유럽의약품청(EMA)이 백신과 혈전의 연관성을 인정한 후 유럽연합(EU) 회원국은 각자도생에 나섰고, 다른 지역의 국가도 이러한 움직임에 합류하고 있다. 이렇다 보니 기준선은 제각각이다. 이탈리아와 스페인은 60세 미만 이상에게만 접종을 권고했고 벨기에는 이 기준을 55세 이상으로 설정했다. 독일은 60세, 핀란드는 65세 이상과 우선 접종 대상에게만 AZ 접종을...
최근 아스트라제네카의 코로나19 백신과 혈전증 사이의 연관성을 유럽의약품청(EMA)가 인정하고 각국이 이 백신의 접종 보류에 나서면서 전날 증시에서는 국내 코로나19 백신 개발 기업들의 주가가 급등세를 보였다.
SK바이오사이언스가 9.61%(1만1000원) 상승했고, 진원생명과학(12.20%), 제넥신(4.44%) 등이 강세를 보였고 셀리드는 상한가를 기록했다....
앞서 유럽의약품청(EMA)은 7일(현지시간) “혈소판 감소를 동반한 특이 혈전 발병 사례는 AZ 백신의 매우 예외적인 부작용으로 기재돼야 한다”라며 백신 접종과 희귀 혈전 생성 간 인과성을 인정했다. 영국의 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)도 이날 AZ 백신 접종 후 매우 드문 뇌혈전 부작용이 나왔다고 발표했다. 이에 18~29세 젊은 연령층은...
다만 이날 새벽 유럽의약품청(EMA)에서 위험요인이 있지만 접종으로 발생하는 이익이 더 크다는 의견을 내면서 국내 백신 접종도 재개될 전망이다.
권 장관은 "젊은 계층에서 면역반응이 조금 더 세고, 그에 따라 국내에서도 혈전 부작용 사례가 나오기도 했지만 전문가, 식품의약품안전청, 질병관리청이 EMA 결과를 검토하고 곧 접종도 재개할 것"이라며...
7일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 유럽의약품청(EMA)은 이날 안전성위원회 평가 결과 발표에서 “혈소판 감소를 수반하는 특이 혈전 발병 사례는 AZ 백신의 매우 예외적인 부작용으로 기재돼야 한다”고 밝혔다.
영국 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)도 이날 AZ 백신 접종 후 매우 드문 뇌혈전 부작용이 나왔다고 발표했다. 이에 영국 당국은...
7일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 유럽의약품청(EMA)은 이날 안전성위원회 평가 결과 발표에서 “혈소판 감소를 수반하는 특이 혈전 발병 사례는 AZ 백신의 매우 예외적인 부작용으로 기재돼야 한다”고 밝혔다. 영국의 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)도 이날 AZ 백신 접종 후 매우 드문 뇌혈전 부작용이 나왔다고 발표했다. 이에 18세에서...
있으나 최근 백신 보급과 함께 경제 회복에 대한 낙관론이 이어지는 것이 유가 상승으로 이어진 것으로 풀이된다.
다만 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 안전성 우려가 재부각된 것은 부담으로 작용했다. 유럽의약품청(EMA)은 이날 아스트라제네카 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성의 매우 드문 사례와 관련성이 있을 가능성이 있다고 밝혔다.
유럽의약품청(EMA)이 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성과 관련성이 있을 가능성이 있다고 인정했다.
EMA는 7일(현지시간) “아스트라제네카(AZ) 코로나19 백신이 혈소판 감소를 동반하는 특이 혈전 생성의 매우 드문 사례와 관련성이 있을 가능성이 있다”고 밝혔다. 그러나 EMA는 코로나19...
“혈전과의 인과 관계 명확” 백신 책임자 발언에 파문 EMA 늦어도 8일 추가 조사 결과 발표 옥스퍼드대, 아동 대상으로 한 임상시험 중단
영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카(AZ)가 개발한 백신이 혈전을 유발할 가능성에 대해 유럽의약품청(EMA)이 갈팡질팡하면서 혼란을 더욱 부채질하고 있다.
6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 마르코 카발레리 EMA 백신 전략...
백신 접종 후 몸에서 나타나는 면역반응이 뇌정맥혈전증 등 희귀 혈전증을 유발할 가능성을 배제하기 어려운 만큼 유럽의약품청(EMA)과 질병관리청은 관련 내용을 검토한 후 입장을 발표하겠다는 방침이다. 전문가들은 유럽에서 아스트라제네카 백신 접종 중단이나 접종 연령 제한 등의 조치가 나온다면 우리 정부도 대응책을 마련해야 한다고 조언한다.
