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대웅제약, 소송 불확실성 해소에 ‘목표가↑’ - 키움증권

또 대웅제약은 지난 3월 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔이 중국 1위 양쯔강의약 그룹 소화기 전문 자회사 상해하이니에 선수급 68억 원, 최대 약 3800억 원에 기술이전 계약을 체결했다. 계약금이 1분기에 반영된다면 실적 개선 폭이 더 클 것이란 분석이다. 올해는 실적의 턴어라운드, 2022년에는 본격 실적 개선세가 시작될 것이란 판단이 나온다....

2021-04-12 08:11
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 않는 위선암 및 위식도접합부암에 대해 'GEN-001'과 '바벤시오'(성분명 아벨루맙)의 병용투약 효능을 연구하는 시험이다. 임상 시험의 전 과정은 지놈앤컴퍼니가 총괄한다. 독일머크∙화이자는 임상시험 물질 공급 및 임상시험 운영에 대한 자문 제공 등 임상시험과 관련해 전반적으로 협력할...

2021-03-12 16:53
대원제약, ‘에스원엠프정’ 처방액 200억 돌파

대원제약은 위식도 역류질환 치료제 에스원엠프정이 연간 처방액 200억 원을 돌파했다고 10일 밝혔다. 의약품시장조사기관 유비스트에 따르면 에스원엠프정은 지난해 약 202억 원의 처방액을 기록하며 전년 대비 약 14.2% 성장했다. 특히 처음으로 100억 원을 돌파한 2015년 이후 5년 만에 200억 원을 돌파했다. 에스원엠프정은 2014년 출시된 에스오메프라졸...

2021-03-10 11:43
증권업계, “코로나19 치료제로 R&D 능력↑, 종근당 목표주가 20~22만 원”

또 허 연구원은 “폐렴 백신 프리베나가 201억 원으로 전 분기 대비 20% 하락했지만, 위식도 역류질환 도입 치료제 케이켑이 고성장을 이어가고 있다”면서 “케이켑은 도입 2년 만에 연 매출 719억 원을 기록, 올해는 1007억 원 돌파가 전망된다”고 설명했다. 상반기에는 코로나19 치료제 나파벨탄의 국내 조건부 승인이 기대된다. 허 연구원은 “중증 고위험군...

2021-02-09 08:26
종근당, 3분기 매출 2분기보다 더 좋아 ‘목표가↑’-NH투자

구 연구원은 “신제품 케이캡(위식도 역류질환), 프롤리아(골다공증), 큐시미아(비만)의 합산 매출이 전 분기 대비 25% 증가하며 신제품 매출 비중의 증가 및 이로 인한 GPM(매출총이익률)은 전 분기 대비 2.7% 개선될 것”이라며 “또한 3분기 비수기임에도 코로나19로 인한 신규 수요 발생으로 프리베나 매출은 147억 원 추정돼 이를 감안한 2020년 예상 EPS...

2020-09-09 07:41
HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인

북미 지역 인구 중 약 30%가 위식도 역류질환으로 병원에 방문하는 것으로 알려져 있으며, 특히 PPI에 불응하는 중증 환자나 심각한 식도점막 손상을 보이는 환자군이 전체 위식도 역류질환 환자의 30~40%를 차지한다. HK이노엔 관계자는 "미국 임상 승인을 시작으로 케이캡정은 국내를 넘어 미국까지 진출 영역을 넓히며 글로벌 블록버스터 신약으로...

2020-06-17 14:15
[BioS]HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 美1상 승인"

특히 PPI에 불응하는 중증 환자나 심각한 식도점막 손상을 보이는 환자군이 전체 위식도 역류질환 환자의 30~40%를 차지한다. HK inno.N 관계자는 “케이캡정이 국내 시장에서 차세대 위식도역류질환 신약으로서 새로운 치료 트렌드를 만들어 왔듯이, 미국 시장에서도 성공적인 연구를 통해 대한민국 신약의 저력을 보여주겠다"고 말했다.

