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  • [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    [위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外
    펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 제넥신, 코로나19 백신 글로벌 임상 2/3상 추진 제넥신은 개발 중인 코로나19 백신 ‘GX-19N’의 글로벌 임상 2/3상을 위해 인도네시아 식약처에 임상시험계획(IND)을 제출했다고 18일 밝혔다. 국내에서 개발된 코로나19 백신 중 해외 임상 2...
    2021-03-19 17:54
  • 대웅제약 ‘펙수프라잔’, 3조5000억 중국 시장 진출 계약 체결
    대웅제약 ‘펙수프라잔’, 3조5000억 중국 시장 진출 계약 체결
    현재 약 3조5000억 원 규모의 중국 위산분비억제제 시장에서 7000억 원대 매출로 가장 많이 팔리는 성분은 PPI제제인 오메프라졸인데, 펙수프라잔은 임상을 통해 해당 성분보다 신속하게 증상이 개선되고 그 효과가 오래 지속됨을 입증한 바 있다. 박현진 대웅제약 글로벌사업본부장은 "이번 계약은 의약품시장 규모 세계 2위인 중국시장의 최고 제약사도...
    2021-03-18 08:58
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    위식도 역류성 질환에 효과적이며 강력한 위산 분비 억제 효과로 다른 PPI 제제보다 강력한 효과를 낸다. 씨젠, 분기 배당 도입·코스피 이전 논의 씨젠은 9일 이사회를 열고 제21기 주주총회 안건 상정 내용으로 재무제표 승인 및 현금 배당과 더불어 분기 배당 도입 등 주주 친화적 정관 변경 사항 등을 결의했다. 분기 배당을 도입하면 주주들은 연내 2회 이상...
    2021-03-12 16:53
  • 대원제약, ‘에스원엠프정’ 처방액 200억 돌파
    대원제약, ‘에스원엠프정’ 처방액 200억 돌파
    위식도 역류성 질환에 효과적이며 강력한 위산 분비 억제 효과로 다른 PPI 제제에 비해 강력한 효과를 나타낸다. 또한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투약 시 발생하는 소화기계 부작용을 효과적으로 감소시킨다. 타 제제에 비해 가장 작은 제형으로, 크기가 7.5mm에 불과하다. 2014년 출시 후 2개월 만에 처방액 10억 원을 넘어선 에스원엠프정은 출시 첫...
    2021-03-10 11:43
  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 주사제 기술 고도화
    대웅제약, 위식도역류질환 신약 주사제 기술 고도화
    세계적 기준에 맞춰 연구·개발(R&D)을 진행하고 해외로 진출하는데 보다 유리한 고지를 점할 수 있을 것”이라고 밀했다. 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전의 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제다. 주사제형 펙수프라잔은 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발 중이다.
    2021-01-21 10:50
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    중국의 위산분비억제제 시장은 약 3조5000억 원 규모다. JW중외제약, 'CWP291' 코로나19 치료제 임상 2상 추진 JW중외제약은 한국생명공학연구원과 CWP291의 코로나19 감염 동물모델 연구결과에 대해 소유 및 사용 권리 양수도 계약을 체결하고, 임상 2상을 추진한다고 30일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한국생명공학연구원에서 진행하고 있는 코로나19 감염 햄스터...
    2020-12-31 16:44
  • 대웅제약 '펙수프라잔', 중국서 3상 임상시험계획 승인
    대웅제약 '펙수프라잔', 중국서 3상 임상시험계획 승인
    대웅제약은 중국 3상에서도 펙수프라잔의 우수한 기술력을 다시 한번 입증해 약 3조5000억 원 규모의 중국 위산분비억제제 시장을 빠른 속도로 점유해나갈 것으로 기대한다. 수년 안에 현재 7000억 원대 매출로 중국 1등을 기록하는 PPI성분 오메프라졸(Omeprazole)을 최소한 넘어서겠다는 계획이다. 대웅제약 펙수프라잔은 지난 5월 미국 소화기학회에서 3상...
