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  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    기존 대장암치료제 '얼비툭스'에 치료효과를 보이지 않고, 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있다. 특히 주사제인 기존 항암제와 달리 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다. ◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사...
    2019-12-27 15:18
  • 美FDA, 한미약품 신약 ‘롤론티스’ 허가 본심사 개시
    美FDA, 한미약품 신약 ‘롤론티스’ 허가 본심사 개시
    또 총 네 번의 치료 사이클 모두 페그필그라스팀 대비 DSN 비열등성을 입증했다. 미국의 호중구감소증 치료제 시장은 4조 원대 규모에 달한다. 현재 암젠의 뉴라스타가 이 시장을 독점하고 있다. 롤론티스가 허가를 받으면 15년 만의 신약이 된다. 한미약품 관계자는 “랩스커버리가 적용된 한미의 바이오신약들 중 첫번째로 상용화를 위한 본궤도에...
    2019-12-27 14:49
  • [BioS]스펙트럼 “FDA '롤론티스' 본심사 개시..내년 10월 완료"
    [BioS]스펙트럼 “FDA '롤론티스' 본심사 개시..내년 10월 완료"
    또 총 네 번의 치료 cycle 모두에서 페그필그라스팀 대비 DSN 비열등성을 입증했다. 호중구감소증 치료제 시장은 미국에서만 4조원대 규모를 형성하고 있으며, 현재 암젠의 뉴라스타가 이 시장을 오랜기간 독점해 왔다. 신약으로서는 롤론티스가 15년만의 최초 허가다. 한미약품 관계자는 “랩스커버리가 적용된 한미의 바이오신약들 중 첫번째로...
    2019-12-27 10:00
  • 테라젠이텍스, 유방암 전이 관여 유전자 세계 최초 규명
    테라젠이텍스, 유방암 전이 관여 유전자 세계 최초 규명
    10년 내 재발률이 80% 이상이며 다른 장기로의 전이성도 강하나, 아직까지 특별한 표적치료제와 진단 바이오마커(셍체표지자)가 없는 실정이다. 이번 연구에서 여성호르몬 수용체가 없는 삼중음성 유방암 악성화의 주요 기전이 밝혀지면서 암 전이 가능성을 예측할 수 있는 새로운 진단법 및 전이를 억제할 수 있는 치료법 개발이 가능할 것으로 테라젠이텍스 측은...
    2019-12-26 10:35
  • 선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’
    선진국 뚫고 파머징 시장 개척… 글로벌 누비는 ‘K-바이오’
    셀트리온의 유방암치료제 바이오시밀러 ‘허쥬마’는 올해 이라크 진출에 성공했다. 허쥬마에 앞서 중동 지역에 진출한 ‘램시마’도 시장을 꾸준히 확대하고 있다. 대웅제약의 나보타는 중동의 허브 국가인 아랍에미리트에서 품목허가를 획득, 내년 상반기부터 시판될 예정이다. 아프리카에서는 중견 제약사들의 활약이 두드러진다. 신풍제약의 말라리아...
    2019-12-25 13:00
  • 에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인
    또한 임상1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께 대장암 환자 외 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장을 추진한다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 혁신신약 대장암치료제다. 기존 대장암치료제 ‘얼비툭스’에 치료효과를 보이지 않고, 전체...
    2019-12-24 11:00
  • [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    [BioS]에스티팜, '텐키라제 저해' 대장암치료제 美 1상 승인
    또한 1상을 통해 STP1002의 안전성, 유효성 확인과 함께, 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암, 간암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장을 동시에 추진한다. STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포의 성장을 막는 first-in-class 대장암치료제다. 기존 대장암치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를...
