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  • “폴더블폰 후발주자 기술 경쟁 ‘후끈’”…부동의 1위 삼성은 ‘긴장’
    “폴더블폰 후발주자 기술 경쟁 ‘후끈’”…부동의 1위 삼성은 ‘긴장’
    오포는 두 제품이 독일의 내구성 인증기관인 TUV Rheinlan의 성능 검사에서 100만 번의 폴딩(접기) 테스트를 통과했다고 설명했다. 삼성전자는 현재 20만 번 폴딩이 가능한데 이와 비교하면 5배를 더 버틸 수 있는 수준이다. 여기에 오포는 폴더블폰의 핵심 기술로 꼽히는 힌지 부품 개수를 전작인 파인드 N2 시리즈(97개) 대비 28개 적은 69개로 대폭 줄였다. 이에...
    2023-11-20 16:19
  • EU전기전자제품 진출 인증 부담 완화
    EU전기전자제품 진출 인증 부담 완화
    또 양 기관은 유럽 및 벨기에 전기전자제품 성능인증(ENEC, HAR, CCA, LOVAG), 에너지효율 및 전자파 규제 기술 협력사업도 확대해 나가기로 했다. KTR은 전기전자, 소재부품, 의료기기, 화학환경 등 산업 전 분야에 걸쳐 국제공인시험기관(KOLAS)으로서 시험인증 서비스를 제공하고 있다. 44개국 214개 기관과 비즈니스 파트너십을 구축, 전 세계에 걸쳐...
    2023-11-20 14:43
  • 바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료
    바디텍메트. 진단키트 22종 유럽 신규 ‘CE-IVDR’ 제품인증 완료
    하지만 인증기관 부족으로 인한 체외진단 의료기기 공급 부족 우려로 제품 등급에 따른 IVDD 적용기간을 유예하기로 결정했다. 제품 사용에 있어 위험도가 높은 Class-D제품은 3년 늦춘 2025년 5월 27일까지 인증을 완료해야 유럽 내 지속판매가 가능하다. Class-C 제품은 2026년 5월, 위험도가 낮은 Class-B 이상 제품은 2027년 5월까지 인증을 완료해야 한다....
    2023-11-14 16:28
  • 루닛, 3D 유방암 검진 '루닛 인사이트 DBT' 美 FDA 승인 획득
    루닛, 3D 유방암 검진 '루닛 인사이트 DBT' 美 FDA 승인 획득
    이번 FDA 인증에 따라 루닛은 세계 최대 의약품과 의료기기 시장인 미국에 본격 진출하게 됐다. 미국은 전 세계 유방암 검진 시장의 65%를 차지하는 초거대 시장으로 연간 4000만 명 이상의 여성들이 검진받고 있다. 특히 미국 전역 유방암 검진기관 중 약 90%가 DBT 장비를 도입하는 등 DBT를 통한 유방암 검진이 보편화돼 있다. 루닛은 앞선 2월 유럽 자회사...
    2023-11-14 08:55
  • 웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오는 최근 유럽 CE-IVDR 인증을 획득한 핵산자동추출장비 ‘케어스타트 P1 시스템(careSTART™ P1 system)’도 동반 출품한다. 포괄적 분자진단 솔루션이 첫선을 보이는 행사인 만큼 많은 관심을 받을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 그룹사 간의 시너지를 위해 웰스바이오는 엑세스바이오 및 디지털 헬스케어 전문기업 웰리시스와 함께 부스를...
    2023-11-13 10:34
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    올해 9월 식품의약품안전처 GMP 인증을 시작으로 선진 규제기관 인증까지 확대할 예정이다. 스마트공장의 가장 큰 특징은 데이터무결성(Data Integrity) 보장이다. 이는 선진 규제기관이 가장 눈여겨보는 부분이기도 하다. 자동화는 운영 인원 감축뿐만 아니라 데이터의 신뢰도를 끌어올린다. 충주공장의 일거수일투족은 센서가 감지해 중앙모니터실에서...
    2023-11-07 05:00
  • 박경숙 보령 생산품질부문장 “2025년 항암제 CMO 본격화”
    박경숙 보령 생산품질부문장 “2025년 항암제 CMO 본격화”
    올해 2월 유럽연합(EU)에서도 까다로운 독일 허가기관을 통한 GMP 인증을 받으면서 유럽은 물론 해외 각국에 항암제 수출이 가능해졌다. 보령은 제품 수출에 그치지 않고 본격적인 CMO 사업에 뛰어들어 예산공장을 최대치로 활용할 계획이다. 박 전무는 “예산공장이 없이는 항암제 사업부가 지금처럼 커지기 어려웠을 것”이라며 자체 생산의 중요성을 강조했다....
