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  • [사설] 마약류 관리도, 유해 화장품 대처도 엉망인 식약처
    인체에 해로운 화장품 원료 발견 시 신속 조치해야 하지만 4년 넘게 방치하기도 했다. 결국, 유해 우려 물질이 함유된 화장품이 시중에 대량 유통됐다. 2900만 개가 넘는다. 식약처는 과학을 기반으로 식품·의약품 안전관리를 책임진다는 정부 기관이다. ‘국민 안심이 기준입니다’라는 슬로건을 내세운다. ‘안전한 식의약’과 ‘건강한 국민’이란 비전도 있다....
    2023-11-10 05:00
  • SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    프로테오반트 인수로 표적단백질분해(Targeted Protein Degradation, TPD) 기술을 단번에 확보했으며, SK그룹이 투자한 미국 원자력 기업 테라파워와 방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 협력도 강화하고 있다. 세포 유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장에도 뛰어든다. 회사 관계자는 “TPD·RPT·CGT의 3대 뉴 모달리티로 성장하겠다”라면서...
    2023-11-09 16:30
  • 도심 한복판에서 만들어진 ‘가짜 비아그라’…이미 600만여정 팔렸다
    도심 한복판에서 만들어진 ‘가짜 비아그라’…이미 600만여정 팔렸다
    이들은 코로나19 사태로 의약품 밀수가 어려워지자 중국에서 원료를 밀수입해 국내에서 직접 제조한 뒤 유통한 것으로 조사됐다. 제조한 가짜 비아그라는 소매상들에게 1정당 233원에 유통됐다. 소매상들은 이를 시골 농가와 공사장 인부, 유흥업소 종사자 등에게 정당 최대 1000원에 판매한 것으로 확인됐다. 600만정 이상이 유통된 것으로 경찰은 보고 있으며, 실제...
    2023-11-09 14:42
  • “오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]
    “오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]
    윤상인 대웅제약 오송생산관리팀 매니저는 “원료 입고부터 제품 출하까지 이어지는 의약품 전 공정에서 제품과 사람의 접촉을 최소화 한 것이 특징이자 장점”이라며 “공정마다 지정된 설정값에 따라 원료 투입량을 제한하고 있어 정량 투입이 철저히 지켜지고 있다”고 설명했다. 밀폐된 상태로 생산 공정 가동해 오염 가능성 ‘제로’ 제조과정인 과립부터...
    2023-11-09 05:00
  • 에이프로젠바이오로직스, 산업은행 신사업 지원금융 400억 지원받아
    에이프로젠바이오로직스, 산업은행 신사업 지원금융 400억 지원받아
    에이프로젠바이오로직스는 초고생산성 세포주 제작과 항체 공학 기술을 보유한 점과 cGMP 수준에 부합하는 항체 원료의약품 및 완제 의약품 시설이 높은 평가를 받았다. 또 품질관리 시스템 보유, 차별화된 동물세포 배양 및 정제 공정으로 CDMO 사업을 펼칠 수 있는 역량도 갖춘 것 선정 요인으로 꼽혔다. 에이프로젠바이오로직스 오송공장은 각각 동물세포...
    2023-11-07 15:12
  • 휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑
    휴온스는 cGMP급 공장에서 생산하는 의약품 품질을 바탕으로 미국 FDA(식품의약국) ANDA(의약품 품목허가)를 받은 주사제를 미국에 수출하고 있다. 올해 6월에는 2% 리도카인 국소마취제를 신규로 품목허가를 받아 수출하며 미국 시장 내 입지를 다지고 있다. 뷰티·웰빙 사업부문의 매출액은 450억 원을 기록하며 꾸준한 실적을 이어갔다. 환절기 면역증강에 대한...
    2023-11-07 09:49
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    똑똑한 공장으로 글로벌 고객사 맞이 본격화 충주공장은 미국 식품의약국(FDA)의 최신우수의약품제조관리기준(Current Good Manufacturing Practice, cGMP) 기준의 스마트공장이다. 올해 9월 식품의약품안전처 GMP 인증을 시작으로 선진 규제기관 인증까지 확대할 예정이다. 스마트공장의 가장 큰 특징은 데이터무결성(Data Integrity) 보장이다. 이는 선진 규제기관이...