    2019-12-24 09:21
  • 네이처셀, 항암바이러스 줄기세포 치료제 '바이로스템' 유방암 유효성 확인
    난치성유방암 치료제로 우선 개발하기로 했다. 특히 연구팀은 바이로스템이 기존의 어떤 약제보다 안전한 항암제라는 개념에 중점을 두고 있다. 바이로스템 개발을 주도하고 있는 라정찬 박사는 “암세포를 억제하는 특성을 가지는 엔젤줄기세포 배양기술과 홍역 백신바이러스 모두 안전한 항암제 개발에 적합한 자연물질”이라며 “암 치료효과는 물론 통증 감소...
    2019-12-23 09:44
  • 캔서롭 “자회사 OVM, 영국 정부 보조금 수여”
    캔서롭은 OVM 지분 43.46%를 보유하고 있으며 환자 유전자 맞춤형 차세대 세포치료제를 공동 연구개발 중이다. 자궁경부암을 타겟으로 하는 HPV(인유두종바이러스) 암 백신 ‘OVM 100’, 유방암 등 고형암을 표적으로 하는 서바이빈(Survivin) 암 백신 ‘OVM 200’ 등의 글로벌 임상을 추진하고 있다.
    2019-12-20 10:10
  • “유틸렉스, 내년 상반기 임상 2상 재개 기대”-NH투자
    “유틸렉스, 내년 상반기 임상 2상 재개 기대”-NH투자
    특히 탁월한 효과가 예상된다”며 “내년 한국, 일본, 중국에서 각각 임상 진입 계획”이라고 전했다. 이어 “터티앤티(비소세포폐암, 유방암), 위티앤티(뇌종양) 등 후속 세포치료제 파이프라인의 국내 연구자 임상이 순항 중”이라며 “회사는 지난 9~10월에 걸쳐 최대주주 지분 2만3000주 장내 매수로 기업가치 상승에 대한 확신을 피력했다”고 덧붙였다.
    2019-12-20 08:16
  • [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    ◇삼성바이오에피스 ‘온트루잔트’ WHO PQ 인증 획득 = 삼성바이오에피스는 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO) 바이오시밀러 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 바이오시밀러로는 세계 최초 WHO PQ 승인이다. WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을 공급하기 위해 안전성·유효성 등을...
    2019-12-20 07:00
  • [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' WHO PQ 인증 획득
    [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' WHO PQ 인증 획득
    삼성바이오에피스 유방암 치료제 온트루잔트(성분명:트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)가 18일(현지시간) WHO(World Health Organization)의 바이오시밀러 PQ(preq ualification) 인증을 획득했다. 삼성바이오에피스는 작년 11월 WHO에서 진행하는 PQ 인증에 참여했으며 약 13개월만에 승인을 받았다. WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에...
    2019-12-19 14:11
  • 삼성바이오에피스 '온트루잔트', 바이오시밀러 최초 WHO PQ 인증 획득
    삼성바이오에피스 '온트루잔트', 바이오시밀러 최초 WHO PQ 인증 획득
    삼성바이오에피스는 유방암 치료제 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙)가 세계보건기구(WHO) 바이오시밀러 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난해 11월 WHO가 진행하는 PQ 인증에 참여, 약 13개월 만에 성과를 거뒀다. 바이오시밀러로는 세계 최초 승인이다. WHO PQ 인증은 WHO가 국제기구를 통해 개발도상국에 의약품을...
    2019-12-19 11:05
  • [바이오줌인] 엠디뮨 배신규 대표 “내년은 기술수출·IPO추진 등 성장 원년 될 것”
    [바이오줌인] 엠디뮨 배신규 대표 “내년은 기술수출·IPO추진 등 성장 원년 될 것”
    최근에는 치료제가 없는 만성폐쇄성폐질환에 줄기세포 CDV를 치료제로 적용하는 국내 특허를 취득하기도 했다. 더불어 유방암과 난소암 적응증을 가진 항암제 ‘독소루비신’을 면역세포 유래 베지클에 탑재해 만든 치료제(BNS-Dox)도 개발 중이다. 이처럼 미충족 의료수요가 있거나 이전 방식으로 접근할 수 없었던 치료제 개발에 주력하고 있는 배 대표는...
