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  • 엘리바, UAE 글로벌 제약사 네오파마와 조인트벤처 설립
    엘리바, UAE 글로벌 제약사 네오파마와 조인트벤처 설립
    세계 4위 규모의 병원 체인인NMC healthcare의 창업자인 비알 쉐티(B.R. Shetty) 회장이 경영하는 기업이다. 한편, 엘리바는 다음달 24일 FDA와의 Pre-NDA미팅을 위한 사전 자료 제출을 마친 상태다. 오는 29일 유럽종양학회(ESMO 2019)에서는 주요 논문(Podium) 컨퍼런스 발표를 통해 리보세라닙의 임상 3상 결과를 공개할 예정이다.
    2019-09-26 15:03
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    유럽 최대규모 암학회인 'ESMO 2019'가 오는 27일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개막한다. 최근 헬릭스미스, 신라젠 등 잇따른 부정적 임상3상 결과로 한국 바이오산업에 대한 비관론이 확산되는 가운데 국내 기업들이 최신 연구결과를 발표하며 위기속 기회를 노린다. 25일 업계에 따르면 삼성바이오에피스와 에이치엘비(자회사 엘리바 테라퓨틱스)가 이번...
    2019-09-25 10:31
  • 한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품 “항암신약 ‘오락솔’, 병용·글로벌 3상 추가 데이터 발표”
    한미약품의 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 주요 연구 결과들이 해외 유명 학회에서 잇따라 추가 발표된다. 한미약품은 파트너사 아테넥스가 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2019)와, 12월 10일 미국 텍사스에서 열리는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에 참석해 오락솔 주요 연구 결과들을 발표할 계획이라고 24일 밝혔다. ESMO에서는...
    2019-09-24 10:59
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    한편 에이치엘비의 자회사 엘리바는 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO)에서 리보세라닙의 위암 1~4차 치료제 관련 임상결과가 발표할 예정이다. 같은 날 중국 항서제약과 글로벌 기관 등이 실시한 아파티닙(리보세라닙의 중국명)의 위암 1,2차 치료제 병용임상 2건의 결과도 발표된다. 이에 대한 기대감에 에이치엘비는 전...
    2019-09-24 08:32
  • 에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙 ’ 관련 위암 1~4차 임상 결과 발표
    에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙 ’ 관련 위암 1~4차 임상 결과 발표
    미국 엘리바가스페인 바르셀로나에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO)2019’에서 리보세라닢의 위암 1~4차 치료제 임상 결과가 발표된다. 한 자리에서 특정 물질에 대해 이 같이 다양한 가능성이 제시되는 것은 이례적이다. 23일 에이치엘비에 따르면 이 회사의 자회사 엘리바는 ESMO에서의 리보세라닙의 위암 글로벌 임상 3상 시험결과에 대한 공식 발표를...
    2019-09-23 14:00
  • 에이치엘비 “미국 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 확정”
    진양곤 회장은 “유럽종양학회(ESMO)에서의 글로벌 임상3상 시험 결과 발표와 FDA와의 pre NDA 미팅준비을 위해 엘리바의 전 임직원이 최선을 다하고 있다”며 “글로벌 신약의 성공을 통해 에이치엘비의 미래가치가 제대로 평가되고 반영되도록 할 것”이라고 강조했다.
    2019-09-16 10:05
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    유럽종양학회에서는 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이다. 헬릭스미스도 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 헬릭스미스는 이달 말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제의 미국 임상 3상에 대한 결과를 발표한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “연이은 악재로 시장에서는 신약 개발 대형주 헬릭스미스 일정에 주목하고 있다”며 “헬릭스미스의...
    2019-09-10 08:42
  • 에이치엘비, 자회사 엘리바와 모건스탠리 콘퍼런스 참가
    엘리바의 두 번째 국제무대는 오는 27일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽종양학회가 될 것으로 보인다. 엘리바는 현재 리보세라닙의 NDA를 목표로 FDA와의 Pre-NDA 미팅 신청을 완료한 상태이며, 27일부터 개최되는 유럽 종양학회(ESMO 2019)에서 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이어서 그 결과에 관심이 집중되고 있다.
    2019-09-09 14:31
  • 에이치엘비, 리보세라닙 3상 ‘유럽종양학회’ 발표 채택…미국 FDA Pre-NDA 가속화
    한편 ‘유럽종양학회’는 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 암 연구 분야에서 가장 권위 있는 학술대회로 꼽히며, 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된다. 다양한 연구 결과가 소개되는 ‘유럽종양학회’에는 전 세계 2만여 명의 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약 바이오 기업 관계자가 참석하게 된다. 한편 LSKB는 10월 중순을...
    2019-09-04 10:16
  • 키움증권 “제약·바이오 신뢰 하락…4분기 지수 반등 기대”
    “만일 임상 결과가 실패로 나온다고 해도 이미 코스닥 내 3상 개발 8개사의 합산 시가총액 비중이 4.5%로 낮아졌기 때문에 악재는 개별 이슈로 그칠 가능성이 크다”고 전망했다. 이어 “제약·바이오 지수는 최악의 국면을 지나면서 이미 큰 폭으로 하락했다”며 “유럽종양학회 및 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 등 호재가 남아 있는 점을 고려하면 지수는 4분기부터...
    2019-08-26 10:01
  • 에이치엘비, 유럽종양학회에 리보세라닙 3상 결과 초록 제출
    글로벌 임상 3상 시험 주요결과 및 약효와 안전성에 대해 학회 참가자들과 적극적으로 소통하게 될 것”이라며 “이를 계기로 신약 허가신청 및 상업적 성공 가능성을 높이기 위한 전략을 모색할 계획”이라고 말했다. 한편 매년 9월 말~10월 초 유럽에서 개최되는 권위 있는 암 연구분야의 전문 학술대회인 ‘유럽종양학회’는 매년 5월 말~6월...