6일(현지시간)...
선민정 하나금융투자 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽 의약품 가격이 미국의 70%인 점을 감안해 도즈당 875달러로 가정할 경우 올해 셀트리온의 렉키로나주 매출 규모는 약 1조2000억 원 규모로 추정된다"며 "올해 셀트리온의 매출액은 약 3조3000억 원으로 전년 대비 77% 성장이 예상된다"고 덧붙였다.
백신과 희귀 혈전 사이에 연관성이 있다는 유럽의약품청(EMA) 백신 책임자의 발언에 당국은 결론을 아직 내지 않았다며 즉각 부인했다.
6일(현지시간) 영국 가디언에 따르면 EMA 백신 책임자 마르코 카발레리는 이날 이탈리아 일간지 일 메사제로와의 인터뷰에서 “지금 말할 수 있다. 백신과 (혈전이) 연관성이 있는 게 분명하다”며 “하지만 여전히 무엇이 이러한...
옥스퍼드 주도 임상 시험, 혈전 우려에 중단키로유럽의약품청, 이르면 7일 혈전 부작용 관련 브리핑 예정
영국에서 아스트라제네카 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 아동 임상시험이 일시 중단됐다고 월스트리트저널(WSJ)이 6일(현지시간) 보도했다. 혈전 발생 우려 때문이다.
옥스퍼드대학은 아스트라제네카 백신 성인 접종과 혈전 발생 간의...
셀트리온은 지난 달 26일(현지시간) 코로나19 치료제 렉키로나주가 유럽 의약품청(EMA)으로부터 정식품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 획득했다. 정식허가 전 유럽의 각국가들이 렉키로나주를 필요에 따라 사용할 수 있다는 의미다.
여기에 지난달 말 단행한 인사에서 중국시장 재진출을 위한 인사를 포함하며 이에 대한 기대도 높아지고 있다. 이를...
미국 식품의약국(FDA)은 2월 말 얀센 백신의 긴급사용을 승인했다. 유럽의약품청(EMA)은 지난달 11일(현지시간) 4번째 코로나19 백신으로 조건부 판매 승인을 권고했다. 이튿날 세계보건기구(WHO)도 이 백신을 긴급사용목록에 올렸다.
얀센 백신은 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스벡터' 백신이다. 이미 허가된...
셀트리온은 지난 달 26일(현지시간) 코로나19 치료제 렉키로나주가 유럽 의약품청(EMA)으로부터 정식품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 획득했다. 정식허가 전 유럽의 각국가들이 렉키로나주를 필요에 따라 사용할 수 있다는 의미다.
여기에 지난달 말 단행한 인사에서 중국시장 재진출을 위한 인사를 포함하며 이에 대한 기대도 높아지고 있다. 이를 위해...
렉키로나는 임상 2상 후 국내 식품의약품안전처에서 조건부 사용 허가를 받아 57개 의료기관, 817명의 환자에게 투약됐다.
셀트리온의 렉키로나는 지난달 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에서 품목허가 전 사용권고 의견을 받으면서 수출 길이 열렸다. 렉키로나는 국내 공급 시에는 원가로 제공하지만, 수출 시 제 값을 받고 판매할 예정인 만큼 매출과 영업이익이...
반면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 전날 아스트라제네카 백신 1810만 회분 접종 후 희귀 혈전 발생 사례 30건이 보고됐지만, 여전히 백신 접종 이득이 위험보다 크다는 입장을 밝혔다.
이와 관련해 유럽의약품청(EMA)은 현재까지 아스트라제네카 백신이 안전하다며 각국의 백신 접종을 권고하고 있다. 그러나 매우 드물게 발생하는 파종성혈관내응고장애(DIC)...
셀트리온은 지난 달 26일(현지시간) 코로나19 치료제 렉키로나주가 유럽 의약품청(EMA)으로부터 정식품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 획득했다. 정식허가 전 유럽의 각국가들이 렉키로나주를 필요에 따라 사용할 수 있다는 의미다.
여기에 전날 단행한 인사에서 중국시장 재진출을 위한 인사를 단행하며 이에 대한 기대도 높아지고 있다. 이를 위해...