    2019-12-19 05:00
  • 물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    물오른 K-바이오…새해 글로벌 R&D 성과 기업은?
    동물실험에서는 기존 치료제인 아스트라제네카의 ‘타그리소’에 내성이 발생하는 간세포성장인자수용체(c-Met) 과발현 암 세포종에서 뛰어난 종양 크기 감소 효과를 확인했다. 개발에 성공하면 혁신신약으로 높은 가치를 평가받게 된다. 레이저티닙 단독투여는 최근 식품의약품안전처의 승인을 받아 한국을 시작으로 글로벌 임상 3상에 진입한다. 2차...
    2019-12-18 18:00
  • 라이프시맨틱스, 암 경험자 예후관리 서비스 '에필케어' 카카오톡 채널 론칭
    라이프시맨틱스, 암 경험자 예후관리 서비스 '에필케어' 카카오톡 채널 론칭
    "유방암 환자를 위한 운동을 알려줘"라고 입력하면 사용자들이 집에서 보고 따라할 수 있는 유방암 환자 맞춤형 운동정보를 제시해준다. 운동 정보는 라이프시맨틱스가 분당서울대병원의 도움을 받아 개발했다. 라이프시맨틱스는 암 관리와 호흡재활에서 임상적 효용성이 검증된 디지털치료제와 함께 질병 예측을 위한 인공지능 알고리즘들을 보유하고...
    2019-12-18 14:19
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, '레이저티닙' 글로벌 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, '레이저티닙' 글로벌 임상 3상 착수 外
    레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제다. 2018년 11월 얀센 바이오테크에 기술수출돼 양사 협의 하에 공동개발을 진행하고 있다. 10월 란셋 온콜로지(lancet oncology) 학술지에 공개한 임상1/2상 시험 결과를 통해 우수한 폐암 치료...
    2019-12-13 13:32
  • [BioS]알파홀딩스 온코섹, TNBC 'IL-12+키트루다' ORR 27.3%
    [BioS]알파홀딩스 온코섹, TNBC 'IL-12+키트루다' ORR 27.3%
    선행연구에서 미국 머크(MSD) 키트루다는 이전 치료경험이 있는 삼중음성유방암 환자 대상 임상 2상(KEYNOTE-086)에서 ORR 5.3%를 보였다. 키트루다 치료 반응은 화학요법 경험이 없거나 PD-L1 마커가 양성인 환자에서 나타났다. 온코섹의 타보는 전염증반응(pro-inflammatory) 인자인 사이토카인 인터루킨-12(IL-12) 계열 유전자치료제다. 온코섹은...
    2019-12-13 11:10
  • 젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    젠큐릭스, A·A 등급으로 기술성 평가 통과…코스닥 상장 청신호
    또한 글로벌 제약사 화이자가 2020년 1월부터 진행하는 유방암 치료제 입랜스(성분명: 팔보시클립)의 적응증 확장 임상에 참여해 진스웰 BCT의 약물표지자로서의 성능을 입증할 계획이다. 젠큐릭스는 미국이나 유럽에서 개발된 유방암 예후 예측 검사들을 제치고 진스웰 BCT의 우수한 기술력을 인정받아 임상 파트너로 선정되었다는 점에서 큰 의미가 있다고...
    2019-12-11 17:46
  • [특징주] 제넥신, 네오이뮨텍·머크 100조 시장 면역관문억제제 공동개발 착수 ‘강세’
    이번 연구는 면역관문억제제 투여 후 치료가 되지 않은 비소세포암(NSCLC), 소세포암(SCLC), 삼중음성유방암(TNBC)과 면역관문억제제제 투여가 된 적이 없는 직장암(MSS-CRC)과 췌장암(PC)을 대상으로 진행된다. 이들 5종의 암은 기존 치료제는 물론이고 면역항암 치료에도 잘 반응하지 못하는 것으로 알려져 새로운 치료법이 요구되고 있다. 양세환...
    2019-12-11 11:59
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