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  • [이법저법] 내가 쓴 시나리오에 내 이름이 없다?
    [이법저법] 내가 쓴 시나리오에 내 이름이 없다?
    법원은 이런 판례를 토대로 저작권 침해 여부를 보다 구체적으로 가리기 위해 두 저작물 사이에 '실질적인 유사성'이 있는지를 판단하고 있습니다. 작품의 근본적인 본질이나 구조를 복제해 포괄적(비문언적) 유사성이 인정되는 경우, 작품의 세부적인 부분을 복제해 두 저작물 사이에 문장 대 문장으로 대칭되는 부분적(문언적) 유사성이 인정되는 경우로 나눠볼 수...
    2023-12-09 08:00
  • 보톨리눔 톡신 내성 환자 많다…전문가들 “내성 발생 경계해야”
    보톨리눔 톡신 내성 환자 많다…전문가들 “내성 발생 경계해야”
    앞서 2021년 질병관리청이 실시한 24개 보툴리눔균 보유기관 관리 실태 점검에서 △보툴리눔 톡신 균주 불법거래와 관련한 인적 보안 미흡 △보툴리눔 톡신 취급자 이직에 대한 법적 근거 부족 △취급자에 대한 자격 및 결격사유 부재 △국외 균주와의 유사성 법률 위반 사례 등이 드러난 바 있다. 전문가들은 국내 보툴리눔 톡신 시술 환자가 전 세계 인구 대비 가장...
    2023-12-06 14:21
  • K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    올해 10월 셀트리온은 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인한 바 있다. 셀트리온은 개발 과정부터 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 지속적으로 협의해 해당 임상 3상 결과를 바탕으로 CT-P41이 프롤리아의 바이오시밀러로 승인받을 수...
    2023-12-06 05:00
  • 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청
    올해 10월 셀트리온은 폴란드와 에스토니아 등 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인한 바 있다. 개발 과정부터 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 협의해 해당 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 CT-P41이 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로 동시에...
    2023-12-01 10:11
  • [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “美 허가신청”
    셀트리온 관계자는 “CT-P41 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인하고 미국에서는 대체처방이 가능한 바이오시밀러로 품목허가 신청을 완료했다”며 “규제 당국과의 협의를 통해 남은 허가절차도 차질 없이 진행하는 한편 향후 골질환 치료제 분야에서 시장 영향력을 확대할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한편...
    2023-12-01 09:08
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다. 부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 품목허가 승인 부광약품은 23일 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성...
    2023-11-25 07:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 "EMA 허가신청"
    셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 과 유사성을 확인했다. 셀트리온에 따르면 CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전세계에서 97억5699만달러(한화 12조6841억원)의 매출을 기록했다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월...
    2023-11-24 09:59
  • 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전세계에서 약 97억 5699만 달러(약 12조 6841억원)의 매출을 기록했다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽...
    2023-11-24 09:01
  • [특허, 톡!] ‘바비 세계’를 지탱하는 힘
    [특허, 톡!] ‘바비 세계’를 지탱하는 힘
    마텔은 소송 및 라이선싱 등을 통한 지식재산권 행사 및 방어에도 적극적이여서, 올해 6월에도 버버리사의 가죽 제품 및 의류에 대한 ‘BRBY’ 상표 출원에 대해 발음의 유사성 등을 지적하며 이의신청함으로써, 해당 상표 출원을 철회시킨 바 있다. 또한, 서두에 소개한 영화 ‘바비’의 개봉에 앞서 100개 이상의 브랜드들과 라이선싱 계약을 체결했다고 한다....
    2023-11-23 05:00
  • 샤인머스켓 얼마나 달까…당도 규격 신설해 확인
    샤인머스켓 얼마나 달까…당도 규격 신설해 확인
    최근 재배 면적과 소비량이 늘어난 샤인머스켓은 품질 기준 강화를 위해 당도 규격을 신설하고, 포도는 씨의 유무, 품종 유사성을 고려해 크기 구분을 개정했다. 예를 들어 샤인머스켓은 앞으로 당도 18브릭스 이상이면 특상 등급, 16브릭스 이상이면 상 등급으로 나뉜다. 현미와 콩 등 14개 곡류 품목은 등급규격을 신설해 학교 급식 등의 식재료 납품 기준, 유통업체...
    2023-11-21 15:53
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스가 제출한 변경 허가 신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간 약동학적 유사성 확인을 위해 중증도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 실시한 후속 임상(4상) 결과를 기반으로 하고 있다. 정병인 삼성바이오에피스 상무(RA팀장)는 “미국 내 환자들에게 당사 제품의 접근성 확대를 위해 하드리마 상호교환성 인증 허가를...
    2023-11-08 09:28
  • [미리보는 2024 테크 퀘스트] 제2의 인터넷 블록체인 혁명…"웹3.0 인프라 구축, 선택 아닌 필수"
    [미리보는 2024 테크 퀘스트] 제2의 인터넷 블록체인 혁명…"웹3.0 인프라 구축, 선택 아닌 필수"
    그는 우선 현재의 웹3.0과 1990년대 후반 인터넷의 유사성에 주목했다. 인터넷 산업의 초창기와 현재 블록체인·웹3.0 산업의 모습이 이용자 수 측면이나, 산업 내 버블·사기 같은 부작용까지 다양한 측면에서 닮았다고 분석한다. 특히 많은 인터넷 기업이 이 ‘닷컴버블’ 시기에 사라졌지만, 이를 이겨낸 구글이나 아마존 같은 인터넷 기업들은 2004년과...