    2023-11-06 05:01
  • 레드캡투어, 렌터카·여행사업 쌍끌이 3Q 97억 흑자…창사 첫 3000억 매출 순항
    레드캡투어, 렌터카·여행사업 쌍끌이 3Q 97억 흑자…창사 첫 3000억 매출 순항
    B2B 기반 전문여행사로서의 시스템과 노하우를 활용해 B2G(정부·공공기관) 공략에 집중했고, 다수의 대형 계약을 체결해 사업영역을 확대했다. 또 전기차 배터리 제조사 등 주요 거래처의 북미, 유럽 진출 확대로 출장 수요가 늘어났다. 특히, 북미 지역은 3분기 누적 항공권 발권액이 팬데믹 직전인 2019년 대비 40.8% 상승했다. 올해 1~3분기 누적 매출이 2493억...
    2023-11-02 13:14
  • 웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득
    유럽연합(EU)은 지난해 5월 26일부터 EU 국가에서 판매되는 체외진단의료기기(IVD)의 필수 요구 조건인 CE에 대해 더 엄격한 임상적 증거 마련 및 인증기관 사후 심사 강화 등을 골자로 하는 ‘체외진단의료기기 규정(EU Regulation 2017/746, IVDR)’의 적용을 의무화했다. 웰스바이오는 이번 인증 획득으로 유럽 체외진단시장의 다양한 요구조건을 충족할 체외진단...
    2023-11-01 10:18
  • 대웅제약 오송 스마트공장, 브라질 규제당국서 “지적사항 제로” 평가받아
    대웅제약 오송 스마트공장, 브라질 규제당국서 “지적사항 제로” 평가받아
    미국, 유럽 등 글로벌 빅마켓 GMP 인증에도 적극 도전할 계획이다. 전승호 대웅제약 대표는 “오송공장을 지속적으로 발전시켜 레벨 5단계의 스마트공장으로 만들겠다”라며 “나아가 혁신신약 전진기지로 삼아 펙수클루의 2027년 100개국 진출과 엔블로의 2030년 50개국 진출 목표를 이뤄낼 수 있도록 하겠다”고 말했다. 한편, 의약품시장조사기관...
    2023-11-01 08:52
  • WHO, 의약품 우수 규제국가로 한국ㆍ스위스ㆍ싱가포르 선정
    WHO, 의약품 우수 규제국가로 한국ㆍ스위스ㆍ싱가포르 선정
    WHO는 “이들 보건 당국을 WLA로 지정하고 목록에 올린 것은 해당 기관들이 국제적으로 인정된 표준과 관행을 충족한다는 것을 전 세계적으로 인정받았다는 의미”라고 평가했다. 이어 “WHO가 3국 규제 당국에 대한 신뢰를 확인하고 상호 협력하겠다는 것을 재확인하는 것”이라고 덧붙였다. 미국식품의약국(FDA)이나 유럽 의약품청(EMA)처럼 이미 권위를...
    2023-11-01 08:02
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    부총리, 유럽연합 집행위원회 수석부집행위원장 면담 △제2차관 청년간담회 개최 2일(목) △기재부 1차관 08:00 비상경제차관회의 겸 경제안보핵심품목TF(서울청사) △기재부 2차관 10:40 공공기관운영위원회(서울청사) △2023년 10월 소비자물가동향 △제33차 비상경제차관회의 겸 제12차 경제안보핵심품목 TF △중소기업 기술마켓, 공공기관과 중소기업을...
    2023-10-29 09:15
  • KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관
    KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관
    지금까지 국내 시험인증 기관들은 유럽 내 NB 기관과 협력관계를 구축해 간접적으로 CE인증 관련 서비스를 제공해 왔다. 특히 의료기기의 경우, 유럽 NB 기관들은 지역 내 기업 및 기존 고객에게 우선적으로 CE 인증 서비스를 제공하는 만큼 유럽 이외 기업이나 신규 고객들은 CE인증 획득에 시간과 비용 등이 부담이 됐다. 그러나 이번에 KTR이 설립한 GCB는 CE...
    2023-10-25 13:33
  • 현대모비스, 제조업 최초 ‘설계안전성검토’ 시스템 구축
    현대모비스, 제조업 최초 ‘설계안전성검토’ 시스템 구축
    각 분야 기술사급 이상 자격을 갖춘 기술자문단의 검수를 받아 전문성을 확보하고, 글로벌 인증기관의 최종 검수와 인증과정을 거쳤다. 특히 현대모비스는 DFS 시스템 구축 과정에서 배터리 제조공장을 운영하며 경험한 사고 개선 활동과 화재 안전 컨설팅 결과 등을 반영했다. 전기차 배터리 취급시설의 화재 안전에 관한 기술 지침을 확립했다는 점에서 의미가 있다는...