    2020-12-30 10:11
  • HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재
    기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용이 가능하다는 점, 야간 위산 분비를 억제하는 점 등을 특장점으로 위식도역류질환 치료제 시장에서 빠르게 영역을 넓혀 올해 1월부터 7월까지 374억 원(유비스트 원외처방데이터 기준)의 실적을 기록했다.
    2020-08-24 10:14
  • [BioS]동아제약, 위장약 '애시컨정' 출시
    [BioS]동아제약, 위장약 '애시컨정' 출시
    애시컨정의 주성분인 파모티딘은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 수용체에 작용을 억제해 위산분비를 억제시키는 위장약이다. 제품명은 '위산(Acid)의 분비를 조절(Control)한다'는 의미를 담고 있다. 애시컨정은 이미 과도하게 분비돼 있는 위산을 중화시키는 제산제와는 달리 위산분비를 억제함으로써 위점막의 자극을 완화시키며 위산과다...
    2020-08-13 09:15
  • 동아제약, 파모티딘 성분 위장약 ‘애시컨정’ 출시
    동아제약, 파모티딘 성분 위장약 ‘애시컨정’ 출시
    애시컨정의 주성분인 파모티딘은 위벽에서 위산의 분비를 자극하는 히스타민이라는 수용체에 작용을 억제하여 위산분비를 억제시키는 위장약이다. 제품명은 ‘위산(Acid)의 분비를 조절(Control)한다’는 의미를 담고 있다. 이 제품은 이미 과도하게 분비돼 있는 위산을 중화시키는 제산제와는 달리 위산분비를 억제함으로써 위점막의 자극을 완화시키며 위산과다...
    2020-08-13 09:13
  • 종근당, 2분기도 호실적 기대 ‘목표가↑’-한국투자
    종근당, 2분기도 호실적 기대 ‘목표가↑’-한국투자
    진홍국 한국투자증권 연구원은 “매출의 95% 이상이 당뇨, 고지혈증, 고혈압, 뇌혈관질환 등 꾸준히 복용해야 하는 병증 치료제가 주요품목으로 구성돼 코로나19의 영향에서 비교적 자유롭다”며 “또 위산분비억제제인 케이캡의 매출이 올해 1분기 130억 원에서 170억 원으로 확대되면서 매출증가를 견인했다”고 분석했다. 특히 진 연구원은 종근당의 연간...
    2020-07-21 08:33
  • HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파
    HK이노엔 국산 신약 ‘케이캡’ 돌풍…상반기 처방액 300억 돌파
    또한, 야간 위산 분비를 억제하는 효과가 있으며, 식사 여부에 상관없이 복용할 수 있다. 이 같은 장점에 힘입어 P-CAB은 PPI를 대체할 차세대 치료제로 주목받고 있다. HK이노엔 관계자는 "위식도역류질환 처방 경향이 PPI에서 P-CAB으로 넘어가면서 케이캡이 빠르게 확산하고 있는 것으로 보인다"고 분석하며 "신약 효과를 누리면서 시장에 정착하고...
    2020-07-16 14:23
  • 휴온스, 파모티딘 제제 위장약 ‘가스파모정’ 발매
    휴온스, 파모티딘 제제 위장약 ‘가스파모정’ 발매
    가스파모정은 위산분비억제제인 파모티딘을 주성분으로 하는 H2(히스타민2)-수용체 길항제다. 위산분비를 억제해 위궤양, 십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈, 역류성식도염, 위염 등 다양한 소화기질환의 치료에 효과적이다. 파모티딘은 다른 H2(히스타민2)-수용체 길항제 대비 작용시간 및 반감기가 길어 효과적 치료가 가능하며, 약물 상호작용이 적어...
    2020-06-02 10:13
  • 대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 데이터 최초 공개
    대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 데이터 최초 공개
    대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 제제다. 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI(프로톤 펌프 억제제)의 차세대 약물이다. 현재 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산 분비 관련 적응증...
