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  • [종합] '맥도날드 불량 패티' 납품 업체 관계자들 1심 유죄
    [종합] '맥도날드 불량 패티' 납품 업체 관계자들 1심 유죄
    이들은 장 출혈성 대장균 오염 여부를 확인하는 키트 검사 결과 양성이 나온 쇠고기 패티 63톤을 유통한 혐의로 재판에 넘겨졌다. DNA를 증폭하는 검사방식인 PCR 검사에서 시가 독소(Shiga toxin) 유전자가 검출된 쇠고기 패티 2160톤을 판매한 혐의도 받는다. 시가 독소는 장 출혈성 대장균에서 배출되는 독소 성분이다. 검찰은 소비자들로부터 한국맥도날드에 대한...
    2021-01-26 16:20
  • '맥도날드 불량 패티' 납품 업체 관계자들 1심 유죄
    '맥도날드 불량 패티' 납품 업체 관계자들 1심 유죄
    이들은 장 출혈성 대장균 오염 여부를 확인하는 키트 검사 결과 양성이 나온 쇠고기 패티 63톤을 유통한 혐의로 재판에 넘겨졌다. DNA를 증폭하는 검사방식인 PCR 검사에서 시가 독소(Shiga toxin) 유전자가 검출된 쇠고기 패티 2160톤을 판매한 혐의도 받는다. 시가 독소는 장 출혈성 대장균에서 배출되는 독소 성분이다. 검찰은 소비자들로부터 한국맥도날드에 대한...
    2021-01-26 15:01
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처는 다음 달 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’을 제정해 유통 마스크 성능ㆍ품질을 검사하고, 수입 마스크 해외제조원 표시 의무화와 신속진단 등 새로운 진단키트 허가지원 컨설팅을 추진한다. “먹거리 안전 확보”…배송ㆍ유통 안전관리 강화 식약처는 먹거리 안전을 확보하기 위해 온라인판매ㆍ수입식품의...
    2021-01-25 16:33
  • SKT, 유전자 분석해 불면증ㆍ복부비만 잡는다
    SKT, 유전자 분석해 불면증ㆍ복부비만 잡는다
    케어에이트 디엔에이 이용 고객은 집으로 배송된 검사 키트에 검체(침)를 채취해 보내면, 약 2주 후 유전자 검사 결과와 이를 기반으로 한 개인 맞춤형 건강 코칭을 앱에서 확인할 수 있다. SKT는 서비스 업그레이드를 기념해 26일부터 2월 26일까지 한달간 할인 이벤트를 제공한다. 현재 60종에 대한 DTC 검사 시중가는 약 35만 원 수준으로 할인 이벤트 적용 시 1/4...
    2021-01-25 10:10
  • 강아지 코로나19 감염 의심사례 발생…증상 없어
    강아지 코로나19 감염 의심사례 발생…증상 없어
    프로탄바이오는 동물용 코로나19 항원 진단키트를 개발한 뒤 보건당국에 허가를 받기 위해 반려동물을 대상으로 검사를 시험해보던 중 이 프렌치불도그에게서 양성 반응을 처음으로 포착했다는 것이다. 조 교수는 “양성 반응을 포착한 후 농림축산검역본부에 이 사실을 알렸다”며 “정확한 확진 판정을 내리고자 프렌치불도그를 대상으로 유전자증폭(PCR) 검사를...
    2021-01-24 21:31
  • [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    [BioS]JW바이오사이언스, 싱가포르 분자진단기업 지분 투자
    진단키트를 개발하고 있다”며 “혁신 기술력을 확보하고 있는 기업들과의 네트워크를 확대해 급성장하고 있는 체외진단 시장에서 경쟁력을 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청(A*STAR)에서 스핀오프한 기업으로 실리콘 광소자 센싱, 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에...
