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  • 바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    바이온, 스템엘린 세계 최초 줄기세포배양액 ICID 등재 화장품 10만개 판매 돌파
    스템엘린 ‘하이퍼 액티브 셀 앰플’의 핵심 성분은 바이온 관계사인 미래셀바이오의 독자기술로 개발된 인체지방조직유래 줄기세포배양액(MBSS Adipo BM-EW)으로, 국제 화장품 성분 사전(ICID)에 최초로 등재됐으며 의약품 수준의 테스트를 모두 통과해 원료 안전성을 입증했다. 배양액 내 EGF, FGF 등 세포가 분비하는 성장인자를 포함한 무려 1791가지 단백질이 들어있어...
    2023-01-02 13:48
  • 지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀, ‘인체세포등 관리업’ 허가 취득…“CDMO 사업 확대 기대”
    지아이셀은 식약처 허가를 받기 위해 첨단바이오의약품 제조 시설과 장비를 갖추고 제조시설 및 기기, 설비와 원료, 자재관리를 위한 독립된 작업소를 확보했다. 또 품질 관련한 6개 시설을 마련하고 세포치료제 생산용 무균배양실과 충전실을 구축하는 등 GMP에 부합하는 조직 및 품질관리 체계를 확립했다. 이번에 취득한 인체세포등 관리업 허가를 통해...
    2022-12-27 08:51
  • “제약바이오산업도 디지털 전환 가속”
    “제약바이오산업도 디지털 전환 가속”
    이에 따르면 환경 이슈 중 가장 중요하게 대처해야 할 사안은 ‘폐의약품 등 폐기물 처리’로, 사회 이슈에선 ‘협력업체 등 공급망 관리’로 조사됐다. 지배구조에선 ‘이사회 구성 및 운영 선진화’가 가장 중요한 사안으로 꼽혔다. 제약바이오기업의 활동 중 사회적 가치 실현과 관련이 깊은 활동에 대해선 ‘우수의약품 생산 및 공급’이라는 대답이 60.6%로 가장...
    2022-12-25 12:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 26일~30일)
    (세종) △동물용의약품등 자율점검 모범업체 선정 27일(화) △농식품부 장관 10:30 국무회의(서울) △농식품부 차관 17:30 전문지 기자단 송년 간담회(서울) △농업·농촌 혁신리더 '신지식농업인' 9명 선정 △사료관리법 일부개정법률 공포 △종자산업법 일부개정법률 공포 △기능성 양잠산업 육성 및 지원에 관한 법률일부개정법률 공포 △딸기, 맛과...
    2022-12-25 09:13
  • 정부 “해열진통제 등 감기약 공급 최선…생산 원료 이미 확보”
    정부 “해열진통제 등 감기약 공급 최선…생산 원료 이미 확보”
    또한 주중한국대사관과 원료수입사 등으로부터 확인한 바 현재까지 중국 정부가 의약품 원료의 수출을 제한하는 등 특이동향은 확인되지 않고 있으며, 정부와 업계는 지속해서 원료 공급 상황을 상호 공유하며 협력하고 있다고 밝혔다. 아울러 국내 감기약의 안정적 공급에 만전을 기하고자 제조사들은 원료 수입국을 다변화하는 등 선제적 조치를 마련하고 있으며...
    2022-12-22 16:44
  • 중국, 어설픈 ‘위드 코로나’ 대가…해열제 가격 18배 폭등에 새 변이 우려까지
    중국, 어설픈 ‘위드 코로나’ 대가…해열제 가격 18배 폭등에 새 변이 우려까지
    이에 제약사들이 그동안 생산을 줄여 원료나 재고도 부족한 상황이다. 의약품 대란 여파는 해외로도 번지고 있다. 일본 가나가와현 기반의 약국 체인 크리에이트SD홀딩스는 전 매장에서 일부 감기약에 대해 1인당 2개까지만 구매를 허용하기로 했다. 한 사람이 10~20개의 감기약을 구매하는 모습이 목격되면서다. 다른 약국 대기업도 12~18일 다이쇼제약의...
    2022-12-22 14:49
  • "뉴지랩파마, 장단기 신약 포트폴리오로 유의미한 주가 변동 가능"
    "뉴지랩파마, 장단기 신약 포트폴리오로 유의미한 주가 변동 가능"
    KAT는 암세포의 대사활동 방해를 통해 암세포가 스스로 사멸하게 하는 기전으로, 3BP를 원료로 완제의약품을 만든 신약 물질"이라며 "임상 1상 1코트 환자 투여가 이달 하순부터 시작된다"고 설명했다. 이어 "동사 주가는 2020년 바이오 붐과 함께 1만9450원까지 상승하기도 했지만, 전체 바이오주 조정과 함께 장기 조정권에 머물고 있다...