2020-06-17 13:23
2020 바이오코리아, '혁신형 제약기업 온라인 홍보관' VR로 공개

유한양행은 비알콜성 지방간염 신약 후보물질로 약 17억 달러(약 2조원) 규모의 기술 수출(2019), HK이노엔(옛 CJ헬스케어)의 위식도 역류 질환 치료제 ‘케이캡정’ 국내 신약 허가(2018), 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 미국 FDA 승인(2019) 등 기술수출 및 신약 개발의 주요 성과를 지속적으로 나타내고 있다. 이번 홍보관에서는 혁신형 제약기업 총 44개사의...

2020-05-13 15:21
[BioS]대웅제약, 300억 확보..R&D 확대·한올바이오 지분 확대

대웅제약은 위식도 역류질환치료제 펙수프라잔(Fexuprazan) 등 주요 파이프라인의 연구개발 확대에 자금을 활용할 계획이다. 100억원을 투입해 자회사 한올바이오파마의 지분도 추가 획득한다. 대웅제약은 23일 개최된 이사회에서 자사주 처분을 결의하고 미래성장동력에 대한 투자 확대에 나선다고 밝혔다. 대웅 역시 같은날 자회사 대웅제약의 주식 취득을...

2020-03-24 07:07
대웅제약, 300억 규모 자사주 처분…미래성장동력 투자 확대

특히, R&D 투자는 약 40조 원의 전 세계 위식도 역류질환 치료제 시장 진출을 목표로 하는 ‘펙수프라잔’, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받고 글로벌 임상 중인 항섬유화제(PRS 저해제)와 더불어 당뇨병치료제, 자가면역질환 치료제 등의 주요 신약 파이프라인 연구개발에 사용될 예정이다. 또한, 대웅제약은 한올바이오파마의 성장 잠재력을...

2020-03-23 18:09
대웅, 200억 규모 자사주 매입…“올해 성장 자신”

대웅제약은 올해 자체 개발한 보툴리눔톡신 제품의 유럽 출시, 위식도 역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 국내 허가 등 글로벌 매출 증대와 함께 연구·개발(R&D) 부문에서의 개발 성과가 가시화될 것으로 기대하고 있다. 앞으로 특발성 폐섬유증 치료제(PRS저해제), SGLT-2 당뇨병치료제 등 혁신신약 파이프라인을 기반으로 지속적인 성장을 이어나갈 예정이며...

2020-03-03 10:37
제일약품, 역류성 식도염 치료제 국내 임상2상 개시

코스피 상장사 제일약품이 자체개발 중인 차세대 위식도 역류질환 질병 치료제(JP-1366)가 국내 임상2상에 본격 착수했다. 제일약품은 최근 식품의약품안전처로부터 JP-1366의 안전성과 유효성 평가를 위한 제2상 임상시험 계획을 승인받았다. 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함한 20개 임상 기관에서 ‘위식도 역류질환’ 환자 200명을 대상으로 본격...

2019-10-10 13:43
위장약 ‘잔탁’서 발암우려 물질 검출…美FDA 조사 중

미국에서 잔탁을 판매 중인 사노피는 FDA의 안전성 검사에 적극 협조하겠다는 의사를 밝힌 것으로 알려졌다. 국내에서 잔탁은 GSK를 통해 일반의약품으로 판매되고 있다. 라니티딘은 히스타민2(H2) 수용체 길항제 계열의 구세대 제산제로 가슴 쓰림, 위식도 역류질환 등의 치료에 쓰인다.

2019-09-16 13:23
중앙대학교병원 "위식도역류질환, 수술이 약물치료보다 효과 낫다"

그 결과 복강경 360도 위저추벽성형술을 통한 항역류수술 환자 모두 합병증은 없는 가운데, 대다수인 97%(완치 87.9%, 부분개선 9.1%)가 수술 후 3개월 뒤 위식도 역류질환의 전형적인 증상인 가슴쓰림 증상이 완전히 없어지거나 개선되었으며, 위산 역류 증상도 94.3%(완치 82.9%, 부분개선 11.4%)가 해소됐다. 또한, 비전형적 식도외 증상인 목에서 느끼는...