    2021-01-19 14:01
  • JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    JW바이오사이언스, 싱가포르 '원바이오메드' 지분투자…"분자진단 확장"
    원바이오메드는 2015년 싱가포르 과학기술청에서 스핀오프해 설립된 기업으로, 실리콘 광소자 센싱 기술과 시료 전처리, 유전자 추출, 타겟 증폭, 신호 측정 등 현장진단 분자 검사 장비 개발에 필요한 첨단 플랫폼을 보유하고 있다. 특히 공항, 검역기관, 의료기관 등의 사용 환경을 고려해 제품을 자동화·소형화하면서, 코로나19, 인플루엔자 등 호흡기...
    2021-01-18 09:26
  • 젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가 50배 이상 높다. 건강보험 적용으로 기존 RT-PCR 방식 진단보다 성능이 월등한 진단키트를 동일한 환자 부담금으로 판매할 수 있어 본격적인 시장 점유 확대가 예상된다. 또한 젠큐릭스는 또 다른 암 바이오마커인 KRAS, BRAF, POLE를...
    2021-01-11 14:11
  • [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    [BioS]씨젠, 코로나 진단키트 '타액검사법' "유럽 허가"
    씨젠(Seegene)은 7일 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 밝혔다. 코로나19 타깃 유전자 4종을 한번에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2 Assay’와 코로나19, 독감, 감기 등을 동시에 진단하는 ‘Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’가 해당 진단키트다. 씨젠은 기존의 비인두도말법은 콧속 깊이 위치한...
    2021-01-07 11:47
  • 젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”
    검사 결과를 통해 유전체 정보를 파악하고 아스트라제네카의 타그리소나 로슈의 타세바와 같은 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료가 가능하다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 진스웰ddEGFR은 3세대 플랫폼인 디지털-PCR(유전자 증폭) 방식을 활용해 기존 RT-PCR(실시간 유전자 증폭) 방식보다 민감도 및 정확도가...
    2021-01-07 10:57
  • 씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    씨젠 "코로나19 진단키트 2종, 유럽서 타액검사법으로 사용허가 받아"
    분자진단 전문기업 씨젠이 유럽에서 코로나19 진단키트 2종을 타액검사법으로도 사용할 수 있다는 허가를 받았다. 씨젠튼 한 번의 검사로 코로나19 겨냥 유전자 4종을 진단하는 ‘Allplex SARS-CoV-2 Assay’와, 코로나19ㆍ독감ㆍ감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay’ 등 2종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경...
    2021-01-07 10:10
  • 옵티팜, 질병진단 정도관리 농림축산식품부 장관상 수상
    옵티팜, 질병진단 정도관리 농림축산식품부 장관상 수상
    혈액, 유전자, 세균 등 검사 세부항목으로 보면 연간 약 28만 건의 검사를 처리한 것으로 집계됐다. 옵티팜의 동물진단사업은 동물의 질병 여부를 확인해 관련 약품을 처방하는 것을 넘어 이 과정에서 검출된 세균이나 바이러스를 이용해 동물 백신을 개발하고 다양한 동물 질병에 대한 진단키트를 선보이는 등 연관 사업으로 확장 중이다. 김현일 옵티팜 대표는...
    2021-01-06 15:51
  • 아벨리노, 미국 내 코로나19 진단 검사 100만 건 달성
    아벨리노, 미국 내 코로나19 진단 검사 100만 건 달성
    아벨리노는 올해 3월 한국계 기업 최초로 코로나19 유전자 진단기술(AvellinoCoV2)을 미국 식품의약국(FDA)에서 허가 받고, 3월 23일부터 미국 전역의 공공기관으로부터 코로나19 유전자 진단 검사 의뢰를 받아 수행했다. 5월에는 캘리포니아 주정부로부터 검사의 정확성과 신속성을 인정받아 캘리포니아주 코로나19 검사 태스크 포스(TF)로 등록됐다. 캘리포니아...
