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  • 삼성전자 중국 사업 새판짠다… 한종희 부회장 직속 ‘중국사업혁신팀’ 신설
    삼성전자 중국 사업 새판짠다… 한종희 부회장 직속 ‘중국사업혁신팀’ 신설
    이어 미국 29%, 아시아·아프리카 16.4%, 유럽 12.6% 등의 순이다. 삼성전자가 중국 사업 '혁신'에 나선 배경은 스마트폰 경쟁력 저하가 우선 꼽힌다. 글로벌 시장조사업체 카운터포인트리서치에 따르면 2013∼2014년 삼성전자의 중국 스마트폰 시장 점유율은 20%를 웃돌았지만 2019년부터 1% 미만대로 떨어졌다. 중국 토종 브랜드 샤오미, 화웨이, 오포, 비보, 리얼미 등이...
    2021-12-19 14:25
  • 바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    회사관계자는 “코로나19 바이러스의 감염경로를 판단하는 제품 출시는 전세계에서 바디텍메드가 유일하다. 피 한방울로 10분 이내에 검사 결과를 판단할 수 있는 효율적인 제품으로 정확도는 95% 이상”이라며 “이미 유럽 CE 인증까지 마친 상태로 내년 초부터 판매를 본격화한다”고 말했다.
    2021-12-17 11:30
  • 메디콕스 “독점 총판 ‘플렉센스 코로나 진단키트’ 식약처 수출허가 신청”
    메디콕스 “독점 총판 ‘플렉센스 코로나 진단키트’ 식약처 수출허가 신청”
    최근 유럽CE 인증을 취득한 플렉센스의 중화항체 진단키트는 중화항체 보유 여부에 대한 정성적 진단이 가능하다. 회사 측은 중화항체 생성 여부를 정량적으로 확인할 수 있는 진단키트까지 출시해 해외 인증 절차까지 착수하겠다는 계획을 밝혔다. 메디콕스 관계자는 “최근 독일의 의료기기 전시회를 비롯해 글로벌 업체들과의 미팅 과정에서 플렉센스의 악셀...
    2021-12-14 14:52
  • [BioS]이오플로우, '이오패치' 인도네시아에 "453억 공급계약"
    [BioS]이오플로우, '이오패치' 인도네시아에 "453억 공급계약"
    이오플로우는 인도네시아가 유럽 CE인증을 인정하는 국가로, 별도의 인허가 과정이 필요하지 않기 때문에 제품 등록 완료 후 매출을 빠르게 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이오플로우는 웨어러블 인슐린 펌프 '이오패치', 컨트롤러 ADM(Advanced Diabetes Manager), 스마트폰 앱 '나르샤'에 대해 CE 인증을 획득했다. 이오플로우 관계자는 “인도네시아는...
    2021-12-08 10:44
  • 이오플로우, 생산 능력 확대로 글로벌 진출 가속화-신한금융투자
    이오플로우, 생산 능력 확대로 글로벌 진출 가속화-신한금융투자
    원 연구원은 "본 계약에서 주목해야 할 점은 연간 최소구매 수량이 계약 주요 내용에 포함돼 있어 내년부터 본격적인 매출이 발생할 것"이라며 "인도네시아 의료기기 인증 규정상 유럽 CE 대체 인증도 가능한 만큼 제품 등록 절차를 마친 후 즉각적인 판매가 가능할 것"이라고 내다봤다. 그는 "인도네시아는 아직 글로벌 Peer...
    2021-12-08 08:21
  • [사설] 삼성 다시 위기경영체제, 절박한 현실인식 공유를
    그러나 미국과 중국의 패권전쟁은 ‘반도체 내셔널리즘’으로 이어져 자급력을 높이는 데 전력투구하는 양상이고, 유럽도 막대한 자금을 쏟아붓고 있다. 메모리 세계 최강자인 삼성의 위상이 흔들린다. 집중 육성하고 있는 파운드리에서도 대만 TSMC의 공세가 압도적이다. 또 다른 주력인 스마트폰은 시장의 성숙으로 성장한계가 뚜렷하다. 기업경영에 위기 아닌 때는...