2019-08-20 10:32
제일약품, ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2019’서 파트너링 미팅

제일약품은 자체 개발 중인 △뇌졸중 신약(JPI-289) △PARP/Tankyrase 이중 저해 항암제(JPI-547) △위식도 역류질환 치료제(JP-1366) 등 블록버스터급 신약 파이프라인을 중심으로 개발 상황 및 성과에 대한 파트너링 미팅을 진행할 계획이다. 특히 이번 미팅에는 제일약품 한상철 부사장과 김정민 연구소장이 직접 참석할 예정이다. 제일약품 김정민 연구소장은 “올...

2018-12-11 15:10
제일파마홀딩스, 子회사 4대 신약개발 수혜 볼까?

최근 유럽임상 승인을 획득한 위식도 역류질환 신약(JP-1366)은 내년 초부터 유럽에서 1회 또는 반복투여 임상 1상 진행을 계획하고 있다. 회사측은 내년에는 국내 임상2상 진입과 유럽1상을 투트랙으로 진행한다는 방침이다. 최근 전임상시험이 완료된 경구형 1형 당뇨 치료신약(JP-2266)은 연내 임상 1상 IND 신청을 추진, 내년 임상시험에 진입한다는 계획이다....

2018-11-01 10:16
제일약품, 위식도 역류질환 신약 유럽임상 승인...국내ㆍ유럽 투트랙 임상 추진

올해 연내 국내 임상1상이 완료될 것으로 기대되는 제일약품의 위식도 역류질환 신약(JP-1366)이 유럽 임상시험에 들어간다. 제일약품의 모(母) 기업은 코스피 시장에 상장된 제일파마홀딩스로 제일약품 지분 13.5%를 보유하고 있다. 제일약품은 JP-1366 위식도 역류질환 치료제의 유럽임상 승인을 획득해 국내 임상2상과 유럽임상 1상을 추진한다고 29일 밝혔다....

2018-10-29 10:37
글로벌 경기불안... 성장성 겸비한 자산가치주 재조명되나?

제일약품은 국내에서 위식도 역류질환 신약의 임상1상을 연말까지 완료할 계획이며 이달중 유럽 임상승인 결과가 나오게 된다. 특히, 세계 첫 뇌졸중 치료제 신약의 임상2상 중간단계가 완료돼 내년 초 글로벌 제약사들과 기술이전 협상을 벌일 것으로 기대되고 있다. 또 중국 정부의 환경규제로 호황이 지속될 것으로 기대되는 펄프, 골판지 종목인 아세아...

2018-10-26 11:48
[R&D 톺아보기] CJ헬스케어, 소화ㆍ항암 등 미충족 수요 높은 신약에 역량 집중

CJ헬스케어의 이름으로 처음 선보인 자체 개발 신약은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이다. 케이캡정은 P-CAB 기전 약물로는 세계 최초로 미란성과 비미란성 위식도역류질환 두 적응증 모두 허가받은 신약이다. 10년에 걸친 연구 끝에 올해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받아 30호 국산...

2018-09-21 10:22
[BioS] 메드팩토, 위암∙대장암 대상 ‘키트루다’ 병용임상 승인

기존 항암요법으로 치료 효과가 낮은 미만형 위암, 위식도 접합부 선암종, 결장직장암 일부 아형(CMS type 4) 환자 등이 포함된다. 메드팩토는 이번 임상으로 내약성, 약동학, 항종양 활성을 포함해 안전성과 유효성을 동시에 평가하고, 연내 첫 환자 투여 개시를 목표로 한다는 입장이다. 임상시험은 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 세브란스병원 등...

2018-09-10 11:12

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