    2023-11-07 05:00
  • [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    한편, 우리바이오는 수도권에서 유일하게 정밀 재배기술을 적용한 밀폐형 식물공장시설에서 대마를 재배하고 있다. 또 LED 기술을 이용해 대마의 생산을 촉진하고 특정 성분 순도를 높이는 시스템 기술을 보유하고 있으며 고순도 원료의약품 성분의 추출·정제 기술을 2024년에 개발 완료할 계획으로 알려져있어 투자자들의 관심이 몰린 것으로 풀이된다.
    2023-11-06 13:59
  • 애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료
    애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료
    향후 애니젠은 가니렐릭스를 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위해 자료를 2024년에 제출할 계획으로 컨설팅도 진행 중에 있다고 밝혔다. 애니젠이 국내 펩타이드 원료의약품의 글로벌화 작업을 차근차근 밟아 가는 가운데, 최근 정부는 저출산 문제를 해결하기 위해 난임 지원 사업을 적극적으로 지원하고 있다. 최근 홍영표 의원은 총급여액의 3%를 초과하는 난임...
    2023-11-06 11:05
  • 항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    보령은 2019년 10월 식품의약품안전처로부터 예산공장의 내용고형제 생산시설에 대해 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 획득했다. 2020년 초 항궤양제 ‘스토가’ 생산을 시작으로 ‘카나브 패밀리’ 등 간판 제품 생산에 돌입했다. 11월에는 항암주사제 생산라인도 GMP 승인을 받았다. ‘벨킨’을 시작으로 ‘젬자’...
    2023-11-06 05:00
  • 정홍걸 애드바이오텍 대표 “나노바디 제품 완성 단계…최종 필드 실험” [탐방기UP]
    정홍걸 애드바이오텍 대표 “나노바디 제품 완성 단계…최종 필드 실험” [탐방기UP]
    달걀을 원료로 한다. 기존에 달걀을 면역항체 기술에 이용했다면 현재 개발 중인 VHH는 낙타과 동물에서 발견되는 단일사슬 항체로서 집중 배양할 수 있어 효과가 우수하다는 게 정 대표의 설명이다. 애드바이오텍은 국내 시장을 넘어 해외 진출을 확대할 계획이다. 국내 시장에서의 한계가 명확하기 때문이다. 그는 “국내 동물용 의약품 시장과 사료 첨가제 시장은 전...
    2023-11-05 15:43
  • 제약업계, 가을철 건강 위한 제품 선봬
    제약업계, 가을철 건강 위한 제품 선봬
    본 경옥고는 생지황즙, 복령가루, 인삼, 꿀 등의 성분이 함유된 자양강장제로 병중병후, 허약체질, 육체피로, 갱년기 장애 등에 도움되는 일반의약품이다. 경옥고는 자양강장의 대표적인 보약으로 연령, 나이 제한 없이 온 가족이 복용할 수 있다. 동의보감에는 기력과 체력을 회복하고 피가 부족할 때 피를 생성해 정신을 안정시킨다고 서술돼 있다. 삼진제약...
    2023-11-04 09:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 중국 소아과 학회서 아지트로마이신 소개
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 중국 소아과 학회서 아지트로마이신 소개
    Dx&Vx BJ에서 공급하는 아지트로마이신 항생제는 중국 최대 국영 의약그룹 시노팜의 회원사가 오리지널 의약품과 같은 원료를 사용해 동일한 품질과 효능을 갖고 있다. 이번 학술대회에 초청된 엄중식 가천의대 감염내과 교수는 ‘마이코플라스마 감염의 우선 선택-아지트로마이신’이란 주제로 최근 중국에서 확산하는 마이코플라스마 폐렴의 특징과...
    2023-10-30 10:59
  • 프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    프로티움사이언스, 와이바이오로직스와 MOU…세포주 개발 강화
    바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다. 와이바이오로직스는 항체신약의 연구개발에 집중해 인간항체 라이브러리 Ymax®-ABL과 차세대 면역항암제 기술인 T세포 이중항체 플랫폼 기술 ALiCE를 성공적으로...