    2021-12-08 05:00
  • 국동, 세계 최초 상용화 날숨포집기 미 FDA등록 완료…코로나19등 다양한 검체채취키트로 사용
    국동, 세계 최초 상용화 날숨포집기 미 FDA등록 완료…코로나19등 다양한 검체채취키트로 사용
    12일 국동은 “지난 10월에는 유럽 CE 인증을 받았다”며 “이로써 글로벌 판매에 필요한 인허가 상의 모든 행정절차가 준비됐다”고 밝혔다. 국동은 현재 기존의 검체채취 키트와의 비교임상이 대학병원 2개 소에서 진행 중이다. 그 결과를 올해안으로 공식 발표할 예정이다. 또 약 30여 개 국가에서 현장 적용을 위해 샘플 테스트를 진행하고 있으며 본격적인 글로벌...
    2021-11-12 13:51
  • 미코바이오메드, 말레이시아에 코로나 진단장비 100세트 공급
    미코바이오메드, 말레이시아에 코로나 진단장비 100세트 공급
    지난 4월 미코바이오메드가 셀트리온과 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'는 유럽 CE 인증을 획득했으며, 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 앞두고 있다. 미코바이오메드는 세계에서 예방접종 후 중화항체 형성 유무를 확인하기 위해 중화항체 진단키트 수요가 발생할 것으로 기대 중이다. 유럽과 미국을 비롯해 백신 접종이...
    2021-11-11 14:24
  • [종합] 삼성-LG전자, 나란히 분기 최대 매출... '반도체-가전' 다 좋았다
    [종합] 삼성-LG전자, 나란히 분기 최대 매출... '반도체-가전' 다 좋았다
    북미, 유럽, 중남미 등 주요 시장에서는 지난해 같은 기간보다 두 자릿수 성장률을 보였다. 또 위생과 건강에 대한 높은 관심이 지속하면서 건조기, 스타일러, 식기세척기 등 스팀 가전의 판매 호조가 이어지고 공간 인테리어 가전인 LG 오브제 컬렉션의 인기가 더해져 매출이 늘었다. 렌탈 사업도 성장세를 이어갔고, 생산설비를 효율적으로 운영해...
    2021-10-28 17:17
  • 수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    겹치며, 현재 검사 용량으로는 대응이 불가능한 상황이 올 가능성이 높다”며 “복합 신속진단키트의 활용이 크게 도움이 될 것”이라고 덧붙였다. 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트는 지난해 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 올해 유럽 CE인증을 획득한 바 있다. 수젠텍은 국내를 포함해 세계 각국의 ‘개별국 인허가’를 준비하고 있다고 설명했다.
    2021-10-26 10:57
  • K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음
    K-진단키트 업체, ‘위드코로나’ 수요 확대 대비 수출 잰걸음
    특히 유럽 내 독감·코로나19 동시진단키트의 수요증대를 전망하면서 유럽 CE인증 및 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 미국 진단장비 기업 바이오라드(Bio-Rad)와 미국 식품의약처(FDA) 허가도 진행 중이다. 씨젠 관계자는 “일부 유럽국가는 위드코로나 도입과 함께 일상 검사체제로 전환했으며 미국도 일상생활에서 검사가 더 활발하게 이뤄지고 있다”며...
    2021-10-22 10:00
  • 피플바이오, 내년 검진센터 진출로 실적 개선 기대-키움증권
    피플바이오, 내년 검진센터 진출로 실적 개선 기대-키움증권
    진단 잠재 시장규모가 약 2000억 원으로 추정돼 매출 80억 원은 알츠하이머 진단 전체 시장의 약 4% 수준"이라며 "2023년에는 매출액 250억 원, 이익 70억 원의 흑자전환을 목표로 하고 있다"고 분석했다. 이어 "지난해 말 CE 인증을 완료해 유럽 시장 진출이 가능한데, ‘22년에는 파트너쉽을 통한 유럽 수출을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다.
    2021-10-18 08:30
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있다. 유럽 체외 진단시약 인증(CE-IVD)도 획득했다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티의 해외 유통망과 마크로젠의 제품 및 서비스를 적극 활용해 해외 사업 확대와 매출 성장에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-10-15 09:48
  • [급등락주 짚어보기] 금강철강ㆍ나노씨엠에스ㆍ새로닉스 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 금강철강ㆍ나노씨엠에스ㆍ새로닉스 ‘상한가’
    이날 하이로닉은 자사 제품인 ‘젠틀로’가 유럽 시장 진출의 필수 인증인 유럽 CE MDD (Medical Devices Directive) 인증을 받았다고 밝혔다. 젠틀로는 핸드피스에 있는 전극을 통해 고주파(RF) 에너지를 흘려보내 부하나 접촉저항에 의해 발생하는 열을 이용해 세포조직의 응고 작용이 일어나는 원리를 이용한 의료기기다. 한화플러스제2호스팩은 전일 대비 29.98...
