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  • [BioS]바이오니아, B형간염 HBV 진단키트 'CE List A' 획득
    [BioS]바이오니아, B형간염 HBV 진단키트 'CE List A' 획득
    PCR)와 유전자 추출장비를 기반으로 하며 B형간염, C형간염, 에이즈, 결핵, 성병 등을 동시에 진단할 수 있다. 검사실의 규모와 검체 수, 검사 종류에 따라 확장하여 구성할 수 있으며, 자동화 시스템을 갖춰 검사자의 에러를 줄이고 신속∙정확한 검사 결과를 도출한다. 바이오니아 관계자는 “이번 HBV 정량분석키트의 인증 획득으로 분자진단의...
    2020-02-04 11:02
  • 서울시 ‘신종 코로나’ 2차 감염 예방 총력…선별진료소ㆍ역학조사관 늘린다
    서울시 ‘신종 코로나’ 2차 감염 예방 총력…선별진료소ㆍ역학조사관 늘린다
    신종 코로나바이러스 검사법을 일반 유전자 분석에서 실시간 유전자 분석으로 전환해 검사 시간도 6시간에서 4시간으로 줄인다. 2월 초부터는 민간의료기관에서 진단키트를 사용해 바이러스 감염여부를 신속하게 진단할 수 있다. 아울러 서울시는 재난안전대책본부 내에 감염병, 커뮤니케이션 전문가 등으로 구성된 자문단을 두고 민관 협력체계를 강화한다....
    2020-01-31 14:32
  • [테마분석] 신종 코로나 진단키트 관련주 ‘옥석 가리기’
    [테마분석] 신종 코로나 진단키트 관련주 ‘옥석 가리기’
    업계 관계자는 “코로나 바이러스(2019-nCoV+SARS-CoV) 관련해 총 14종의 시퀀스가 공개된 상황에서 독일, 홍콩 제품의 시약 성능을 넘어서는 제품 개발이 필요하다”며 “현재 이용 중인 제품 보다 뛰어난 성능의 유전자 검사시약의 제품 개발이 가능할 것으로 보인다”고 내다봤다. 특히 검사 단계와 시간을 줄인 리얼타임 핵산증폭검사(PCR)활용한 진단키트 개발이...
    2020-01-30 10:05
  • ‘우한폐렴’ 확산 막는 ‘진단키트’ 중요성 커졌다…개발 어디까지?
    ‘우한폐렴’ 확산 막는 ‘진단키트’ 중요성 커졌다…개발 어디까지?
    업계에선 미국질병통제예방센터(CDC)와 세계보건기구(WHO)의 우한 폐렴에 대한 가이드라인 및 지속적인 염기서열 분석 결과들이 나오고 있어 이를 기반으로 정확도가 높은 유전자 증폭기술을 활용한 진단키트 출시를 기대하고 있다. 질본이 이른 시간 내 우한 폐렴 검사법을 개발하겠다고 발표한 만큼 진단 업계의 발 빠른 대응도 예상된다. 구완성 NH투자증권 연구원은...
    2020-01-30 05:00
  • [BioS]수젠텍, 中휴먼웰과 '신종코로나 신속진단키트' 개발 MOU
    [BioS]수젠텍, 中휴먼웰과 '신종코로나 신속진단키트' 개발 MOU
    수젠텍 관계자는 “우한 폐렴은 신종 질환으로 현재 전용 진단키트가 없어 중국 보건당국에서는 유전자 분석 등의 방법으로 진단을 하고 있다”며 “이로 인해 환자에 대한 신속한 진단 및 관리 통제가 어려워 진단키트의 개발이 시급한 상황”이라고 말했다. 이번 업무협약을 통해 수젠텍은 휴먼웰 바이오셀과 중국 우한에서 시작되어 급속히 퍼지고 있는 신종...
    2020-01-29 14:55
  • 수젠텍, 중국 우한 휴먼웰 그룹과 신종 코로나바이러스 진단키트 개발 추진
    수젠텍 관계자는 “우한 폐렴은 신종 질환으로 현재 전용 진단키트가 없어 중국 보건당국에서는 유전자 분석 등의 방법으로 진단을 하고 있다”며 “이로 인해 환자에 대한 신속한 진단 및 관리 통제가 어려워 진단키트의 개발이 시급한 상황”이라고 말했다. 이어 “과거의 사스와 같은 감염병이 유행할 당시에도 진단키트나 백신 개발에 필요한 임상 검체의 확보가...
