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  • 김현수 파미셀 대표, 자사주 장내매수…"주주가치 제고"
    김현수 파미셀 대표, 자사주 장내매수…"주주가치 제고"
    김 대표는 "현재 케미컬사업부문의 원료의약품 매출이 증가하고 있으며, 6월 말 2공장이 완공되면 연간 생산규모가 늘어나 추가적인 성장이 가능하다"면서 "뉴클레오시드의 수주 증가에 따라 2공장에서 생산할 원료의약품의 물량까지 생산계획을 마쳤고, 케미컬사업 부문 성장과 함께 회사의 가치도 올라갈 것"이라고 말했다. 파미셀은 알코올성...
    2022-01-26 15:15
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    한미약품은 원료의약품 전문 자회사로 한미정밀화학을 두고 있어 원료와 완제품을 모두 생산한다.한미정밀화학은 라게브리오 원료 생산에 바로 착수하기로 했다. 이 원료는 경기도 팔탄에 위치한 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다. 한미약품 관계자는 “머크와 긴밀히 협의해 조속히 생산에 착수, 한미만의 우수한 제제기술과 생산...
    2022-01-25 11:30
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 시설 "EU-GMP 추가인증"
    SK바이오사이언스는 25일 안동 L하우스에서 가동중인 노바백스 코로나19 백신 제조를 위한 생산시설 및 공정, 품질시스템이 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP 인증을 추가로 획득했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 2020년부터 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 코로나19 백신의 CMO(위탁생산) 계약을 맺고 원액 생산을 진행해오고 있다....
    2022-01-25 10:11
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    EMA가 승인하는 EU-GMP는 엄격한 기준을 바탕으로 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로 미국의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 인증으로 꼽힌다. SK바이오사이언스는 지난해 11월부터 약 두 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 통과한 후 이번 세번째 EU-GMP 인증을...
    2022-01-25 09:15
  • [BioS]삼성바이오, 작년 영업이익 5373억 "전년比 83.5%↑"
    [BioS]삼성바이오, 작년 영업이익 5373억 "전년比 83.5%↑"
    또한 국내 최초로 모더나 mRNA 백신의 완제 위탁생산 및 식품의약품안전처의 mRNA 백신 품목허가를 완료한데 이어, 미국 그린라이트 바이오사이언스와의 mRNA 백신 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하는 등 mRNA 분야로의 사업 확장을 본격화했다. 한편 지난 1월 온라인으로 개최된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2022에서 생산능력, 사업 포트폴리오, 글로벌...
    2022-01-24 16:33
  • 삼성바이오로직스, 매출 1.5조ㆍ영업익 5300억…지난해 실적 '신기록'
    삼성바이오로직스, 매출 1.5조ㆍ영업익 5300억…지난해 실적 '신기록'
    또한 국내 최초로 모더나 mRNA 백신의 완제 위탁생산 및 식품의약품안전처의 mRNA 백신 품목허가를 완료한데 이어 미국 그린라이트 바이오사이언스와의 mRNA 백신 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하는 등 mRNA 분야로 사업 확장을 본격화했다. 지난 1월 온라인으로 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서는 생산능력, 사업 포트폴리오, 글로벌 거점 등 3대...
    2022-01-24 16:15
  • 동국제약, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 완료…품질고도화 기반 구축
    동국제약, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 완료…품질고도화 기반 구축
    QbD 제도는 의약품의 원료부터 제조 및 판매에 이르기까지 제품과 공정에 대한 이해를 바탕으로, 발생 우려가 있는 위험 요소를 분석하고 이를 중점 관리하는 의약품 개발 방식이다. 식약처는 제약업체가 우수한 품질의 의약품을 지속적으로 생산∙유통할 수 있고, 품질관리 전략 수립 및 시행이 가능하도록 QbD 제도의 도입을 권장하고 있다.
    2022-01-24 14:32
  • [특징주] 한미약품, 먹는 코로나치료제 복제약 생산 소식 ‘상승세’
    [특징주] 한미약품, 먹는 코로나치료제 복제약 생산 소식 ‘상승세’
    한미약품은 복제약의 원료와 완제품을 모두 생산하고 셀트리온은 완제품을, 동방에프티엘은 원료를 생산할 예정이다. 한미약품 원료의약품 계열사 한미정밀화학은 라게브리오 생산에 즉각적으로 착수한다. 생산된 원료는 경기도 팔탄 소재 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다. 한편 증권가에선 올해 한미약품의 매출 성장을 기대한...
    2022-01-21 09:23
  • [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    한편 제품 생산을 진행할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳐 글로벌 수준의 케미컬 의약품 생산설비와 품질관리 능력을 인정받은 바 있다. 현재 HIV 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    몰누피라비르 제네릭을 생산할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳤다. 현재 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • 한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    이번 계약에 따라 원료의약품 전문기업 한미정밀화학은 라게브리오 원료 생산에 바로 착수한다. 이 원료는 경기도 팔탄에 위치한 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다. 한미약품 관계자는 “MPP 및 머크와 긴밀히 협의해 조속히 생산에 착수, 한미만의 우수한 제제기술과 생산 역량을 기반으로 고품질의 의약품을 전세계에 빠르게 공급할...
