스카이랩스는 단기적으로 국내 시장에 안착하고, 장기적으로는 해외시장 진출이 목표다. 연말에는 일반인을 대상으로 한 카트 비피 제품도 선보일 예정이다. 박 상무는 “우선 국내 시장에 성공적으로 출시하고, 장기적으로는 글로벌 시장을 주도하고자 한다. 이를 위해 올해 유럽, 내년 미국에서 허가를 획득하는 것이 목표”라고 제시했다.
이 대표는 “카트 비피의...
1921년 설립된 IDT는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 포함한 10여 개 의약품 규제기관의 인정을 받은 트랙 레코드를 보유하고 있다. 코로나19 백신 외에도 다양한 백신과 바이오의약품을 위탁생산했으며, FDA와 EMA 승인을 받은 항암 바이러스 치료제를 생산해 세포유전자치료제(CGT) 사업 역량도 갖췄다. 독일 정부와는 넥스트 팬데믹(대유행)에 대비해...
503명을 대상으로 진행한 글로벌 임상3상을 통해, 에피즈텍과 오리지널 의약품간 유효성(efficacy), 안전성(safety) 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.
또한 지난 4월에는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)로부터 '피즈치바(PYZCHIVA)®' 라는 제품명으로 품목 허가를 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 시장 진출에도 박차를 가하고 있다.
2024 유럽축구선수권대회(유로 2024) 16강 대진이 완성됐다. 국제축구연맹(FIFA) 랭킹 2위 프랑스와 3위 벨기에가 16강부터 만나게 됐다.
유로 2024 조별리그가 27일(한국시간) 마무리된 가운데 6개 조의 1, 2위가 16강에 직행했다. A조에서는 독일과 스위스, B조에서는 스페인과 이탈리아, C조에서는 잉글랜드와 덴마크, D조에서는 오스트리아와 프랑스...
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 인수는 새로운 성장 축을 마련하고 핵심사업과 제품들의 선진국 및 글로벌 시장 진출을 본격화하는데 주요 목적이 있다”고 말했다.
IDT 바이오로지카는 1921년 설립돼, 100년 이상의 축적된 전문성과 역량을 바탕으로 독일과 미국에서 사업을 운영하는 대형 바이오 기업이다. 미국, 유럽뿐 아니라 10개 이상의...
포르투갈은 27일 오전 4시(한국시간) 독일 겔젠키르헨의 아레나 아우프샬케에서 열린 2024 유럽축구선수권대회(유로 2024) 조별리그 F조 3차전에서 조지아에 0-2로 패했다.
이날 패배로 포르투갈은 2승 1패(승점 6점)를 기록하며 그대로 조 1위로 16강에 진출했다. 조지아는 1승 1무 1패(승점 4점)로 3위에 오르면서 극적으로 16강 진출을 이뤄냈다.
전반 2분 만에 모두의...
해외직구 배송 1위 기업 몰테일이 기업간거래(B2B) 판매자를 위한 역직구 사업에 본격 진출한다.
커넥트웨이브의 해외법인 몰테일은 한국 물류센터를 역직구 전용 풀필먼트센터로 고도화하고 B2B 셀러를 위한 차별화된 물류 서비스를 지원한다고 27일 밝혔다.
몰테일은 미국, 유럽, 아시아 등에서 연간 200만 건 이상의 해외직구 배송으로 구축한 글로벌 물류...
이를 기반으로 미국, 유럽 등 선진국을 겨냥해 포트폴리오를 확장하고 항암 바이러스와 세포유전자치료제(CGT) 등 신규 바이오 영역으로 진출할 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 지분 인수 거래는 회사의 새로운 성장 축을 마련하고 핵심 사업과 제품들의 선진국 및 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 데 주요 목적이 있다”며 “즉각적...
본격 진출함으로써 자가면역질환 환자 치료의 다양한 제품 포트폴리오를 확보했다.
삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지 판상 건선 환자 503명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해, 에피즈텍과 오리지널 의약품 간 유효성), 안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.
올해 4월에는 유럽연합 집행위원회로부터 '피즈치바(PYZCHIVA)...
미국 전역을 비롯해 유럽, 중동 등 175곳 이상의 협력사를 둔 글로벌 유통 기업으로 연간 매출액은 약 520억 원이다.
엘앤케이바이오메드 관계자는 “척추임플란트 분야에서 높이확장형 케이지는 기술 난이도가 높아 글로벌 기업들도 쉽게 개발하지 못했던 제품”이라며 “높이확장형 케이지의 선도기업으로 미국을 비롯해 동남아시아, 중국 등 시장 확대 및...