    2023-10-26 13:38
  • SK지오센트릭, 글로벌 포장재 기업에 재활용 플라스틱 원료 공급한다
    SK지오센트릭, 글로벌 포장재 기업에 재활용 플라스틱 원료 공급한다
    암코는 이 원료로 의약품, 화장품, 식품 제품 등에 쓰이는 포장재를 제작해 글로벌 소비재 기업에 판매할 계획이다. 아울러 양사는 포장재와 관련한 추가 협력도 이어나갈 방침이다. SK지오센트릭은 울산ARC에 열분해 공정 외에도 해중합, 고순도 PP 추출 기술을 도입해 연간 32만 톤 규모의 폐플라스틱 재활용 시설을 구축할 예정이다. 나경수 SK지오센트릭 사장은...
    2023-10-26 13:00
  • 에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과
    에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과
    에스티팜은 지난해 올리고 생산설비에 대한 FDA PAI실사를 통과해 실사 결과 문제점이 발견되지 않은 NAI(No Action Indicated) 등급의 인증을 받았다. 이를 통해 저분자 화학합성 원료의약품뿐만 아니라 올리고핵산치료제 원료의약품까지 FDA 인증을 받은 아시아 최초의 CDMO 회사로 자리매김했다.
    2023-10-25 15:29
  • 지아이바이옴 유산균 ‘넘버세븐’, 블루팜코리아 입점…병·의원 채널 공략
    지아이바이옴 유산균 ‘넘버세븐’, 블루팜코리아 입점…병·의원 채널 공략
    의약품은 물론 의료용품 및 소모품 등을 유통한다. 국내 총 3만4000개 병·의원의 80%에 달하는 2만7000개 병원을 회원으로 보유하고 있으며, 총 210억 원의 투자 유치에 성공해 11월 코스닥 상장 예정이다. 지아이바이옴은 넘버세븐부터 넘버에잇(#8), 넘버나인(#9)까지 총 3개의 유산균 제품을 개발했다. 지아이바이옴 특허 유산균과 천연물을 배합한 넘버세븐의 원료...
    2023-10-24 16:21
  • JW홀딩스, ‘CPHI’ 참가…단독 부스 마련해 자사 제품 전시
    JW홀딩스, ‘CPHI’ 참가…단독 부스 마련해 자사 제품 전시
    또한, 카바페넴 계열 항생제 완제원료의약품 분야도 글로벌 시장에서 입지를 확대해 가고 있다. JW중외제약은 2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후 메로페넴, 어타페넴, 도리페넴까지 자체 원료합성에 성공하는 등 카바페넴 전체 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다. JW홀딩스 관계자는 “JW그룹은 오랜 기간 쌓아온...
    2023-10-24 10:20
  • K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    K제약바이오, 세계 최대 규모 전시회 ‘CPHI’서 글로벌 진출 기회 모색
    원료의약품, 위탁개발생산(CDMO), 설비·포장 등 각 분야 기업의 담당자들이 참가해 협업 기회를 모색하는 자리다. 올해는 전 세계 170여 개국 2500개 이상의 기업이 참여하며, 4만5000여 명이 넘는 방문객이 행사장을 찾을 전망이다. 국내에선 70여 개 기업이 참여해 글로벌 협력을 모색하고, 국내 대표 CDMO 기업들은 행사에 참여해 글로벌 고객 확보에 적극적으로...
    2023-10-24 05:00
  • 동국제약·리스큐어바이오사이언시스, ‘기능성 소재 건기식 제품화’ 협약
    동국제약·리스큐어바이오사이언시스, ‘기능성 소재 건기식 제품화’ 협약
    송준호 동국제약 대표는 “리스큐어는 국내 최대 미생물 자원 뱅크를 기반으로 체지방 감소 효능의 유산균 등 다수의 기능성 균주를 발굴하고 있다”며 “동국제약은 향후 건강기능식품뿐만 아니라 의약품 소재 개발까지 리스큐어와의 협력 범위를 확대해 헬스케어 시장을 선도해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 진화섭 리스큐어 대표는 “자사의 미생물 자원과...
    2023-10-23 10:48
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