%를 기록했다. 자가진단키트 결과 ‘양성’이 나온 학생·교직원 중 약 93%가 PCR 검사결과도 양성이 확인됐다는 의미다. 그 결과 약 49만 명의 확진자를 조기 발견, 격리(등교·출근 중단)가 가능했다. 특히 학생의 경우 양성예측률은 93.75...
    2022-03-29 15:31
  • 교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    교육부, 4월에도 신속항원검사도구 이용 선제 검사
    이 결과를 질병청이 보유한 확진정보를 연계해 분석한 결과 16만1329명이 PCR(유전자증폭) 검사를 통해 확진된 것으로 나타났다. 양성예측도는 89.01% 수준이다. 이에 따라 교육부는 선제검사가 효과가 있다고 판단해 4월 2주차까지는 학생 주 2회, 교직원 주 1회 검사를 유지키로 했다. 4월 3주부터는 학생·교직원 모두 주 1회 검사를 원칙으로 한다. 교육부 관계자는...
    2022-03-16 15:17
  • 진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가
    GC(녹십자홀딩스)의 자회사인 DNA 진단시약 전문기업 진스랩은 자사의 신속 PCR 진단키트(GCdia COVID-19 Fast Detection Kit)가 최근 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단시약 정식허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 진스랩의 제품은 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 검사법을 활용해 검체의 핵산(RNA)에서 SARS-CoV-2(코로나19바이러스) 감염 여부를 30분 대에 확인할 수...
    2022-03-16 11:08
  • 아벨리노랩, 1800만 달러 규모 프리IPO 투자 유치
    아벨리노랩, 1800만 달러 규모 프리IPO 투자 유치
    아벨리노는 차세대염기서열분석(NGS) 기술을 기반으로 유전자 진단 솔루션인 ‘아바젠’을 개발했다. 또한, 기존 유전자 진단키트의 적응증을 녹내장과 푹스 각막이상증 등으로 확대하는 연구를 진행 중이며, 향후 치과 및 피부과 질환 진단 분야까지 비즈니스를 확장할 계획이다. 이와 함께 코로나19 대유행에 맞서 코로나19 진단 테스트(AvellinoCov2)를 개발...
    2022-03-02 16:34
  • 확진자 22만 명 육박에 불안한 등굣길…거리두기 완화는 예정대로
    확진자 22만 명 육박에 불안한 등굣길…거리두기 완화는 예정대로
    2학년 자녀를 둔 학부모 강미소(36·가명) 씨는 “학습격차 때문에 등교는 반갑지만, 정부가 밀접접촉자에 대해서도 유전자증폭(PCR) 검사를 의무가 아닌 권고로 바꾸면서 교내감염이 걱정된다”며 “자가검사키트 사용도 권고이고, 학교 방역이 제대로 될까 우려된다”고 말했다. ◇‘곧 정점’…거리두기 완화, 예정대로 확진자 동거인에 대한 격리의무 해제...
    2022-03-02 16:24
  • 코로나 극심해도 풀리는 빗장, 여행업계도 기대감 '솔솔'
    코로나 극심해도 풀리는 빗장, 여행업계도 기대감 '솔솔'
    영국은 지난 11일부터 백신 접종자에 대해 자가격리는 물론 PCR(유전자 증폭) 검사도 불필요하도록 했고, 필리핀은 10일부터 입국시 백신 접종자에 대해 자가격리를 면제했다. 이를 비롯해 프랑스, 태국 등 유럽과 동남아, 하와이·괌·사이판 등에 입국시 우리 국민은 자가격리 없이 여행이 가능하다. 실제로 스위스는 백신 접종 관계없이 식당·상점 출입이 허용되고...
    2022-02-19 09:00
  • 랩지노믹스, 베트남·말레이시아에 코로나19 진단키트 인증·등록 완료
    랩지노믹스, 베트남·말레이시아에 코로나19 진단키트 인증·등록 완료
    회사 측에 따르면 이번에 등록 완료한 제품은 2개의 타깃 유전자(RdRp, N)를 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스를 구현해 정확성을 높였다. 질병관리청의 긴급사용승인을 받은 이력이 있으며, 2020년 수출허가가 승인된 후 인도, 아랍에미리트, 미국 등 해외 여러 국가에 지속적으로 대량 수출하고 있다.
    2022-02-17 11:06
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