    2020-01-29 10:29
  • [특징주] 씨젠, 질병관리본부 우한 폐렴 진단 긴급회의 참석 소식에 ‘강세’
    유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발 업체 씨젠이 질병관리본부의 우한 폐렴 진단 제품 수급 긴급회의 참석 소식에 상세다. 28일 오전 10시 45분 현재 씨젠은 전일 대비 1600원(4.89%) 오른 3만4350원에 거래 중이다. 이날 질본에 따르면 우한 폐렴 진단 제품 수급 확보를 위한 긴급회의가 진행됐으며 분자진단시약과 신속진단키트 개발이...
    2020-01-28 10:47
  • 지노믹트리, 폐암진단키트 1분기 판매허가 전망-미래에셋대우
    지노믹트리, 폐암진단키트 1분기 판매허가 전망-미래에셋대우
    이런 상황에서 지노믹트리 키트가 위양성률을 낮추고 조기진단 확률 높이는 데 활용될 수 있따는 분석이다. 그러면서 김 연구원은 “과거 대장암 진단키트의 판매허가 소요시간을 고려할 때 빠르면 1분기에 판매허가를 받을 수 있을 것으로 예상된다”며 “대장암 확증임상결과발표 제조허가 획득까지 약 150일 소요됐는데, 이 기간 동안 주가는 27.2% 상승한 바...
    2020-01-03 08:55
  • [기업탐방] 랩지노믹스 “적극적 해외 진출로 국내 규제 극복”
    [기업탐방] 랩지노믹스 “적극적 해외 진출로 국내 규제 극복”
    진단기술 기반인 NGS는 동시에 검사할 수 있는 유전자의 범위가 넓고, 대량의 유전 정보를 동시에 분석할 수 있다는 것이 특징이다. 따라서 유전체 정보, 진료기록, 생활습관, 인체자원 등을 고려한 치료법을 제시할 수 있다. 김명신 랩지노믹스 CTO(최고기술책임자)는 “과거에는 치료법이 경험적이고 보편적인 수준에 머물러 있었다면, 랩지노믹스의 NGS 진단은...
    2019-11-19 15:16
  • 메드팩토, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 착수
    메드팩토는 종양의 특정 유전자 발현량을 분석해 암종과 상관없이 바이오마커를 개발, 기존 항암제와 병용 치료를 통해 치료 효과를 극대화하고 환자의 안전성을 높이는 혁신 신약을 개발하고 있는 기업이다. 이 회사는 테라젠이텍스의 관계회사로 2013년 설립됐다. 바이오마커(Bio-marker)란 단백질이나 DNA, RNA(리복핵산), 대사 물질 등을 이용해 몸 안의 변화를...
    2019-11-07 17:33
  • [주담과 Q&A] 피씨엘 “다중암 진단장비로 사업 확대…진단장비 국산화”
    [주담과 Q&A] 피씨엘 “다중암 진단장비로 사업 확대…진단장비 국산화”
    “보통 바이러스는 유전자와 단백질로 구성된다. 바이러스를 검출하기 위해서는 진단키트의 시약에 바이러스의 단백질을 잘 고정해야 한다. 피씨엘은 액체(졸)에서 고체(겔)로 변하는 물질인 ‘졸겔’을 이용해, 시약에 단백질이 중간중간 들어있는 형태로 단백질을 고정하는 기술을 개발했다. 이 기술은 맞춤형으로 대량 검사를 할 수 있다. 최대 64개 질병을 한...
    2019-09-26 10:06
  • 랩지노믹스, 연내 NGS 기반 캔서 패널 키트 개발
    랩지노믹스가 환자에게 맞는 표적항암제 선정을 위한 차세대염기서열분석(NGS) 기반의 캔서 패널 키트(Cancer Panel Kit) 개발에 나선다. 연내 식약처 허가를 목표로 해외 진출까지 구상하고 있다. 회사 관계자는 11일 “11월 식품의약품안전처(KFDA) 품목 허가를 목표로 NGS 기반 캔서 패널 키트 관련해 임상실험을 진행하고 있다”며 “식약처 허가 취득 후에는 해외...
    2019-09-11 10:05
  • 제니트리리서치, 검사시간 줄이고 해상도 높인 ‘HLA NGS 분석 키트’ 출시
    제니트리리서치, 검사시간 줄이고 해상도 높인 ‘HLA NGS 분석 키트’ 출시
    이지플렉스 HLA NGS 키트는 다중 중합효소 연쇄반응으로 인덱스가 달린 타깃 유전자를 증폭시키는 앰플리콘방식과 키트 전용 소프트웨어를 사용해 기존 방식보다 결과 분석 시간을 대폭 줄였다. 또한 HLA 검사에서는 이식 가능 여부를 판단하기 위해 HLA 형별을 얼마나 정확하게 구분하느냐도 중요한데, 분석을 제공하는 HLA-A, B, DRD1 유전자 부위에 대해 분석을 여러...