    2022-01-20 18:00
  • 메디카코리아, 인코스팜과 의약기술 기반 펩타이드 소재 개발 공동 연구
    메디카코리아, 인코스팜과 의약기술 기반 펩타이드 소재 개발 공동 연구
    전문의약품 제조회사 메디카코리아는 화장품 및 의약품 원료연구개발 기업 인코스팜과 ‘의약기술 기반 펩타이드 소재 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 피부의 항상성과 노화지연에 효과적인 원료 개발을 목표로 주름개선이나 콜라겐 생성에 도움이 되는 펩타이드 개발을 위한 공동연구를 수행할 계획이다....
    2022-01-20 13:16
  • 국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화
    국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화
    국전약품은 국내ㆍ외 제약회사에 '원료 의약품'을 공급하는 업체다. 국전약품의 상품과 제품은 복제약을 생산하기 위한 원료로 쓰인다. 20일 이투데이 취재를 종합하면 국전약품은 이르면 다음달 팔탄 공장을 철거하고 관련 설비를 향남 공장 인근 신공장(공장명 미정)으로 옮긴다. 원료의약품 사업을 영위하는 국전약품은 경기도 화성시 팔탄면에 팔탄...
    2022-01-20 08:54
  • [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품(DS) 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상용 원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 지난 2020년 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터를 시작으로 본격 시작한 글로벌 거점 확대도 지속할...
    2022-01-13 15:09
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상용 원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 2020년 미국 샌프란시스코 R&D 센터를 시작으로 본격 시작한 글로벌 거점 확대도 지속할 계획이다. 미국 보스턴...
    2022-01-13 10:39
  • 삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    삼성바이오로직스는 올해 상반기 mRNA 원료의약품 생산 설비를 가동할 예정이고, 그린바이트 바이오 임상시약 공급도 시작한다. 4공장은 올해 하반기 부분 가동에 나서고, 내년 하반기 품질관리심사(GMP) 인증을 완료한 후 완전 가동이 예상된다. 세포유전자치료제(CGT), 백신 등 신규 사업 진출에 따른 실적 성장이 기대되고 있다. 이동건 신한금융투자...
    2022-01-12 14:16
  • [특징주] 국전약품, 샤페론 '누세핀' 코로나 치료제 개발 소식에 강세
    [특징주] 국전약품, 샤페론 '누세핀' 코로나 치료제 개발 소식에 강세
    국전약품은 샤페론과 기술이전계약을 체결해 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있다. 샤페론의 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약이기 때문에 스테로이드와 현격히 차이가 날 정도로 부작용이 적은 것이 이미 임상 1상에서 밝혔다. 한편 샤페론은 전날 코스닥 상장예비심사신청서를 제출하는 등...
    2022-01-12 09:21
  • SK팜테코, '비전 2025' 성장 전략 발표…매출 20억 달러 도약
    SK팜테코, '비전 2025' 성장 전략 발표…매출 20억 달러 도약
    SK㈜의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코가 10일(미국 현지시각) ‘제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’를 통해 ‘비전 2025’ 성장 전략을 발표했다. SK팜테코는 합성 원료 의약품 분야의 안정적인 사업 성과를 세포ㆍ유전자 치료제 투자한다는 전략이다. 발표를 진행한 아슬람 말릭 SK팜테코 사장은 그동안의 성과와 ‘글로벌 탑 5 CDMO’...
    2022-01-11 09:43
  • 삼성바이오로직스, 비용 증가로 기대치 소폭 밑돌 전망 - 대신증권
    삼성바이오로직스, 비용 증가로 기대치 소폭 밑돌 전망 - 대신증권
    이어 “2022년 상반기에는 mRNA 원료의약품 생산 설비 가동할 예정”이라며 “그린라이트 바이오 임상 시약 공급이 시작될 예정이며 하반기부터 실적이 반영될 것”이라고 말했다. 그는 “4공장은 2022년 하반기 부분 가동과 2023년 하반기 GMP 인증 완료 후 완전 가동을 개시할 것”이라며 “현재 20개 이상의 제품에 대한 물량 협의 중인 상황으로 4공장 완공에...
    2022-01-11 07:45
  • K제약·바이오, 작년 생산액 28조원...5년 전보다 36%↑
    K제약·바이오, 작년 생산액 28조원...5년 전보다 36%↑
    한국제약바이오협회가 10일 발간한 ‘2021 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 지난해 제약산업계의 의약품 등(완제약+원료약+의약외품) 총생산금액은 28조 284억 원으로, 5년 전인 2016년(20조 5487억 원)보다 36.4% 늘었다. 국내총생산(GDP) 기준으로 제조업에서 차지하는 비중은 2016년 4.1%에서 지난해 5.8%로 뛰었다. 2016년 3조 6209억 원에 머물던...
    2022-01-10 15:09
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