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  • [오늘의 증시 리포트] (6/8)롯데쇼핑 "턴어라운드의 초입"
    [오늘의 증시 리포트] (6/8)롯데쇼핑 "턴어라운드의 초입"
    2022 유럽류마티스학회(EULAR)에서 셀트리온 인플리시맵 피하주사 제제 '램시마 SC' 평가 우수한 효능과 안전한 데이터 선보여 셀트리온 유플라이마 집중에도 높은 기대 투자의견 유지 및 목표 주가 20만 원 김태희 KB증권 연구원 ◇빙그레 올해는 성수기 효과 제대로 누려보자 1Q22 비용절감으로 원가상승 부담 상쇄, 양호한 실적 시현 2분기 빙과류 판매...
    2022-06-08 08:31
  • 램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선
    셀트리온은 덴마크 코펜하겐에서 4일(현지시간)까지 열리고 있는 2022년 유럽류마티스학회(EULAR 2022) 학술대회에서 램시마SC를 투약한 결과 인플릭시맙 정맥주사제 대비 통계적으로 유의미하게 임상 지표가 개선된 것으로 나타났다고 2일 밝혔다. 이번 학술행사는 전 세계 1만5000명 이상의 류마티스내과 전문의와 관련 전문가들이 참석하는 학회다....
    2022-06-02 13:22
  • 삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인
    덴마크 코펜하겐에서 1일부터 4일까지 열리고 있는 유럽류마티스학회 연례학술회의(Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2022)에서 삼성바이오에피스 품질평가팀과 제품평가팀은 1일(현지시간) 오후 포스터 발표(POS0641)로 해당 임상결과를 공개했다. 이번 임상은 건강한 남성을 대상으로 SB5의 저농도(LC) 제형(40mg/0.8mL)과 고농도(HC) 제형(40mg/0.4mL)에 대한...
    2022-06-01 15:58
  • 셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온, 일본류마티스학회서 ‘유플라이마’ 임상 1상 결과 발표
    셀트리온은 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022·이하 JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마’의 임상 1상 결과를 발표했다. JCR은 류마티스의 발병, 치료, 예방 등에 대한 연구결과를 발표하고 논의하는 글로벌 류마티스학회 중 하나로, 올해는 4월 25일부터 27일까지 일본 요코하마에서 온...
    2022-05-23 13:43
  • [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    [BioS]셀트리온,'고농도 휴미라시밀러' 日 1상 “PK∙안전성 확인”
    셀트리온은 23일 일본류마티스학회(Japan College of Rheumatology 2022, JCR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma, CT-P17)’의 임상 1상 결과를 발표했다. 셀트리온은 건강한 일본인 204명을 대상으로 유플라이마 투여군과 아달리무맙 투여군으로 나눠 단일투여 하는 임상 1상을 진행했다. 약물 투여 후 10주 간의...
    2022-05-23 09:46
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라시밀러' 3상 EULAR 발표
    셀트리온은 2일 유럽 류마티스학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 휴미라 고농도 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yyflyma, CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 유플라이마의 임상 3상을 52주 동안 진행해 유효성(Efficacy), 약동학(PK), 면역원성(Immunogenicity)을 포함한 전반적인 안전성(Safety)을 평가했다. 그 결과 셀트리온은...
    2021-06-02 10:04
  • 셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온, 유플라이마 임상 3상 결과 "휴미라와 유효성ㆍ안전성 유사"
    셀트리온은 현지시간 2~5일 온라인으로 진행되는 유럽 류마티스학회(EULAR, European Congress of Rheumatology)에서 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명 : CT-P17)의 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. EULAR는 전 세계 1만 5000명 이상의 류마티스내과 전문의 및 전문가가 참석하는 세계 최대 규모의 류마티스학회 중...
    2021-06-02 09:44
  • 전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    전통 제약사 R&D 성과 가시화…항암 신약부터 코로나19 치료제까지
    아보메드는 희귀 난치성 질환 분야의 신약 연구개발에 주력하고 있는 바이오 벤처기업으로, 윌슨병 치료제, 류마티스 및 건선 치료제, 마취제 등 R&D 파이프라인을 보유하고 있다. 일동제약은 아모메드의 자회사인 미국 아보메드 파마슈티컬스의 인프라를 활용해 향후 미국 시장 진출 업무도 협력할 방침이다.
    2021-05-26 15:37
  • 오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링
    오스코텍, 바이오유럽 2021 참가…다국적제약사와 파트너링
    SKI-G-801는 오는 4월 미국암학회(AACR)에서도 추가 데이터를 발표하며, 상반기 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 세비도플레닙은 류마티스관절염 추가 임상 또는 신규 적응증 개시 등 전체적인 개발 방향을 상반기 결정하고, 면역혈소판감소증(ITP) 글로벌 임상 2상의 톱라인을 연말에 확인할 전망이다.
