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  • SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK그룹의 투자전문회사 SK㈜는 SK팜테코를 통해 미국 세포유전자 치료제(CGT) CDMO(원료의약품 위탁개발생산 기업)인 CBM에 3억5000만 달러(약 4200억 원)를 투자해 2대 주주로 올라섰다고 9일 밝혔다. 지난해 3월 프랑스 세포ㆍ유전자 치료제 CDMO인 이포스케시를 인수한 지 약 9개월 만에 미국의 세포ㆍ유전자 치료제 사업에도 진출한 것이다. SK㈜ 관계자는...
    2022-01-09 13:00
  • 바이오니아 “분자진단 사업, FIND 통해 글로벌 시장 대규모 공급”
    바이오니아 “분자진단 사업, FIND 통해 글로벌 시장 대규모 공급”
    이밖에도 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다. 박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며, “올해 주요 과제로...
    2022-01-05 11:15
  • 바이오니아, 탈모증상완화 시장 게임 체인저 기대…올해 유럽 CPNP등록 현지 시판 추진
    바이오니아, 탈모증상완화 시장 게임 체인저 기대…올해 유럽 CPNP등록 현지 시판 추진
    이밖에 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다. 박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며 “올해 주요 과제로...
    2022-01-05 10:01
  • 안 썩는 플라스틱 퇴출하고 바이오 플라스틱으로 대체…K 순환경제 계획
    안 썩는 플라스틱 퇴출하고 바이오 플라스틱으로 대체…K 순환경제 계획
    의료폐기물인 폐지방, 폐치아를 활용한 의약품과 의료기기 생산이 가능해질 전망이다. 현재 이를 허용하기 위한 ‘자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률’ 개정안이 국회 계류 중이다. 폐치아는 임플란트 시 소실된 잇몸뼈를 재건하는 뼈이식재 제작에 사용 가능하며, 관련 업계에서는 기존 동물 뼈, 합성재료로 만든 경우보다 안전성 및 기능성이 뛰어나다는...
    2021-12-30 12:00
  • [특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세
    [특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세
    600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고되자, 종근당은 췌장염 치료제로 판매중이던 나파모스타트를 주성분으로 하는 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제 임상을 러시아에서 돌입했다. '나파벨탄'이 조건부허가를 받으면 종근당이 허가권자로서 판매를 담당하고, 원료의약품 공급은 경보제약, 생산은 비씨월드가 맡아 진행하게 된다.
    2021-12-27 14:24
  • 현대엔지니어링, 폐플라스틱 활용한 수소 생산 사업 진출
    현대엔지니어링, 폐플라스틱 활용한 수소 생산 사업 진출
    이산화탄소 자원화 기술은 이산화탄소를 줄이면서도 수소와 전기를 생산하고 화학·의약품이나 생활용품 등 원료로 사용되는 다양한 고부가탄산염을 생산하는 세계 최초의 기술이다. 현대엔지니어링 관계자는 "폐플라스틱 자원화를 통한 청정수소 생산사업 진출로 현대자동차그룹 수소밸류체인의 한 축을 담당하는 에너지 공급자 역할을 할 것으로...
    2021-12-21 13:44
  • 삼성바이오로직스 하루 만에 1220억 순매수한 외인...11개월 만에 최대 규모
    삼성바이오로직스 하루 만에 1220억 순매수한 외인...11개월 만에 최대 규모
    서미화 유안타증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 매출액을 지난해 동기 대비 2.6% 증가한 1조6088억 원으로, 영업이익을 3.7% 증가한 5830억 원으로 전망한다”며 “mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비 증설 완료될 계획으로 계약 체결 시, 단기간 내 매출 시현 가능할 것으로 보인다”고 분석했다.
    2021-12-16 19:35
  • 삼성바이오로직스, 모더나 제조 허가에 3거래일 강세
    삼성바이오로직스, 모더나 제조 허가에 3거래일 강세
    삼성바이오로직스가 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약품으로 생산하는 과정을 맡고 있다. 스파이크박스주는 국내 허가된 코로나19 백신 중 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다. 삼성바이오로직스 주가는 지난 13일 종가 87만2000원에서 품목허가 발표 이후 90만 원을 넘어서며 강한...
    2021-12-16 09:13
  • [불안한 크리스탈지노믹스②] 자회사서 끊이지 않는 사건·사고
    [불안한 크리스탈지노믹스②] 자회사서 끊이지 않는 사건·사고
    당시 식약처는 라니티딘 성분 원료 의약품에서 발암 우려 물질이 검출되자 이 같은 조치를 취했다. 크리스탈생명과학 측은 생산과정에서 발생한 일이라며 귀책 여부와 상관없이 위탁업체 측이 비용을 감당해야 한다고 주장했고, 상대방은 라니티딘에서 발암물질이 검출된 것이 자사 책임이 아니라고 반박했다. 이 사건은 법정 다툼으로 비화했다. 1심 법원은...
    2021-12-15 08:39
  • 제론바이오, 청담글로벌ㆍ바이오비쥬 PN필러 개발 유통 MOU체결
    제론바이오, 청담글로벌ㆍ바이오비쥬 PN필러 개발 유통 MOU체결
    ‘제론바이오’는 2015년 설립돼 의약품, 화장품, 의료기기, 건강기능식품의 소재, 제형을 개발하는 ‘기술개발전문’ 기업이다. 현재 원료물질인 PDRN을 대량 생산해 관절강이나 제약사 등에 대량 공급할 계획이다. 또, 건강기능식품과 화장품 시장 진입도 준비 중이다. 2017년 설립된 ‘청담글로벌’은 Global Beauty&Life 제품들에 대해 중화권을 비롯한 미국...
