이수앱지스가 오는 9월 19일부터 사흘간 열리는 ‘유럽 종양학회 2020 온라인 회의(이하 ESMO)’에 2년 연속 참가한다고 20일 밝혔다.
ESMO는 1975년 설립 이래 글로벌 암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로 손꼽히고 있으며, 코로나19 영향에 따라 올해는 온라인 형태로 개최된다. ESMO는 매년 전 세계 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약ㆍ바이오 기업...
◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성췌장암 환자의 ‘아이발티노스타트’와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다.
이번 임상시험은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자 34명(임상1상 10명, 임상2상 24명)을 대상으로...
◇'오락솔' 임상 2상 중간결과 고무적 효과 = 한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암신약 '오락솔'의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개됐다. 1일 한미약품에 따르면 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로 절제 불가능한 피부...
한미약품이 개발해 미국 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 우수한 효과를 확인한 임상 2상 중간결과가 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개됐다.
1일 한미약품에 따르면 이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서...
한미약품은 오락솔의 임상 2상 중간결과가 ASCO(미국임상종양학회)에서 공개됐다고 1일 밝혔다. 올해 ASCO는 코로나19 여파로 지난 5월 29일부터 31일(현지기준)까지 온라인으로 진행됐다.
이번에 포스터 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로, 절제 불가능한 피부 혈관육종 노인 환자에서 완전...
11월 미국류마티스학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 임상 2a상 결과를 발표할 예정이다. 항암제 'CKD-516'은 대장암 환자를 대상으로 임상 3상을 준비하고 있다. 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'은 유럽에서, 항암 항체신약 'CKD-702'는 한국에서 각각 상반기 내 임상 1상에 들어간다.
이밖에 GC녹십자가 1507억 원, 대웅제약이 1406억 원을 연구개발비로...
한편, 이수앱지스는 ISU104 임상 1상 파트 1 시험에 대한 결과를 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했으며, 현재는 파트 2 시험을 진행하고 있다. 파트 2 시험은 재발성 및 전이성 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 ISU104 단독 투여 및 얼비툭스(성분명: 세툭시맙, 머크) 와의 병용 투여를 통해 ISU104의 안전성 및 유효성을 확인하고 있으며, 올해 상반기...
하는 항암제는 출시되지 않았다”라며, “이수앱지스가 ISU104의 개발을 성공적으로 마쳐 출시할 경우 전 세계 ErbB3 타깃의 최초 항암제로 향후 시장성이 기대되는 파이프라인 중 하나”라고 말했다.
한편, 이수앱지스는 ISU104 임상 1상 파트 1 시험에 관한 결과를 지난해 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했으며, 현재는 파트 2 시험을 진행하고 있다.
신약 `리보세라닙`의 임상 결과가 좋지 않다는 소식에 시가총액이 7위에서 14위로 급락했다가 최근 리보세라닙 임상 3상 결과가 유럽종양학회(ESCO)에서 최우수 논문으로 선정됐다고 알려지자 급등하면서 코스닥 시총 2인자로 떠올랐다. 하지만 시장에서는 여전히 임상 결과에 대한 전망이 엇갈리면서 주가가 자리를 잡지 못하는 모양새다.
젬백스도 최근...
올해 6월 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 톱라인 데이터를 발표했던 에이치엘비는 3개월 후 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESM0)에서 결과를 뒤집었다. 회사는 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 리보세라닙은 암 진행 없이 생존 연장을 나타내는 무진행 생존기간(PFS)이 3차와 4차...
SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 다섯 번째 바이오시밀러이자 두 번째 종양질환 치료제다. 7월 유럽 판매허가 신청을 통해 국내 기업 최초로 아바스틴 바이오시밀러의 판매 허가 절차를 진행하고 있다.
삼성바이오에피스는 9월 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회 정기 학술대회(ESMO cogress 2019)에서 SB8 임상 결과를 처음 공개했다....
한편 삼성바이오에피스는 SB8의 글로벌 임상3상 결과를 지난 9월말 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회(ESMO: European Society for Medical Oncology)에서 발표했다.
총 763명의 비소세포폐암(NSCLC) 환자들을 대상으로 3상 결과 모든 무작위 피험자 집단(FAS, Full analysis set)에서의 최고 전체 반응률(best ORR)은 SB8가 47.6%, 오리지널 의약품이 42.8%로...
한편 이수앱지스는 ISU104 임상 1상 파트 1 시험에 대한 결과를 유럽종양학회(ESMO)에서 공개했으며, 파트 2 시험의 환자 투약을 개시했다고 최근 밝혔다. 파트 2 임상시험은 재발성 및 전이성 두경부 편평상피세포암 환자를 대상으로 ISU104 단독 투여 및 세툭시맙(cetuximab)과의 병용 투여를 통해 ISU104의 안전성 및 유효성을 확인한다.
항암신약물질 ‘리보세라닙’의 임상3상 결과 발표와 리보세라닙을 다룬 논문이 유럽종양학회(ESMO) 베스트 논문에 선정되면서 상승세에 불이 붙었다. 이어 엘리바 인수를 추진하고 있다는 소식까지 전해지면서 크게 올랐다.
투자자들은 거래 위탁을 맡긴 증권사와 자산운용사들에 불만의 목소리를 높이고 있다. 최근 청와대 국민청원 게시판에는 “일부...
임상 3상 결과는 9월 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 베스트 오브 에스모(Best-of-ESMO)로 선정된 바 있다.
8일 서울 드래곤시티호텔에서는 국내 종양학 전문가 및 30여개국 해외석학들이 참석한 ‘2019 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO)’가 열린다. 이곳에서 에이치엘비의 임상3상 결과가 소개될 예정이다.
특히 리보세라닙 개발에 직접...
에이치엘비는 지난달 ‘유럽종양학회(ESMO2019)’에서 리보세라닙 임상 3상을 통해 약효가 입증됐다고 발표한 바 있다. 특히 해당 학회에서 ‘Best of 에스모 2019’로 선정돼 FDA허가 가능성을 높아지고 있다.
해당 소식이 전해지면서 에이치엘비는 전 거래일 대비 4200원(2.32%) 오른 18만5000원에 거래를 마쳤다. 이어 계열사인 에이치엘비생명과학(10.67...
열린 유럽종양학회(ESM0)에서 결과를 뒤집었다. 회사는 종양의 완전한 소멸 사례 및 부작용 측면에서 효율성과 안전성을 증명해 임상 3상이 성공했다고 발표했다. 리보세라닙은 암 진행 없이 생존 연장을 나타내는 무진행 생존기간(PFS)이 3차와 4차 치료 모두 명백한 차이를 보였다는 점에서 이번 학회에서 최고의 논문으로 선정됐다.
쟁점은 리보세라닙의 상업화...