완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다.
싱가포르 혈액제제 임가공은 다국적 제약사가 독점해 온 글로벌 시장에서 우수한 기술력을 인정받은 쾌거라고 회사 측은 설명했다.
혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등...
백신 공급계약 체결
△하나기술, 1724억 원 규모 2차전지 조립·화성라인 턴키 계약 체결
△에이스토리, 넷플릭스와 드라마 '모래에도 꽃이 핀다' 해외 방영권 라이센스 계약 체결
△오비고, 초소형 전기차 경쟁력 확보를 위한 서비스 공용화 기술 및 서비스 개발 국책과제 주관 연구기관으로 선정
△팬젠, 휴온스랩과 16억 원 규모 원료의약품 위탁생산 계약 체결
SK팜테코는 지난해 미국 CBM(Center for Breakthrough Medicine)의 2대 주주에 올라서면서 유럽과 미국 양쪽에 CGT 생산시설을 확보했다. 안정적인 합성 원료의약품 사업을 배경으로 CGT에 투자, 가파르게 성장하는 시장에 적극적으로 베팅한 것이다. 실제로 FDA는 지난해에만 5개의 CGT 신약을 승인하는 등 적극적인 지원을 펼쳐 SK의 선택에 힘을 싣고 있다.
지난해 매출...
포지셔닝을 바탕으로 원료의약품 매출 증가 예상
23년 신제품 출시로 YoY+30% 이상의 외형성장과 두 자릿수 OPM 기대
신약 개발로 기업가치 레벨업: 샤페론과 치매치료제 공동개발 중
한송협 대신증권 연구원
◇아모레퍼시픽
2Q23 Pre: 부진의 막바지, 성장의 축 이동 중
2Q23 Preview: 컨센서스 대비 41% 하향 조정
부진의 막바지, 성장의 축 이동 중
박은정 하나증권 연구원
전문의약품을 생산하는 제약기업이다. 최근 생활건강사업부를 출범해 비비톡톡, 루테인, 지아잔틴, 알티지 오메가3 등을 통해 지난해 창립 이래 최초로 매출 1000억 원을 달성했다. 또한, 미국 보스턴에서 열린 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 2022년 월드클래스기업으로 선정돼 정부지원으로 개발 중인 비만 신약(KDS2010)과 콜라겐 원료분야...
구체적으로 아스트라제네카는 향후 품목허가권자(Marketing Authorization Holder, MAH)로서 국내 및 전세계 상업화를 담당하며, SK케미칼은 제품의 생산과 공급을 담당한다.
해당 복합제 개발을 위해 아스트라제네카는 SK케미칼에 원료의약품(API)을 공급하고 연구개발비를 투자해 왔으며, SK케미칼은 연구개발과 국내 임상시험을 진행했다.
아스트라제네카...
이번 행사는 SK디스커버리의 자회사인 SK케미칼과 아스트라제네카가 2020년 체결한 당뇨병 복합제 공동개발 협약에 따른 공동개발의 진행상황을 점검하고 첫 상업용 제품 생산을 축하하기 위해 준비됐다.
양사가 공동 개발하고 있는 당뇨병 복합제와 관련해 아스트라제네카는 SK케미칼에 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 공급하고 연구 개발비를...
지속적으로 CDMO 관련 공정 기술을 확보하고 세포·유전자치료제 핵심 원료인 바이럴 벡터는 물론 다양한 세포치료제 생산까지 사업영역을 확장할 계획이다”라고 말했다.
한편, 마티카바이오는 차바이오텍이 미국 CGT CDMO 시장 진출을 위해 2019년 설립한 회사다. 2022년 미국 텍사스주 칼리지스테이션에 CGT CDMO 시설을 준공했고, 상업화 단계 의약품까지 생산할...
삼성바이오로직스는 고객사의 다양한 니즈를 충족시키기 위해 포트폴리오도 강화한다. 케빈 샤프 상무는 “지난해 mRNA 원료의약품(DS) 생산능력을 확보하고 이중항체 플랫폼을 자체 개발한데 이어 올해에도 글로벌 바이오 트렌드에 맞춰 다양한 차세대 의약품 생산능력을 확보하도록 노력하겠다”고 강조했다.
모두가 서로 존중하고 소통하며 함께 성장하는 기업이 되도록 노력하겠다”라고 말했다.
한편, 에스티젠바이오는 원료의약품(Drug Substance, DS)을 생산할 수 있는 8000리터(ℓ) 규모의 생산설비와 완제의약품(Drug Product, DP)을 생산할 수 있는 프리필드시린지(Pre-filled syringe, PFS) 생산설비를 보유하고 있으며, 위탁개발생산(CDMO)으로 사업영역을 확대해 나가고 있다.
