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  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 글로벌 임상 3상 성공 소식에 상한가
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 글로벌 임상 3상 성공 소식에 상한가
    86%)도 가격제한폭인 30%까지 치솟으며 상한가로 마감했다. 에이치엘비는 전날 자회사인 엘리바 테라퓨틱스가 표적항암제 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상에서 유효한 데이터를 얻었다고 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 발표한 바 있다. 또 이번 임상 결과로 미국 FDA에 위암 3차ㆍ4차 치료제로 허가를 추진할 계획이다.
    2019-09-30 16:05
  • 셀트리온 "허쥬마, 오리지널 의약품과 효능·안전성 동등"
    셀트리온 "허쥬마, 오리지널 의약품과 효능·안전성 동등"
    셀트리온은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽종양학회(ESMO)에서 유방암·위암 치료제 '허쥬마'의 3년 장기 임상결과를 발표했다고 30일 밝혔다. 허쥬마는 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러로 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)이다. 허셉틴은 연간 글로벌 8조4000억 원의 매출을 올리는...
    2019-09-30 09:24
  • [특징주] 에이치엘비, 리보세라닙 글로벌 임상 3상 유효 데이터 발표 소식에 ‘급등’
    25% 오른 6만100원에 거래 중이다. 이 회사는 휴장일인 전일 자회사 엘리바 테라퓨틱스가 표적항암제 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상에서 유효한 데이터를 얻었다고 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 발표했다. 에이치엘비는 이번 임상 결과로 미국 FDA에 위암 3차와 4차 치료제로 허가를 추진할 예정이다.
    2019-09-30 09:06
  • 에이치엘비, ESMO에서 리보세라닙 임상 3상 성공 결과 발표
    에이치엘비, ESMO에서 리보세라닙 임상 3상 성공 결과 발표
    에이치엘비가 리보세라닙 글로벌 임상시험 3상 성공 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 29일 공식 발표했다. 위암치료제로 임상이 진행된 리보세라닙은 매일 1회 경구 복용하는 알약형태의 약품이다. 에이치엘비의 자회사 엘리바는 이 자리에서 “경쟁약인 론서프, 옵디보, 사이람자보다 우수한 항암효과와 낮은 부작용 뿐 아니라 인종 차이 없는 동일한...
    2019-09-29 20:41
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 개막..국내외 항암제 '개발성과' 공개
    유럽 최대 규모의 종양학회 'ESMO Congress 2019'가 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나 피라 그란 비아(Fira Gran Via) 전시장에서 개막했다. 내달 1일까지 열리는 이번 학회에는 2200개 이상의 초록이 발표되며 93개의 최신 초록이 발표된다. 주최측은 이번 학회에서 PARP 저해제의 다양한 임상 결과를 주목했다. 주요 기업들은 난소암, 전립선암으로 PARF 저해제를 확대한...
    2019-09-28 16:12
  • [BioS]GC녹십자 'CEACAM1 항암제', PD-1 병용 가능성은
    [BioS]GC녹십자 'CEACAM1 항암제', PD-1 병용 가능성은
    GC녹십자는 오는 30일 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 포스터 발표를 통해 MG1124의 연구결과(MG1124, a novel CEACAM1-targeted monoclonal antibody, has therapeutic potential as a combination partner of PD-1 inhibitors in NSCLC patients)를 공개한다. 종양세포에서 과발현된 CEACAM1(Carcinaembryonic antigen-related cell adhesion molecule 1) 단백질은...
    2019-09-27 16:30
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개
    삼성바이오에피스는 28일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서 포스터발표를 통해 SB8의 임상 3상 결과를 발표한다. 학회측이 앞서 공개한 초록(abstract)에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 763명(SB8 379명, 아바스틴 384명)을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널의약품과의 유효성...
    2019-09-27 10:47
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개
    삼성바이오에피스는 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽 종양학회 정기 학술대회(ESMO Congress 2019)에서 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 결과를 발표한다고 27일 밝혔다. 학회 공식 웹페이지를 통해 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자 총 763명을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널 의약품 과의 유효성 및 안전성...
    2019-09-27 09:52
  • [BioS]셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 허쥬마 3년 추적조사서 '효능·안전성' 확인
    셀트리온은 오는 29일(현지시간)스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO 2019)에서 허쥬마의 3년 장기추적 조사를 발표한다. 2014년 6월부터 프랑스, 이탈리아 등 세계 22개 국가서 이뤄진 허쥬마 임상 3상에 참여한 HER2 과발현 조기유방암 환자 549명을 추적조사한 결과다.[NCT02162667] 앞서 공개한 초록을 살펴보면 허쥬마(성분명 트라스투주맙)...
    2019-09-27 07:25
  • 엘리바, UAE 글로벌 제약사 네오파마와 조인트벤처 설립
    엘리바, UAE 글로벌 제약사 네오파마와 조인트벤처 설립
    세계 4위 규모의 병원 체인인NMC healthcare의 창업자인 비알 쉐티(B.R. Shetty) 회장이 경영하는 기업이다. 한편, 엘리바는 다음달 24일 FDA와의 Pre-NDA미팅을 위한 사전 자료 제출을 마친 상태다. 오는 29일 유럽종양학회(ESMO 2019)에서는 주요 논문(Podium) 컨퍼런스 발표를 통해 리보세라닙의 임상 3상 결과를 공개할 예정이다.