    2021-03-29 11:18
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    [BioS]셀트리온, ‘첫 고농도 휴미라 시밀러’ 임상1∙3상 결과발표
    셀트리온은 지난 6~7일(현지시간) 진행된 미국류마티스학회(American College of Rheumatology, ACR) 에서 자가면역질환 치료제인 휴미라(Humira, adalimumab) 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 임상 1상 결과 및 임상 3상 주요 결과 데이터를 발표했다. 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건과 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 실시한 임상 3상...
    2020-11-08 10:12
  • 셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온, 미국류마티스학회서 CT-P17 임상결과 발표…오리지널과 유사성 확인
    셀트리온은 현지시간 기준 지난 6~7일 진행된 미국류마티스학회에서 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 CT-P17 임상 1상 결과 및 임상 3상 주요 결과 데이터를 발표했다고 8일 밝혔다. 미국류마티스학회는 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나로 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1상 결과 2건 및 류마티스관절염(RA) 환자를...
    2020-11-08 09:26
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC vs 램시마 3상 "비열등성 확인"
    셀트리온은 지난 24일부터 온라인으로 개최된 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR, Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)에서 '램시마SC'의 RA(Rheumatoid Arthritis, 류마티스 관절염) 임상 3상 결과를 발표했다. APLAR는 매년 4,000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의 학회다. 올해는 코로나19의...
    2020-10-27 10:40
  • 셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온, 아시아태평양 류마티스 학회서 '램시마SC' 임상 3상 결과 발표
    셀트리온은 24일부터 온라인으로 열린 2020 아시아태평양 류마티스학회(APLAR)에서 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 류마티스 관절염 적응증 임상 3상 결과를 발표했다고 27일 밝혔다. 아시아태평양 류마티스학회는 매년 4000여 명 이상의 아시아태평양 지역 류마티스 관절염 전문가가 참석하는 아태지역 최대 규모의...
    2020-10-27 09:32
  • 셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표
    셀트리온 ‘램시마SC’ 임상 데이터 유럽류마티스학회서 발표
    셀트리온은 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 ‘램시마SC’ 임상 연구자료를 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 EULAR는 코로나19로 인해 온라인으로 진행됐다. 이번에 발표한 임상 연구결과 자료는 학회 홈페이지를 통해 공개됐다. 셀트리온은 EULAR에서 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성과 체질량 지수(BMI)에...
    2020-06-04 13:07
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 면역원성·BMI 영향평가 공개
    셀트리온은 4일(현지시간) 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성(Immunogenicity)과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가(Impact Analysis)를 진행한 결과다. 연구 결과 제형에 따른 면역원성(Immunogenicity)에는 차이가...
    2020-06-04 11:09
  • [BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개
    [BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개
    3일(현지시간) 온라인 비대면 방식으로 개막한 유럽류마티스학회 EULAR(European League Against Rheumatism) 연간 학술대회에서는 삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 임랄디, 플릭사비 등의 리얼월드데이터가 발표됐다. 특히 휴미라 바이오시밀러인 임랄디의 류마티스질환 환자 대상 처방사례를 분석한 리얼월드 데이터 공개는 이번이 처음이다. 임랄디는...
    2020-06-04 08:23
  • 신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대
    11월 미국류마티스학회(ACR)에서 자가면역질환 치료제 'CKD-506'의 임상 2a상 결과를 발표할 예정이다. 항암제 'CKD-516'은 대장암 환자를 대상으로 임상 3상을 준비하고 있다. 이상지질혈증 치료제 'CKD-508'은 유럽에서, 항암 항체신약 'CKD-702'는 한국에서 각각 상반기 내 임상 1상에 들어간다. 이밖에 GC녹십자가 1507억 원, 대웅제약이 1406억 원을 연구개발비로...
    2020-04-09 05:00
  • [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    [BioS]셀트리온, '램시마 SC(피하주사)' 국내 품목 허가
    지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득하고, 이달 독일을 시작으로 유럽시장에 첫 선을 보였다. 이번에 식약처로부터 허가 받은 적응증은 RA(Rheumatoid arthritis, 류마티스 관절염) 적응증으로 셀트리온은 IBD(Inflammatory bowel disease, 염증성 장질환) 적응증 추가를 위해 변경허가절차를 거쳐 연내 적응증을 추가할 계획이다. 램시마SC는 IBD...
    2020-02-26 08:26
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC 독일 출시.."유럽 공략 개시"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC 독일 출시.."유럽 공략 개시"
    셀트리온헬스케어는 오는 3월 개최 예정인 독일 최대 규모의 류마티스 학회(Kongress des Berufsverbandes Deutscher Rheumatologen, BDRh)에 참석해 3000여명의 의료관계자들을 대상으로 램시마SC 심포지엄을 진행할 계획이다. 셀트리온은 이번 독일 출시를 시작으로 영국, 네덜란드 등 주요국가에 램시마SC를 순차적으로 출시해 유럽 TNF-α 시장을 빠르게 선점해 나간다는...
    2020-02-18 09:54
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