    2022-12-22 08:25
  • [특징주] 하나제약, 감기약 국내 생산 원료 공급망 보유 소식에 ‘강세’
    [특징주] 하나제약, 감기약 국내 생산 원료 공급망 보유 소식에 ‘강세’
    현재 국내에서 원료의약품으로 아세트아미노펜을 등록한 91건 중 중국 생산 원료를 쓰는 것은 73건(한국 공동제조 2건 포함)으로 80%를 차지한다. 뒤를 이어 미국 생산이 9건(이탈리아 공동제조 1건 포함), 인도 생산이 6건로 중국 의존도가 압도적이다. 이외에 국내 생산 원료를 등록한 곳은 하나제약과 코오롱제약 단 2곳에 그치는 것으로 파악했다.
    2022-12-21 15:05
  • 식품 원재료에 '무첨가ㆍFree' 표시 허용…게임물 등급은 한 번만
    식품 원재료에 '무첨가ㆍFree' 표시 허용…게임물 등급은 한 번만
    이번 방안은 △전기차·수소차, △풍력 등 신·재생에너지, △의약품·바이오제품, △게임콘텐츠 등 신산업 분야에서 31건의 규제개선 과제를 마련했다. 주요 내용을 보면 우선 같은 게임물일지라도 등급분류를 받은 플랫폼을 변경할 경우 신규 심의가 필요했다. 신규 심사에 대한 수수료 등 비용이 회당 최대 216만 원이 발생하고 심의에도 통상 60여 일이 소요돼 게임...
    2022-12-20 14:00
  • '57억 상당 비자금' 조성…검찰, 신풍제약 전무이사 구속 기소
    '57억 상당 비자금' 조성…검찰, 신풍제약 전무이사 구속 기소
    A 전무는 의약품 원료사와 허위로 거래한 뒤 원료 단가를 부풀리는 방법으로 57억 원의 비자금을 조성한 의혹을 받는다. 이 사건을 수사한 경찰은 신풍제약 측이 조성한 비자금 규모를 57억 원 규모로 추산했다. 검찰은 실제 빼돌린 비자금 규모는 더 클 것으로 보고 있다. 검찰이 추산하는 규모는 수 백 원대에 달하는 것으로 알려졌다. 검찰은 비자금이 사주 일가 승계...
    2022-12-16 15:18
  • 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    이에 따라 본격적으로 CDMO사업을 활성화할 계획이다. 메디포스트 관계자는 “품질과 안전성이 입증된 줄기세포 등 첨단바이오의약품 원료 세포 및 완제의약품을 고객사에게 공급할 수 있게 됐다”면서 “새로 증설한 최고 수준의 생산시설과 20년간 축적된 개발 등의 시스템을 모두 갖춰 세포유전자치료제 CDMO사업에서 우위를 점할 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2022-12-14 13:39
  • [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    [BioS]티움바이오 프로티움, 이연제약과 CDMO MOU
    충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 생산이 가능하다는 게 회사의 설명이다. 유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품의 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와의 긴밀한 협력을 통해 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 성과를 내겠다”며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌시장...
    2022-12-06 10:10
  • 이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    이연제약, 프로티움사이언스와 맞손…CDMO 사업 확장
    충주공장은 pDNA(플라스미드 DNA)를 기반으로 바이오의약품의 원료부터 완제까지 원스톱 생산이 가능하다. 유용환 이연제약 대표는 “바이오의약품 개발부터 분석까지 경험과 전문성을 갖춘 프로티움사이언스와 긴밀한 협력으로 바이오의약품 CDMO 사업 분야에서 큰 성과를 내겠다”라며 “양사의 시너지를 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 시장 진출에도 더욱 박차를...
    2022-12-06 09:21
  • [급등락주 짚어보기] 동부건설·동부건설우 등 건설주, 금리인상 완화 기대감 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 동부건설·동부건설우 등 건설주, 금리인상 완화 기대감 ‘상한가’
    신풍제약은 완제의약품 및 원료의약품 등의 제조 및 판매에 주력 중으로, 경쟁력 강화 및 미래성장동력 확보를 위해 중장기적으로 글로벌 신약개발에 힘쓰고 있다. 단기적으로 개량 신약 및 퍼스트제네릭 출시를 목표로 하고 있다. 이날 코스닥시장에서는 서한, 지엔원에너지 등 2개 종목이 상한가를 나타냈다. 하한가는 없었다. 서한은 전 거래일 대비...