    2019-08-21 14:54
  • 이수앱지스, 유럽종양학회서 ‘항암 신약 ISU104’ 임상 1상 결과 발표
    이수앱지스, 유럽종양학회서 ‘항암 신약 ISU104’ 임상 1상 결과 발표
    이수앱지스가 유럽종양학회 2019 연례회의(이하 ESMO)에서 ErbB3 타깃의 항암 신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 글로벌 암 연구 분야에서 권위있는 학술대회로 꼽히는 ESMO는 9월 27일부터 10월 1일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된다. ESMO에서는 다양한 연구 결과가 공개되고 있으며, 전 세계 2만2000여...
    2019-08-07 10:34
  • [BioS]이수앱지스, ESMO서 'ErbB3 항암신약' 1상 결과 발표
    [BioS]이수앱지스, ESMO서 'ErbB3 항암신약' 1상 결과 발표
    이수앱지스가 오는 9월말 스페인 바르셀로나에서 열리는 '유럽종양학회 2019 연례회의(ESMO 2019 Annual Congress, ESMO)'에서 ErbB3 표적 항암신약으로 개발 중인 ‘ISU104’의 임상 1상 Part 1 결과를 발표한다고 7일 밝혔다. 이수앱지스의 ISU104 1상 Part 1 결과는 이번 학회의 포스터 디스커션 세션(Poster Discussion Session)을 통해 처음 공개된다. 이...
    2019-08-07 10:25
  • [BioS]에이치엘비 "美 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 진행"
    [BioS]에이치엘비 "美 FDA와 리보세라닙 pre-NDA 미팅 진행"
    판단했으며 임상적 의미있는 지표를 다수 확인했다"고 강조했다. 진 회장은 "FDA pre-IND 미팅은 9월말 유럽종양학회 종료 이후인 10월 중순경으로 예상한다"고 덧붙였다. 에이치엘비는 ESMO 주최측의 사전승인을 통해 이달 21일까지 전체 데이터 분석 결과를 제출할 예정이다. 진 회장은 "임상 중단설, 대주주 매각설, 증자설 등...
    2019-08-05 14:28
  • [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    온코타입 DX는 2018년 미국임상종양학회(ASCO 2018)에서 발표된 테일러x(TAILORx) 임상연구 결과에 따라 50세를 기준으로 연령에 따라 다른 위험군 분류 기준을 제시했다. 올해 미국임상종양학회(ASCO 2019)에서 1년 만에 추가적으로 제시된 테일러x 임상연구의 2차 분석에 따르면 50세 이하 환자는 항암화학요법 여부 결정 시 임상병리학적 인자를 고려해야 한다....
    2019-07-29 09:20
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    다섯 번째 바이오시밀러 제품으로서, 금번 판매허가 신청으로 인해 제품 포트폴리오 확대 전략에 더욱 박차를 가하게 됐다. 한편 삼성바이오에피스는 총 763명의 환자들을 대상으로 한 SB8의 글로벌 임상3상을 작년 말 마무리했으며, SB8의 임상 결과는 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회 (ESMO: European Society for Medical Oncology) 에서 발표할 예정이다.
    2019-07-19 08:58
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    바이오시밀러 제품으로서, 이번 판매허가 신청으로 인해 제품 포트폴리오 확대 전략에 더욱 박차를 가하게 됐다. 한편, 삼성바이오에피스는 총 763명의 환자들을 대상으로 한 SB8의 글로벌 임상3상을 작년 말 마무리했으며, SB8의 임상 결과는 9월 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽종양학회 (ESMO: European Society for Medical Oncology) 에서 발표할 예정이다.
    2019-07-19 08:25
  • 신라젠, 중국 내 간암 임상 3상 환자 70명 돌파
    그 밖에 신장암을 대상으로 펙사벡과 리제네론•사노피 리브타요 임상 1상 후기 병용요법도 올 유럽임상종양학회(ESMO 2019)에 초록을 제출할 예정이다. 내년 초에는 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 대장암 대상 펙사벡과 아스트라제네카 임핀지 임상 1상 병용요법에 관한 객관적 반응률 발표도 예정하고 있다. 신라젠 관계자는 “중국에서 현재 58명 환자에게...
    2019-06-28 14:48
  • 에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    에이치엘비 "리보세라닙 위암 국제 3상 결과, 미 FDA 허가신청 어렵다"
    LSKB는 추가적인 데이터가 확보 데는 데로 모두 취합 분석해 9월 말 유럽 종양학회 (ESMO 2019)에서 발표할 예정이다. 진 대표는 “최종 집계가 되면 알겠지만 현재까지 판단으로는 모노와 콤보임상은 전혀 영향을 받지 않을 것”이라고 강조했다. 이어 “현재까지 나온 거로 보면 위암 세컨라인 가능성이 크다. 데이터를 기초로 다양한 적응증을 상대로...
    2019-06-27 14:53
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 임상3상 종료…탑라인 결과 발표
    현재 각 지표에 대한 통계적 유의성 분석을 진행 중이며, 유럽종양학회 (ESMO 2019) 에서 그 결과 발표 및 논문 게재를 계획하고 있다. 해당 탑라인 결과는 현재 LSKB가 진행하고 있는 다양한 임상시험에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다. 에이치엘비 관계자는 “위암 2차 치료제 시장 진입을 위해 진행 중인 ‘리보세라닙 파클리탁셀’ 병용 임상도...
    2019-06-26 15:15
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