    2023-10-20 05:00
  • 숙명여대 정영양 자수박물관, 개관 20주년 특별전 개최
    숙명여대 정영양 자수박물관, 개관 20주년 특별전 개최
    전시는 한국·중국·일본의 예복을 통해 동아시아 문화의 유사성과 시대 흐름에 따른 변화를 문화적 관점에서 바라보기 위해 마련됐다. 해당 특별전에서는 동아시아 3국의 전통 혼례복, 상복, 제복 등 다양한 복식이 전시된다. 사회제도의 변천과 신분 철폐, 가치관 변화에 따라 예복이 어떻게 변화하는지 확인할 수 있다. 정영양 자수박물관은 자수 전문가 정영양...
    2023-10-17 17:49
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”
    셀트리온은 1차종결점인 프롤리아와의 약동학적 동등성, 골대사 주요 지표인 s-CTX와 P1NP의 감소, 안전성에서 유사성을 확인했다. 프롤리아는 암젠(Amgen) 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(한화 7조5400억원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해...
    2023-10-17 14:39
  • 셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 유럽 피부과학회서 CT-P43 글로벌 임상 3상 결과 발표
    안전성에서도 임상 기간 중 각 투여군의 이상반응 비교 시 유의미한 차이가 없었으며, 면역원성 또한 스텔라라 투여 유지군과 CT-P43 교체 투여군에서 유사해 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여에 대한 유효성, 안전성 및 면역원성 유사성을 모두 확인했다. 셀트리온은 올해 국내를 비롯해 미국, 유럽, 캐나다, 호주 등 주요 국가에 판상형 건선...
    2023-10-12 09:26
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 판상건선 3상 “포스터 발표”
    그 결과 임상기간 동안 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했으며, 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여 후 52주까지 모니터링한 결과에서도 스텔라라 투여 유지군 대비 유효성이 유사했다. 안전성은 임상기간 중 각각 투여군의 이상반응 비교 시 유의미한 차이가 없었으며, 면역원성도 스텔라라 투여 유지군과...
    2023-10-12 09:18
  • [BioS]동아ST, ‘SHP1’ IO 비임상 “AACR-NCI-EORTC 발표”
    [BioS]동아ST, ‘SHP1’ IO 비임상 “AACR-NCI-EORTC 발표”
    SHP1 저해는 면역세포의 면역기능을 높이고 암세포에 대한 공격기능을 강화할 수 있는 타깃으로 연구되고 있으나, 탈인산화효소 활성부위의 구조적 유사성으로 선택적인 SHP1 저해제 개발이 어려운 상황이라는 게 회사측의 설명이다. 동아에스티는 SHP1을 선택적으로 억제할 수 있는 알로스테릭 부위(allosteric site)를 찾음으로써, 이를 이용해...
    2023-10-11 16:14
  • 동아에스티, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 연구 결과 공개
    동아에스티, SHP1 타깃 면역항암제 ‘DA-4511’ 연구 결과 공개
    SHP1 억제는 면역세포의 면역기능을 높이고 암세포에 대한 공격기능을 강화할 수 있는 타깃으로 연구되고 있으나, 탈인산화효소 활성부위의 구조적 유사성으로 선택적인 개발이 어렵다. 동아에스티는 SHP1을 선택적으로 억제할 수 있는 알로스테릭 부위(allosteric site)를 찾고 이를 이용해 경구 복용 가능한 저분자 화합물 발굴에 성공했다. 이번...
    2023-10-11 14:23
  • 사업 영역 무한 확장…車 업체 딱지 뗀 현대차그룹 [정의선 회장 취임 3주년]
    사업 영역 무한 확장…車 업체 딱지 뗀 현대차그룹 [정의선 회장 취임 3주년]
    이질적인 사업에 무리하게 진출하는 대신 기존 사업과 유사성을 갖는 사업에 진출함으로써 위험 부담을 줄이는 것이다. 로보틱스 분야가 대표적이다. 로보틱스는 인공지능(AI), 빅데이터, 6G, 라이다 센서 등 최신 기술의 집약체다. 동시에 이 기술들은 운전자의 개입 없이도 차량이 스스로 주행하는 레벨4 이상의 자율주행의 원천 기술이다. 실제로 현대차그룹은 레벨4...
    2023-10-11 14:01
  • 거래소, 이상거래 감시 ‘연간’으로 확대…1년새 주가 ‘200% 상승’ 종목도 투자경고
    거래소, 이상거래 감시 ‘연간’으로 확대…1년새 주가 ‘200% 상승’ 종목도 투자경고
    수사당국은 유사 불공정거래 재발 방지를 위한 개선방안 마련을 논의해 왔다. 거래소는 시장감시시스템을 고도화했다. 먼저 최근 불공정거래 트렌드를 반영해 단기 적출기준 외에 6개월(중기) 및 연간(장기) 이상거래 적출기준을 신설했다. 현재 이상거래 적출기준은 최대 100일로 설계됨에 따라 초장기 불공정거래 대응에는 한계가 있었다. 또 거래종목의 유사성...
    2023-09-25 10:36
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