    2022-12-01 16:42
  • 일동바이오사이언스, 인도네시아 MUI ‘할랄’ 인증 획득
    일동바이오사이언스, 인도네시아 MUI ‘할랄’ 인증 획득
    이번에 일동바이오사이언스가 취득한 할랄 인증은 인도네시아 식품·의약품·화장품 평가기관인 ‘리폼 무이(LPPOM MUI)’ 주관이다. 인도네시아의 LPPOM MUI는 말레이시아 JAKIM, 싱가포르 MUIS와 더불어 세계 3대 할랄 인증 기관이다. 일동바이오사이언스는 LPPOM MUI로부터 락토바실러스 균속, 비피더스 균속 등 자사가 생산하는 유익균 및 프로바이오틱스 원료 총...
    2022-11-30 11:13
  • 헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    헬릭스미스 ‘세포유전자치료제 CDMO’ 사업 본격화
    인체 세포 등 관리업 허가는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행과 함께 신설된 것으로, 첨단바이오의약품의 원료가 되는 인체 세포 등을 채취 및 처리, 공급하는 데 필요하다. 헬릭스미스는 본 허가를 위해 서울 마곡 본사에 준공한 ‘CGT 센터’(Cell&Gene Therapy Center)에 인체 세포를 제조·분석 및 보관할 수 있는 독립된 구역...
    2022-11-30 09:27
  • SK피아이씨글로벌, 세계 최초 DPG 단독 생산시설 준공
    SK피아이씨글로벌, 세계 최초 DPG 단독 생산시설 준공
    PG(프로필렌글리콜)는 보습성 및 향을 머금는 특성을 지니고 있으며 식음료, 의약품을 포함해 다양한 용도로 쓰이는 친환경 고부가 소재다. DPG는 화장품, 향수 등의 유화제·용매제로 쓰이며 다양한 PG 제품군 중 가장 부가가치가 높은 것으로 알려졌다. 지금까지는 DPG 1톤을 생산하기 위해 다른 PG 제품 6톤을 만들어야 했다. 그러나 최근 DPG 수요가 증가해...
    2022-11-28 09:28
  • “한미약품, 내년 외형 성장 지속…상반기 NASH 파이프라인 결과 확인”
    “한미약품, 내년 외형 성장 지속…상반기 NASH 파이프라인 결과 확인”
    MSD와 임상용 의약품 공급을 논의 중으로 내년 하반기 후속 임상을 시작할 것으로 기대된다. 하 연구원은 “트리플 아고니스트의 임상 2상 중간 결과도 상반기 확인할 수 있을 전망으로 임상 1상에서 비만이 동반된 NAFLD(NASH 전단계) 환자에게서 30% 이상의 지방간 감소 효과를 보였다”며 “트리플 아고니스트의 중간 결과에 따라 추가적인 기술 이전이 예상되며...
    2022-11-24 08:07
  • 케어젠, 당뇨 혈당 식품 '프로지스테롤' 방글라데시 제약사와 추가 공급 계약
    케어젠, 당뇨 혈당 식품 '프로지스테롤' 방글라데시 제약사와 추가 공급 계약
    원료인 디글루스테롤(Deglusterol)은 합성 펩타이드로는 처음으로 미국 FDA로부터 건강기능식품 원료로 인정받은 물질이다. 계약 상대는 방글라데시 주요 제약회사 중 하나인 ‘Popular Pharmaceuticals Ltd.’ (이하 ‘PPL’)이다. PPL은 2002년에 설립된 회사로 방글라데시 전역에 전문 유통망을 확보하고, 제네릭 의약품 등을 제조 및 판매하고 있다. 방글라데시...
    2022-11-23 10:20
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    주요 사업분야는 의약품과 소비재, 식품원료 개발 및 판매로 명시했다. 아직 오리온바이오로직스의 세부적인 사업 계획은 드러나지 않았다. 다만 기존 사업과 다른 바이오사업의 특성을 고려해 조바심을 내지 않겠다는 방침이다. 오리온은 바이오와 음료, 간편대용식을 3대 신수종사업으로 선정하고 바이오사업 진출을 꾸준히 모색해왔다. 주 무대인 중국에서...
    2022-11-22 05:00
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