    2021-10-13 16:30
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    더이앤엠(THE E&M) 자회사 루카에이아이셀이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원ㆍ항체 진단키트 5종에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 8일 보도자료를 통해 밝혔다. 루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이...
    2021-10-08 13:18
  • [BioS]이오플로우, 웨어러블 인슐린펌프 '이오패치' 유럽수출
    [BioS]이오플로우, 웨어러블 인슐린펌프 '이오패치' 유럽수출
    이오패치는 지난 5월 유럽 CE인증을 획득했다. 이오플로우는 내년 상반기까지 유럽 17개국 런칭을 목표로 하고 있으며 중국, 중동 등 다른 지역으로도 출시를 확대할 계획이라고 밝혔다. 김재진 이오플로우 대표는 "국내 최초로 웨어러블 인슐린 펌프 개발에 성공한 이후 유럽에 첫 발을 내딛은 뜻깊은 순간"이라며 "앞으로도 연구개발에...
    2021-09-30 10:03
  • 삼성자산운용, 전 세계 반도체 기업에 투자하는 ‘삼성 글로벌 반도체 펀드’ 출시
    삼성자산운용, 전 세계 반도체 기업에 투자하는 ‘삼성 글로벌 반도체 펀드’ 출시
    업계 최초로 한국을 포함한 글로벌 반도체 포트폴리오를 구성하는 공모펀드로, 삼성전자, SK하이닉스 등을 포함한 한국, 미국, 대만, 일본, 유럽의 글로벌 반도체 기업에 투자한다. 기존의 미국필라델피아반도체지수 등을 추종하는 인덱스펀드 및 ETF와는 다르게 삼성전자 등 기술경쟁력을 지닌 국내 반도체 대표기업들까지 아우르는 투자가 가능하다는 점이 강점이다....
    2021-09-29 09:43
  • 씨젠, 코로나19 자가 검체 채취하는 '콤보스왑' 유럽 사용 승인
    씨젠, 코로나19 자가 검체 채취하는 '콤보스왑' 유럽 사용 승인
    분자진단 전문기업 씨젠이 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 '콤보스왑(Combo Swab)'이 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다. 이번에 콤보스왑이 유럽 체외진단 시약 인증을 획득하면서 기존 코로나19 바이러스와 변이를 진단하는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants I Assay'와...
    2021-08-24 09:48
  • 아이엘사이언스, JW홀딩스와 전략적 제휴...해외 시장 진출 본격화
    아이엘사이언스, JW홀딩스와 전략적 제휴...해외 시장 진출 본격화
    해당 제품은 FDA Class 2 의료기기 등록과 미국 UL 안전인증, 유럽통합규격인증(CE)까지 총 세 개의 글로벌 인가를 통해 해외에서 의료기기로 판매할 수 있다. 특히 폴리니크 ‘미세전류 LED 두피케어기’는 올해 6월 21부터 24일에 열린 ‘UAE 두바이 의료기자재 박람회’에서 JW홀딩스가 해외 바이어들에게 선보여 호평을 받은 바 있다. 양사는 ‘프리미엄 스칼프 샴푸’...
    2021-08-18 09:22
  • [BioS]프리시젼바이오, ‘코로나19’ 항원진단키트 식약처 허가
    [BioS]프리시젼바이오, ‘코로나19’ 항원진단키트 식약처 허가
    이 진단키트는 지난해 수출 허가 및 CE 인증을 완료하고 현재 유럽, 아시아, 중남미 등 글로벌 시장에서 판매채널을 확대 중이다. 프리시젼바이오의 항원진단키트 PBCheck COVID-19 Ag과 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag 제품은 알파,(영국), 베타(남아공), 감마,(브라질), 델타(인도) 변이형 코로나19 바이러스의 진단이 가능하다는 설명이다. 프리시젼바이오...
    2021-08-04 14:29
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