    2020-05-06 14:25
  • 보령제약 예산캠퍼스, 위염∙위궤양치료제 '스토가' 소포장 생산 가동
    보령제약 예산캠퍼스, 위염∙위궤양치료제 '스토가' 소포장 생산 가동
    스토가는 단일 성분의 위산분비 억제효과와 위점막 보호효과를 나타내는 라푸티딘(Lafutidine) 성분의 오리지널 약물로, H2수용체 길항제 중 최초로 헬리코박터 파이로리(H.pylori)제균 적응증을 획득한 의약품이다. 특히, 라니티딘 제제 처방 중단 직후 안정적으로 공급되며 H2수용체 길항제 시장에서 가장 많이 처방되는 브랜드로 자리잡은 후 지속적으로 점유율을...
    2020-01-20 10:42
  • 지엘파마, 파모티딘 복합제 허가변경 완료
    최근 발암성물질 논란으로 시장에서 철회된 라니티딘 제제를 대체할 만한 적당한 위산분비억제제가 제한적인 가운데, 산중화제인 알칼리화제까지 동시에 포함하는 제품으로 시장에서 관심을 모을 것으로 보인다. 지엘팜텍 왕훈식 대표이사는 “수백억 원에 해당하는 본 제품군 시장이 약효가 상대적으로 낮은 타 제품군들로 이동한 상태”라며 “새로운 구원투수가...
    2019-12-26 08:13
  • 대웅제약, 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 완료
    대웅제약, 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 완료
    특히 투여 초기부터 주·야간에 상관없이 즉시 가슴쓰림 증상 개선을 보이며, 역류성 식도염(GERD)의 비전형적 증상 중 하나인 기침 증상도 개선시키는 등 내시경 치료율과 증상 개선을 동시에 할 수 있는 위산분비억제제 효과를 확인했다. 전승호 대웅제약 사장은 “앞으로 펙수프라잔을 계열 내 최고 약물(Best-in-Class) 위식도역류질환치료제로 개발하기 위해...
    2019-11-27 09:38
  • 대원제약, 효과 빠른 위장약 ‘트리겔정‘ 출시
    대원제약, 효과 빠른 위장약 ‘트리겔정‘ 출시
    주성분인 옥세타자인은 위산 분비를 촉진하는 호르몬인 가스트린을 억제해 위산 분비를 감소시키고 국소마취 효과도 있어 위통을 경감한다. 탄산마그네슘과 건조수산화알루미늄겔은 위산을 중화하고 통증을 완화한다. 대원제약은 2016년 스틱형 파우치 형태의 짜 먹는 위장약 ‘트리겔현탁액‘을 출시한 바 있다. 트리겔현탁액은 위염, 십이지궤양, 식도염 등 만성 및...
    2019-11-25 09:31
  • 한국유나이티드제약 “니자티딘 위장약 ‘액시딘’ NDMA 불검출”
    한국유나이티드제약 “니자티딘 위장약 ‘액시딘’ NDMA 불검출”
    한국유나이티드제약 사장은 "라니티딘 사태 이후 대체의약품으로 처방되고 있는 액시딘의 안전성을 실험데이터를 통해 확인한 만큼 티딘 계열 의약품의 품귀 현상이 더 이상 확대하지 않도록 차질 없이 공급하겠다”고 말했다. 액시딘 캡슐은 위산분비 억제효과와 위염, 위 십이지장 궤양, 역류성 식도염등 위산과다와 관련된 증상을 개선시켜주는 약물이다.
    2019-10-28 15:29
  • 대웅제약, 유럽 학회서 ‘차세대 위식도역류질환 치료제’ 임상 데이터 발표
    대웅제약, 유럽 학회서 ‘차세대 위식도역류질환 치료제’ 임상 데이터 발표
    위약대조, 단회 및 반복 투어 시험을 통해 혈중농도 및 위내 위산분비 억제 효과를 확인했으며, 그 결과 약동학적 특성 및 약력학적 특성에 있어 대상 인종 간 차이가 없었다. 대웅제약은 7월 미국 식품의약국(FDA)과 신약허가를 위한 사전미팅(Pre-IND 미팅)을 갖고 이번 연구 데이터를 임상시험계획(IND) 신청 과정에 활용할 수 있다는 점을 확인했다....
    2019-10-24 11:22
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