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  • K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    K-의료 AI 가능성 확인…루닛·뷰노 상반기 실적 호조
    루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다. 루닛은 2분기 영업손실 100억4400만 원을 기록했지만, 지난해 같은 기간 대비 적자 폭을 27% 감소시켰다. 서범석 루닛 대표는 “하반기에는 추진 중인 B2G(기업 정부 간 거래) 사업과 한국, 일본에서 건강보험 적용 등 정책적 지원에 힘입어...
    2023-08-17 14:35
  • 셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    셀트리온제약, 2분기 매출 1102억…분기 기준 최대
    본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 GMP 인증을 확대하고 있다. 한국, 유럽, 브라질 GMP 인증 획득에 이어 미국 GMP 실사도 최종 통과했으며, 연내 일본 인증을 추가할 계획이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 분기에는 양 사업부의 주요 품목이 견고한 매출을 올려 안정적인 성장세와 사상 최대 분기 매출을...
    2023-08-14 17:42
  • SKC, 2분기 영업손실 369억…“사업 재편ㆍ투자 속도”
    SKC, 2분기 영업손실 369억…“사업 재편ㆍ투자 속도”
    또 2026년 적용을 목표로 복수의 고객사와 인증 절차 및 공동 개발을 진행 중이다. 영국에 있는 투자사 넥세온이 상업화를 준비 중인 다공성 고함량 제품은 향후 합작사업을 추진한다. 박원철 SKC 사장의 “ESG를 기반으로 모든 경영 활동을 수행한다”는 의지에 따라 ESG(환경ㆍ사회ㆍ지배구조) 경영도 강화하고 있다. SKC는 올해 글로벌 ESG 평가기관인...
    2023-08-09 10:51
  • [AD] 기아, 2023년 지속가능경영 보고서 발간
    [AD] 기아, 2023년 지속가능경영 보고서 발간
    또한 △전략 방향 △목표 △성과 및 현황 △인증 및 평가 순으로 내용을 구조화해 가독성을 높였다. 기아의 보고서는 GRI, SASB 등 글로벌 공시 가이드라인을 준용하고 있다. 특히 올해에는 유럽 지속가능성 공시 지침(CSRD) 등 점차 가시화되고 있는 ESG 정보공시 규제와 관련해 이중 중대성 평가 결과를 신규 수록하고 스코프3 온실가스 배출량 공시...
    2023-08-02 12:10
  • 대한전선, '초고압 직류송전' 케이블 개발…"사업 기회 모색"
    대한전선, '초고압 직류송전' 케이블 개발…"사업 기회 모색"
    대한전선은 이번 개발에서 케이블의 도체 단면적을 3000 SQ(㎟)로 설계하고, 도체 허용 온도를 90℃ 이상까지 올려 네덜란드 국제공인시험기관 케마(KEMA)로부터 인증받았다. 케이블은 도체 단면적이 크고 허용 온도가 높을수록 전류를 많이 흘려보낼 수 있어 대용량 송전에 유리하다. 3000 SQ의 도체에 90℃ 이상의 허용 온도를 적용해 인증을 받은 것은...
    2023-08-02 09:32
  • 월급 200만 원 ‘외국인 가사도우미’…아이 맡겨도 괜찮을까요? [이슈크래커]
    월급 200만 원 ‘외국인 가사도우미’…아이 맡겨도 괜찮을까요? [이슈크래커]
    정부 인증기관으로 한정하거나 세액공제, 이용자 바우처 제공과 같은 혜택을 늘리는 것도 방법”이라고 조언했습니다. 수십 년간 저출산 문제를 효과적으로 풀어왔다는 평가를 받는 스웨덴, 프랑스, 독일 등 유럽 국가는 성평등과 가족 복지를 중심으로 장기적 대책을 강구해왔습니다. 특히 스웨덴은 부모 각자에게 육아휴직 240일씩을 제공합니다. 이 중 90일은 반드시...
    2023-08-01 16:05
  • 기아, 2023년 지속가능경영 보고서 발간
    기아, 2023년 지속가능경영 보고서 발간
    또한 △전략 방향 △목표 △성과 및 현황 △인증 및 평가 순으로 내용을 구조화해 가독성을 높였다. 기아의 보고서는 GRI, SASB 등 글로벌 공시 가이드라인을 준용하고 있다. 특히 올해에는 유럽 지속가능성 공시 지침(CSRD) 등 점차 가시화되고 있는 ESG 정보공시 규제와 관련해 이중 중대성 평가 결과를 신규 수록하고 스코프3 온실가스 배출량...