    2019-09-26 15:03
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    유럽 최대규모 암학회인 'ESMO 2019'가 오는 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한다. 최근 헬릭스미스, 신라젠 등 잇따른 부정적 임상3상 결과로 한국 바이오산업에 대한 비관론이 확산되는 가운데 국내 기업들이 최신 연구결과를 발표하며 위기속 기회를 노린다. 25일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 에이치엘비(자회사 엘리바 테라퓨틱스)가 이번...
    2019-09-25 10:31
  • 한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품의 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 주요 연구 결과들이 해외 유명 학회에서 잇따라 추가 발표된다. 한미약품은 파트너사 아테넥스가 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)와, 12월 10일 미국 텍사스에서 열리는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에 참석해 오락솔 주요 연구 결과들을 발표할 계획이라고 24일 밝혔다. ESMO에서는...
    2019-09-24 10:59
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    한편 에이치엘비의 자회사 엘리바는 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙의 위암 1~4차 치료제 관련 임상결과가 발표할 예정이다. 같은 날 중국 항서제약과 글로벌 기관 등이 실시한 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1,2차 치료제 병용임상 2건의 결과도 발표된다. 이에 대한 기대감에 에이치엘비는 전...
    2019-09-24 08:32
  • 에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙 ’ 관련 위암 1~4차 임상 결과 발표
    에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙 ’ 관련 위암 1~4차 임상 결과 발표
    미국 엘리바가스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO)2019’에서 리보세라닢의 위암 1~4차 치료제 임상 결과가 발표된다. 한 자리에서 특정 물질에 대해 이 같이 다양한 가능성이 제시되는 것은 이례적이다. 23일 에이치엘비에 따르면 이 회사의 자회사 엘리바는 ESMO에서의 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험결과에 대한 공식 발표를...
    2019-09-23 14:00
  • 에이치엘비 “미국 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 확정”
    진양곤 회장은 “유럽종양학회(ESMO)에서의 글로벌 임상3상 시험 결과 발표와 FDA와의 pre NDA 미팅준비을 위해 엘리바의 전 임직원이 최선을 다하고 있다”며 “글로벌 신약의 성공을 통해 에이치엘비의 미래가치가 제대로 평가되고 반영되도록 할 것”이라고 강조했다.
    2019-09-16 10:05
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    27일에는 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)가 예정돼 있다. 엘리바는 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 목표로 미국 FDA와의 사전 미팅을 신청한 상태다. 유럽종양학회에서는 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이다. 헬릭스미스도 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 헬릭스미스는 이달 말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제의 미국 임상...
    2019-09-10 08:42
  • 에이치엘비, 자회사 엘리바와 모건스탠리 콘퍼런스 참가
    엘리바의 두 번째 국제무대는 오는 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회가 될 것으로 보인다. 엘리바는 현재 리보세라닙의 NDA를 목표로 FDA와의 Pre-NDA 미팅 신청을 완료한 상태이며, 27일부터 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이어서 그 결과에 관심이 집중되고 있다.
    2019-09-09 14:31
  • [증시 키워드] ‘조국’이 흔든 주식시장...더블유에프엠↓ㆍ화천기계↑
    [증시 키워드] ‘조국’이 흔든 주식시장...더블유에프엠↓ㆍ화천기계↑
    조 후보자를 둘러싸고 잡음이 잇따라 터져나오면서 주가 변동폭도 커졌다. 한편 에이치엘비는 유럽종양학회(ESMO2019)에서 표적항암제 '리보세라닙'의 효능과 안전성을 발표할 예정이다. 다음달 중순을 목표로 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-NDA)을 신청하는 등 시판허가신청(NDA) 진행에도 속도를 내고 있다. 현재 4만8000원에 거래 중이다.
    2019-09-06 09:01
  • 에이치엘비, 리보세라닙 3상 ‘유럽종양학회’ 발표 채택…미국 FDA Pre-NDA 가속화
    다양한 연구 결과가 소개되는 ‘유럽종양학회’에는 전 세계 2만여 명의 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약 바이오 기업 관계자가 참석하게 된다. 한편 LSKB는 10월 중순을 목표로 미국 식품의약처(FDA)와의 사전미팅(Pre-NDA)을 신청하는 등, 시판허가신청(NDA)까지의 일정을 가속화하고 있다. 회사 관계자는 “사전미팅(Pre-NDA)을 통해 위암...
    2019-09-04 10:16
  • 에이치엘비, 다음달 3일 여의도서 IR 개최
    에이치엘비는 다음달 3일 오후 4시부터 5시까지 여의도 한국거래소 별관 5층 코스닥협회 강당에서 기관투자자 및 일반투자자 등을 대상으로 기업설명회를 연다고 30일 공시했다. 회사 측은 “ESMO(유럽종양학회) 발표 및 FDA와의 Pre-NDA 미팅과 관련하여 전략과 적응증 확대 계획을 LSKB사 개발자들이 직접 설명할 예정”이라고 밝혔다.
    2019-08-30 13:57
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