이 외에도 동물용 그린 백신 실증센터는 포항에, 신약 생산 시설은 익산에 구축하는 등 주요 거점시설을 통해 의약품 수출 확대를 꾀한다.
또 해외 농업 기반 시설 건설 수출을 위해 아시아와 아프리카, 중남미 등 12개 전략국가 대상으로 기업, 협력체 컨소시엄을 구성해 용역 수주 확대에 나선다. 올해는 인도네시아 관개시설, 말라위 다목적댐 등...
국전약품 관계자는 “하반기 전자소재 공장이 본격 가동에 들어가 매출에 반영되면 원료의약품 및 전자소재, 이차전지, 신약 개발 분야 등 전 영역에서 고른 성장을 이루며 한 단계 성장할 수 있는 기틀을 다질 수 있을 것”이라고 말했다.
충북 음성에 소재한 국전약품의 전자소재 생산공장은 다음 달 말부터 본격 가동에 들어갈 예정이다. 이를 통해 차세대...
상상인증권은 15일 휴메딕스에 대해 오는 1분기 분기 최고 실적을 거뒀고 고마진 필러와 점안제, 톡신, 그리고 바이알라인 대체생산으로 전문의약품 매출도 크게 증가했다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 3만8000원에서 4만 원으로 5.26%(2000원) 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 2만8800원이다.
하태기 상상인증권 연구원은...
기존에는 생산 과정상 원인으로 인증품에서 합성 농약 성분이 검출되거나 동물용의약품 성분이 허용기준의 10분의 1을 초과하면 최대 인증취소 처분이 내려졌다.
하지만 불가피한 상황에 대해 인증취소를 하는 것은 과도하다는 지적에 따라 횟수에 관계이 시정조치만 이뤄지도록 규칙이 개정된다. 다만 고의나 과실로 인한 경우는 인증취소 처분을 하는 체계는 그대로...
이에 전문가들은 원료 의약품 자급률을 확보해야 한다는 점에서 국산화 필요성이 커지고 있다고 말했다.
한편, 현재 국내에서 원료의약품으로 아세트아미노펜을 등록한 91건 중 중국 생산원료를 쓰는 것은 73건(한국 공동제조 2건 포함)으로 80%를 차지한다.
국내 생산원료를 등록한 곳은 하나제약과 코오롱제약 단 2곳에 그치는 것으로 파악된다.
유용환 이연제약 대표는 “NG101의 임상시험 승인을 통해 이연제약은 pDNA부터 바이러스 기반 유전자치료제까지 상용화 생산이 이뤄지는 바이오의약품 종합 생산 플랫폼으로 도약했다”라면서 “현재 여러 기업과 진행 중인 공동개발 파이프라인들도 조속히 가시적인 성과를 내도록 하겠다”라고 말했다.
회사에 따르면, 이번 네 곳의 계약은 상업 생산 전의 원료 시험, 원료 의약품(DS Drug Substance)의 위탁생산과 CPO(위탁포장, Contract Packaging Organization) 수주다.
제품 상용화 이전의 단계들이라 당장 계약금액은 크지 않지만, 이후에도 추가계약까지 진행될 수 있는 의미있는 계약이라는 설명이다.
또한 이번에 계약한 네 곳의 제약사는 글로벌 상용화를 목표로...
이번 화장품에 활용된 소재는 자외선 차단, 피부암 예방 등에 효능이 있는 물질을 생산하는 것으로 알려진 ’마이크로코커스 루테우스(Micrococcus luteus)‘라는 해양미생물이다.
해양바이오뱅크는 2022년 10월 화장품 원료개발 전문기업인 라비오에 이 미생물을 분양해 효능 및 안정성 검증을 거쳤고 본에스티스에서 해당 미생물을 원료로 사용해 피부 진정효과가...
원료의약품(DS) 판매량 증가, 환율 상승영향 등으로 매출 및 영업이익은 전년 동기대비 각각 16%, 33% 증가했다. 특히 영업이익의 경우 1~3공장을 풀(Full) 가동하며 운영 효율을 극대화한 결과 큰 폭으로 늘었다.
삼성바이오에피스의 1분기 매출은 2134억 원, 영업이익은 361억 원을 기록했다. 미국, 유럽 등 글로벌 시장 내 다양한 치료 분야의 바이오시밀러 제품...
GC녹십자웰빙은 앞으로 자사 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전 제조 품목에 대한 생산을 신공장으로 이전할 계획이다.
라이넥은 태반을 원료로 하는 ‘자하거가수분해물’로서 간 기능 개선 효능을 가진 전문의약품이다. 인태반가수분해물로 식품의약품안전처 품목 허가를 받은 유일한 제품이며, 지난해 기준 누적판매량 5000만 도즈를...