    2023-08-01 09:27
  • 알에스오토메이션, 국내 로봇 업계 최초 ’IEC 62443’ 국제 사이버 보안 인증 획득
    알에스오토메이션, 국내 로봇 업계 최초 ’IEC 62443’ 국제 사이버 보안 인증 획득
    IEC 62443 사이버 보안 인증은 급증하는 IT 시스템 해킹, 사이버 범죄 등에 대응하기 위한 국제 표준으로, 독일의 글로벌 시험인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)에서 인증하고 있다. 알에스오토메이션에 따르면 IEC 62443은 앞으로 미국 또는 유럽 시장에 진출하는 등 글로벌 로봇 기업으로 성장하기 위해 필수적으로 갖춰야 하는 인증이다. 인증 기간만 3년 이상...
    2023-07-31 09:48
  • ‘인권 경영’에 진심인 롯데百…업계 첫 3자 인권영향평가
    ‘인권 경영’에 진심인 롯데百…업계 첫 3자 인권영향평가
    김지현 롯데백화점 마케팅&커뮤니케이션부문장은 “인권경영은 미국, 유럽 등 국제사회 전반에서 활발히 합의가 이뤄지고 있으나 국내는 여전히 공기업이나 공공기관 등에 한해 의무화 돼 있다”며 “일회성 인권영향평가 실시에 그치지 않고 중장기 로드맵을 세워 인권경영을 선도하는 기업이 될 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.
    2023-07-30 10:04
  • [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    차후 PFS제형 의약품의 안정적인 국내외 물량공급에 일조해 적극적으로 수익 다각화에 나설 것”이라고 말했다. 한편 셀트리온제약 청주공장은 앞서 PFS 생산라인에 대한 유럽규제기관 및 브라질 식의약품감시국(ANVISA)의 실사를 통과해 GMP 인증을 획득했으며, 추가로 일본 식약처(PMDA)로부터 실사를 완료해 연내 결과를 수령할 예정이다.
    2023-07-27 10:38
  • 신한투자증권, 개인정보보호 국제표준 ‘ISO 27701’ 인증 신규 획득
    신한투자증권, 개인정보보호 국제표준 ‘ISO 27701’ 인증 신규 획득
    인증기관인 영국표준협회(BSI)의 심사를 통해 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제표준 개인정보보호 경영시스템 ‘ISO 27701’ 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 9월 개정되는 개인정보보호법 시행과 마이데이터 서비스 등 대내외 환경을 고려한 개인ㆍ신용정보 관리체계 강화 목적이다. 개인정보보호 국제표준 ISO 27701 인증은 유럽연합(EU) 일반 개인정보 보호법...
    2023-07-24 10:00
  • 퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스, 알츠하이머 조기진단 보조 키트 신의료기술평가 돌입
    퀀타매트릭스는 2021년 식품의약품안전처로부터 제조인증을 획득했고, 지난 2년간 서울대학교병원, 삼성서울병원 등과 임상시험을 거쳤다. 기존 치매 진단에 활용되는 아밀로이드 양전자방출단층촬영(PET)은 고가의 검사 비용, PET(양전자방출 단층촬영) 장비를 갖춘 의료기관의 부족, 반복 촬영 시 방사선 노출 위험 등의 문제가 있어 검사의 접근성이 떨어진다....
    2023-07-24 09:18
  • 증권사도 손 놨다는 이 회사…에코프로 주가, 다음달 11일을 주목하라?[이슈크래커]
    증권사도 손 놨다는 이 회사…에코프로 주가, 다음달 11일을 주목하라?[이슈크래커]
    연기금, 투신, 사모펀드 등 주요 기관투자자들도 모두 주식을 팔았습니다. 두 종목에 공매도가 집중됐지만, 주가는 계속 상승했죠. 대량의 공매도가 몰린 만큼 이를 환매수 하는 ‘숏커버링’ 현상으로 주가가 올랐다는 분석이 나옵니다. 주식 관련 커뮤니티에서는 “개미들이 공매도와의 싸움에서 이겼다”는 환호가 나오고 있습니다. 수익률 인증 글도 잇따라...
    2023-07-20 16:33
  • 미 연준, 실시간 총액결제 시스템 ‘페드나우’ 곧 출시 예정
    미 연준, 실시간 총액결제 시스템 ‘페드나우’ 곧 출시 예정
    이로써 미국은 영국과 인도, 유럽연합(EU), 브라질, 튀르키예 등 이미 RTGS를 도입한 국가들과 보조를 맞추게 됐다. 연준은 JP모건체이스, 뉴욕멜론은행, US뱅코프와 같은 대형 은행을 포함한 41개 은행과 15개 기업의 인증을 받아 페드나우 서비스를 시작할 예정이다. 연준은 올해 안에 더 많은 은행과 신용 조합을 페드나우에 추가할 계획이라고 밝혔다. 연준은 이미...
