기존 항암요법으로는 치료율이 낮은 미만형 위암, 위식도 접합부 선암종, 결장직장암 일부 아형(CMS type 4) 환자 등이 포함된다.
회사는 연내 피험자 투여를 개시하고 약 2년에 걸쳐 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등 안전성과 유효성을 동시에 확인하는 것을 목표로 하고 있다. 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 세브란스병원 등 5개 의료기관에서...
제일약품은 3일(현지시간) 슬로베니아 루블랴나에서 개최된 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에 참가해 '위식도 역류질환 및 위산분비 치료제(JP-1366)' 비임상 결과를 발표했다. 연구 결과 기존 약물 대비 JP-1366의 약효 신속성 및 지속성, 복약순응도가 모두 개선됐음을 확인했다.
제일약품은 경구 단회 투약을 성공적으로 완료하고 안정적인 혈중농도...
제일약품은 현재 순조롭게 진행되고 있는 JP-1366의 국내 임상 1상이 완료되면 내년 중 국내에서 개발되는 위 질환 치료제 중 최초로 유럽 임상을 개시할 예정이다.
JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker) 기전의 위식도역류질환 치료제로, 지난해 첨단 의료기술개발(신약개발 지원) 과제로 선정돼 보건복지부 지원을 받아 개발을...
제일약품이 연내 위식도 역류질환 치료 신약(JP-1366) 국내 임상1상 완료하고 유럽 시장 공약을 본격화한다.
제일약품은 ‘JP-1366’의 국내 임상 1상이 연내 마무리될 예정이며, 유럽 임상1상 신청(17일)을 완료했다고 20일 밝혔다. 제일약품은 승인 완료가 예상되는 내년 초부터 'JP-1366'의 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자 대상 효력 측정 시험을 유럽에서...
종근당이 약효 발현속도를 개선한 역류성 식도염 개량신약 ‘에소듀오’를 20일 출시했다.
에소듀오는 세계 최초로 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨 성분을 복합한 제품이다. 에스오메프라졸 단일제제의 위산분비억제 효과를 유지하면서 약효 발현속도를 높인 것이 특징이다.
이 제품은 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 상승시켜 위산에 약하고 약효 작용시간이...
제일약품이 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약 'JP-1366'의 유럽 임상을 추진한다. JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, P-CAB) 기전의 위식도 역류질환 치료제로 best-in-class 약물을 기대하고 있다.
제일약품은 20일 "올해 말까지 JP-1366의 유럽 임상시험 허가를 획득한 후 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자를...
다음달부터 위암(진행성 또는 전이성 위ㆍ위식도 접합부 선암) 치료제인 사이람자주에 대해 건강보험 급여가 적용된다.
9월부터는 만 18세 이하 소아청소년 환자 중 가정용 인공호흡기 사용 등 가정에서 의료서비스를 제공받을 필요가 있는 중증 환자에 대해 재택의료 시범사업이 실시된다.
건강보험 수가 적정화를 위해 비급여의 급여화와 동시에 급여 부문의...
현재 CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제, 비알코올성지방간치료제 등 6개의 합성신약과 4개의 바이오의약품을 개발 중이다.
이중 위식도역류질환 치료제 ‘테고프라잔’은 CJ헬스케어가 지난 2015년 10월 중국제약사 뤄신과 1850만달러(약 200억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 신약 후보물질이다. 당시 이 계약은 국내 제약산업에서 한·중 거래...
이밖에 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB, Potassium Competitive Acid Blocker) 기전의 차세대 위식도 역류질환 치료제 ‘JP-1366'도 최근 국내 임상1상시험에 돌입하며 본격적인 개발 단계에 돌입했다.
제일약품은 신약 개발 재원을 조달하기 위해 개량신약, 의료기기 분야에서도 다양한 파이프라인을 가동 중이다. 개발 기간이 상대적으로 짧은 개량신약과 의료기기로...
제일약품은 자체 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약 ‘JP-1366’의 임상1상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.
‘JP-1366’은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB, Potassium Competitive Acid Blocker) 기전의 차세대 위식도 역류질환 치료제다.
P-CAB 계열 약물은 ‘가역적 억제’ 기전으로 위벽세포에서 산분비 최종 단계에...
CJ헬스케어는 자체개발한 위식도 역류질환 치료신약 '테고프라잔’(CJ-12420)의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 허가 절차를 걸쳐 약가 등재 후 내년 말께 출시가 예상된다.