    2021-12-14 07:49
  • 뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    이 회사는 그동안 독일 머크그룹 시그마 일드리치를 통해 원료의약품을 생산해 왔다. 뉴지랩파마는 KAT가 모든 암종으로 확대 적용이 가능한 만큼 유한양행에서 공급되는 원료의약품을 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 간암 1·2a 임상 등을 넘어 다양하게 활용할 것으로 보인다. 뉴지랩파마 관계자는 “이번 계약을 통해 원료의약품 조달처를 다양화하고 임상...
    2021-12-13 08:38
  • [BioS]종근당바이오, 보툴리눔톡신 전용 오송공장 준공
    [BioS]종근당바이오, 보툴리눔톡신 전용 오송공장 준공
    오송공장에서 생산하게 될 보툴리눔톡신 A타입은 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 도입계약을 통해 출처가 명확한 균주를 이용해 종근당바이오가 자체 개발한 완제의약품이다. 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 개발됐으며 어떤 동물성 원료도 사용하지 않은 제품이라는 설명이다. 이정진 종근당바이오 대표는 “오송공장은 종근당바이오의...
    2021-12-10 16:03
  • 종근당바이오, 보툴리눔톡신 생산 전용 오송공장 준공
    종근당바이오, 보툴리눔톡신 생산 전용 오송공장 준공
    오송공장에서 생산하게 될 보툴리눔톡신 A타입은 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 도입계약을 통해 출처가 명확한 균주를 이용해 종근당바이오가 자체 개발한 완제의약품이다. 수십 년간 축적된 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 개발됐으며 어떠한 동물성 원료도 사용하지 않은 제품이다. 이정진 종근당바이오 대표는 기념사를 통해...
    2021-12-10 14:36
  • ‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다
    ‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다
    중국은 수입 1위 국가로 국내 319개 업체가 7억9696달러(한화 약 9217억 원)를 수입해 전체 원료의약품 수입의 36.7%를 차지했다. 바이오헬스 산업은 연구, 개발, 공정, 생산, 허가 등 R&D 및 제품화까지 단계별 연계성과 신속한 의사결정이 중요하지만, 과학기술부, 보건복지부, 산업통상자원부 등 다부처로 분산된 거버넌스로 인해 중복과 비효율이 발생한다는 지적도...
    2021-12-08 14:00
  • “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    국내 원료의약품 산업 종사자들을 대상으로 한 설문조사에서는 응답자 중 82%가 코로나19로 원료 공급에 어려움을 겪었다고 했다. 가장 큰 애로사항은 환경 규제 강화로 인한 제조 경비 증가이며, 정부 지원 정책으로 원료직접생산 의약품에 대한 약가 우대가 가장 필요하다고 답했다.
    2021-12-06 11:03
  • 금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    방안일 것”이라며 ”다양한 변이체로 발전해가는 감염을 막기 위해 최대한 다양한 종류의 후속 중화항체가 지속 개발돼야 한다”고 설명했다. 이어 “DNP019 임상의약품 공정개발과 생산이 큰 무리 없이 순조롭게 진행돼 임상연구에 필요한 충분한 원료의약품을 성공적으로 확보했다”며 “2022년 초 완제의약품 원료생산까지 완료될 예정”이라고 덧붙였다.
    2021-12-02 10:21
  • 프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력
    프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력
    디엠바이오는 8000ℓ 규모의 원료의약품(DS) 생산 역량과, 완제의약품(DP)을 생산할 수 있는 프리필드시린지(PFS, Pre-filled syringe) 라인을 보유하고 있다. 프로티움사이언스 관계자는 “이번 MOU로 양사는 상호협력을 통해 최적의 CDMO 서비스를 제공하면서 동반성장할 것으로 확신한다”며 “신약개발 초기 단계부터 임상시험계획신청(IND) 및 품목허가신청(BLA)까지...
    2021-11-25 14:51
  • [BioS]삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
    [BioS]삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
    삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 승인을 목표로 현재 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산설비를 구축하고 있다. 이번 파트너십을 통해 두 회사는 저소득국을 시작으로 전 세계 그린라이트의 COVID-19 mRNA 백신 임상 시험, 상업 생산, 현지 백신 보급에 속도를 낼 계획이다. 그린라이트 바이오사이언스는...
    2021-11-25 09:19
  • 삼성바이오로직스, 美그린라이트와 mRNA 코로나 백신 CMO 파트너십
    삼성바이오로직스, 美그린라이트와 mRNA 코로나 백신 CMO 파트너십
    삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 목표로 현재 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비를 구축 중이다. 그린라이트 바이오사이언스는 아프리카 내 연구 지역 및 임상파트너를 최종 확정한 후 규제 승인을 거쳐 2022년 1분기 해당 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상시험 1상을...
    2021-11-25 08:46
  • 시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    허혜민 키움증권 연구원은 ”삼성바이오로직스의 이번 달 인천 송도에 부지 매입 체결 소식이 있었다“며 ”메신저리보핵산(mRNA), 아데노바이러스 백신 등 유전자 플랫폼 연구 개발 및 유전자 의약품 원료 생산 등을 위한 것으로 보인다“고 말했다. 이어 ”추가로 항체 치매 치료제 시장 본격 개화가 이어진다면 시장의 기대보다 빠른 4공장의 수주...
    2021-11-24 07:00
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