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  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 동등성 입증에 이틀째 ↑
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 동등성 입증에 이틀째 ↑
    프레스티지바이오파마가 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201(투즈뉴, Tuznue®)’의 동등성이 입증됐다는 소식에 이틀째 강세다. 25일 오전 9시27분 현재 프레스티지바이오파마는 전일 대비 7.10% 오른 1만9600원에 거래되고 있다. 전날 프레스티지바이오파마는 허셉틴의 바이오시밀러 HD201에 대한 임상 3상 최종 결과를 내용을 공시했다. 회사...
    2022-03-25 09:28
  • [급등락주 짚어보기] 수산물 가격 폭등에…한성기업ㆍ동원수산 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 수산물 가격 폭등에…한성기업ㆍ동원수산 '상한가'
    79%(4200원) 상승해 1만8300원에 장을 마감했다. 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 임상 3상 최종 결과, 허셉틴 간의 동등성을 입증한 것으로 나타나면서 상한가를 기록했다. 다이나믹디자인은 29.79%(56원) 오른 244원에 마감했다. 다이나믹디자인은 지난달 결손금 보전과 재무구조 개선을 위해 30대 1의 무상감자를 결정한 바 있다.
    2022-03-24 17:49
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    연내 mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제 임상 1상 승인을 받을 계획이다. 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스는 2019년 5월 신약 개발 전문 기업 아이디언스를 설립했다. 첫 번째 글로벌 신약 파이프라인으로 파프(PARP, DNA 손상 복구 포함해 세포의 많은 기능에 관여하는 효소) 저해제 표적치료 항암제 후보물질 '베나다파립(IDX-1197)'을 일동제약으로부터 확보...
    2022-03-21 05:00
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    브릿지바이오도 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 'BBT-207'의 종양 억제 효능 관련 전임상 연구 결과를 최초 공개한다. BBT-207은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제이다. C797S는 비소세포폐암 치료에 쓰이는 '타그리소' 등 3세대 EGFR 저해제 치료에서 나타나는 내성 돌연변이를 말한다....
    2022-03-16 14:52
  • 에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    리보세라닙은 위암치료제로 승인받은 이후 2020년 12월에 간암 2차 치료제로도 승인받아 지난해부터 본격 판매되고 있어 리보세라닙의 중국내 매출 증가에 따른 로열티 수입은 계속 증가할 것으로 회사측은 전망하고 있다. 항서제약은 현재 비소세포폐암, 난소암, 유방암 등에 대한 임상 3상도 진행 중이다. 에이치엘비가 항서제약으로부터 로열티를 받는 것은...
    2022-03-08 14:19
  • 파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    동정적 사용(Compassionate Use)은 암과 같이 생명을 위협하고 장기간 또는 중증 질환의 적절한 치료 대안이 없을 때 개발 중이나 아직 판매허가를 취득하지 못한 신약 치료제의 사용을 승인하여 치료의 기회를 주는 제도이다. 유진산 파멥신 대표이사는 “올린베시맙의 동정적 사용 실제임상 자료 (Real World Data)를 통해 약물의 장기적인 안전성 및 우수성...
    2022-02-25 10:34
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    본격적인 마케팅과 판매에 들어간 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 주요 품목과 바이오시밀러 품목인 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’도 매출 합계 약 513억 원을 기록하며 전년 대비 약 18% 성장했다. 셀트리온제약은 주력 품목의 성장세가 뚜렷한 가운데 신규 품목의...
    2022-02-23 14:05
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있다. 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대...
    2022-02-15 09:21
  • 美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    Receptor-T) 치료제인 노바티스의 '킴리아' 개발을 이끌었던 미국 펜실베이니아대학 연구팀이 주축이 되어 설립한 바이오기업으로 CAR-T를 통한 고형암 치료를 목표로 한다. 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 SynKIRTM 플랫폼을 보유하고 있으며, 이를 이용해 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등의 고형암 및...
    2022-02-14 14:01
  • [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    에이비온은 향후 ABN501을 기반으로 암진단, 항체-약물복합체(ADC), 세포치료제(CAR) 등 클라우딘3 양성 암에 대한 다양한 치료제를 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 에이비온 관계자는 “회사의 ABN501의 연구결과를 공식적인 자리에서 발표하는 것은 처음”이라며 “업계에서 유력 항암 바이오마커로서 클라우딘3가 주목받고 있고, 해당...
    2022-02-11 10:14
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03이 긴급사용승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03을 생산, 공급할 수 있도록 하는...
    2022-02-09 08:44
  • 보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    연내 ‘mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제’ 임상1상 승인을 목표로 2020년부터 중소기업 기술혁신개발사업인 ‘삼중음성유방암(TNBC) 타깃형 대사항암제 개발’ 과제를 수행 중이다. 또한, mRNA 전달을 위한 지질나노입자(LNP, Lipid nano particle) 기술에 외막분비체(OMV, outer membrane vehicle) 기술을 접목해 다양한 항원과 mRNA 약물의 조합을 효과적으로 전달할 수 있는...