이번 허가 신청한 테고프라잔은 '칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB, Potassium-Competitive Acid Blocker)'라는 새로운 계열의 위산 분비 억제제다. P-CAB 계열...
CJ헬스케어는 자체 개발 신약인 위식도 역류성질환 치료제 ‘테고프라잔’이 올해 초 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처 허가를 오는 9월 신청할 예정이다. CJ헬스케어는 신약 출시와 이재현 회장의 복귀 등으로 올해 하반기 IPO를 재기할 것으로 관측되고 있다. 증권가는 상장 후 CJ헬스케어의 기업가치가 1조 원을 넘어설 것으로 점치고 있다.
현재 CJ헬스케어는 위식도역류질환치료제, 항구토제, 비알코올성지방간치료제 등 6개의 합성신약을 개발 중이다.
위식도역류질환 치료제 ‘CJ-12420’는 CJ헬스케어가 지난 2015년 10월 중국제약사 뤄신과 1850만달러(약 200억원) 규모의 기술수출 계약을 체결한 신약 후보물질이다. 당시 이 계약은 국내 제약산업에서 한·중 거래 역사상 단일품목으로는 최대...
CJ헬스케어는 일본신약개발 벤처사인 라퀄리아사와 신약 후보물질 도입계약을 맺고 오는 2018년 발매 목표로 위식도 역류질환 치료제로 개발하고 있다. CJ헬스케어는 한국, 미국, 일본 3개국 바이오벤처사를 대상으로 오픈이노베이션 투자를 적극 검토 중인 것으로 알려졌다.
한미약품은 최근 설립한 창업투자회사 ‘한미벤쳐스’를 통해 초기 단계의 유망신약...
CJ헬스케어는 지난해 10월 중국 제약사 뤄신과 200억원 규모의 위식도 역류질환 신약 기술 수출 계약을 맺는 등 본격적으로 홀로서기 성과를 내고 있다는 점이 고무적이다.
이종혁 호서대 제약공학과 교수는 "제약산업은 중장기 전략을 통해 지속적으로 연구개발 투자를 진행해야 하며, 특화된 영업조직이 필요하다"면서 "일부 대기업들은 제약산업에...
CJ헬스케어는 최근 중국 상해에서 소화기 전문 제약회사인 ‘뤄신’과 위식도 역류질환 치료제 ‘CJ-12420’의 개발 및 상업화에 관한 기술수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.
CJ헬스케어에 따르면 이번 계약은 국내 제약 산업의 한중 거래 역사상 단일품목으로는 최대 규모의 라이선스 아웃 계약으로, 총 9179만 달러(약 1031억원)를 상회하는 수익이...
CJ헬스케어의 첫 글로벌 블록버스터 신약이 될 ‘CJ-12420(위식도 역류질환 치료제)’가 출시를 위한 순조로운 행보를 보이고 있다.
CJ헬스케어는 위식도 역류질환 치료신약으로 개발 중인 CJ-12420의 공정 관련 특허 2건을 출원했다고 24일 밝혔다. 이 특허는 CJ-12420의 주요 유도체 및 중간체 제조법에 대한 것으로, 불량 없이 제품을 생산할 수 있는 능력인 수율을...
위식도 역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류, 식도의 조직이 손상되거나 가슴 안쪽으로 타는 듯한 통증이나 쓰림 증상을 보이는 질환을 말한다.
CJ헬스케어에 따르면 3상 임상시험은 ‘미란성(점막에만 병변이 국한된 경우)’ 위식도 역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성 및 유효성에 대해 세계적 블록버스터인 ‘넥시움’과 비교·평가할...
이번 건강강좌는 심기남 교수의 ‘역류성 식도염 탈출하기’와 정혜경 교수의 ‘위식도 역류질환이라는데 왜 이리 안 나을까요?’ 등의 강연과 함께 질의응답 시간으로 진행된다.
건강강좌에 궁금한 점이나 자세한 사항은 이대목동병원 위·대장센터(02-2650-5887)로 문의하면 된다.
특히 명절에 많이 먹게 되는 튀김이나 전류 등 기름기가 많은 음식들은 소화되는 시간이 길고 위식도 역류를 초래할 수 있어 소화 장애를 일으킬 가능성이 크다.
음식을 소화하는데 중요한 기능을 담당하는 위는 자율신경의 영향을 많이 받아 스트레스와 같은 자극이 위의 운동을 방해, 소화불량을 일으키게 된다.
실제로 한 소화기 전문 병원에서 20~60대 성인남녀를...