    2023-10-25 11:00
  • 라온로드, ITS 세계총회서 ‘AI 교통정보관리 솔루션’ 공개…중ㆍ두바이 등 관심
    라온로드, ITS 세계총회서 ‘AI 교통정보관리 솔루션’ 공개…중ㆍ두바이 등 관심
    이를 위해 라온로드는 공공기관에서 사용할 수 있도록 클라우드 서비스 보안인증(CSAP; Cloud Security Assurance Program)을 국내 최초로 획득하고 차세대 정부 교통사업을 비롯한 다양한 공공분야 교통사업에 참여하고 있다. ITS(지능형교통체계) 세계총회에서 전 세계가 주목한 부분이 바로 클라우드와 빅데이터를 활용한 디지털트윈 완성, 스마트 교통관제...
    2023-10-25 10:51
  • KCL, 유럽인증기관과 생분해성 바이오 플라스틱 시험인증 MOU
    KCL, 유럽인증기관과 생분해성 바이오 플라스틱 시험인증 MOU
    한국건설생활환경시험연구원(KCL)과 유럽인증기관 에스지유코리아(SZUKOREA)는 24일 서울 마포구 SZUKOREA 본사에서 생분해성 바이오 플라스틱의 시험인증 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약에 따라 KCL은 티유브이 오스트리아(TÜV AUSTRIA)의 OK compost, OK biobased 인증의 국내시험소 지정을 통해 기업이 인증을 수월하게 획득할 수 있도록 지원할...
    2023-10-24 16:37
  • 광주 찾은 바이오 카라반…개발·수출 등 사업화 지원 방안 논의
    광주 찾은 바이오 카라반…개발·수출 등 사업화 지원 방안 논의
    이날 행사에는 광주테크노파크 내 입주기업을 포함해 40여 개 바이오기업이 참석했으며, 유럽 의료기기인증(MDR) 등 해외인증 획득, 초기 자금 확보, 지역 내 전문인력 확보 등 34건의 애로사항에 대한 지원을 요청했다. 이날 지원기관에서는 △한국바이오협회 △한국바이오특화센터협의회 △광주테크노파크 △대한무역투자진흥공사(KOTRA) △한국산업기술시험원(KTL)...
    2023-10-24 11:00
  • 삼일PwC, ESG 통합정보 플랫폼 '삼일ESG닷컴' 출시
    삼일PwC, ESG 통합정보 플랫폼 '삼일ESG닷컴' 출시
    ESG 공시·인증 섹션에서는 ESG 주요 공시 프레임워크 및 기준서에 대한 설명과 원문 및 추천 컨텐츠가 제공된다. 특히 현재 다수 기업이 보고 프레임워크로 활용하는 지속가능경영 보고기준인 GRI(Global Reporting Initiative) 2021 기준서에 대한 해설과 사례가 함께 제공된다. 유럽연합(EU)의 기업지속가능성보고지침(CSRD) 관련, 공시 시기와 유예, 예외...
    2023-10-23 13:31
  • 방문규 산업 장관 “수출테크기업 집중 지원 방안 조만간 발표”
    방문규 산업 장관 “수출테크기업 집중 지원 방안 조만간 발표”
    이번 수출현장 방문단에서 방 장관은 혁신적인 기술 경쟁력을 기반으로 해외시장에 도전하는 수출테크기업 8개사 및 수출지원기관과 간담회를 열었다. 간담회에서 인공지능(AI) 반도체, 드론, 에듀, 푸드 등 다양한 분야의 수출테크기업이 제기한 △해외바이어 발굴 △연구개발(R&D) 자금 확대 △해외인증 지원 △해외 유수의 벤처캐피털(VC) 투자유치 연계...
    2023-10-19 10:00
  • KTL, 제품 생산 이산화탄소 총량 '탄소발자국' 검증 서비스 시작
    KTL, 제품 생산 이산화탄소 총량 '탄소발자국' 검증 서비스 시작
    KTL은 산업통상자원부 국가기술표준원으로부터 제품 탄소발자국 공인검증기관으로 인정받아 기업의 환경정보 타당성 평가·검증 서비스를 실시한다고 18일 밝혔다. 제품 탄소발자국은 제품을 생산하기 위한 원료 채취부터 유통, 생산까지 전 과정에서 발생하는 이산화탄소의 총량을 의미한다. 최근 유럽연합(EU)의 탄소국경조정제도(CBAM), 배터리 규제 등 글로벌...
    2023-10-18 17:03
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