    2020-12-29 14:37
  • NH투자증권, 사내 코로나 임시 선별검사소 설치
    NH투자증권, 사내 코로나 임시 선별검사소 설치
    이를 위해 NH투자증권은 신속항원검사키트 2만 개 분량을 확보했고, 간호사와 보조 전문인력을 각각 채용해 검사소에 배치했다. 검사소는 내년 3월 말까지 운영 예정이고, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 상황에 따라 기간을 연장할 수도 있다. 운영시간은 평일 오전 8시 30분부터 오후 5시 30분이다. NH투자증권은 운영 초기에는 코로나 증상이 의심되는 직원...
    2020-12-29 13:19
  • 대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    대세는 '신속·간편진단'…코로나19 진단키트 판도 바뀐다
    유전자 증폭(PCR) 방식에 집중됐던 코로나19 진단키트의 판도가 바뀌고 있다. 정부는 최근까지 가장 정확도가 높은 PCR 검사법을 표준으로 삼았지만, 코로나19 확진자 수가 하루 1000명을 넘나드는 재유행 국면에 들어서자 대통령이 나서서 “신속 항원검사법을 적극 활용하라”라고 지시했다. 코로나19 진단은 분자 진단인 PCR 방식, 면역 진단인 항원 진단과 항체 진단 등...
    2020-12-23 15:38
  • '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    '10분 진단' 코로나19 신속키트 "본격 도입 시급"
    식약처는 현재 8개의 신속항원진단키트를 심사하고 있다. 현재 국내에서는 코로나19 확진자를 가릴 때 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사를 활용한다. 과학적으로 가장 정확도가 높지만, 유전자를 증폭하는 고가의 PCR 장비가 필요하고, 검사 결과가 나올 때까지 긴 시간이 소요되는 것이 단점이다. 항원진단은 검체에서 바로 바이러스를 검출하는 방식이다. 빠르면 10분...
    2020-12-17 15:53
  • 티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    티씨엠생명과학 “코로나19 진단키트, 에콰도르 식약처 의료기기 승인”
    진단키트 ‘티씨엠큐코로나쓰리(TCM-Q Corona Ⅲ)’가 에콰도르 국립규제감독위생감시국(ARCSA)에 의료기기로 승인 및 등록됐다고 14일 밝혔다. 티씨엠큐코로나쓰리는 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 사람의 객담, 구인두 및 비인두 비말에서 바이러스를 검사하는 제품이다. 지난 3월 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증을, 이어 4월 국내 식약처로부터...
    2020-12-14 10:21
  • [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    선별진료소에서는 현재 진단검사로 활용되는 '비인두도말 유전자증폭'(PCR) 검사뿐만 아니라 정확도가 다소 떨어지더라도 빠르게 검사가 가능한 타액검사나 신속항원검사도 적극적으로 활용한다는 방침이다. 타액검사의 경우 하루 11만 건을 처리할 수 있고, 항원 검사는 진단키트 공급이 충분하기 때문에 검체 채취 상황에 따라 원활하게 이뤄질 것으로...
    2020-12-10 15:39
  • 수도권 3주간 집중 검사한다…150곳 선별진료소 설치
    수도권 3주간 집중 검사한다…150곳 선별진료소 설치
    아울러 정 청장은 기존의 비인두도말 유전자 증폭(PCR) 방식 외에 타액검체 PCR, 신속항원검사 등의 검사 방법을 설명하고 "검사 참여자가 편의성, 신속성, 정확성 등을 고려해 세 가지 방식 가운데 자유롭게 검사 방식을 선택할 수 있게 하겠다"고 전했다. 이날 화상으로 회의에 참석한 이재명 경기지사는 “경로불명 확진자들이 광범위하게 은폐돼 특정 지역을...
    2020-12-09 20:09
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    신속 항원검사는 진단 소요 시간이 빠르고 비용도 저렴하지만 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사보다 정확도가 떨어진다는 문제 등으로 그동안 널리 활용되지 않았다. 반면 코로나19 감염 심각성이 높은 해외에는 국산 신속 진단키트가 활발히 수출되고 있다. 식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는...
    2020-12-08 16:01
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