국제축구연맹(FIFA) 랭킹 25위 오스트리아가 난타전 끝에 18계단이나 위에 있던 오렌지 군단 네덜란드(7위)를 잡고 조별리그 1위로 '2024 유럽축구선수권대회(유로 2024)' 16강에 올랐다. 같은 조의 프랑스와 네덜란드도 16강에 올랐지만, 체면을 구기게 됐다.
오스트리아는 26일(한국시간) 독일 도르트문트의 BVB 슈타디온에서 열린 유럽축구연맹(UEFA) 유로 2024 조별리그...
올해부터 독일을 시작으로 유럽 진출을 계획 중이며, 독일 주요 의과대학과 연구협약을 맺고 현지 임상을 준비하고 있다. 또 올해 2월 아시아 기업 최초로 독일 디지털 헬스협회와 파트너십을 체결했다. 유럽은 이미 독일과 프랑스 등에서 관련 수가가 책정됐으며, 독일에서만 60만 건의 디지털 치료제가 처방되고 있다.
강성지 웰트 대표는 “이번 투자를 통해 국내...
인터파크커머스는 글로벌 플랫폼과 연계, 국내 도서의 해외 진출 지원에도 박차를 가한다. 자체 CBT 특화 채널을 비롯해 위시플러스, 위메프플러스 등 다채로운 플랫폼에 인터파크쇼핑의 도서 데이터베이스(DB)를 연동하고 팬아시아는 물론, 북미, 유럽 등지의 해외 독자에게 입점 도서들의 접점을 확대한다.
임채욱 인터파크커머스 도서사업실 실장은 “청소년...
국가별 매출비중은 중화권이 33.7%로 가장 높고 그 뒤로 유럽, 중동, 일본, 아시아 순이다.
밸류파인더 이충헌 연구원은 "하이로닉은 의료 수가가 낮아지면서 비싼 가격에 장비를 판매하기보다 소모품을 함께 파는 형태로 변화한 미용기기 업체들의 트렌드에 발맞춰 주요 제품 영업 전략을 지난해부터 소모품 비중을 늘리는 방식으로 변경했다...
에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다.
코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
미국 진출이 더욱 속도를 낼 것”이라고 설명했다.
루닛은 미국 내 2000개 유방암 검진기관에 솔루션을 제공하는 볼파라헬스테크놀로지의 인수를 마무리하면서 본격적인 미국 시장 공략에 나선다. 볼파라 고객에게 유방촬영술 AI 영상진단 솔루션 ‘루닛 인사이트 MMG(Lunit INSIGHT MMG)’를 판매할 계획이다. 유럽과 중동, 중남미, 아시아 등 글로벌 시장...
이어 그는 "호로독시는 폴란드와 인접해 접근성이 좋기 때문에 다수의 유럽국가와 우크라이나 진출 교두보로도 최적의 위치"라고 덧붙였다.
삼부토건은 지난해 5월 폴란드 바르샤바에서 개최된 우크라이나 재건 포럼 이후 화상회의 등을 통해 IPGD와 지속적으로 협의를 진행해 왔다.
회사측 관계자는 "한-우크라이나 뉴빌딩협회 및 한...
이탈리아가 경기 종료 직전 터진 동점 골에 힘입어 '2024 유럽축구선수권대회(유로 2024)' 16강에 진출했다.
이탈리아는 25일(한국시간) 독일 라이프치히 스타디움에서 열린 '유로 2024' 조별리그 B조 크로아티아와 최종 3차전에서 1-1로 비겼다. 앞서 알바니아를 꺾고 스페인에는 패했던 ‘디펜딩 챔피언’ 이탈리아는 1승 1무 1패(승점 4)로 3전 전승을 한 스페인...
P&K 관계자는 “이미 작년부터 미국 진출 뷰티 기업들을 위해 미국 FDA 시험법과 Broad Spectrum 시험법까지 선제적으로 준비를 마쳤다”며 “회사의 인체 적용시험 프로토콜과 노하우를 바탕으로 미국, 유럽 등 글로벌 선케어 시장 진출을 준비하고 있는 모든 고객사에 필요한 인체 적용시험을 제공하고, 각 국가의 트렌드와 규정에 맞춰 고객사가 제품을...
회사 측에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의료기기규정(CE) 인증을 받은 ‘ASADAL-M1’은 마그네틱 방식과 체외 충격파(Extracorporeal Shockwave) 기술을 바탕으로, 안전하고 요로 결석 쇄석률이 우수하다. 비침습 시술인 체외 충격파 쇄석술은 기존 외과적인 수술로 적출하는 방식과 달리 시술 시간이 짧고, 안전하게 시술이 가능해 당일 시술 및 당일 퇴원이...