    2023-07-20 16:04
  • 김현철 KTR 원장 “유럽 의료ㆍ의약 규제 극복 적극 지원…기업 부담도 완화”
    김현철 KTR 원장 “유럽 의료ㆍ의약 규제 극복 적극 지원…기업 부담도 완화”
    임상시험기관 아담 소반카(Adam Sobantka) 퓨어 클리니컬(Pure Clinical) 대표와 의료기기 및 의약품 임상시험 협력을 위한 업무협약을 맺었다. 이번 협약에 따라 의료기기 및 의약품 유럽 수출 기업은 KTR을 통해 폴란드 현지에서 임상시험을 진행하고, 그 결과를 유럽 의료기기 규제 제도(MDR) 신청에 활용할 수 있게 됐다. 임상시험을 중복 진행하지 않아도 돼 인증 획득...
    2023-07-14 20:19
  • 두산에너빌리티, 3억 달러 규모 그린본드 발행
    두산에너빌리티, 3억 달러 규모 그린본드 발행
    두산에너빌리티는 이번 그린본드 발행을 위해 녹색채권 관리 체계를 수립하는 한편, 글로벌 환경·사회·지배구조(ESG) 인증기관인 S&P글로벌로부터 인증도 획득했다. 두산에너빌리티는 이번 채권 발행을 통해 확보한 자금으로 △풍력발전 등 재생에너지 △풍력터빈 블레이드 및 폐배터리 재활용 등 친환경 에너지 분야에 대한 투자를 확대한다.
    2023-07-11 16:44
  • 기재차관 "바이오의약품, 국가전략기술로 지정해 높은 세액공제 지원"
    기재차관 "바이오의약품, 국가전략기술로 지정해 높은 세액공제 지원"
    관계부처는 의료기기 인증제도 강화에 따른 유럽 '의료기기 규정(MDR)' 대응 지원사업과 MDR 관련 설명회․기술자문 등 지원계획을 소개했다. 식의약 분야 규제혁신 현황도 안내했다. 제약‧의료기기‧화장품 수출지원제도, 식의약 분야 규제개선 과제, 소비재 수출활성화 방안, 해외인증 종합지원체계 등 다양한 수출지원 프로그램도 설명했다. 아울러 바이오‧헬스...
    2023-07-11 11:00
  • 포스코이앤씨, 서울대·원산협 손잡고 원자력 전문가 양성 나선다
    포스코이앤씨, 서울대·원산협 손잡고 원자력 전문가 양성 나선다
    시공인증`을 보유 중인 포스코이앤씨는 신한울 3,4호기 사업에 컨소시엄으로 참여를 준비 중이며, 최근 정부에서 추진하는 새로운 SMR 모델인 ‘i-SMR(innovative SMR, 혁신형 소형 원자로)’ 개발 과제 및 사업화에 참여하는 등 기술개발에 역량을 집중하고 있다. 한성희 포스코이앤씨 사장은 “원자력 발전 사업이 유럽연합(EU)으로 부터 친환경 사업으로 인정받은...
    2023-07-09 09:39
  • 부자들의 극한 관광 비극...우주관광은 괜찮나 [타이탄 그후]
    부자들의 극한 관광 비극...우주관광은 괜찮나 [타이탄 그후]
    우주 전문매체 스페이스닷컴(space.com)에 따르면 블루오리진의 로켓 ‘뉴셰퍼드’와 버진갤럭틱의 우주선 ‘스페이스십 투(SpaceShipTwo)’ 등은 유료고객을 우주로 내보내는 것과 관련해 규제기관으로부터 승인을 받거나 별도의 인증 절차를 밟지 않아도 된다. 미국 당국이 산업 발전을 위해 규제를 하지 않고 있기 때문이다. 유럽우주기구(ESA) 출신인 토마소 스코바...
    2023-07-08 06:00
  • 박정원 KTL 부원장 "국내 최초 항공 대테러 장비 시험 센터 구축…보안검색기술 독립" [이슈&인물]
    박정원 KTL 부원장 "국내 최초 항공 대테러 장비 시험 센터 구축…보안검색기술 독립" [이슈&인물]
    산·학·연 기관과 보안장비 기업을 연결하여 신기술·신제품 출시를 지원하는 등 선진국 수준의 보안검색기술 확보를 지원할 방침"이라고 강조했다. 무엇보다 중요한 점은 수출에 필요한 해외인증 획득 지원이다. 박 부원장은 "미국 TSA, 유럽 ECAC와 국가 간 성능 인증제 상호인정 기반을 마련해 보안장비 수출 활성화에 노력하고 있다"라며 "KTL이...
    2023-07-06 15:00
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