    2019-08-21 17:57
  • [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    하지만 기존 예후예측 검사는 주 발생 연령대인 폐경 이후의 55세~65세 서양인 유방암 환자 샘플의 유전자 분석을 주로 반영해 개발한 예측 알고리즘이기 때문에 아시아인의 유전적 특성이나 40대에서 50대 초반 발병이 많은 국내 환자군의 특성과 맞지 않는다는 지적이 제기돼왔다. 이번 연구는 국내 5개 의료기관(삼성서울병원, 서울아산병원, 국립암센터...
    2019-07-29 09:20
  • 진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    특히 ADPS기술은 정량적중합효소연쇄반응(qPCR)을 통해 분석하기 때문에 드롭렛디지털중합효소연쇄반응 방식보다 비용이 절감되고 검사시간이 단축되는 장점이 있다. 진캐스트는 ADPS암유전자진단키트가 임상현장에서 사용될 수 있도록 인증과 승인절차도 서두르고 있다. 비소세포성폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 돌연변이를 진단하는 ADPS™ EGFR...
    2019-06-17 10:03
  • EDGC-GBI, 중국 반려동물 유전체 분석 시장 공략 본격화
    EDGC-GBI, 중국 반려동물 유전체 분석 시장 공략 본격화
    이는 세계 2위 유전체 기업인 BGI(Beijing Genomics Institute, 이하 BGI)의 전문 판매 법인인 GBI(Golden Bridge International, 이하 GBI)와 최근 기술이전을 완료해 지난해 체결한 ‘유전체 분석 서비스의 중국 공급 및 판매 계약’에 따른 것이다. EDGC는 자체적으로 개발한 반려동물 식별 유전자 검사 ‘펫아이디’(가칭)과 생체나이 분석 '텔로미어’ 등에 대한 기술을...
    2019-05-30 10:35
  • [BioS]EDGC-GBI, 中 반려동물 유전체시장 진출
    [BioS]EDGC-GBI, 中 반려동물 유전체시장 진출
    두 회사는 2018년 ‘유전체 분석 서비스의 중국 공급 및 판매 계약’을 맺은 바 있다. 펫아이디는 보호자가 손쉽게 자신의 반려동물을 식별할 수 있는 유전자 검사 기술이다. 보호자는 집에서 주문한 키트를 수령한 뒤 키트 안에 구비된 면봉 형태의 기구를 통해 반려동물의 입안에서 구강상피세포를 긁은 뒤 다시 업체로 보내고 업체에서는 수거된...
    2019-05-30 09:06
  • 지쿱, ‘유전자 분석 키트’ 리뉴얼 출시
    지쿱, ‘유전자 분석 키트’ 리뉴얼 출시
    지쿱 관계자는 “유전자 분석 키트는 소비자 스스로 유전적 특성을 반영한 맞춤형 건강 관리를 할 수 있어 의미하는 바가 크다”며 “지쿱은 모든 고객이 건강한 삶의 질을 추구할 수 있도록 우수성과 안전성, 편의성 높은 제품들을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다. 지쿱 유전자 분석 키트는 지쿱 공식 쇼핑몰에서 구매 가능하다.
    2019-05-28 09:17
  • 마이23헬스케어 국내최초 DTC 유전자검사 오프라인 채널 입점
    마이23헬스케어 국내최초 DTC 유전자검사 오프라인 채널 입점
    이번 입점은 마이23헬스케어의 주요 제품인 △종합 유전자 검사 키트(DTC 12종) △피부ㆍ탈모ㆍ비만 유전자 중 1종을 선택해 분석이 가능한 간편 유전자 검사 키트 △모발 미네랄 영양균형 검사 키트 등 분석 서비스 3종과 분석결과에 따른 개인 맞춤 영양제 솔루션을 제공해 줄 수 있는 마이23-미네랄 알파, 마이23-라이트슬림, 마이23-오메가 알파 등 영양제 11종이...
    2019-05-02 15:40
  • [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
    [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
    진스웰BCT 결과는 대표적인 유전자 증식 지표인 Ki67과 유의한 상관성이 있는 것으로 나타났다. 진스웰BCT가 실제 임상 현장에서 환자의 예후 진단을 위한 독립된 지표로 활용될 수 있음을 확인한 연구결과다. 한편 젠큐릭스는 진스웰BCT의 아시아 및 유럽 시장 진출을 위해 해외기업과 파트너십을 논의하고 있다. 지난 3월에는 오스트리아 빈에서 개최된...
    2019-04-29 09:19
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