    2022-02-08 11:02
  • AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    AI 신약개발 물꼬 튼 SK케미칼…제약ㆍ바이오업계, 앞다퉈 AI에 주목
    ◇ 'AI 활용 원조’ SK케미칼, 2019년 오픈이노베이션TF 신설…류마티스 치료물질 특허 출원 30일 SK케미칼에 따르면 최근 이 업체는 닥터노아바이오텍의 인공지능 플랫폼 기술을 이용한 공동연구를 통해 비알코올성지방간염과 특발성폐섬유증 치료 후보물질을 발굴하고, 이에 대한 특허를 출원했다. 2020년 11월 신규 치료제 후보물질을 발굴하기 위한 공동 연구...
    2022-01-30 07:00
  • 오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    오스코텍, AXL 저해제 고형암 환자 임상 1상 투약 개시​
    유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행될 예정이다. 단독요법의 안정성, 내약성, 약동학 특성 및 예비 유효성을 평가하고 최종적으로 최대내용용량(MTD)과 제2상 임상시험 권장용량(RP2D)의 결정을 목표로 한다. SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해해 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제...
    2022-01-26 15:26
  • KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”
    KPS “암환자 구내염 보조치료제 ‘뮤코사민’ 대만서 판권 계약”
    한미경 빅씽크 대표는 “대만 제약사 치푸사(CHIFU)와의 판권 계약을 통해 연내 제품 등록이 완료되면 본격적으로 구강 증상을 앓고 있는 암 환자들의 치료제로 사용될 것”이라며 “치푸사는 글로벌제약사 주요 제품을 도입해 판매해온 곳으로, 최근 암으로 고통받는 환우들을 위한 재단을 설립해 대만의 암 환자들에게 최상의 치료법을 제공하는...
    2022-01-24 10:37
  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    너링스정은 특히 지난해 한국 유방암협회의 진료 권고안 및 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN)의 지침(가이드라인)에서 조기 유방암 및 전이성 유방암 치료제로 권고됐다. 이날 간담회에선 박경화 고려대 안암병원 혈액종양내과 교수가 ‘HER2 양성 조기 유방암 최신 치료 및 너링스정 임상적 유용성’에 대해 설명했다. 임상 3상 시험인 ‘ExteNET의 5년 장기...
    2022-01-20 11:42
  • [BioS]지씨셀, ‘HER2-CAR’ 호주 특허 “첫 등록”
    [BioS]지씨셀, ‘HER2-CAR’ 호주 특허 “첫 등록”
    지씨셀측은 이번 특허등록이 HER2-CAR-NK치료제 AB201의 상용화를 위한 필수적인 지적재산권(IP)을 확보했다는 점에서 의미가 크다고 설명했다. 황유경 지씨셀 세포치료연구소장은 “AB201은 아티바에 기술이전 계약을 이끌어낸 주요 파이프라인”이라며, “유방암, 위암 등 고형암 분야에서 획기적인 성과가 기대되며, 이번 IP 확보를 통해 추가적인...
    2022-01-20 10:41
  • HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    HLB생명과학 “새로운 기전의 항암제 후보물질 도입 계약”
    또한, EGFR/HER2/HER4 타깃의 파이로티닙의 한국 권리를 확보하여 유방암 및 폐암 치료제로서 임상 시험을 진행 중이다. 최근 HLB생명과학은 신약 연구개발 역량 강화를 위해 신약연구소를 설립하고 국내외 기업 및 연구기관들과의 활발한 오픈이노베이션을 추진하면서 파이프라인 확대에 주력하고 있다.
    2022-01-18 13:44
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    가장 최근에는 지난해 11월 MPS1 타깃 유방암 및 고형암 치료제에 대해 미국 피라미드 바이오사이언스와 8억4600만 달러의 계약을 맺었다. 보로노이는 2019년 기술특례상장에 도전했지만 기술성평가를 통과하지 못했다. 이번에는 유니콘특례상장으로 코스닥 입성을 노린다. 지난해 6월 기술보증기금으로부터 A등급을 받아 요건을 갖췄다. 차세대 면역항암제를...
    2022-01-14 06:00
  • SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인
    안전성, 내약성, 약동학 등을 평가해 최대 내약용량 및 2상 투여용량을 확인한 후 교모세포종, 비소세포폐암, 삼중음성유방암 등 환자에 대한 예비 항암효과를 평가한다. SKL27969는 암세포의 증식 및 성장에 관여하는 단백질의 일종인 PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5)를 선택적으로 억제하는 차세대 항암신약이다. PRMT5는 과발현 시 발암 및 치료...
    2022-01-13 08:51
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